Ацесоль - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Действующие вещества:
Натрия хлорид	5,0 г
Натрия ацетата тригидрат	2,0 г
Калия хлорид	1,0 г
Вспомогательные вещества:
1 М раствор хлористоводородной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида	до pH 6,5-7,5
Вода для инъекций	до 1 л
Ионный состав на 1 л:
Натрий-ион	100,3 ммоль
Хлорид-ион	99,0 ммоль
Ацетат-ион	14,7 ммоль
Калий-ион	13,4 ммоль
Теоретическая осмолярность	227 мОсм/л

Описание:

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:Регидратирующее средство

АТХ:

B05BB01 Electrolytes

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, оказывает дезинтоксикационное, плазмозамещающее, регидратирующее, диуретическое, противошоковое, антиагрегантное действие.

Уменьшает гиповолемию, препятствует сгущению крови и развитию метаболического ацидоза, усиливает диурез, улучшает микроциркуляцию.

Фармакокинетика:Выводится почками.

Показания:

Дегидратация, интоксикация на фоне обезвоживания (холера, острый шигеллез, пищевая токсикоинфекция).

Противопоказания:

Гиперкалиемия, сердечная недостаточность, алкалоз, наличие противопоказаний к введению в организм больших количеств жидкости, повышенная чувствительность к компонентам препарата, хроническая почечная недостаточность.

С осторожностью:

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.

Беременность и лактация:

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.

Способ применения и дозы:

Препарат применяют только при среднетяжелых и тяжелых состояниях при невозможности приема растворов для пероральной регидратации.

Внутривенно (струйно и капельно), под контролем лабораторных показателей. В течение 1 ч вводят струйно, затем струйное введение заменяют капельным, в течение 24-48 ч со скоростью 40-120 кап/мин. Перед введением раствор подогревают до 36-38 °С. Раствор вводят в количествах, необходимых для восстановления объема жидкости, потерянной с испражнениями, рвотными массами, мочой, потом.

Баланс введенной и потерянной жидкости определяют каждые 6 ч.

Инструкция по использованию препарата:

Порядок работы с флаконом Полифлак ЕН (флакон с головкой, предназначенной для присоединения стандартной инфузионной системы):

Вертикально расположить флакон на горизонтальной поверхности.
Снять колпачок.
Обработать порт флакона дезинфицирующим средством.
Подготовить инфузионную систему.
В размеченную фаску на порте под прямым углом вставить шип (или иглу для инъекций) до плотного касания юбки капельницы (или бабочки иглы для инъекций).
Перевернуть флакон и закрепить систему на инфузионной стойке (штативе).

Примечание

При необходимости введения лекарственного препарата ввод лекарства осуществлять только через размеченную фаску на порте флакона.
Нельзя вводить инфузионную систему во флакон на весу (или на инфузионной стойке (штативе)).
При формировании «озера» в инфузионной системе нельзя нажимать на флакон (данную манипуляцию проводят путем нажатия на капельницу).

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA.

Нарушения со стороны иммунной системы: озноб.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гиперкалиемия.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: отеки.

Передозировка:

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие:

При комбинировании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость.

Особые указания:

Перед введением раствор подогревают до 36-38 °С.

Терапию проводят под контролем гематокрита и концентрации электролитов крови.

При развитии гиперкалиемии раствор можно заменить раствором Дисоль до нормализации электролитного баланса.

В общем случае при дегидратации показан прием растворов для пероральной регидратации, и лишь при невозможности такого приема (по тем или иным причинам) вводят препарат Ацесоль.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не сообщалось о влиянии препарата на психофизиологические реакции и способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий.

Упаковка:

По 100, 200, 250, 400, 500 или 1000 мл во флаконы полипропиленовые (не содержат ПВХ) из полипропилена для инфузионных и инъекционных препаратов в соответствии с требованиями Европейской Фармакопеи действующего издания.

Флаконы имеют 2 типа.

Тип 1 (Полифлак) – флаконы полипропиленовые с самоспадающимся корпусом, со шкалой и петлей-держателем, укупоренные приваренными полипропиленовыми колпачками. Колпачки могут быть с 2-мя отдельными стерильными портами, закрытыми защитными полипропиленовыми пробками, либо иметь 2 стерильных порта, закрытых защитной алюминиевой фольгой. В случае с 2-мя отдельными стерильными портами при вскрытии одного порта стерильность другого сохраняется.

Тип 2 (Полифлак ЕН) - флаконы полипропиленовые с самоспадающимся корпусом, со шкалой и петлей-держателем, и головкой, предназначенной для присоединения стандартной инфузионной системы.

Каждый флакон закрывается крышкой. Допускается обертывание каждого флакона пленкой.

Один флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Для стационаров

По 36 флаконов по 100 мл или по 20 флаконов по 200, 250, 400 или 500 мл, или по 10 флаконов по 1000 мл вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству флаконов, в гофрокоробе из картона или в лотках из гофрированного картона, обернутых термоусадочной пленкой.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-002712

Дата регистрации:2014-11-14

Дата окончания действия:2025-12-31

Дата переоформления:2021-03-12

Владелец Регистрационного удостоверения:

ГРОТЕКС ООО Россия

Производитель:

ГРОТЕКС ООО Россия

Представительство:

ГРОТЕКС ООО Россия

Дата обновления информации: 2023-01-19

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Ацесоль (Acesol)