Клинико-фармакологическая группа: 

Другие иммуномодуляторы

Входит в состав препаратов
  • Polyoxidonium®
    лиофилизат местно; для инъекций
  • Polyoxidonium®
    суппозитории рект.; вагин.
  • Polyoxidonium®
    таблетки внутрь
  • Polyoxidonium®
    суппозитории рект.; вагин.
  • Polyoxidonium®
    раствор в/м; в/в
  • Polyoxidonium®
    таблетки внутрь
  • Polyoxidonium®
    раствор для инъекций; местно
  • Polyoxidonium®
    суппозитории вагин.; рект.
  • АТХ:

    L03AX   Other Immunostimulants

    Фармакодинамика:

    Оказывает прямое воздействие на естественные киллеры и фагоцитирующие клетки, стимулирует образование антител. Повышает иммунитет в отношении генерализованных и локальных инфекций, вызванных бактериями, вирусами или грибками.

    Азоксимера бромид восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.

    При сублингвальном применении препарат активирует лимфоидные клетки, находящиеся в бронхах, носовой полости, евстахиевых трубах, следствием чего является повышение устойчивости этих органов к инфекционным агентам.

    При пероральном применении препарат активирует лимфоидные клетки, находящиеся в кишечнике, а именно В-клетки, продуцирующие секреторные IgA.

    Наряду с иммуномодулирующим действием азоксимера бромид обладает выраженной детоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическому действию, снижает токсичность лекарственных средств при одновременном введении. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой азоксимера бромида.

    Фармакокинетика:

    Биодоступность при внутримышечном введении составляет 89 %. После внутримышечного введения время достижения Cmax в плазме крови составляет 40 минут. Быстро распределяется во всех органах и тканях. При ректальном введении биодоступность составляет не менее 70 %. Cmax в плазме крови после ректального введения достигается через 1 час. Период полураспределения составляет около 30 минут. В организме азоксимера бромид гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Период полувыведения (медленная фаза) составляет 36,2 часа.

    После приема внутрь азоксимера бромид быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет примерно 50 %. Cmax в плазме крови достигается через 3 часа после приема внутрь. Азоксимера бромид является гидрофильным соединением. Кажущийся Vd составляет примерно 0,5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Период полуабсорбции 35 минут. В организме гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует. Период полувыведения - 18 часов.

    Показания:

    Комплексное лечение заболеваний, сопровождающихся угнетением иммунитета: гнойно-септические заболевания; острые и хронические вирусные и бактериальные инфекции; простатит, уретрит, хронический пиелонефрит, цистит; хронический сальпингоофорит, эндометрит, кольпит (бактериальный и неспецифический); эктопия влагалищной части шейки матки, дисплазия шейки матки, лейкоплакия травматической и вирусной этиологии; угнетение иммунитета и кроветворения после лучевой терапии и химиотерапии у больных с онкологическими заболеваниями; активация регенераторных процессов (переломы, ожоги, некрозы); профилактика инфекционных осложнений у хирургических больных.

    Хронический бронхит.

    Рецидивирующий фурункулез.

    A15   Respiratory tuberculosis, bacteriologically and histologically confirmed

    A16.9   Respiratory tuberculosis unspecified, without mention of bacteriological or histological confirmation

    A18   Tuberculosis of other organs

    A56.0   Chlamydial infection of lower genitourinary tract

    A56.1   Chlamydial infection of pelviperitoneum and other genitourinary organs

    A60   Anogenital herpesviral [herpes simplex] infection

    B00   Herpesviral [herpes simplex] infections

    B97.7   Papillomavirus as the cause of diseases classified to other chapters

    B99   Other and unspecified infectious diseases

    D84.9   Immunodeficiency, unspecified

    H66   Suppurative and unspecified otitis media

    H74.9   Disorder of middle ear and mastoid, unspecified

    H83.9   Disease of inner ear, unspecified

    I83.2   Varicose veins of lower extremities with both ulcer and inflammation

    J00   Acute nasopharyngitis [common cold]

    J01   Acute sinusitis

    J02   Acute pharyngitis

    J03   Acute tonsillitis

    J04   Acute laryngitis and tracheitis

    J00-J06   Acute upper respiratory infections

    J06.9   Acute upper respiratory infection, unspecified

    J10   Influenza due to identified seasonal influenza virus

    J11   Influenza, virus not identified

    J30   Vasomotor and allergic rhinitis

    J31   Chronic rhinitis, nasopharyngitis and pharyngitis

    J32   Chronic sinusitis

    J35   Chronic diseases of tonsils and adenoids

    J35.0   Chronic tonsillitis

    J37   Chronic laryngitis and laryngotracheitis

    J45   Asthma

    K13.7   Other and unspecified lesions of oral mucosa

    K55-K63   ДРУГИЕ БОЛЕЗНИ КИШЕЧНИКА (раздел)

    K63.8   Other specified diseases of intestine

    L20   Atopic dermatitis

    L20.8   Other atopic dermatitis

    L28.0   Lichen simplex chronicus

    L30.3   Infective dermatitis

    L98.4   Chronic ulcer of skin, not elsewhere classified

    M05   Seropositive rheumatoid arthritis

    M06.9   Rheumatoid arthritis, unspecified

    N10   Acute tubulo-interstitial nephritis

    N11   Chronic tubulo-interstitial nephritis

    N30   Cystitis

    N34   Urethritis and urethral syndrome

    N41   Inflammatory diseases of prostate

    N45   Orchitis and epididymitis

    N49   Inflammatory disorders of male genital organs, not elsewhere classified

    N70-N77   Inflammatory diseases of female pelvic organs

    N70   Salpingitis and oophoritis

    N70.1   Chronic salpingitis and oophoritis

    N71   Inflammatory disease of uterus, except cervix

    N72   Inflammatory disease of cervix uteri

    N76   Other inflammation of vagina and vulva

    N86   Erosion and ectropion of cervix uteri

    N87   Dysplasia of cervix uteri

    N88.0   Leukoplakia of cervix uteri

    N89.3   Dysplasia of vagina, unspecified

    N89.4   Leukoplakia of vagina

    R54   Senility

    T14   Injury of unspecified body region

    Y40-Y59   Drugs, medicaments and biological substances causing adverse effects in therapeutic use

    Y84.2   Radiological procedure and radiotherapy

    Z29.8   Other specified prophylactic measures

    Z50.9   Care involving use of rehabilitation procedure, unspecified

    Z51.0   Radiotherapy session

    Z51.1   Chemotherapy session for neoplasm

    Противопоказания

    Беременность и кормление грудью.

    Гиперчувствительность.

    Возраст до 12 лет.

    С осторожностью:

    Заболевания печени, возраст до 6 месяцев при интраназальном и сублингвальном применении, острая почечная недостаточность.

    Беременность и лактация:

    Категория FDA не определена. Не рекомендовано к применению при беременности и кормлении грудью.

    Способ применения и дозы:

    Ректально/интравагинально: 0,1-0,2 мг/кг на ночь 1 раз в день (предварительно необходимо очистить кишечник). Курс лечения - 9 суппозиториев. Через 3-4 месяца можно повторить курс.

    Подкожно: 6-12 мг 1 раз в день, курс лечения составляет 5-10 инъекций.

    Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения. Внутримышечно, внутривенно капельно, взрослым по 6-12 мг в сутки однократно (ежедневно, через день или 1-2 раза в неделю), детям от 6 месяцев по 0,1-0,15 мг/кг через 48-72 часа. Курс лечения 5-7 инъекций.

    Сублингвально/перорально или интраназально: взрослые - 12-24 мг, подростки - 12 мг ежедневно. Принимают 1-3 раза в день в зависимости от показаний.

    Побочные эффекты:

    Болезненность в месте введения препарата.

    Передозировка:

    Не описана, лечение симптоматическое.

    Взаимодействие:

    Не описано.

    Особые указания:

    Во время приема препарата рекомендован мониторинг периферической крови.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Не выявлено.

    Инструкции
    Вверх