Бактериофаг псевдомонас аеругиноза (синегнойный) (Pseudomonas aeruginosa bacteriophage)

Действующее вещество:Бактериофаг синегнойной палочкиБактериофаг синегнойной палочки
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Pseudomonas aeruginosa bacteriophage
    раствор местно; внутрь; наружно
  • Bacteriophage Pseudomonas aeroginosa fluid
    раствор местно; внутрь; наружно
  • Лекарственная форма:  

    раствор для приема внутрь, местного и наружного применения

    Состав:

    В 1 мл препарата содержится:

    Действующее вещество.

    Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий Pseudomonas aeruginosa (с активностью по Аппельману - не менее 10-5) - до 1 мл.

    Вспомогательное вещество.

    Консервант – 8-гидроксихинолина сульфат /8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное).

    Описание:

    Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок.

    Фармакотерапевтическая группа:Прочие лечебные средства
    АТХ:  

    V03AX   Other Therapeutic Products

    Фармакодинамика:

    Препарат вызывает специфический лизис бактерий P. аeruginosa.

    Показания:

    Лечение и профилактика заболеваний, вызванных бактериями P. aeruginosa:

    - заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);

    - хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидраденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);

    - урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);

    - энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;

    - генерализованные септические заболевания;

    - гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.);

    - другие заболевания, вызванные синегнойной палочкой.

    При тяжелых проявлениях синегнойной инфекции препарат назначают в составе комплексной терапии.

    С профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.

    Противопоказания:

    Индивидуальная непереносимость, гиперчувствительность к компонентам препарата.

    Беременность и лактация:

    Целесообразно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами синегнойной палочки (по рекомендации врача).

    Способ применения и дозы:

    Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости. Перед употреблением флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.

    Рекомендуемые дозировки препарата.

    Возраст Доза на 1 прием (мл)
    перорально ректально
    0 – 6 мес. 5 5-10
    6 – 12 мес. 10 10-20
    от 1 года до 3 лет 15 20-30
    от 3 до 8 лет 15-20 30-40
    от 8 до 18 лет 20-30 40-50
    От 18 лет и старше 20-30 40-50

    Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь 2-3 раза в день за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).

    В случае если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным натрия хлорида раствором 0,9 %.

    В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг применяют:

    1. В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.

    2. При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.

    3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.

    4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно.

    5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).

    6. При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 час до приема пищи. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.

    Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев).

    При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.

    При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи).

    Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

    Побочные эффекты:

    Частота развития нежелательных реакций представлена в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения и включает следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (до < 1/10000) и частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

    Частота встречаемости нежелательных реакций

    Системно-органный класс (MedDRA) Частота Нежелательные реакции
    Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко Аллергические реакции

    Ожидается, что частота, вид и тяжесть нежелательных реакций у детей, подростков и взрослых будут одинаковы.

    Передозировка:

    Случаи передозировки до настоящего времени не зарегистрированы.

    Взаимодействие:

    Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами и не исключает использования других антибактериальных препаратов.

    Особые указания:

    Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата.

    Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, при помутнении.

    Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:

    - тщательно мыть руки;

    - обработать колпачок спиртсодержащим раствором;

    - снять колпачок, не открывая пробки;

    - не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;

    - не оставлять флакон открытым;

    - вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

    Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения, может быть использован в течение всего срока годности.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения.

    Упаковка:

    По 20 или 100 мл во флаконах стеклянных.

    А. 4 или 8 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл в пачке из картона вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем).

    Б. 4 флакона по 20 мл во вкладыше фиксирующем из полимерных материалов.

    1 вкладыш фиксирующий из полимерных материалов в пачке из картона вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем).

    Условия хранения:

    При температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования:

    При температуре от 2 до 8 °С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 мес.

    Срок годности:

    2 года. Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-№(006969)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2024-09-23
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-11-15
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх