Входит в состав препаратов
Фармакодинамика:Представляет собой фермент, который получают из яда змеи Bothrops atrox, Bothrops moojeni или Bothrops jararaca. Под действием этого фермента происходит отщепление мономеров фибрина от фибриногена. В небольших дозах этот фермент может быть использован для стимуляции образования тромба, а в больших дозах приводит к тромболитическому эффекту.
Фармакокинетика:Наивысшая концентрация в крови наблюдается через несколько минут после внутривенного введения препарата. Распределение: в большей степени определяется в почках и печени, в меньшей - в крови, селезенке, легких, небольшие количества определяются в головном мозге, жировой и мышечной ткани. Период полуэлиминации (полувыведения) составляет 3-4 часа; через 24 часа остается 2-3% его концентрации в крови, за сутки выделяется 30% метаболитов с мочой. После внутривенной инфузии гипофибриногенемия наблюдается в течение 12 часов.
Показания:Ишемический инсульт.
Внезапная потеря слуха.
Нарушения периферического кровообращения, микроциркуляции (в т.ч. острая нейросенсорная тугоухость, вибрационная болезнь).
Острый инсульт.
Инфаркт миокарда.
Ишемический синдром на фоне облитерирующего атеросклероза.
Хроническая артериальная недостаточность нижних конечностей.
При легочных кровотечениях у новорожденных (в сочетании с гемокоагулазой и механической вентиляцией легких).
ПротивопоказанияГиперчувствительность.
Сопутствующая терапия антикоагулянтами и/или тромболитическими средствами.
Полиорганная недостаточность.
Инвазивные операциии методы диагностики, хирургические вмешательства.
Склонность к кровотечениям.
Гемморагический инсульт.
Разрыв сосочковых мышц и перфорация межжелудочковой перегородки сердца.
Тяжелая почечная/печеночная недостаточность.
Послеоперационный период.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (обострение).
Кардиогенный шок.
Детский возраст (безопасность и эффективность не изучены).
С осторожностью:Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Цереброваскулярные заболевания.
Склонность к аллергическим реакциям.
Пожилой возраст.
Беременность.
Кормление грудью.
Беременность и лактация:Категория Food and Drug Administration (Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами США) не определена.
Способ применения и дозы:Внутривенно капельно. Инсульт: 20 ЕД в течение первых суток или 10 ЕД спустя сутки, затем поддерживающая доза 5-10 ЕД через день, 3 инъекции на курс. При необходимости курс повторяют.
Ишемический синдром на фоне облитерирующего атеросклероза, нарушение циркуляции/микроциркуляции: начальная доза - 10 ЕД, поддерживающая - 5 ЕД, 3-6 курсов.
Нарушение микроциркуляции при вибрационной болезни: 10 ЕД в 250 мл физраствора капельно ежедневно (13 процедур).
При остром инфаркте мозга - 20 ЕД в течение первых 24 часов или 10 ЕД через 24 часа после начала болезни, поддерживающая доза (по состоянию больного) - обычно 5-10 ЕД через день, всего 3 инъекции на курс. При необходимости курс можно повторить.
Побочные эффекты:Кровотечения различной локализации, в том числе внутричерепные.
Головные боли, шум в ушах, головокружение.
Лихорадка, кожная сыпь, анафилактический шок.
Тошнота, рвота, неприятные ощущения в области эпигастрия.
Повышение активности "печеночных" трансаминаз, повышение концентрации мочевины/С-реактивного белка в крови, положительная реакция на скрытую кровь в моче.
Передозировка:Не описана, симптоматическое лечение.
Взаимодействие:Не описаны.
Особые указания:Во время приема необходим мониторинг фибриногена в крови и пристальное наблюдение за пациентом лечащего врача.
Если после однократного введения препарата концентрация фибриногена ниже 1 г/л или в процессе лечения появляется кровотечение или подозрение на него, препарат отменяют и осуществляют гемостатические мероприятия.
На месте пункции препарата необходимо накладывать тугую повязку.