Клинико-фармакологическая группа: 

Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства

Входит в состав препаратов
  • Septolete® total
    таблетки внутрь
  • Septolete® total
    спрей местно
  • Septolete® total
    спрей местно
  • Septolete® total
    таблетки местно
  • Septolete® total
    таблетки местно
  • Septofort Total
    спрей местно
  • АТХ:

    R02AA20   Various

    Фармакодинамика:

    Бензидамина гидрохлорид – нестероидный противовоспалительный препарат, обладает противовоспалительным и местным обезболивающим действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов.

    Цетилпиридиния хлорид является антисептиком из группы четвертичных аммониевых соединений, действующих как катионоактивный детергента. Он активен в отношении грамположительных и в меньшей степени грамотрицательных бактерий. Цетилпиридиния хлорид обладает также противогрибковыми свойствами.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    Из двух действующих веществ цетилпиридиния хлорид и бензидамин через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне.

    Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия.

    При применении бензидамина в лекарственной форме спрей для местного применения в рекомендованных дозах всасывание незначительно.

    Распределение

    Объем распределения всех лекарственных форм одинаков.

    Выведение

    Выведение происходит в основном почками, в большей степени в форме неактивных метаболитов. Период полувыведения и общий клиренс сходны для всех лекарственных форм.

    Показания:

    Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии), в том числе тонзиллитов, фарингитов, в составе комплексной терапии.

    B37.0   Candidal stomatitis

    J02   Acute pharyngitis

    J03   Acute tonsillitis

    R07.0   Pain in throat

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам лекарственного препарата.

    Данная лекарственная форма не предназначена для применения у детей менее 6 лет.

    Беременность, период грудного вскармливания.

    С осторожностью:

    Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.

    Беременность и лактация:

    Противопоказано применение при беременности и лактации

    Способ применения и дозы:

    Местно.

    Взрослые и дети старше 12 лет

    Для получения разовой дозы следует нажать на распылительную головку 1-2 раза. Рекомендуется применять каждые 2 часа, 3-5 раз в день в течение 4 дней.

    Дети в возрасте от 6 до 12 лет

    Для получения разовой дозы следует нажать на распылительную головку 1 раз. Рекомендуется применять каждые 2 часа, 3-5 раз в день в течение 4 дней.

    У детей в возрасте от 6 до 12 лет препарат следует применять только после консультации врача.

    Не следует превышать указанную дозу.

    Для достижения оптимального эффекта не рекомендуется применять препарат непосредственно до или после чистки зубов.

    Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

    Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

    В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

    Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 4 дней лечения.

    Побочные эффекты:

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    частота неизвестна: реакции повышенной чувствительности, анафилактические реакции.

    Нарушения со стороны нервной системы:

    частота неизвестна: онемение слизистой оболочки полости рта.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

    редко: бронхоспазм.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

    очень редко: раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

    редко: крапивница, фоточувствительность;

    частота неизвестна: ангионевротический отек, кожный зуд.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    Симптомы

    Интоксикация возможна только при случайном проглатывании значительных количеств бензидамина (>300 мг). При передозировке бензидамина наблюдаются симптомы, преимущественно со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и центральной нервной системы (ЦНС). Наиболее частыми симптомами со стороны ЖКТ являются тошнота, рвота, боль в животе и раздражение слизистой оболочки пищевода. Симптомы со стороны ЦНС включают головокружение, галлюцинации, возбуждение, беспокойство и раздражительность.

    Признаки и симптомы интоксикации при приеме внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида: тошнота, рвота, отек, цианоз, диспноэ, асфиксия с последующим параличом дыхательных мышц, угнетение центральной нервной системы, артериальная гипотензия и кома. Смертельная доза для человека составляет около 1-3 г.

    Лечение

    При острой передозировке бензидамина лечение симптоматическое. Необходимо обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию.

    Лечение передозировки цетилпиридиния хлорида также симптоматическое. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

    Взаимодействие:

    Не описано. Следует избегать одновременного применения с другими препаратами из группы антисептиков.

    Особые указания:

    Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

    Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

    При применении препарата возможно развитие реакции повышенной чувствительности к препарату. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

    При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более трех дней.

    Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

    Препарат не следует применять одновременно с анионными соединениями, которые, например, присутствуют в зубной пасте. Поэтому не рекомендуется применение препарата непосредственно до или после чистки зубов.

    Следует избегать контакта препарата со слизистой оболочкой глаз.

    Спрей нельзя вдыхать.

    Разовая доза препарата содержит 0,02676 г этанола 96%, максимальная суточная доза препарата для детей 6-12 лет содержит 0,1338 г этанола 96%, для детей 12 лет и старше и взрослых – 0,2676 г.

    Инструкции
    Вверх