ДАЛАРГИН (Dalargin)

Действующее вещество:Тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетатТирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат
Лекарственная форма:  раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав:

Препарат ДАЛАРГИН содержит

  • Действующим веществом является даларгин.
  • Каждый мл раствора содержит 1 мг даларгина (в виде диацетата).
  • Каждая ампула содержит 1 мг даларгина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: динатрия гидрофосфат безводный, лимонная кислота (для коррекции pH), вода для инъекций.
Описание:

Бесцветный прозрачный раствор. Допускается запах уксусной кислоты.

Характеристика препарата:

Препарат ДАЛАРГИН содержит одно действующее вещество: даларгин - средство лечения пептической язвы (дефект слизистой оболочки желудка или начальных отделов двенадцатиперстной кишки) - регуляторный пептид (белок).

Фармакотерапевтическая группа:Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности; препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (гэрб)
АТХ:  

A02BX   Other Drugs For Peptic Ulcer And Gastro-Oesophageal Reflux Disease (GORD)

Механизм действия:

ДАЛАРГИН способствует заживлению язв (глубокого воспаления) желудка и двенадцатиперстной кишки, подавляет выделение ферментов поджелудочной железы, снижает кислотность желудочного сока.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение после начала применения препарата, необходимо обратиться к врачу.

Показания:

Препарат ДАЛАРГИН показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет в составе комплексной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (формирование дефекта [язвы] в стенке желудка или двенадцатиперстной кишки), при остром панкреатите (острое воспаление поджелудочной железы), панкреонекрозе (осложнение острого панкреатита).

Противопоказания:

Не применяйте препарат ДАЛАРГИН, если:

  • у Вас аллергия на даларгин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  • у Вас пониженное артериальное давление (артериальная гипотензия);
  • у Вас острые инфекционные процессы;
  • Вы беременны или думаете, что беременны;
  • Вы кормите ребенка грудью - грудное вскармливание нужно прекратить на время лечения препаратом;
  • Вам или Вашему ребенку, которому необходимо лечение препаратом, меньше 18 лет.
С осторожностью:

Перед применением препарата ДАЛАРГИН проконсультируйтесь с лечащим врачом. Возможен риск головокружения, снижения артериального давления и нарушения зрительного восприятия.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны, не применяйте препарат.

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Если Вы кормите ребенка грудью - на время лечения нужно приостановить грудное вскармливание.

Если Вы думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

  • При обострениях язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (формирование дефекта [язвы] в стенке желудка или двенадцатиперстной кишки) препарат вводят внутривенно или внутримышечно в дозе 1 -2 мг. Максимальная суточная доза - 5 мг. Общая доза на курс лечения составляет 30-50 мг.
  • При остром панкреатите (острое воспаление поджелудочной железы) препарат вводят внутривенно в дозе 2 мг, затем по 5 мг 1-2 раза в сутки.
  • При панкреонекрозе (осложнение острого панкреатита) препарат вводят внутривенно по 5 мг 3-4 раза в сутки (через 6-8 часов).

Путь и (или) способ введения

Препарат ДАЛАРГИН вводят внутривенно или внутримышечно.

Внутривенно препарат вводит только врач или другой медицинский работник. Внутримышечная инъекция может быть выполнена Вами или лицом, осуществляющим уход за Вами. Лечащий врач решит, можете ли Вы или лицо, осуществляющее уход за Вами, вводить препарат ДАЛАРГИН. При необходимости для Вас проведут обучение, чтобы показать Вам или лицу, осуществляющему уход за Вами, как правильно вводить препарат ДАЛАРГИН.

Продолжительность терапии

При обострениях язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (формирование дефекта [язвы] в стенке желудка или двенадцатиперстной кишки) курс лечения составляет 3-4 недели.

При остром панкреатите (острое воспаление поджелудочной железы) курс лечения составляет 4-6 дней.

При панкреонекрозе (осложнение острого панкреатита) курс лечения составляет 2-6 дней.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ДАЛАРГИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата ДАЛАРГИН и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения признаков перечисленных ниже тяжелых нежелательных реакций:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

  • затруднение дыхания, отеки лица и гортани, зуд, жжение, покраснение, крапивница, поскольку это могут быть признаки аллергической реакции;
  • слабость, головокружение, тошнота, рвота, потеря сознания, нарушение координации движений, бледность кожи, замедление или учащение пульса, поскольку это могут быть признаки снижения артериального давления.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата ДАЛАРГИН:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

  • головокружение;
  • нарушение зрительного восприятия.

Другие нежелательные реакции, частота которых не установлена:

  • покраснение кожи с местным повышением температуры тела (гиперемия);
  • болезненность в месте инъекции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефоны: +7 (800) 550-99-03, +7 (499) 578-02-20

Факс: +7 (495)698-15-73

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

http://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Передозировка:

Если Вы применили препарат ДАЛАРГИН больше, чем следовало

Если Вы ввели слишком много препарата ДАЛАРГИН, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата ДАЛАРГИН.

Высокие дозы ДАЛАРГИНА могут вызвать снижение артериального давления, головокружение, нарушение зрительного восприятия, аллергические реакции.

Если Вы забыли применить препарат ДАЛАРГИН

Если Вы или лицо, осуществляющее уход за Вами, забыли ввести препарат ДАЛАРГИН, введите пропущенную дозу как можно скорее. Затем вводите следующую дозу согласно установленному графику. Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата ДАЛАРГИН

Не прекращайте применение препарата без консультации с врачом, поскольку симптомы Вашего заболевания могут вернуться.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Это особенно важно, если Вы принимаете:

  • анальгезирующие (обезболивающие) наркотические средства для снятия болевого синдрома (например, морфин, фентанил, омнопон);
  • налоксон (препарат, применяемый при передозировке наркотическими средствами).
Особые указания:

Препарат ДАЛАРГИН содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу 1 мг, то есть по сути не содержит натрия.

ДАЛАРГИН, 1 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Несовместимость

ДАЛАРГИН выпускается в форме раствора, поэтому его взаимодействие с другими растворителями не рассматривается, так как препарат готов к применению.

ДАЛАРГИН фармацевтически несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Утилизация

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в соответствии с установленными национальным законодательством требованиями.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период лечения из-за возможных нежелательных реакций (снижение артериального давления, которое может приводить к головокружению и нарушению зрительного восприятия) рекомендуется соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности. Если это произойдет с Вами, откажитесь от управления транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Упаковка:
  • По 1 мл помещают в ампулы с точкой или кольцом излома бесцветного нейтрального стекла первого гидролитического класса.
  • 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ).
  • По 1, 2, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
  • 5 или 10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем.
  • Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
Условия хранения:
  • Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы он не мог его увидеть.
  • Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и ампуле после надписи «Годен до:».
  • Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
  • Храните препарат в оригинальной упаковке в защищенном от света месте, при температуре не выше 8 °С (в холодильнике).
  • После вскрытия ампулы препарат следует использовать немедленно. Остатки раствора следует утилизировать.
  • Не применяйте препарат, если Вы заметили, что раствор содержит частицы, раствор мутный или цвет раствора изменен.
Утилизация:
  • Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности:3 года.
Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:ЛП-№(002458)-(РГ-RU)
Дата регистрации:2023-06-02
Дата окончания действия:2028-06-02
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2023-07-18
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх