Перед приемом препарата Дапафорс® Мет проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
Лактоацидоз
Лактоацидоз - очень редкое, но крайне серьезное осложнение, чаще всего возникает при нарушении функции почек. Риск развития лактоацидоза также увеличивается при неконтролируемом диабете, серьезных инфекциях, длительном голодании или употреблении алкоголя, а также при обезвоживании, при нарушении функции печени и любых заболеваниях, при которых некоторые органы недостаточно снабжаются кислородом (например, при остром тяжелом заболевании сердца), а также при приеме некоторых препаратов (см. подраздел «Другие препараты и препарат Дапафорс® Мет»).
Вам следует временно прекратить прием препарат в случае риска развития обезвоживания, так как обезвоживание повышает риск развития лактоацидоза. К обезвоживанию могут приводить следующие состояния:
- выраженная диарея;
- сильная рвота;
- лихорадка;
- если Вы пьете меньше жидкости, чем обычно.
Если Вы заметили у себя любой из следующих симптомов, характерных для лактоацидоза, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью в ближайшее медицинское учреждение (см. также раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»): тошнота, рвота, боль в животе, мышечные спазмы, плохое самочувствие с выраженной усталостью (астения), затруднение дыхания, снижение температуры тела (гипотермия), замедление сердцебиения. В последующем возможно развитие комы.
Помните, что при развитии лактоацидоза требуется экстренная медицинская помощь и срочная госпитализация.
Если у Вас возникли вопросы, обсудите это с лечащим врачом.
Функция почек/пожилой возраст (≥ 65 лет)
Во время приема препарата врач будет регулярно контролировать у Вас функцию почек, особенно если у Вас есть ее нарушение, или Вы относитесь к лицам пожилого возраста (65 лет и старше), а также если Вы принимаете препараты для лечения высокого артериального давления, мочегонные препараты или нестероидные противовоспалительные препараты (применяются при лихорадке, для облегчения боли, при воспалении).
Рентгенологические исследования с применением йодсодержащих контрастных веществ
Применение йодсодержащих контрастных веществ может приводить к нарушению со стороны почек, что повышает риск развития лактоацидоза. Прием препарата Дапафорс® Мет следует прекратить до и во время выполнения процедуры и не возобновлять, по крайней мере, в последующие 48 часов после процедуры. Врач может назначить дополнительное обследование функции почек.
Хирургическое вмешательство
Если Вам предстоит хирургическое вмешательство, прием препарата Дапафорс® Мет необходимо прекратить в этот период. Врач разрешит возобновить прием препарата не ранее, чем через 48часов после операции, предварительно оценив функцию почек.
Снижение артериального давления (артериальная гипотензия) и (или) объема циркулирующей крови (гиповолемия)
Дапаглифлозин способствует увеличению выделяемой мочи (повышению диуреза), что может приводить к небольшому снижению артериального давления. Снижение артериального давления может быть более выражено, если у Вас высокая концентрация сахара в крови.
Вероятность чрезмерного снижения артериального давления повышается, если Вы принимаете препараты для его снижения и у Вас ранее были отмечены случаи снижения артериального давления, а также, если Вы относитесь к лицам пожилого возраста.
Если у Вас имеются заболевания, которые могут вызывать развитие гиповолемии, то врач будет регулярно проводить соответствующие обследования. Если будет отмечено, что у Вас развивается гиповолемия, врач порекомендует Вам временно прекратить прием данного препарата вплоть до нормализации состояния.
Диабетический кетоацидоз
При приеме препарата Дапафорс® Мет даже при нормальном уровне сахара в крови может развиться диабетический кетоацидоз (неотложное состояние, развивающееся в результате дефицита инсулина и характеризующееся повышением содержания сахара в крови (гипергликемией) и кетоновых тел) (см. также раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»).
Риск развития диабетического кетоацидоза может увеличиваться при длительном голодании, чрезмерном употреблении алкоголя, обезвоживании, внезапном снижении дозы инсулина или повышении потребности в инсулине из-за серьезного хирургического вмешательства или острого заболевания. Вероятность развития диабетического кетоацидоза также повышается, если у Вас ранее уже было воспаление поджелудочной железы (панкреатит) или если данное состояние уже развивалось у Вас ранее на фоне приема другого сахароснижающего (гипогликемического) препарата.
При появлении следующих симптомов Вам следует прекратить прием препарата Дапафорс® Мет и немедленно обратиться за медицинской помощью в ближайшее медицинское учреждение, так как это может указывать на развитие диабетического кетоацидоза: плохое самочувствие, тошнота, рвота, боль в животе, чрезмерная жажда, быстрое и глубокое дыхание, спутанное сознание, необычная сонливость или усталость, фруктовый запах или запах ацетона изо рта, сладкий или металлический привкус во рту или отличный от привычного запах мочи или пота, быстрая потеря веса.
Сахарный диабет 1-го типа
Препарат Дапафорс® Мет не следует применять при сахарном диабете 1-го типа.
Инфекции мочевыводящих путей
Выведение сахара с мочой вследствие приема данного препарата может быть связано с повышенным риском развития инфекций мочевыводящих путей. В этом случае врач посоветует Вам временно прекратить прием данного препарата до нормализации состояния или назначит другой препарат.
Некротический фасциит промежности (гангрена Фурнье)
На фоне приема препарата Дапафорс® Мет возможно развитие редкого, но серьезного и потенциально опасного для жизни состояния, называемого некротизирующим фасциитом промежности или гангреной Фурнье (при данном состоянии разрушается подкожная ткань). Немедленно обратитесь за медицинской помощью в ближайшее медицинское учреждение, если у Вас появятся следующие симптомы: боль, повышенная чувствительность, покраснение, отек гениталий или промежности с лихорадкой, общим плохим самочувствием.
Сердечная недостаточность
Имеется ограниченный опыт лечения пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью.
Уход за стопами
Если у Вас сахарный диабет, важно придерживаться рекомендаций лечащего врача по уходу за стопами и регулярно следить за их состоянием.
Лабораторное исследование мочи
На протяжении всего периода приема препарата Дапафорс® Мету Вас в анализе мочи будет определяться сахар (это связано с механизмом действия препарата).
Недостаточность/дефицит витамина B12
На фоне приема метформина (входит в состав препарата Дапафорс® Мет) возможно снижение содержания витамина В12 в крови, которое может проявляться сильной утомляемостью (усталостью), воспалением языка (глосситом), которое проявляется болью и покраснением, онемением рук и ног с возможным ощущением покалывания (парестезией), бледностью кожных покровов или их желтушным оттенком. При появлении указанных симптомов врач может назначить Вам некоторые анализы, в том числе для определения содержания витамина В12 в крови, чтобы выяснить причину появления указанных симптомов, потому что некоторые из них также могут быть вызваны сахарным диабетом или другими причинами. При выявлении недостаточности/дефицита витамина В12 врач назначит Вам соответствующее лечение.
Дети и подростки
Не давайте препарат Дапафорс® Мет детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность его применения у данной возрастной группы не изучались.
Препарат Дапафорс® Метс алкоголем
Избегайте чрезмерного употребления алкоголя во время приема препарата Дапафорс® Мет, поскольку это может повысить риск развития лактоацидоза (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»).