Дапафорс® Мет (Dapaforce Met)

Действующее вещество:Дапаглифлозин+МетформинДапаглифлозин+Метформин
Аналогичные препараты:Раскрыть
Лекарственная форма:  

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Действующими веществами являются дапаглифлозин и метформин.

Дапафорс® Мет, 5 мг + 850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 6,15мг дапаглифлозина пропандиола моногидрата, эквивалентно 5мг дапаглифлозина, и 850мг метформина гидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: коповидон, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, тип 102, магния стеарат, поливиниловый спирт, макрогол, кальция карбонат, тальк, краситель железа оксида желтый (Е172), краситель железа оксида красный (Е172).

Дапафорс® Мет, 5 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 6,15мг дапаглифлозина пропандиола моногидрата, эквивалентно 5мг дапаглифлозина, и 1000 мг метформина гидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: коповидон, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, тип 102, магния стеарат, поливиниловый спирт, макрогол, кальция карбонат, тальк, краситель железа оксида желтый (Е172).

Описание:

Дапафорс® Мет, 5 мг + 850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, с маркировкой «К1» на одной стороне.

Дапафорс® Мет, 5 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с маркировкой «К2» на одной стороне.

Характеристика препарата:

Препарат Дапафорс® Мет содержит два действующих вещества (дапаглифлозин и метформин) и относится к комбинированным сахароснижающим (гипогликемическим) препаратам для приема внутрь. Оба действующих вещества помогают снижать концентрацию сахара (глюкозы) в крови.

Фармакотерапевтическая группа:Средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; комбинации пероральных гипогликемических средств
АТХ:  

A10BD15   Metformin And Dapagliflozin

Механизм действия:

При сахарном диабете 2-го типа не вырабатывается достаточно инсулина или организм не может правильно использовать вырабатываемый инсулин. Это приводит к высокому содержанию сахара в крови, что, в свою очередь, может привести к серьезным осложнениям, таким как болезнь сердца или почек, слепота и нарушение кровообращения в руках и ногах.

Дапаглифлозин

Способствует выведению почками лишнего сахара из организма, тем самым снижая его количество в крови.

Метформин

Действует главным образом путем подавления образования глюкозы в печени.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания:

Препарат Дапафорс® Мет показан к применению взрослым в возрасте 18 лет и старше для лечения сахарного диабета 2-го типа в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям:

  • пациентам, у которых максимально переносимая доза метформина в монотерапии не обеспечивает достаточного терапевтического контроля;
  • в комбинации с другими лекарственными препаратами для лечения сахарного диабета у пациентов, у которых метформин и данные лекарственные препараты не обеспечивают достаточного терапевтического контроля;
  • пациентам, которые уже получают лечение в виде комбинации дапаглифлозина и метформина по отдельности.
Противопоказания:

Не принимайте препарат Дапафорс® Мет, если:

  • у Вас аллергия на дапаглифлозин, метформин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  • у Вас любой тип острого метаболического ацидоза, например, лактоацидоз, диабетический кетоацидоз (см. пункты «Лактоацидоз» и «Диабетический кетоацидоз» подраздела «Особые указания и меры предосторожности»);
  • у Вас когда-либо была диабетическая прекома;
  • у Вас тяжелая почечная недостаточность;
  • у Вас нарушение функции печени;
  • у Вас любое острое состояние, которое может привести к нарушению функции почек:
    - обезвоживание (например, вследствие диареи или рвоты);
    - тяжелое инфекционное заболевание;
    - шок;
  • у Вас острое или хроническое заболевание, которое может вызвать гипоксию тканей, например:
    - сердечная или дыхательная недостаточность;
    - недавно перенесенный сердечный приступ (инфаркт миокарда);
    - шок;
  • у Вас острая алкогольная интоксикация или алкоголизм.

Если какое-либо из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом лечащему врачу.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Если Вы забеременели или планируете беременность во время приема препарата Дапафорс® Мет, Вам следует прекратить его прием и обратиться к врачу. Прием данного препарата не рекомендуется во II и III триместрах беременности. Обсудите с врачом, как Вам лучше всего контролировать содержание сахара в крови во время беременности.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Дапафорс® Мет во время грудного вскармливания.

Обсудите с врачом, если Вы хотите начать или продолжить грудное вскармливание, прежде чем принимать данный препарат. Метформин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Неизвестно, проникает ли дапаглифлозин в грудное молоко человека.

Фертильность:

Влияние данного препарата на фертильность не изучено.

У самцов и самок крыс не было отмечено влияние дапаглифлозина на фертильность. Метформин в исследованиях на животных не показал репродуктивной токсичности.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Во время приема препарата Дапафорс® Мет важно соблюдать диету и выполнять физические упражнения, рекомендованные Вам лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Обычно рекомендуемая доза - 1 таблетка два раза в день (утром и вечером).

Врач подберет ту дозу препарата, которая подходит именно Вам, исходя из Вашего состояния, и с учетом доз отдельных препаратов дапаглифлозина и метформина, которые Вы принимали.

Пациенты с нарушением функции почек

Если у Вас имеется нарушение функции почек легкой или средней степени тяжести, врач подберет подходящую Вам дозу препарата. Возможно, он назначит Вам дополнительное обследование функции почек. Не принимайте данный препарат при тяжелом нарушении функции почек (см. подраздел «Противопоказания»).

Пациенты с нарушением функции печени

Если у Вас имеется нарушение функции печени, не принимайте данный препарат (см. подраздел «Противопоказания»).

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)

Если Вы относитесь к данной категории пациентов, Вам следует с осторожностью принимать препарат Дапафорс® Мет. Возможно, врач назначит Вам дополнительное обследование функции почек.

Совместный прием с другими препаратами

Если препарат Дапафорс® Мет назначен Вам вместе с другими препаратами, не забывайте их принимать в соответствии с указанием врача. Это позволит добиться наилучших результатов для Вашего здоровья.

Путь и (или) способ введения

Препарат Дапафорс® Мет предназначен для приема внутрь. Таблетки следует принимать во время приема пищи для снижения риска нежелательных реакций со стороны желудочно­-кишечного тракта (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»).

Если Вы забыли принять препарат Дапафорс® Мет

Если Вы забыли принять препарат Дапафорс® Мет, не беспокойтесь, примите его сразу же как только обнаружили это, а следующую дозу примите в обычное время. Если время приема следующей дозы почти наступило, просто примите следующую таблетку в обычное время.

Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Дапафорс® Мет

Не прекращайте прием препарата без указания врача. Если у Вас сахарный диабет, то без приема данного препарата у Вас может повыситься уровень сахара в крови.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Дапафорс® Мет может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Важно, чтобы Вы знали, какими могут быть эти нежелательные реакции.

Немедленно прекратите прием препарата Дапафорс® Мет и обратитесь за медицинской помощью в ближайшее медицинское учреждение, если у Вас появится любая из нижеперечисленных серьезная нежелательная реакция.

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

  • снижение содержания сахара в крови (гипогликемия). Данное состояние может развиться, если Вы принимаете препарат Дапафорс® Мет с препаратами сульфонилмочевины или другими препаратами, снижающими содержание сахара в крови, например, с инсулином.

Симптомы гипогликемии: слабость, повышенная потливость, чувство сильного беспокойства, дрожь, учащенное сердцебиение, чувство голода, головная боль, нарушение зрения, изменение настроения или чувство замешательства, снижение концентрации внимания.

Лечащий врач расскажет Вам, что делать, если у Вас появятся какие-либо из вышеперечисленных симптомов. Как правило, рекомендуется съесть продукт с высоким содержанием сахара или выпить фруктовый сок. По возможности, измерьте содержание сахара в крови и отдохните.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из10):

  • тяжелая инфекция мочевыводящих путей - возможные симптомы: лихорадка и (или) озноб, ощущение жжения при мочеиспускании, боль в спине или в боку.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

  • диабетический кетоацидоз - неотложное состояние, развивающееся в результате дефицита инсулина и характеризующееся повышением содержания в крови сахара (гипергликемией) и кетоновых тел (см. также подраздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Симптомы диабетического кетоацидоза: плохое самочувствие, тошнота, рвота, боль в животе, чрезмерная жажда, быстрое и глубокое дыхание, спутанное сознание, необычная сонливость или усталость, фруктовый запах или запах ацетона изо рта, сладкий или металлический привкус во рту или отличный от привычного запах мочи или пота, быстрая потеря веса.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

  • лактоацидоз - серьезная нежелательная реакция, требующая немедленной госпитализации и лечения в условиях стационара (см. также подраздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Симптомы лактоацидоза: тошнота (разной интенсивности), рвота, боль в животе, мышечные спазмы, плохое самочувствие с выраженной усталостью (астения), затруднение дыхания, снижение температуры тела (гипотермия), замедление сердцебиения;

  • некротизирующий фасциит промежности или гангрена Фурнье - серьезная инфекция мягких тканей гениталий или области промежности.

Симптомы некротизирующего фасциита: боль, повышенная чувствительность, покраснение, отек гениталий или промежности с лихорадкой, общее плохое самочувствие;

  • воспаление печени (гепатит);
  • аллергическая реакция, проявляющаяся покраснением кожи, быстрым появлением волдырей с сильным зудом (крапивница).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Дапафорс® Мет.

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

  • тошнота;
  • рвота;
  • диарея;
  • боль в животе;
  • потеря аппетита.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

  • генитальная инфекция (вульвовагинит, баланит и другие), признаками которой могут быть: раздражение, зуд, необычные выделения или запах;
  • кожная сыпь;
  • головокружение;
  • искажение вкусовых ощущений (дисгевзия);
  • боль в спине;
  • расстройства мочеиспускания (дизурия);
  • выделение большего количества мочи, чем обычно (полиурия);
  • нарушение соотношения жиров в крови (дислипидемия);
  • увеличение процентного соотношения объема эритроцитов в крови (повышение гематокрита);
  • снижение клиренса креатинина в крови (в начале лечения).
  • недостаточность/дефицит витамина В12. Возможные симптомы: сильная утомляемость (усталость), воспаление языка (глоссит), которое проявляется болью и покраснением, онемение рук и ног с возможным ощущением покалывания (парестезия), бледность кожных покровов или их желтушный оттенок.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

  • грибковые инфекционные заболевания;
  • зуд в области гениталий;
  • обезвоживание (гиповолемия). Симптомами данного состояния могут быть: сухость во рту, небольшое количество выделяемой мочи или моча совсем не выделяется, учащенное сердцебиение;
  • жажда;
  • запор;
  • потребность просыпаться ночью для мочеиспускания один или более раз (ноктурия);
  • сухость во рту;
  • повышение концентрации креатинина в крови в начале лечения;
  • повышение концентрации мочевины в крови;
  • снижение массы тела.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

  • нарушение функции печени;
  • покраснение кожи;
  • кожный зуд.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в данном листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства- члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Тел.: +7 (800) 550 99 03

Адрес эл. почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242 00 29

Факс: +375 (17) 242 00 29

Адрес эл. почты: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

Веб-сайт: www.rceth.by

Республика Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13, БЦ «Нурсаулет 2»

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Тел.: +7 7172 235 135

Адрес эл. почты: farm@dari.kz

Веб-сайт: www.ndda.kz

Республика Армения

0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна»

Тел.: +374 60 83 00 73

Адрес эл. почты: admin@pharm.am, vigilance@pharm.am, letters@pharm.am

Веб-сайт: http://www.pharm.am

Кыргызская Республика

720044, Чуйская область, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, д. 25

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий

Тел.: +996 (312) 21 92 86

Адрес эл. почты: dlsmi@pharm.kg

Веб-сайт: www.pharm.kg

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Дапафорс® Мет больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Дапафорс® Мет больше, чем следовало, немедленно обратитесь за медицинской помощью, так как у Вас может развиться серьезное и угрожающее жизни состояние - лактоацидоз.

Симптомы лактоацидоза включают тошноту (разной интенсивности), рвоту, боль в животе, мышечные спазмы, плохое самочувствие с выраженной усталостью (астения), затруднение дыхания, снижение температуры тела (гипотермия), замедление сердцебиения.

В этом случае Вам может потребоваться срочная госпитализация, так как лактоацидоз может привести к коме (см. также подраздел «Особые указания и меры предосторожности» и раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»).

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:

  • мочегонные препараты (диуретики) - Вам может потребоваться дополнительный контроль содержания сахара в крови;
  • другие препараты, снижающие уровень сахара в крови, например, инсулин или препараты, содержащие сульфонилмочевину. Врач может снизить дозу этих препаратов, чтобы предотвратить чрезмерное снижение концентрации сахара в крови (гипогликемию);
  • циметидин (применяется при заболеваниях желудка) - возможно, Вам потребуется коррекция доз препаратов и дополнительный контроль содержания сахара в крови;
  • йодсодержащие контрастные вещества (применяются при некоторых рентгенологических исследованиях) - необходимо прекратить прием препарата Дапафорс® Мет до и во время выполнения процедуры и не возобновлять, по крайней мере, в последующие 48часов после процедуры. Врач может назначить дополнительное обследование функции почек;
  • глюкокортикостероиды (гормоны) - Вам может потребоваться дополнительный контроль содержания сахара в крови;
  • бета-2 агонисты (применяются при бронхиальной астме) - возможно, Вам потребуется дополнительный контроль содержания сахара в крови;
  • препараты, прием которых повышает риск развития лактоацидоза (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»):
    - нестероидные противовоспалительные препараты (применяются при лихорадке, для облегчения боли, при воспалении), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2;
    - ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и антагонисты рецепторов ангиотензина II (препараты для лечения высокого артериального давления и заболеваний сердца);
    - мочегонные препараты (диуретики), особенно «петлевые» диуретики.
Особые указания:

Перед приемом препарата Дапафорс® Мет проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Лактоацидоз

Лактоацидоз - очень редкое, но крайне серьезное осложнение, чаще всего возникает при нарушении функции почек. Риск развития лактоацидоза также увеличивается при неконтролируемом диабете, серьезных инфекциях, длительном голодании или употреблении алкоголя, а также при обезвоживании, при нарушении функции печени и любых заболеваниях, при которых некоторые органы недостаточно снабжаются кислородом (например, при остром тяжелом заболевании сердца), а также при приеме некоторых препаратов (см. подраздел «Другие препараты и препарат Дапафорс® Мет»).

Вам следует временно прекратить прием препарат в случае риска развития обезвоживания, так как обезвоживание повышает риск развития лактоацидоза. К обезвоживанию могут приводить следующие состояния:

  • выраженная диарея;
  • сильная рвота;
  • лихорадка;
  • если Вы пьете меньше жидкости, чем обычно.

Если Вы заметили у себя любой из следующих симптомов, характерных для лактоацидоза, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью в ближайшее медицинское учреждение (см. также раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»): тошнота, рвота, боль в животе, мышечные спазмы, плохое самочувствие с выраженной усталостью (астения), затруднение дыхания, снижение температуры тела (гипотермия), замедление сердцебиения. В последующем возможно развитие комы.

Помните, что при развитии лактоацидоза требуется экстренная медицинская помощь и срочная госпитализация.

Если у Вас возникли вопросы, обсудите это с лечащим врачом.

Функция почек/пожилой возраст ( 65 лет)

Во время приема препарата врач будет регулярно контролировать у Вас функцию почек, особенно если у Вас есть ее нарушение, или Вы относитесь к лицам пожилого возраста (65 лет и старше), а также если Вы принимаете препараты для лечения высокого артериального давления, мочегонные препараты или нестероидные противовоспалительные препараты (применяются при лихорадке, для облегчения боли, при воспалении).

Рентгенологические исследования с применением йодсодержащих контрастных веществ

Применение йодсодержащих контрастных веществ может приводить к нарушению со стороны почек, что повышает риск развития лактоацидоза. Прием препарата Дапафорс® Мет следует прекратить до и во время выполнения процедуры и не возобновлять, по крайней мере, в последующие 48 часов после процедуры. Врач может назначить дополнительное обследование функции почек.

Хирургическое вмешательство

Если Вам предстоит хирургическое вмешательство, прием препарата Дапафорс® Мет необходимо прекратить в этот период. Врач разрешит возобновить прием препарата не ранее, чем через 48часов после операции, предварительно оценив функцию почек.

Снижение артериального давления (артериальная гипотензия) и (или) объема циркулирующей крови (гиповолемия)

Дапаглифлозин способствует увеличению выделяемой мочи (повышению диуреза), что может приводить к небольшому снижению артериального давления. Снижение артериального давления может быть более выражено, если у Вас высокая концентрация сахара в крови.

Вероятность чрезмерного снижения артериального давления повышается, если Вы принимаете препараты для его снижения и у Вас ранее были отмечены случаи снижения артериального давления, а также, если Вы относитесь к лицам пожилого возраста.

Если у Вас имеются заболевания, которые могут вызывать развитие гиповолемии, то врач будет регулярно проводить соответствующие обследования. Если будет отмечено, что у Вас развивается гиповолемия, врач порекомендует Вам временно прекратить прием данного препарата вплоть до нормализации состояния.

Диабетический кетоацидоз

При приеме препарата Дапафорс® Мет даже при нормальном уровне сахара в крови может развиться диабетический кетоацидоз (неотложное состояние, развивающееся в результате дефицита инсулина и характеризующееся повышением содержания сахара в крови (гипергликемией) и кетоновых тел) (см. также раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»).

Риск развития диабетического кетоацидоза может увеличиваться при длительном голодании, чрезмерном употреблении алкоголя, обезвоживании, внезапном снижении дозы инсулина или повышении потребности в инсулине из-за серьезного хирургического вмешательства или острого заболевания. Вероятность развития диабетического кетоацидоза также повышается, если у Вас ранее уже было воспаление поджелудочной железы (панкреатит) или если данное состояние уже развивалось у Вас ранее на фоне приема другого сахароснижающего (гипогликемического) препарата.

При появлении следующих симптомов Вам следует прекратить прием препарата Дапафорс® Мет и немедленно обратиться за медицинской помощью в ближайшее медицинское учреждение, так как это может указывать на развитие диабетического кетоацидоза: плохое самочувствие, тошнота, рвота, боль в животе, чрезмерная жажда, быстрое и глубокое дыхание, спутанное сознание, необычная сонливость или усталость, фруктовый запах или запах ацетона изо рта, сладкий или металлический привкус во рту или отличный от привычного запах мочи или пота, быстрая потеря веса.

Сахарный диабет 1-го типа

Препарат Дапафорс® Мет не следует применять при сахарном диабете 1-го типа.

Инфекции мочевыводящих путей

Выведение сахара с мочой вследствие приема данного препарата может быть связано с повышенным риском развития инфекций мочевыводящих путей. В этом случае врач посоветует Вам временно прекратить прием данного препарата до нормализации состояния или назначит другой препарат.

Некротический фасциит промежности (гангрена Фурнье)

На фоне приема препарата Дапафорс® Мет возможно развитие редкого, но серьезного и потенциально опасного для жизни состояния, называемого некротизирующим фасциитом промежности или гангреной Фурнье (при данном состоянии разрушается подкожная ткань). Немедленно обратитесь за медицинской помощью в ближайшее медицинское учреждение, если у Вас появятся следующие симптомы: боль, повышенная чувствительность, покраснение, отек гениталий или промежности с лихорадкой, общим плохим самочувствием.

Сердечная недостаточность

Имеется ограниченный опыт лечения пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью.

Уход за стопами

Если у Вас сахарный диабет, важно придерживаться рекомендаций лечащего врача по уходу за стопами и регулярно следить за их состоянием.

Лабораторное исследование мочи

На протяжении всего периода приема препарата Дапафорс® Мету Вас в анализе мочи будет определяться сахар (это связано с механизмом действия препарата).

Недостаточность/дефицит витамина B12

На фоне приема метформина (входит в состав препарата Дапафорс® Мет) возможно снижение содержания витамина В12 в крови, которое может проявляться сильной утомляемостью (усталостью), воспалением языка (глосситом), которое проявляется болью и покраснением, онемением рук и ног с возможным ощущением покалывания (парестезией), бледностью кожных покровов или их желтушным оттенком. При появлении указанных симптомов врач может назначить Вам некоторые анализы, в том числе для определения содержания витамина В12 в крови, чтобы выяснить причину появления указанных симптомов, потому что некоторые из них также могут быть вызваны сахарным диабетом или другими причинами. При выявлении недостаточности/дефицита витамина В12 врач назначит Вам соответствующее лечение.

Дети и подростки

Не давайте препарат Дапафорс® Мет детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность его применения у данной возрастной группы не изучались.

Препарат Дапафорс® Метс алкоголем

Избегайте чрезмерного употребления алкоголя во время приема препарата Дапафорс® Мет, поскольку это может повысить риск развития лактоацидоза (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Дапафорс® Мет не оказывает влияния или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортным средствами и работать с механизмами. Однако Вы должны помнить о риске развития гипогликемии при приеме данного препарата в комбинации с другими препаратами, снижающими содержание сахара в крови. Симптомы гипогликемии (например, слабость, головная боль, дрожь, учащенное сердцебиение, нарушение зрения, снижение концентрации внимания и другие (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»)) могут повлиять на Вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+850 мг и 5 мг+1000 мг.

Упаковка:

По 10, 14 или 15 таблеток в блистере из комбинированного материала поливинилхлорида/поливинилиденхлорида/поливинилхлорида и фольги алюминиевой.

По 3, 6 или 9 блистеров по 10 таблеток, или по 2 или 4 блистера по 14 таблеток, или по 2, 4 или 6 блистеров по 15 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

На рынке могут быть представлены не все размеры упаковок.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить в оригинальной упаковке (блистер) для защиты от влаги.

Лекарственный препарат не требует специальных температурных условий хранения.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

2 года.

Не применяйте препарат по истечении срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:ЛП-№(008072)-(РГ-RU)
Дата регистрации:2024-12-11
Дата окончания действия:2029-12-11
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2024-02-17
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх