Детрапрокт - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Аналогичные препараты:Раскрыть

Лекарственная форма: крем ректальный

Состав:

Препарат Детрапрокт® содержит

Действующими веществами являются лидокаин и флуоцинолона ацетонид.

1 г крема ректального содержит 21,2 мг лидокаина гидрохлорида моногидрата (в пересчете на лидокаина гидрохлорид 20 мг); 0,1 мг флуоцинолона ацетонида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: ментол, лимонная кислота, метилпарагидроксибензоат Е218, пропилпарагидроксибензоат Е216, пропиленгликоль, парафин жидкий, спирт стеариловый, спирт цетиловый, сорбитана стеарат, полисорбат 60, вода очищенная.

Описание:

Однородный крем белого цвета со слабым характерным запахом, не содержит посторонних частиц.

Фармакотерапевтическая группа:ангиопротекторы; средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения; кортикостероиды

АТХ:

C05AA10 Fluocinolone Acetonide

Механизм действия:

Препарат Детрапрокт® содержит комбинацию действующих веществ: лидокаина гидрохлорида и флуоцинолона ацетонида, а также вспомогательные вещества, и относится к группе средств для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения.

Флуоцинолона ацетонид является местным кортикостероидом с выраженным противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием. Лидокаин является препаратом с выраженным анестезирующим эффектом, который широко применяется для местного обезболивания. В концентрации 1-2 % лидокаин применяется местно для обезболивания при воспалении слизистых оболочек.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней применения препарата, необходимо обратиться к лечащему врачу. Максимальная продолжительность лечения составляет 14 дней.

Показания:

Препарат Детрапрокт® предназначен для применения у взрослых пациентов для симптоматического лечения геморроя с такими проявлениями как боль, кровотечение, жжение, зуд, и при экземах перианальной области.

Противопоказания:

Не применяйте препарат Детрапрокт®:

если у Вас аллергия на лидокаин, флуоцинолона ацетонид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас тяжелое заболевании почек (за исключением нефроза);
если у Вас психоз или предрасположенность к психозу;
если у Вас активная форма туберкулеза;
если у Вас атрофия слизистой оболочки в месте нанесения препарата;
если у Вас сифилис;
если у Вас паразитарные болезни;
если у Вас местные бактериальные, грибковые или вирусные инфекции кожи и/или слизистых оболочек;
при предрасположенности к кровотечениям (за исключением кровотечений из геморроидальных узлов);
в период перед вакцинацией.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны, или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Следует избегать применения препарата Детрапрокт® во время I триместра беременности. Применение препарата Детрапрокт® во время II и III триместра беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с лечащим врачом.

Количество и продолжительность применения препарата в этом случае должны быть сведены к минимуму.

Препарат Детрапрокт® содержит метилпарагидроксибензоат Е218, пропилпарагидроксибензоат Е216, пропиленгликоль, спирт стеариловый и спирт цетиловый.

Данный препарат содержит метилпарагидроксибензоат Е218 и пропилпарагидроксибензоат Е216, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Данный препарат содержит пропиленгликоль, который при местном применении может вызывать раздражение кожи.

Данный препарат содержит спирт стеариловый и спирт цетиловый, которые при местном применении могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листкомвкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Препарат Детрапрокт® наносят на пораженную область 2-3 раза в день.

Путь и (или) способ введения

Лекарственный препарат Детрапрокт® предназначен только для ректального применения.

С Рекомендуется применять препарат после дефекации (опорожнения кишечника). Перед применением препарата следует провести гигиену ануса (заднего прохода). Небольшое количество крема наносите на пораженный участок и слегка втирайте. Наносите крем кончиком пальца.

Крем можно вводить в прямую кишку с помощью аппликатора. Накрутите на тубу прилагаемый аппликатор с колпачком, затем снимите колпачок и введите аппликатор в задний проход. Затем, слегка нажав на тубу, выдавите небольшое количество крема в прямую кишку. После применения тщательно промойте и прополощите аппликатор.

Продолжительность терапии

Максимальная длительность лечения не должна превышать 14 дней (двух недель).

Если Вы применили препарат Детрапрокт® больше, чем следовало

При передозировке увеличивается риск развития нежелательных реакций. Если Вы считаете, что применили больше препарата Детрапрок®, чем следовало, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если Вы забыли применить препарат Детрапрокт®

Если Вы пропустили одно применение, продолжайте применять данный препарат в соответствии с обычным режимом (планом) лечения, не компенсируя пропущенное применение. Однако для достижения должного лечебного эффекта препарат Детрапрокт® следует применять регулярно.

При наличии вопросов по применению данного препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Детрапрокт® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезные нежелательные реакции, о которых сообщалось при длительном местном применении препаратов, содержащих различные кортикостероиды или лидокаин:

Неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно

сыпь, зуд, жжение в месте нанесения препарата (реакции гиперчувствительности, местные реакции гиперчувствительности).

Прекратите применение препарата Детрапрокт® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения вышеуказанной нежелательной реакции.

Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при длительном местном применении препаратов, содержащих различные кортикостероиды:

Неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно

Местные реакции:

изменение внешних проявлений заболеваний (грибковые инфекции, чесотка) при ненадлежащем применении или при местном применении кортикостероидов;
вторичные инфекции в месте нанесения препарата (местные бактериальные инфекции (проявление скрытой или усугубление имеющейся инфекции),грибковые инфекции, появление контагиозного моллюска и остроконечных кондилом (специфические вирусные инфекции кожи и слизистых оболочек));
замедленное заживление ран;
ухудшение течения заболевания глаз, связанного с повышением внутриглазного давления (ухудшение течения глаукомы);
кожная сыпь в виде узелков или пузырьков (угревая сыпь или пустулезная форма акне, атипичная папуло-пустулезная сыпь);
мелкие красные высыпания или пузырьки на коже, заполненные жидкостью (тепловая сыпь);
сыпь вокруг рта (периоральный дерматит);
стойкое покраснение кожи, расширение мелких сосудов и/или «розовые угри»,чаще на лице (розацеа);
рецидив редкого заболевания кожи — пустулезного псориаза — после прекращения лечения (эффект «рикошета»);
растяжки на коже (линейные стрии);
изменение эластичности кожи по типу уплотнения в месте нанесения препарата(рубцовая атрофия кожи);
сосудистые звездочки или сеточки (телеангиэктазия);
покраснение кожи (диффузная эритема);
кровоизлияния в кожу или слизистые оболочки (сыпь по типу пурпуры); избыточный рост волос в месте нанесения препарата (местный гипертрихоз);
жжение в месте нанесения препарата;
зуд в месте нанесения препарата;
раздражение в месте нанесения препарата;
сухость в месте нанесения препарата;
воспаление волосяных фолликулов в месте нанесения препарата (фолликулит);
осветление кожи в месте нанесения препарата (гипопигментация).

Общие реакции:

реакции, проявляющиеся в недостаточном или избыточном действии гормонов надпочечников (угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, снижение уровня кортизола в плазме крови, синдром Иценко-Кушинга).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

http://roszdravnadzor.gov.ru

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

http://pharm.am

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им.академика Э. Габриеляна»

http://www.rceth.by

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

http://www.ndda.kz

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://pharm.kg

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В частности, сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете антиаритмические лекарственные препараты (препараты для лечения нарушений сердечного ритма) или ингибиторы цитохрома Р450 3А4 (например, ритонавир, кобицистат — препараты, использующиеся для лечения ВИЧ-инфекции).

Особые указания:

Перед применением препарата Детрапрокт® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если Вы не уверены в характере Вашего заболевания, Вам следует проконсультироваться с лечащим врачом.

В случае развития вторичной инфекции в месте нанесения препарата Детрапрокт® обратитесь к лечащему врачу для назначения соответствующего антибактериального или противогрибкового лечения; при этом применение препарата Детрапрокт® следует прекратить до тех пор, пока инфекция не будет полностью контролироваться. Не применяйте местные кортикостероиды и анестетики в течение более двух недель без консультации лечащего врача.
Симптомы, которые сопровождают геморрой, в том числе кровотечение, могут быть симптомами других заболеваний, включая злокачественные.
Если симптомы геморроя, в частности, ректальное кровотечение, сохраняются, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат предназначен для облегчения симптомов заболевания и не устраняет его причину, поэтому лечение препаратом Детрапрокт® не должно исключать местную гигиену и лечение причины геморроя (например, лечение запоров и т. д.) и не может заменять хирургическое лечение, когда это необходимо.
Вероятность всасывания препарата Детрапрокт® в системный кровоток из прямой кишки незначительна. Вероятность всасывания увеличивается при значительном превышении рекомендованной дозы, при этом возрастает риск развития нежелательных реакций.
В случае попадания крема в глаза необходимо немедленно промыть глаза большим количеством воды. Попадание крема в глаза может вызвать сильное раздражение.
Не превышайте рекомендуемую максимальную продолжительность применения препарата, которая составляет 14 дней.

Дети и подростки

Препарат Детрапрокт® не предназначен для применения у детей и подростков до 8 лет.

Форма выпуска/дозировка:

15 г крема

Упаковка:

крем в алюминиевой тубе с крышкой из полиэтилена высокой плотности. По 1 тубе в комплекте с аппликатором из полиэтилена высокой плотности с колпачком из полиэтилена низкой плотности и листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

На картонную пачку возможно нанесение защитных наклеек, обеспечивающих контроль первого вскрытия

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке, тубе после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 ^оС.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:2 года

Условия отпуска из аптек:Без рецепта

Регистрационный номер:ЛП-№(000915)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2022-06-21

Дата окончания действия:2027-06-21

Владелец Регистрационного удостоверения:

СЕРВЬЕ АО Россия

Представительство:

СЕРВЬЕ АО Россия

Дата обновления информации: 2022-09-03

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Детрапрокт® (Detraproct®)