Дименгидринат Реневал (Dimenhydrinate Renewal)

Действующее вещество:ДименгидринатДименгидринат
Лекарственная форма:  

таблетки

Состав:

Препарат Дименгидринат Реневал содержит

Действующим веществом является дименгидринат.

Каждая таблетка содержит 50 миллиграмм дименгидрината.

Прочими вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К 30, кросповидон, ароматизатор клубничный, магния стеарат, сукралоза.

Препарат Дименгидринат Реневал содержит лактозы моногидрат (см. раздел 2).

Описание:

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и крестообразной риской, с характерным запахом. Допускается наличие мраморности. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Характеристика препарата:

Препарат Дименгидринат Реневал содержит действующее вещество дименгидринат, относится к группе препаратов под названием «антигистаминные средства системного действия; Н1-гистаминовых рецепторов блокатор» и является препаратом с противорвотным действием, устраняет тошноту и головокружение.

Фармакотерапевтическая группа:Антигистаминные средства системного действия; Н1 - гистаминовых рецепторов блокатор
АТХ:  

R06AA11   Dimenhydrinate

Механизм действия:

Основной механизм действия препарата Дименгидринат Реневал заключается в уменьшении образования нейромедиатора ацетилхолина и проявляется подавляющим действием на центральную нервную систему (ЦНС). Препарат Дименгидринат Реневал также оказывает антихолинергическое, противорвотное, противоаллергическое (антигистаминное) и обезболивающее действие. Предполагается, что антихолинергическое действие препарата Дименгидринат Реневал вызывает подавление вестибулярной стимуляции, которая возникает при укачивании или головокружении, за счет воздействия на компоненты внутреннего уха. Препарат Дименгидринат Реневал угнетает стимуляцию лабиринта в течение трех часов после приема. Торможение происходит путем блокировки особых мускариновых рецепторов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания:

Дименгидринат Реневал показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 до 18 лет при:

  • болезнях движения (морская болезнь, автомобильная болезнь, воздушная болезнь);
  • профилактике и лечении симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией;
  • заболевании внутреннего уха с такими симптомами, как шум в ушах, приступы головокружения, чувство заложенности уха, снижение слуха на низких частотах (болезнь Меньера).
Противопоказания:

Не принимайте препарат Дименгидринат Реневал, если:

  • у Вас аллергия на дименгидринат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  • у Вас аллергия на антигистаминные препараты;
  • у Вас острые приступы бронхиальной астмы;
  • у Вас заболевания глаз, характеризующиеся повышением внутриглазного давления (закрытоугольная глаукома);
  • у Вас опухоль, локализующаяся в надпочечниках (феохромоцитома);
  • у Вас редкое наследственное заболевание, сопровождающееся болью в животе, язвами на коже (порфирия);
  • у Вас судороги (эпилепсия, эклампсия);
  • у Вас гиперплазия предстательной железы;
  • Вы беременны (I и III триместр);
  • Вы кормите грудью.
Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не принимайте препарат Дименгидринат Реневал в I и III триместрах беременности.

Не рекомендуется принимать препарат Дименгидринат Реневал во время беременности, если только его потенциальная польза для матери не превышает потенциального риска для плода. Препарат Дименгидринат Реневал не следует принимать в третьем триместре беременности, так как он может стимулировать преждевременное сокращение матки.

Не принимайте препарат Дименгидринат Реневал, если Вы кормите грудью. На время лечения прекратите грудное вскармливание, поскольку дименгидринат выделяется в грудное молоко, может уменьшать его секрецию.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Для профилактики укачивания следует принимать 1-2 таблетки за 30 минут до поездки.

Болезнь движения (морская болезнь, автомобильная болезнь, воздушная болезнь):

1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.

Профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией:

1 -2 таблетки 2-3 раза в сутки.

Болезнь Меньера

1 -2 таблетки 2-3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 350 мг (7 таблеток).

Пациенты пожилого возраста

Принимайте минимальную рекомендуемую дозу препарата для взрослых.

Применение у детей и подростков

Для профилактики укачивания препарат следует принимать за 30 минут до поездки.

Дети старше 12 лет

Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Дети от 7 до 12 лет

Болезнь движения (морская болезнь, автомобильная болезнь, воздушная болезнь):

1/2-1 таблетка 2-3 раза в сутки.

Профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией:

1/2-1 таблетка 2-3 раза в сутки.

Болезнь Меньера:

1/2-1 таблетка 2-3 раза в сутки.

Дети от 3 до 6 лет

Болезнь движения (морская болезнь, автомобильная болезнь, воздушная болезнь):

1/4-1/2 таблетки 2-3 раза в сутки;

Профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией:

1/4-1/2 таблетки 2-3 раза в сутки;

Болезнь Меньера:

1/2 - 1 таблетка 2-3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 3 до 6 лет не должна превышать 75 мг (1,5 таблетки).

Дети от 0 до 3 лет

Безопасность и эффективность Дименгидринат Реневал у детей в возрасте от 0 до 3 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Путь и (или) способ введения

Принимайте препарат Дименгидринат Реневал внутрь.

Принимайте препарат Дименгидринат Реневал в течение как можно более короткого срока, необходимого для уменьшения симптомов. Таблетки лучше принимать после приема пищи, чтобы свести к минимуму раздражение желудка, и запивать их достаточным количеством жидкости (например, водой).

При необходимости Вы можете разделить таблетку вдоль риски на равные части.

Продолжительность терапии

Длительность приема препарата Дименгидринат Реневал и возможность повторения курса лечения определяется врачом.

Если Вы забыли принять препарат Дименгидринат Реневал

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам Дименгидринат Реневал может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Дименгидринат Реневал и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите какую-либо из следующих серьезных нежелательных реакций - Вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

  • тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок);
  • отек лица, губ, языка и/или горла, затруднение дыхания или глотания, интенсивный зуд кожи, появление сыпи и/или волдырей (отек Квинке).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

  • нарушение функции печени, связанное с прекращением оттока желчи в двенадцатиперстную кишку, которое имеет ряд симптомов, таких как пожелтение кожи и белков глаз, тошнота, сопровождающаяся рвотой, кожный зуд, сильные боли в подреберной области, потемнение мочи, осветление кала (холестатическая желтуха).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Дименгидринат Реневал:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

  • мышечная слабость.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

  • изменения настроения;
  • возбуждение;
  • тревога;
  • сонливость;
  • заложенность носа;
  • сухость во рту;
  • запоры;
  • жидкий стул (диарея);
  • тошнота;
  • боль в животе;
  • задержка мочи (нарушение мочеиспускания).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

  • бессонница;
  • головокружение;
  • ослабление концентрации внимания и памяти (особенно у пожилых людей);
  • дрожь (тремор);
  • нарушение координации;
  • спутанность сознания;
  • галлюцинации.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

  • головная боль;
  • нарушение сна;
  • склонность к снижению артериального давления при принятии вертикального положения (ортостатическая гипотензия);
  • заболевание глаз, при котором увеличивается внутриглазное давление (глаукома);
  • нарушения зрения (расширение зрачка (мидриаз), помутнение зрения или раздвоение изображения (диплопия));
  • звон в ушах;
  • учащенное сердцебиение (тахикардия);
  • снижение артериального давления (гипотония);
  • сыпь, краснота (эритема).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

  • ускоренное разрушение эритроцитов/красных кровяных телец (гемолитическая анемия);
  • снижение количества специфических белых клеток крови - гранулоцитов (агранулоцитоз);
  • снижение количества нейтрофилов в крови (нейтропения);
  • снижение количества белых клеток крови (лейкоцитов) в крови (лейкопения);
  • снижение количества кровяных пластинок (тромбоцитов) в крови (тромбоцитопения);
  • снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови (панцитопения);
  • нервозность, тревожность, спазм мышц, галлюцинации, дрожь, состояние эмоционального возбуждения, перепады настроения (парадоксальная стимуляция ЦНС) (особенно у детей).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

  • судороги;
  • повышенная вязкость бронхиального секрета;
  • потеря аппетита;
  • рвота;
  • аллергические кожные реакции, фоточувствительность;
  • снижение выделения грудного молока.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

Адрес: Z00T6E5, г. Астана, ул. А. Иманова, 13.

Телефон: +7 (7172) 235-135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz

Республика Армения

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна».

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.

Телефон: (+374 10) 23-16-82, 23-08-96, (+ 374 60) 83-00-73

Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств:

(+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.am

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а.

Телефон: + 375 (17) 231-85-14

Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики.

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.

Телефон: + (996) 312 21-92-78

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.kg.

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Дименгидринат Реневал больше, чем следовало

Если Вы приняли большую дозу, чем Вам было назначено, обратитесь к своему врачу или в местную поликлинику или больницу. Не забудьте взять с собой упаковку лекарства, чтобы врачам было понятно, какое лекарство Вы приняли.

Симптомы передозировки дименгидринатом (особенно у детей) сходны с симптомами передозировки атропином и включают сухость во рту, в носу и горле, покраснение лица, замедленное или затрудненное дыхание, слабость, расширенные зрачки, возбуждение, галлюцинации, спутанность сознания, нарушение координации движений (атаксия), прерывистые клонические судороги, кома, острая сердечная и дыхательная недостаточность (кардиореспираторный коллапс) и смерть.

Симптомы передозировки могут быть отсрочены до двух часов после введения избыточных доз препарата, а смерть может наступить в течение 18 часов. У взрослых прием 500 мг (10 таблеток) или более дименгидрината может вызвать особенно трудную речь, глотание и симптомы психоза, которые невозможно отличить от психоза, вызванного передозировкой атропина.

При передозировке примите активированный уголь и незамедлительно обратитесь к врачу.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Потенциальная задержка мочи, запор и сухость во рту (антихолинергический эффект) от препарата Дименгидринат Реневал может быть усилен при одновременном применении с атропином (препарат, снижающий тонус мышц внутренних органов, а также применяющийся для исследования глаз), противопаркинсоническими средствами (препараты для лечения болезни Паркинсона), трициклическими антидепрессантами (препараты, применяемые для лечения депрессии и тревожных состояний, например, амитриптилин).

Применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (препараты, применяемые для лечения психических нарушений, например, пирлиндол) усиливает седативные и антихолинергические эффекты препарата Дименгидринат Реневал: возможно развитие паралитической кишечной непроходимости, задержка мочи, повышение внутриглазного давления, снижение артериального давления и нарушение дыхания. Следует избегать одновременного применения дименгидрината с ингибиторами МАО.

Одновременное применение препарата Дименгидринат Реневал и производных морфина (анальгетиков, противокашлевых препаратов, синтетических заменителей морфина), бензодиазепинов (препаратов, обладающих противотревожным действием, например, алпрозолам), барбитуратов (препаратов, угнетающих ЦНС, например, фенобарбитал), анксиолитиков, снотворных (препаратов, использующихся для облегчения наступления сна, например, доксиламин), нейролептиков (препаратов, применяемых для лечения психических расстройств, например, хлорпромазин), антидепрессантов, центральных гипотензивных средств, баклофена, талидомида может усиливать угнетение ЦНС.

Прием препарата Дименгидринат Реневал может маскировать:

  • ранние признаки нарушения слуха (ототоксичности), связанные с приемом аминогликозидных антибиотиков (например, стрептомицин, неомицин);
  • реакцию кожи на кожные аллергические пробы.

Следует избегать одновременного приема препарата Дименгидринат Реневал и лекарственных средств, удлиняющих интервал QT (некоторые антибиотики, нейролептики, антиаритмические средства класса I и противомалярийные средства класса III) или вызывающих гипокалиемию (например, диуретики).

Одновременное применение препаратов, снижающих артериальное давление (гипотензивных средств) и препарата Дименгидринат Реневал может привести к повышенной утомляемости и чрезмерному снижению артериального давления.

Препарат Дименгидринат Реневал усиливает действие адреналина, норадреналина и других симпатомиметиков.

Препарат Дименгидринат Реневал с алкоголем

Прием алкоголя (этанола) усиливает снотворный эффект во время лечения препаратом Дименгидринат Реневал, поэтому нельзя одновременно употреблять с препаратом Дименгидринат Реневал алкогольные напитки и спиртосодержащие лекарственные средства.

Особые указания:

Перед приемом препарата Дименгидринат Реневал проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Принимайте Дименгидринат Реневал с осторожностью, если у Вас:

  • тяжелое повреждение печени и/или почек из-за риска накопления дименгидрината в организме (аккумуляции);
  • хронические респираторные заболевания, бронхиальная астма;
  • высокая склонность к снижению артериального давления при принятии вертикального положения (ортостатическая гипотензия), ожирению, снижению уровня физической и психической активности (седации), хроническим запорам или потенциальной гипертрофии предстательной железы, особенно у пожилых;
  • сужение отверстия, ведущего из желудка к двенадцатиперстной кишке (стеноз привратника);
  • нарушение моторной и эвакуаторной деятельности двенадцатиперстной кишки, приводящее к задержке эвакуации ее содержимого (пилородуоденальная непроходимость);
  • нарушение сердечного ритма, замедленное сердцебиение (брадикардия);
  • врожденное удлинение интервала QT (на электрокардиограмме (ЭКГ)) или другие клинически значимые сердечно-сосудистые нарушения (ишемическая болезнь сердца, нарушения кровообращения, аритмия);
  • болезнь Паркинсона (особенно у пожилых людей).

Длительное применение дименгидрината может привести к ложноположительному высокому уровню теофиллина в сыворотке крови.

Лечение препаратом Дименгидринат Реневал следует прекратить за несколько дней до тестирования на аллергены, так как это может привести к ложноотрицательным аллергическим тестам.

Во время лечения препаратом Дименгидринат Реневал избегайте употребления алкогольсодержащих напитков.

При экстремально повышенной температуре воздуха есть риск возникновения теплового удара, вызванного антихолинергическим эффектом дименгидрината. Рекомендуется избегать воздействия очень высоких температур.

Препарат Дименгидринат Реневал может вызывать явления повышенной чувствительности кожи к солнечным лучам (фотосенсибилизацию), рекомендуется воздержаться от посещения солярия и длительного воздействия на кожу прямых солнечных лучей.

Дети

Не давайте препарат детям от 0 до 3 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Дименгидринат Реневал у детей этого возраста не установлены.

Препарат Дименгидринат Реневал содержит лактозы моногидрат

Если у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Соблюдайте осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление автотранспортом).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 50 мг.

Упаковка:

По 5, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 контурную ячейковую упаковку по 5 таблеток или 1, 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре ниже 25 °С.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке после слов «годен до», картонной пачке после «годен до» или «EXP». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта
Регистрационный номер:ЛП-№(008210)-(РГ-RU)
Дата регистрации:2024-12-20
Дата окончания действия:2029-12-20
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2025-02-17
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх