Диметинден (Dimetindene)

Действующее вещество:ДиметинденДиметинден
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Akristil
    капли внутрь
  • Akristil
    капли внутрь
  • ALLERGOLAN
    гель наружно
  • ALLERGOLAN
    капли внутрь
  • Dermastil AKOS
    гель наружно
  • Dimetindene
    гель наружно
  • Dimetindene
    капли внутрь
  • DIMETINDEN
    гель наружно
  • Dimetinden
    капли внутрь
  • Dimetinden
    гель наружно
  • Dimetinden
    капли внутрь
  • Dimetinden
    капли внутрь
  • Dimetinden
    гель наружно
  • Dimetinden
    гель наружно
  • Dimetinden
    капли внутрь
  • Dimetindene
    капли внутрь
  • Dimetinden
    гель наружно
  • DIMETINDENE
    гель наружно
  • Dimetindene
    гель наружно
  • Dimetindene
    капли внутрь
  • Dimetindene
    капли внутрь
  • Dimetindene-Akrihin
    гель наружно
  • Dimetinden-Akrihin
    гель наружно
  • Kontrazud
    гель наружно
  • Kontrazud
    гель наружно
  • Novatinden solofarm
    капли внутрь
  • Sinefistil
    капли внутрь
  • Sinefistil
    капли внутрь
  • Suprastigel
    гель наружно
  • Phenycap
    капли внутрь
  • Phenycap
    капли внутрь
  • Phenylergin
    гель наружно
  • Fenilergin
    капли внутрь
  • Fenismart
    гель наружно
  • Fenismart
    капли внутрь
  • Fenistil
    эмульсия наружно
  • Fenistil®
    гель наружно
  • Fenistil
    капли внутрь
  • Fenistil
    гель наружно
  • Fenistil
    эмульсия наружно
  • Fenistil
    капли внутрь
  • Fenistil® 24
    капсулы внутрь
  • Fenistodim
    капли внутрь
  • Fenicitol
    гель наружно
  • Fenicitol
    капли внутрь
  • Frest
    гель наружно
  • Fridifinil
    капли назал.
  • Лекарственная форма:  

    капли для приема внутрь

    Состав:

    Состав на 1 мл:

    Действующее вещество: диметиндена малеат - 1,0 мг.

    Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат - 16,0 мг, лимонной кислоты моногидрат - 5,0 мг, бензойная кислота - 1,0 мг, динатрия эдетат - 1,0 мг, натрия сахаринат - 0,5 мг, пропиленгликоль - 100,0 мг, вода очищенная - до 1 мл.

    Описание:

    Бесцветная прозрачная жидкость практически без запаха.

    Фармакотерапевтическая группа:Антигистаминные средства системного действия; замещенные алкиламины
    АТХ:  

    R06AB03   Dimetindene

    Механизм действия:

    Диметинден является конкурентным ингибитором гистамина в Н1-рецепторах.

    При низких концентрациях стимулирует гистамин метилтрансферазу, приводя к деактивации гистамина. Обладает сильным сродством с Н1-рецепторами и является сильным стабилизатором тучных клеток. Обладает местноанестизирующей активностью. Не воздействует на Н2-рецепторы.

    Диметинден также выступает как антагонист брадикинина, серотонина и ацетилхолина Диметинден представляет собой рацемическую смесь, в которую входит R-(-)- диметинден, обладающий большей Н1-антигистаминовой активностью, он значительно снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.

    При применении совместно с Н2-антигистаминновыми препаратами диметиндена малеат практически полностью подавляет все гемодинамические эффекты гистамина.

    Фармакодинамика:

    Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство.

    Диметинден является эффективным средством при системном лечении аллергических и псевдоаллергических состояний, а также других заболеваний, связанных с высвобождением гистамина (например, зуд различного происхождения, предотвращение гистамин-связанных анафилактических реакций, вызванных анестезией или приемом гистамин-высвобождающих препаратов, или укусами насекомых). Первичный ответ после приема препарата ожидается в течение 30 мин, максимальный отклик ожидается в течение 5 часов. Эффект препарата при кожных реакциях после приема 4 мг диметиндена в качестве отдельной дозы ожидается до 24 часов после приема.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция

    Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь.

    Системная биодоступность препарата составляет примерно 70 %. Максимальная сывороточная концентрация диметиндена малеата достигается в течение 2 часов после приема.

    Распределение

    При концентрациях в интервале 0,09-2 мкг/мл связь с белками плазмы составляет 90 %.

    Биотрансформация

    Метаболические реакции включают гидроксилирование и метоксилирование диметиндена.

    Элиминация

    Период полувыведения препарата составляет около 6 часов. Диметинден и его метаболиты выводятся печенью или почками (90 % в виде метаболитов и 10 % в неизмененном виде).

    Показания:

    Аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек; пищевая и лекарственная аллергия.

    Кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы: в том числе атопический дерматит; корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых).

    Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

    Противопоказания:
    • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
    • Детский возраст до 1-го месяца, особенно у недоношенных пациентов.
    • Период грудного вскармливания.
    • Закрытоугольная глаукома.
    • Бронхиальная астма.
    • Гиперплазия предстательной железы.
    • Применение у пожилых пациентов, страдающих спутанностью сознания.
    С осторожностью:
    • Хронические обструктивные заболевания легких.
    • Эпилепсия.
    • Беременность.
    • Детский возраст от 1 месяца до 1 года.
    • Пожилой возраст (старше 65 лет).

    При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний/состояний/факторов риска перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом!

    Нет достаточных клинических данных о применении диметиндена малеата при беременности. Исследования на животных не показали прямого или косвенного отрицательного влияния на течение беременности или здоровье новорожденного.

    Применение препарата при беременности не рекомендовано, за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только под наблюдением врача.

    Лактация

    Предполагают, что диметиндена малеат может выделяться с грудным молоком. Препарат противопоказано принимать в период грудного вскармливания.

    Фертильность:

    Нет достаточных данных о влиянии диметиндена малеата на детородную функцию женщин. В исследованиях на животных не наблюдалось какого-либо влияния препарата на фертильность, тем не менее следует соблюдать осторожность при назначении пациентками, планирующим беременность.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь.

    Не превышайте рекомендованную дозу!

    Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом - 7 дней.

    Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет: рекомендована суточная доза из расчета 0,1 мг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема. Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года следует принимать препарат только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов H1-гистаминовых рецепторов.

    Дети старше 12 лет и взрослые: рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг диметиндена (60-120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20-40 капель 3 раза в день.

    20 капель препарата соответствуют 1 мл препарата или 1 мг диметиндена.

    Для пожилых пациентов (старше 65 лет) коррекции дозы не требуется. Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется применять 40 капель перед сном и 20 капель утром.

    Побочные эффекты:

    Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой.

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    Очень редко: анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные спазмы и одышку.

    Психические нарушения:

    Редко: беспокойство.

    Нарушения со стороны нервной системы:

    Очень часто: утомляемость;

    Часто: сонливость, нервозность;

    Редко: головная боль, головокружение.

    Желудочно-кишечные нарушения:

    Редко: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту, сухость в горле.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.

    Передозировка:

    Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей и пожилых пациентов), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, "приливы" крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс, кома.

    Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания деятельности сердечно-сосудистой и дыхательной систем (аналептические лекарственные средства не должны применяться).

    Взаимодействие:

    Совместное применение двух и более препаратов, угнетающих функцию ЦНС, усиливает угнетение ЦНС, что может приводить к нежелательным и даже угрожающим жизни последствиям. Таким образом, не рекомендовано совместное применение препарата и опиоидных анальгетиков, противосудорожных препаратов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, антигистаминных средств, противорвотных средств, нейролептиков, анксиолитиков, снотворных средств, скополамина, этанола. Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы (бронходилататоры, желудочно­-кишечные спазмолитики, капли для расширения зрачков и т.п.) увеличивают антимускариновый эффект, повышают риск обострения глаукомы или задержки мочи. Также необходимо избегать совместного применения антигистаминных средств и прокарбазина для уменьшения эффекта угнетения функций ЦНС и возможного потенцирования.

    Особые указания:

    Препарат неэффективен при зуде, связанным с холестазом.

    Капли препарата Диметинден не следует подвергать воздействию высоких температур. При назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус. Препарат следует применять с осторожностью у детей от 1 месяца до 1 года в связи с тем, что седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. В данной группе пациентов применение препарата рекомендовано после консультации с врачом и только по медицинским показаниям, требующим лечения с применением антигистаминных препаратов.

    У детей младшего возраста, в частности в возрасте до 6 лет, антигистаминные препараты могут вызывать повышенную возбудимость.

    Препарат следует применять с осторожностью у пожилых пациентов в связи с повышенной вероятностью возникновения таких нежелательных реакций, как возбудимость и утомляемость. Противопоказано применение препарата у пожилых пациентов, страдающих спутанностью сознания. Применение препарата у пожилых пациентов рекомендовано после консультации с врачом.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Подобно другим антигистаминным средствам, диметинден может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, где требуется повышенное внимание.

    Форма выпуска/дозировка:

    Капли для приема внутрь 1 мг/мл.

    Упаковка:

    По 20 мл препарата во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления, укупоренные пробкой-капельницей из полиэтилена высокого давления и крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления.

    По 20 мл препарата во флаконы-капельницы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления или крышками-пипетками и крышками навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления.

    На каждый флакон, флакон-капельницу наклеивают этикетку.

    Каждый флакон, флакон-капельницу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-№(007806)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2024-11-25
    Дата окончания действия:2029-11-25
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2025-01-18
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх