Дротаверин Велфарм (Drotaverin Velpharm)

Действующее вещество:ДротаверинДротаверин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Биошпа
    таблетки
  • Vero-Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Doverin®
    таблетки внутрь
  • Doverine
    таблетки внутрь
  • Droverine
    раствор для инъекций
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    раствор для инъекций
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    раствор для инъекций
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    раствор для инъекций
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverinum
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine
    раствор для инъекций
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    раствор для инъекций
  • Drotaverine
    раствор для инъекций
  • Drotaverine
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine
    раствор для инъекций
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverin
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    таблетки
  • Drotaverin
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    раствор для инъекций
  • Drotaverine
    пленки местно
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine
    раствор для инъекций
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • DROTAVERINE VELPHARM
    таблетки внутрь
  • Drotaverin Velpharm
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine Velfarm
    таблетки внутрь
  • Drotaverine Velfarm
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverin DS
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverin Medisorb
    таблетки внутрь
  • Drotaverine Medisorb
    таблетки внутрь
  • Drotaverine Reneval
    таблетки внутрь
  • Drotaverine Renewal
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine forte
    таблетки внутрь
  • Drotaverine forte
    таблетки внутрь
  • Drotaverine forte
    таблетки внутрь
  • Drotaverine-OBL
    таблетки внутрь
  • Drotaverine-ALSI
    таблетки внутрь
  • Drotaverine-SOLOpharm
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine-SOLOpharm
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine-Teva
    таблетки внутрь
  • Drotaverine-UBF
    таблетки внутрь
  • Drotaverine-Allara®
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine-Ellara®
    раствор в/м; в/в
  • Nicospan
    таблетки внутрь
  • NO-PARET
    раствор в/м; в/в
  • No-Paret
    таблетки внутрь
  • No-Spa®
    таблетки внутрь
  • No-Spa®
    раствор в/м; в/в
  • No-Spa®
    таблетки внутрь
  • No-spa®
    таблетки внутрь
  • No-shpa®
    таблетки внутрь
  • No-Spa® forte
    таблетки внутрь
  • No-spa® forte
    таблетки внутрь
  • Nos-Bra®
    таблетки внутрь
  • Nos-Bra®
    раствор для инъекций
  • Nos-Bra
    раствор в/м; в/в
  • Ple-Spa
    таблетки внутрь
  • Spasmol®
    таблетки внутрь
  • Spasmol®
    раствор для инъекций
  • Spasmonet®
    таблетки внутрь
  • Spasmonet® forte
    таблетки внутрь
  • Spazoverin Effect
    таблетки внутрь
  • Spacovin
    раствор для инъекций
  • Spacovin
    таблетки внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    раствор для внутривенного и внутримышечного введения

    Состав:

    Состав на 1 мл:

    Действующее вещество: дротаверина гид­рохлорид - 20 мг.

    Вспомогательные вещества: натрия дисульфит, этанол (спирт этиловый) 95%, во­да для инъекций.

    Описание:

    Прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Спазмолитическое средство
    АТХ:  

    A03AD02   Drotaverine

    Фармакодинамика:

    Дротаверин - миотропный спазмолитик. Производное изохинолина, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но оказывает более выраженное и продолжительное действие.

    Дротаверин уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки и обладает мощным спазмолитическим действием на гладкие мышцы за счет селективного ингибирования фермента фосфодиэстеразы 4 типа (ФДЭ-4) и внутриклеточного накопления цАМФ.

    Фермент ФДЭ-4 гидролизует циклический аденозинмонофосфат (цАМФ) до аденозинмонофосфата (АМФ). Ингибирование ФДЭ-4 приводит к повышению концентрации цАМФ, которая активирует цАМФ-зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к понижению ее аффинности к Са2+-кальмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление.

    Кроме этого, цАМФ влияет на цитозольную концентрацию Са2+ благодаря стимулированию транспорта Са2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот эффект дротаверина по понижению цитозольной концентрации Са2+ через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Са2+.

    In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ-4 без ингибирования изоферментов ФДЭ-3 и ФДЭ-5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ-4 в тканях, содержание которой в разных тканях различается. Высокое содержание ФДЭ-4 отмечается в желчевыводящих и мочевыводящих путях, желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), матке.

    ФДЭ-4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ-4 полезно для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ.

    Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью изофермента ФДЭ-3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют выраженные терапевтические эффекты и побочные реакции в отношении сердечно-сосудистой системы.

    Дротаверин эффективно устраняет спазмы гладкой мускулатуры нейрогенной и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

    Фармакокинетика:

    При парентеральном введении быстро всасывается. Биодоступность - 100 %. Начало действия дротаверина - через 2-4 мин. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-40 мин.

    Дротаверин и/или его метаболиты могут проникать через плацентарный барьер. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

    Связь с белками плазмы крови - 95-97 %, преимущественно с альбумином, гамма- и бета- глобулинами, а также липопротеинами высокой плотности.

    Почти полностью метаболизируется в печени путем О-дезэтилирования. Метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главный метаболит - 4'-дезэтилдротаверин, другие метаболиты - 6-дезэтилдротаверин и 4'-дезэтилдротавералдин.

    Период полувыведения (Т½) - 8-10 ч. За 72 ч практически полностью выводится из организма: более 50 % почками (преимущественно в виде метаболитов) и около 30 % через кишечник. Неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

    Показания:

    - Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистит, холецистолитиаз, холангиолитиаз, перихолецистит, холангит, воспаление сосочка двенадцатиперстной кишки (папиллит).

    - Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефроуролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазм мочевого пузыря.

    - В качестве вспомогательного средства (когда лекарственная форма таблетки не может быть применена): при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом); при гинекологических заболеваниях (дисменорея).

    - При проведении некоторых инструментальных исследований, в том числе при холецистографии.

    Противопоказания:

    - Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата; гиперчувствительность к натрию метабисульфиту (см. раздел "Особые указания").

    - Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность.

    - Тяжелая хроническая сердечная недостаточность.

    - AV-блокада II-III степени.

    - Период родов.

    - Период грудного вскармливания.

    - Детский возраст до 18 лет.

    С осторожностью:

    При выраженном атеросклерозе коронарных артерий, аденоме предстательной железы, глаукоме, артериальной гипотензии (риск коллапса), беременность.

    Беременность и лактация:

    Применение препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Препарат не следует применять во время родов (потенциальный риск развития послеродовых атонических кровотечений).

    При необходимости применения препарата в период лактации необходимо отказаться от грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Внутривенно и внутримышечно.

    Взрослые: средняя суточная доза составляет 40-240 мг дротаверина гидрохлорида (2-12 мл раствора), разделенная на 1-3 дозы в сутки, внутримышечно.

    При острых коликах (почечной или желчнокаменной) - 40-80 мг (2-4 мл раствора) внутривенно струйно медленно (продолжительность введения приблизительно 30 секунд).

    Побочные эффекты:

    Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто - более 1/10, часто - более 1/100 и менее 1/10, нечасто - более 1/1000 и менее 1/100, редко - более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко - менее 1/10000, включая отдельные сообщения.

    Со стороны центральной нервной системы: редко - головная боль, головокружение, бессонница.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - аритмия, тахикардия, снижение артериального давления, коллапс (при внутривенном введении).

    Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, запор.

    Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд; отдельные сообщения - анафилактический шок.

    Местные реакции: редко - реакции в месте введения препарата.

    Передозировка:

    При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

    Передозировка дротаверина может приводить к нарушениям сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.

    В случае передозировки пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением и им следует проводить симптоматическую терапию и лечение, направленное на поддержание основных функций организма.

    Взаимодействие:

    Дротаверин ослабляет противопаркинсонический эффект леводопы (усиление ригидности и тремора).

    Усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы (атропин, платифиллин, скополамин, пирензепин, тригексифенидил).

    Усиливает риск артериальной гипотензии, вызываемой трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом (новокаинамидом).

    Снижает спазмогенную активность морфина.

    Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.

    Особые указания:

    При внутривенном введении препарата пациент должен находиться в горизонтальном положении в связи с риском развития коллапса.

    Препарат содержит натрия метабисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у предрасположенных пациентов, особенно у пациентов с бронхиальной астмой или отягощенным аллергологическим анамнезом. В случае гиперчувствительности к натрия метабисульфиту парентерального применения препарата следует избегать (см. раздел "Противопоказания").

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в течение 1 часа после парентерального введения, особенно внутривенного).

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для внутривенного и внутримы­шечного введения 20 мг/мл.

    Упаковка:

    По 1 мл, 2 мл, 4 мл, 5 мл препарата в ампулы нейтраль­ного бесцветного или светозащитного стек­ла с кольцом излома или с надрезом и точкой. На ампулы дополнительно может быть нанесено одно, два или три цветных кольца.

    5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной, или без пленки полимерной.

    1, 2 контурные ячейковые упаковки поме­щают в пачку из картона.

    В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению и скарификатор ампульный.

    20, 48, 50, 96, 100, 200 контурных ячейковых упаковок помещают в тару из гофрированного картона с равным количеством инструкций по применению и скарификаторов ампульных (для стационаров).

    Скарификатор ампульный не вкладывают при использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в местах, недоступных для детей.

    Срок годности:

    5 лет.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-004788
    Дата регистрации:2018-04-10
    Дата окончания действия:2024-04-10
    Дата переоформления:2021-10-26
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-12-12
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх