Подобно всем лекарственным препаратам данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прием препарата Экватор® следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у Вас возникнут любые из указанных ниже нежелательных реакций:
- сильная внезапная боль в груди, которая может распространяться на шею, плечо и руку, одышка, холодный пот (это возможные симптомы инфаркта миокарда) - не часто, могут возникать не более чем у 1 человека из 100;
- слабость или онемение с одной стороны тела, спутанность сознания, нарушенная речь, потеря координации (это возможные симптомы инсульта) - не часто, могут возникать не более чем у 1 человека из 100;
- сыпь, отек лица, губ, языка и/или горла, который может сопровождаться затруднением дыхания и глотания (ангионевротический отек) - редко, может возникать не более чем у 1 человека из 1000;
- внезапное резкое уменьшение количества мочи или ее отсутствие, боль в животе тошнота или рвота (это могут быть признаки острой почечной недостаточности) - редко, может возникать не более чем у 1 человека из 1000;
- выраженная боль в животе, которая может усиливаться после еды и сопровождаться тошнотой, рвотой, диареей (ангионевротический отек кишечника) - очень редко, может возникать не более чем у 1 человека из 10000;
- тяжелые кожные реакции, такие как выраженная кожная сыпь, крапивница, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, вульгарная пузырчатка) или другие аллергические реакции - очень редко, могут возникать не более чем у 1 человека из 10000;
- сильная боль в животе, отдающая в спину, с рвотой или тошнотой (это возможные симптомы воспаления поджелудочной железы - панкреатита) - очень редко, может возникать не более чем у 1 человека из 10000;
- пожелтение кожи или белков глаз, темная моча, светлый кал, усталость, повышенная температура, тошнота, боль в животе, слабость (это могут быть симптомы воспаления печени (гепатита), которое может привести к печеночной недостаточности) - очень редко, может возникать не более чем у 1 человека из 10000.
Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при лечении амлодипином и лизиноприлом
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- отеки.
Часто (могут возникать не более чем у 1 пациента из 10):
- головокружение,
- головная боль,
- сонливость (особенно в начале лечения),
- нарушение зрения, двоение в глазах (диплопия),
- ощущение сердцебиения,
- выраженное снижение артериального давления при изменении положения тела на "стоя" или "сидя" (ортостатическая гипотензия),
- "приливы" крови к коже лица,
- артериальная гипотензия,
- одышка,
- кашель,
- боль в животе,
- тошнота,
- расстройство пищеварения (диспепсия),
- изменение ритма опорожнения кишечника (диарея и запор),
- рвота,
- судороги мышц,
- отечность лодыжек,
- нарушение функции почек,
- повышенная утомляемость,
- ощущение слабости (астения).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- перепады настроения,
- нарушения сна,
- галлюцинации,
- бессонница,
- тревожность,
- депрессия,
- ощущение вращения (вертиго),
- онемение или ощущение покалывания (парестезия),
- извращение вкуса (дисгевзия),
- обморок,
- дрожь в различных частях тела (тремор),
- снижение болевой чувствительности (гипестезия),
- шум в ушах,
- учащенное сердцебиение (тахикардия),
- нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий),
- изменение цвета кожи и/или онемение или покалывание в пальцах рук или ног (синдром Рейно),
- насморк (ринит),
- сухость во рту,
- повышение активности ферментов печени,
- выпадение волос (алопеция),
- красные пятна на коже (пурпура),
- осветление цвета кожи (депигментация кожи),
- повышенное потоотделение (гипергидроз),
- кожный зуд,
- кожная сыпь,
- крапивница,
- боль в суставах (артралгия),
- мышечная боль (миалгия),
- боль в спине,
- расстройство мочеиспускания, частые позывы к мочеиспусканию ночью (никтурия),
- учащенное мочеиспускание,
- увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия),
- импотенция,
- боль в грудной клетке,
- боль,
- недомогание,
- увеличение или снижение массы тела,
- повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- снижение гемоглобина,
- снижение гематокрита,
- низкое содержание натрия в крови, усталость, слабость, боли и судороги мышц, задержка жидкости, потеря сознания (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона),
- спутанность сознания,
- нарушение обоняния (паросмия),
- псориаз,
- избыточное содержание в крови мочевины, аммиака, креатинина (уремия),
- увеличение концентрации желчного пигмента (билирубина),
- низкое содержание натрия в крови (гипонатриемия).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- угнетение костномозгового кроветворения,
- уменьшение количества лейкоцитов в крови (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз),
- уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения),
- увеличение лимфоузлов (лимфаденопатия),
- уменьшение количества эритроцитов (анемия, гемолитическая анемия),
- выработка иммунной системой антител против собственных тканей (аутоиммунные нарушения),
- повышенная концентрация глюкозы в крови (гипергликемия),
- снижение концентрации глюкозы в крови (гипогликемия),
- повышенное мышечное напряжение (гипертонус мышц),
- поражение нервов рук и ног, которое может вызвать мышечную слабость, покалывание или онемение (периферическая нейропатия),
- воспаление сосудов (васкулит),
- затрудненное, свистящее дыхание (бронхоспазм),
- воспаление легких (аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония),
- воспаление околоносовых пазух (синусит),
- воспаление желудка (гастрит),
- опухание или болезненность десен (гиперплазия десен),
- желтуха,
- очаги воспаления на коже, похожие на мишень (мультиформная эритема),
- аллергия к солнечному свету, в том числе искусственному (солярий) (фоточувствительность),
- уменьшение объема мочи/отсутствие мочеиспускания (олигурия/анурия),
- лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия/воспаление суставов (артрит), изменение показателей крови, кожная сыпь, фоточувствительность или другие изменения со стороны кожи (доброкачественный лимфаденоз кожи).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- мышечная скованность, тремор, нарушение походки (экстрапирамидные нарушения).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Экватор®, 5 мг + 10 мг, таблетки
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012 г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Интернет-сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Армения
"Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна" АОЗТ
Адрес: 0051 г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Отдел мониторинга безопасности лекарств
Телефон: +374 10 20-05-05, +374 96 22-05-05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Интернет-сайт: http://www.pharm.am
Республика Беларусь
Республиканское унитарное предприятие "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"
Адрес: 220037 г. Минск, пер. Товарищеский 2а
Отдел фармаконадзора
Телефон: +375 17 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Интернет-сайт: https://www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000 г. Астана, ул. А. Иманова, 13 (4 этаж)
Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий
Телефон: +7 7172 78-98-28
Электронная почта: pdlc@dari.kz
Интернет-сайт: https://www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения и социального развития Кыргызской Республики
Адрес: 720044 г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Телефон: +996 312 21-92-88
Электронная почта: vigilance@pharm.kg
Интернет-сайт: http://www.pharm.kg
Экватор®, 5 мг + 20 мг, таблетки
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012 г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Интернет-сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Экватор®, 10 мг + 20 мг, таблетки
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012 г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Интернет-сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Армения
"Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна" АОЗТ
Адрес: 0051 г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Отдел мониторинга безопасности лекарств
Телефон: +374 10 20-05-05, +374 96 22-05-05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Интернет-сайт: http://www.pharm.am
Республика Казахстан
РГП на ПХВ "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000 г. Астана, ул. А. Иманова, 13 (4 этаж)
Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий
Телефон: +7 7172 78-98-28
Электронная почта: pdlc@dari.kz
Интернет-сайт: https://www.ndda.kz