Экзифин® (Exifine)

Действующее вещество:ТербинафинТербинафин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Atifin®
    таблетки внутрь
  • Binafin
    крем наружно
  • Binafin Neo®
    таблетки внутрь
  • Bramisil
    таблетки внутрь
  • Lamisil®
    таблетки внутрь
  • Lamisil
    крем наружно
  • Lamisil
    спрей наружно
  • Lamisil
    раствор наружно
  • Lamisil Dermagel
    гель наружно
  • Lamisil® Uno
    раствор наружно
  • Lamitel
    спрей наружно
  • Lamifungin
    гель наружно
  • Lamifungin
    гель наружно
  • Miconorm
    крем наружно
  • Tebicur®
    крем наружно
  • Tebicur®
    таблетки внутрь
  • Tebikur
    спрей наружно
  • Tebicur
    спрей наружно
  • Tebicur
    крем наружно
  • Tebicur
    таблетки внутрь
  • Terbized-Agio
    крем наружно
  • Terbisil®
    таблетки внутрь
  • Terbisil®
    крем наружно
  • Terbizil®
    крем наружно
  • Terbix®
    крем наружно
  • Terbix®
    спрей наружно
  • Terbinafine
    таблетки внутрь
  • Terbinafine
    таблетки внутрь
  • Terbinafine
    спрей наружно
  • Terbinafine
    крем наружно
  • Terbinafine
    крем наружно
  • Terbinafine
    крем наружно
  • Terbinafine
    таблетки внутрь
  • Terbinafine
    крем наружно
  • Terbinafine
    гель наружно
  • Terbinafine
    внутрь
  • Terbinafine
    крем наружно
  • Terbinafine
    таблетки внутрь
  • Terbinafine
    крем наружно
  • Terbinafine
    таблетки внутрь
  • Terbinafine
    таблетки внутрь
  • Terbinafine
    крем наружно
  • Terbinafine
    таблетки внутрь
  • Terbinafine
    спрей наружно
  • Terbinafine Canon
    таблетки внутрь
  • Terbinafine Canon
    гель наружно
  • Terbinafine Medisorb
    таблетки внутрь
  • Terbinafine Medisorb
    таблетки внутрь
  • Terbinafine Sandoz®
    таблетки внутрь
  • Terbinafine-OBL
    таблетки внутрь
  • Terbinafine-AKOS
    таблетки внутрь
  • Terbinafine-Akrihin
    таблетки внутрь
  • Terbinafine-VERTEX
    таблетки внутрь
  • Terbinafin-Vertex
    крем наружно
  • Terbinafin-Vertex
    таблетки внутрь
  • Terbinafine-KRKA
    крем наружно
  • Terbinafine-MFF
    таблетки внутрь
  • Terbinafine-MFF
    крем наружно
  • Terbinafine-SAR
    таблетки внутрь
  • Terbinafine-Teva
    таблетки внутрь
  • Terbinafine-Teva
    таблетки внутрь
  • TERBINOX®
    крем наружно
  • Terbifin®
    таблетки внутрь
  • Terbifin®
    крем наружно
  • Terbifin®
    спрей наружно
  • Termicon®
    крем наружно
  • Termicon®
    таблетки внутрь
  • Termicon
    спрей наружно
  • Termicon®
    таблетки внутрь
  • Termicon
    крем наружно
  • Termicon
    спрей наружно
  • Ungusan®
    крем наружно
  • Fungoterbine®
    спрей наружно
  • Fungoterbine®
    крем наружно
  • Fungoterbine®
    таблетки внутрь
  • Exiter®
    крем наружно
  • Exiter®
    таблетки внутрь
  • Exiter®
    спрей наружно
  • Exiter®
    крем наружно
  • Exifine®
    крем наружно
  • Exifine®
    таблетки внутрь
  • Exifine®
    гель наружно
  • Exifine
    таблетки внутрь
  • Exifine
    крем наружно
  • ECO-Terbin
    спрей наружно
  • ECO-Terbin
    спрей наружно
  • Лекарственная форма:  

    крем для наружного применения

    Состав:

    1 г крема содержит:

    действующее вещество: тербинафина гидрохлорид 10 мг;

    вспомогательные вещества: цетиловый спирт, стеариловый спирт, цетилпальмитат, бензиловый спирт, сорбитана стеарат, изопропилмиристат, натрия гидроксид, полисорбат 60, вода очищенная.

    Описание:

    Однородный крем белого или почти белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Противогрибковые средства, применяемые в дерматологии; противогрибковые средства для наружного применения; другие противогрибковые средства для наружного применения
    АТХ:  

    D01AE15   Terbinafine

    Фармакодинамика:

    Тербинафин - противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности.

    В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых (в основном, Candida albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur).

    Активность в отношении дрожжевых грибов в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

    Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

    Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

    Фармакокинетика:

    При наружном применении абсорбция - менее 5%. Оказывает незначительное системное действие.

    Показания:

    Лекарственный препарат Экзифин® показан к применению у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет при:

    • грибковых инфекциях кожи, в том числе микозах стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражениях гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных дерматофитами, такими как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
    • дрожжевых инфекциях кожи, в основном вызываемых родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость;
    • разноцветном лишае (Pityriasis versicolor), вызываемом Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому компоненту препарата.

    Период грудного вскармливания.

    Детский возраст до 12 лет.

    С осторожностью:

    При наличии одного из перечисленных ниже заболеваний / состояний / факторов риска перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом:

    • печеночная и/или почечная недостаточность,
    • алкоголизм,
    • угнетение костномозгового кроветворения,
    • опухоли,
    • болезни обмена веществ,
    • окклюзионные заболевания сосудов конечностей,
    • беременность.
    Беременность и лактация:

    Беременность

    В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении крема с тербинафином. Исследования на животных не выявили неблагоприятного воздействия на течение беременности и здоровье плода. Однако поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин очень ограничен, его не следует применять, кроме случаев крайней необходимости.

    При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимо проконсультироваться с врачом.

    Период грудного вскармливания

    Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует применять кормящим матерям. Не следует допускать контакта младенца с любой поверхностью кожи, обработанной кремом тербинафина.

    Способ применения и дозы:

    Наружно.

    Взрослые и дети с 12 лет

    Перед нанесением препарата Экзифин® крем необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают.

    При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

    Средняя продолжительность и кратность применения:

    Дерматомикоз туловища, голеней, паховая эпидермофития - 1 неделя 1 раз в день.

    Дерматомикоз стоп («грибок стопы») - 1 неделя 1 раз в день.

    Кандидоз кожи - 1-2 недели 1 или 2 раза в день.

    Разноцветный лишай - 2 недели 1 или 2 раза в день.

    Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания. Уменьшение выраженности клинических проявлений отмечается в первые дни лечения.

    Для профилактики рецидивов микозов стоп - 2-3 курса по 2 недели с перерывом 7 дней.

    Режим дозирования препарата Экзифин® крем у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

    Применение препарата у детей

    Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.

    Побочные эффекты:

    Нежелательные реакции классифицированы по системно-органному классу и распределены по частоте возникновения в следующем порядке: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (сыпь).

    Нарушения со стороны органа зрения:

    Редко: раздражение глаз.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

    Часто: шелушение кожи, зуд.

    Нечасто: повреждение кожи, образование корок, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи.

    Редко: ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема.

    Частота неизвестна: сыпь.

    Общие нарушения и реакции в месте введения:

    Нечасто: боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения.

    Редко: обострение симптомов заболевания.

    В местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, образование корок. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии. В редких случаях течение грибковой инфекции может обостряться.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    О случаях передозировки препарата не сообщалось.

    Низкое системное всасывание тербинафина для наружного применения практически исключает передозировку при нанесении препарата на кожу.

    Случайный прием внутрь содержимого 3 туб крема по 10 г (содержащих 300 мг тербинафина гидрохлорида; эквивалентно 264 мг тербинафина основания) сравним с приемом одной таблетки тербинафина 250 мг (однократная доза для приема внутрь для взрослых).

    Симптомы

    Признаки передозировки после приема внутрь тербинафина могут включать головную боль, тошноту, боль в эпигастрии и головокружение.

    Лечение

    Применение активированного угля, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия. Дальнейшее лечение следует проводить в соответствии с клиническими показаниями.

    Взаимодействие:

    Исследования взаимодействия не проводились. Какие-либо клинически значимые лекарственные взаимодействия при наружном применении тербинафина не описаны.

    Особые указания:

    Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.

    Крем Экзифин® предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой.

    При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

    Следует избегать контакта детей грудного возраста с обработанной кожей, включая молочные железы.

    Препарат Экзифин® содержит цетиловый спирт и стеариловый спирт, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Тербинафин при нанесении на кожу не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Крем для наружного применения, 1%.

    Упаковка:

    По 10 г в тубу из лакированного алюминия.

    Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-№(004010)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2023-12-14
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-03-28
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх