Эмсибел - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Состав на 1 мл: действующее вещество: метилэтилпиридинола гидрохлорид - 30 мг; вспомогательные вещества: натрия сульфит, натрия гидрофосфата дигидрат, вода для инъекций.

Описание:Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:Антиоксидантное средство

АТХ:

C05CX Other Capillary Stabilizing Agents

Фармакодинамика:

Является ингибитором свободнорадикальных процессов, антигипоксантом и антиоксидантом. Уменьшает вязкость крови и агрегацию тромбоцитов, повышает содержание циклических нуклеотидов (цАМФ и цГМФ) в тромбоцитах и ткани мозга, обладает фибринолитической активностью, уменьшает проницаемость сосудистой стенки и степень риска развития кровоизлияний, способствует их рассасыванию. Расширяет коронарные сосуды, в остром периоде инфаркта миокарда ограничивает величину очага некроза, улучшает сократительную способность сердца и функцию его проводящей системы. При повышенном артериальном давлении (АД) оказывает гипотензивный эффект. При острых ишемических нарушениях мозгового кровообращения уменьшает тяжесть неврологической симптоматики, повышает устойчивость ткани к гипоксии и ишемии.

Фармакокинетика:

При внутривенном введении в дозе 10 мг/кг период полуэлиминации T_1/2 составляет 18 мин; общий клиренс Cl - 0,2 л/мин; кажущийся объем распределения Vd - 5,2 л.

Препарат быстро проникает в органы и ткани, где происходит его депонирование и метаболизм. Обнаружено 5 метаболитов метилэтилпиридинола гидрохлорида, представленных деалкилированными и конъюгированными продуктами его превращения. Метаболиты метилэтилпиридинола гидрохлорида экскретируются почками. В значительных количествах в печени обнаруживается 2-этил-6-метил-3-оксипиридин-фосфат.

При патологических состояниях, например, в случае коронарной окклюзии, фармакокинетика метилэтилпиридинола гидрохлорида изменяется. Уменьшается скорость выведения, увеличивается время нахождения метилэтилпиридинола гидрохлорида в кровеносном русле, что может быть связано с его обратным поступлением из депо, в том числе из ишемизированного миокарда.

Показания:

В составе комбинированной терапии:

В неврологии и нейрохирургии: геморрагический инсульт в восстановительном периоде, ишемический инсульт в бассейне внутренней сонной артерии и в вертебробазиллярной системе, преходящие нарушения мозгового кровообращения, хроническая недостаточность мозгового кровообращения, черепно-мозговая травма; послеоперационный период у больных с черепно-мозговой травмой, оперированных по поводу эпи-, субдуральных и внутримозговых гематом, сочетающихся с ушибами головного мозга.
В кардиологии: острый инфаркт миокарда, профилактика синдрома "реперфузии", нестабильная стенокардия.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из компонентов препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:Пациентам с нарушением гемостаза, во время проведения хирургических операций или пациентам с симптомами тяжелого кровотечения (в связи с влиянием на агрегацию тромбоцитов).

Беременность и лактация:Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано в связи с отсутствием убедительных данных о безопасности.

Способ применения и дозы:

Внутривенно или внутримышечно.

Дозы, продолжительность курса лечения определяется индивидуально. Для внутривенного введения препарат предварительно разводят в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% растворе декстрозы.

В неврологии и нейрохирургии: внутривенно капельно со скоростью 20-30 кап в минуту в дозе 10 мг/кг/сут в течение 10-12 дней, затем переходят на внутримышечное введение по 60-300 мг 2-3 раза в сутки в течение 20 дней.

В кардиологии: внутривенно капельно со скоростью 20-40 кап в минуту в дозе 600-900 мг 1-3 раза в сутки в течение 5-15 дней с последующим переходом на внутримышечное введение 60-300 мг 2-3 раза в сутки в течение 10-30 дней.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, возбуждение (кратковременное) или сонливость.

Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления.

Нарушения со стороны сердца: боль в области сердца.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, диспепсия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд и покраснение кожи.

Общие нарушения и реакции в месте введения: при внутривенном введении - ощущение жжения по ходу вены.

Входящий в состав препарата натрия сульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Передозировка:

Симптомы: усиление побочных эффектов препарата (возникновение сонливости и седации), кратковременное повышение артериального давления.

Лечение: симптоматическое, в т.ч. назначение гипотензивных препаратов под контролем артериального давления. Специфического антидота нет.

Взаимодействие:

Метилэтилпиридинол фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами, поэтому смешивание в одном шприце или инфузомате с другими инъекционными средствами не допускается.

Особые указания:

Лечение препаратом Эмсибел, в случае его внутривенного и внутримышечного введения, следует проводить под контролем артериального давления и функционального состояния свертывающей и противосвертывающей систем крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Лица, которые отмечают сонливость или снижение артериального давления после препарата Эмсибел, должны воздержаться от управления автомобилем и потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 30 мг/мл.

Упаковка:

По 5 мл в ампулы из нейтрального стекла I, II или III гидролитического класса, стекла марки ХТ-1, стекла марки УСП-1 или по 10 мл во флаконы из стекла I, II или III гидролитического класса. Флаконы укупоривают пробками резиновыми и обкатывают колпачками.

На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

На флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикетку самоклеящуюся.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или в ячеистую упаковку (коррекс) из пленки поливинилхлоридной.

По 1 или 2 контурные ячейковые или ячеистые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При использовании ампул, имеющих кольцо излома, допускается упаковка ампул без скарификатора ампульного.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Упаковка для стационаров: 40 флаконов с равным количеством инструкций по медицинскому применению в коробки из картона. На коробку наклеивают этикетку для стационаров.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛСР-005101/10

Дата регистрации:2010-06-01

Дата переоформления:2020-06-30

Владелец Регистрационного удостоверения:

БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ РУП Беларусь

Производитель:

БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ РУП Беларусь

Дата обновления информации: 2022-09-09

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Эмсибел (Emsibel)