ФЛЕКСВАК (Вакцина дизентерийная против шигелл Флекснера липополисахаридная) - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Действующее вещество:Вакцина для профилактики дизентерии липополисахариднаяВакцина для профилактики дизентерии липополисахаридная

Аналогичные препараты:Раскрыть

Fleksvak (Vaccinе ad prophylaxim disentery lipopolysaccharide)

раствор в/м; п/к

ГРИТВАК ООО Россия

Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного и подкожного введения

Состав:

Состав на 1 дозу

Наименование компонента	Количество
Действующие вещества:
Модифицированные липополисахариды Shigella flexneri:	0,125 мг
штамм 2а №1605-8	0,025 мг
штамм 3а №2167	0,025 мг
штамм 1b № 1818	0,025 мг
штамм Y № 2643	0,025 мг
штамм 6 № 281-55	0,025 мг
Вспомогательные вещества:
Фенол	Не более 0,75 мг
Натрия хлорид	4,2 мг
Динатрия гидрофосфат гептагидрат	0,052 мг
Натрия дигидрофосфат дигидрат	0,017 мг
Вода для инъекций	до 0,5 мл

Описание:

Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с запахом фенола.

Характеристика препарата:

Вакцина ФЛЕКСВАК (Вакцина дизентерийная против шигелл Флекснера липополисахаридная) представляет собой водный раствор модифицированных липополисахаридов, извлеченных из культуры Shigella flexneri, очищенных ферментативными и физико-химическими методами.

Фармакотерапевтическая группа:МИБП-вакцина

АТХ:

J07AX Other Bacterial Vaccines

Иммунологические свойства:

Введение вакцины приводит к быстрому появлению и интенсивному нарастанию в крови вакцинированных специфических антител, обеспечивающих через 2-3 недели невосприимчивость к инфекции в течение 1 года.

Показания:

Профилактика дизентерии Флекснера у взрослых.

Вакцинация в плановом порядке рекомендуется для:

- работников инфекционных стационаров и бактериологических лабораторий;

- лиц, занятых в сфере общественного питания, предприятий по производству пищевых продуктов и коммунального хозяйства.

По эпидемическим показаниям прививки проводят:

- при осложнении эпидемической ситуации (стихийные бедствия, крупные аварии на коммунальных сетях и т.д.);

- лицам в эпидемических очагах дизентерии Флекснера;

- лицам, отъезжающим в регионы с высоким уровнем заболеваемости дизентерией Флекснера.

Противопоказания:

- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний. Прививки проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии).

- Беременность, период грудного вскармливания.

- Сильные (температура выше 40 °С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) и необычные реакции на предшествовавшее введение вакцины ФЛЕКСВАК.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.

Беременность и лактация:

Не применять в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Для внутримышечного и подкожного введения.

Прививки производят однократно.

Вакцину вводят глубоко подкожно или внутримышечно в наружную поверхность верхней трети плеча. Прививочная доза составляет 0,5 мл (125 мкг модифицированного липополисахарида) для всех возрастов.

Повторную вакцинацию проводят при необходимости ежегодно однократно той же дозой препарата.

Побочные эффекты:

Указанные побочные эффекты и нежелательные реакции выявлены в ходе клинических исследований. Реакции на введение вакцины развиваются редко и расцениваются как слабые.

Указанные ниже побочные эффекты приведены в соответствии с частотой их возникновения и представлены для каждого показания: очень часто (≥1/10), часто (<1/10, ≥1/100), нечасто (<1/100, ≥1/1000), редко (<1/1000, ≥1/10 000), очень редко (<1/10 000).

Местные реакции

Часто: покраснение (гиперемия) и уплотнение в месте инъекции.

Они могут проявляться в течение первых суток после иммунизации в виде покраснения и уплотнения.

Передозировка:

Потенциальный риск передозировки не изучен.

Взаимодействие:

Вакцину ФЛЕКСВАК запрещено смешивать в одном шприце с любыми препаратами для парентерального введения.

Вакцинацию можно проводить в один день с другими профилактическими прививками инактивированными препаратами.

Особые указания:

Как и любая другая вакцина, вакцина ФЛЕКСВАК может не обеспечить 100% защиту у всех привитых лиц.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью стекла или упаковки, а также при изменении его физических свойств, истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул, а также процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытой ампулы должен быть использован немедленно.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии и реакции на прививку, при ее наличии.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Информация по возможному негативному влиянию отсутствует.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл / доза.

Упаковка:

Первичная упаковка

По 0,5 мл в ампулах из бесцветного стекла. На ампулы наклеивают этикетки.

Вторичная упаковка

По 5 ампул в картонных пачках в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре 2-8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортирования:

При температуре от 2 до 8°С. Замораживание не допускается.

Срок годности:

2 года.

Не применять вакцину по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Для стационаров

Регистрационный номер:ЛП-008648

Дата регистрации:2022-11-07

Дата окончания действия:2025-12-31

Владелец Регистрационного удостоверения:

ГРИТВАК ООО Россия

Производитель:

ГРИТВАК ООО Россия

ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН ФГАНУ Россия

Представительство:

ГРИТВАК ООО Россия

Дата обновления информации: 2024-02-15

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

ФЛЕКСВАК (Вакцина дизентерийная против шигелл Флекснера липополисахаридная) (Fleksvak (Vaccinе ad prophylaxim disentery lipopolysaccharide))