Описание нежелательных реакций
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Флуимуцил® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
После приема лекарственного препарата могут возникнуть реакции гиперчувствительности (аллергические реакции). Эти реакции могут быть серьезными.
Прекратите прием препарата Флуимуцил® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдается нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100):
- затрудненное дыхание или глотание;
- головокружение;
- отек лица, губ, языка или горла;
- сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.
В порядке убывания по частоте возникновения нежелательные реакции могут быть следующими:
- нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100: аллергические реакции, головная боль, шум в ушах, тахикардия, рвота, диарея, стоматит (воспаление слизистой оболочки рта), боли в животе, тошнота, крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, пирексия (лихорадка), пониженное артериальное давление.
- редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: бронхоспазм, диспноэ (одышка), диспепсия (ощущение боли или дискомфорта в верхних отделах живота).
- очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000: анафилактический шок, анафилактическая/анафилактоидная реакция, кровотечение.
- частота неизвестна - исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно: отек лица, бронхиальная обструкция (нарушение проходимости дыхательных путей).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Флуимуцил®
В очень редких случаях сообщалось о возникновении таких серьезных кожных реакций, как синдром Стивенса-Джонсона (сопровождается воспалительными поражениями кожи и слизистых оболочек) и синдром Лайелла (тяжёлое заболевание, сопровождающееся развитием волдырей на коже и слизистых оболочках с отслойкой эпидермиса (наружный слой кожи). Незамедлительно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу при возникновении каких-либо новых изменений кожи или слизистых оболочек.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: +7 800 550 99 03
Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2a
Телефон/Факс: +375 (17) 242 00 29;
Эл. почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
http://www.rceth.by
Республика Армения
АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна» отдела мониторинга безопасности лекарственных средств
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5
Телефон горячей линии : +374 10 20 05 05, +374 96 22 05 05
Эл. почта: vigilance@pharm.am; admin@pharm.am
https://www.pharm.am
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства Здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13, (БЦ «Нурсаулет 2») Телефон: +7 7172 235 135
Эл. почта: farm@dari.kz
http://www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25
Телефон: +996 312 2192 88, +996 312 21 92 86
Факс: +996 312 21 05 08
Эл. почта: dlsmi@pharm.kg
http://pharm.kg.