Подобно всем лекарственным препаратам, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Тяжелые нежелательные реакции
Немедленно сообщите врачу или медицинской сестре, если Вы заметите или заподозрите у себя любое из нижеследующих состояний. Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь.
Нарушения работы сердца:
- нарушения сердечного ритма препятствуют нормальной работе сердца и могут вызвать потерю сознания;
- слишком частое сердцебиение;
- внеочередные сердечные сокращения.
Нарушения работы сердца при применении препарата Галоперидол-Рихтер могут возникать нечасто (не более чем у 1 из 100 человек). При применении препарата отмечались случаи внезапной смерти, но их частота неизвестна. При применении других антипсихотических препаратов также отмечались случаи остановки сердца.
Злокачественный нейролептический синдром, который проявляется высокой температурой, выраженной мышечной скованностью (ригидностью), спутанностью или потерей сознания. При применении препарата Галоперидол-Рихтер это состояние наблюдается редко (не более чем у 1 из 1000 человек).
Непроизвольные движения тела или конечностей (экстрапирамидные расстройства), такие как:
- непроизвольные движения губ, языка, челюсти и иногда конечностей (поздняя
дискинезия);
- чувство беспокойства или неусидчивость, повышенная двигательная активность;
- замедление или ослабление движений тела, подергивания или скручивающие движения;
- мышечный тремор или скованность, шаркающая походка;
- обездвиженность;
- маскообразное лицо.
При применении препарата Галоперидол-Рихтер такие нежелательные реакции наблюдаются очень часто (более чем у 1 из 10 человек). Если у Вас появились такие нарушения, Вам могут назначить дополнительные лекарственные препараты.
Тяжелые аллергические реакции, которые могут проявляться:
- отеком лица, губ, полости рта, языка или горла;
- затруднением глотания или дыхания;
- зудящей сыпью (крапивница).
При применении препарата Галоперидол-Рихтер наблюдаются нечасто (не более чем у 1 из 100 человек).
Образование тромбов в венах, как правило, в венах ног (тромбоз глубоких вен - ТГВ).
Эта нежелательная реакция отмечалась при применении антипсихотических препаратов. Симптомами ТГВ являются отек, боль и покраснение кожи ног, перемещение тромба в легкие вызывает боль в грудной клетке и затруднение дыхания. Тромбоз может представлять серьезную опасность, поэтому немедленно сообщите врачу, если Вы заметите любой из указанных симптомов.
Немедленно сообщите врачу, если Вы заметите у себя любую из тяжелых нежелательных реакций, перечисленных выше.
Другие возможные нежелательные реакци, которые могут наблюдаться при применении препарата Галоперидол-Рихтер
Очень часто (могуг возникать более чем у 1 человека из 10):
- возбуждение, бессонница;
- головная боль.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- серьезные психические нарушения, такие как ложное суждение (бредовые идеи), или обман зрительного, осязательного, слухового или обонятельного восприятия (галлюцинации), депрессия;
- необычное мышечное напряжение, головокружение, в том числе при вставании, сонливость;
- движения глаз вверх или быстрые неконтролируемые движения глаз, нарушения зрения, например, нечеткость зрения;
- низкое артериальное давление;
- тошнота, рвота, запор, сухость во рту или повышенное слюноотделение;
- изменения в анализах крови, отражающих функцию печени;
- кожная сыпь;
- невозможность помочиться или полностью опорожнить мочевой пузырь;
- невозможность достичь стойкой эрекции (эректильная дисфункция);
- увеличение массы тела, снижение массы тела.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- влияние на клетки крови - снижение количества всех типов клеток крови, в том числе выраженное снижение количества лейкоцитов и снижение количества тромбоцитов (клеток, способствующих свертыванию крови);
- спутанность сознания, утрата или снижение полового влечения;
- судороги, скованность мышц и суставов, мышечные спазмы, подергивания и сокращения, которые Вы не можете контролировать, в том числе спазмы мышц шеи, которые приводят к наклону головы в одну сторону (кривошея), нарушения походки;
- одышка;
- воспаление печени (гепатит) или другие нарушения со стороны печени, которые вызывают пожелтение кожи или белков глаз (желтуха);
- повышенная чувствительность к солнечному свету, зуд; избыточная потливость;
- изменения менструального цикла (месячных), такие как отсутствие менструаций или продолжительные, обильные, болезненные менструации, неожиданное выделение грудного молока, болезненные ощущения или дискомфорт в молочных железах;
- повышение температуры тела, отеки в результате задержки жидкости в организме.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000).
- высокое содержание гормона пролактина в крови;
- сужение дыхательных путей, что приводит к затруднению дыхания (бронхоспазм);
- затруднение или невозможность открыть рот (тризм);
- нарушение половой функции.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- повышение содержания в крови антидиуретического гормона (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона);
- снижение уровня сахара в крови (гипогликемия);
- отек гортани или непродолжительный спазм голосовых связок, который может приводить к нарушению речи и дыхания (ларингоспазм);
- острая печеночная недостаточность, снижение оттока желчи по желчным протокам (холестаз);
- отслаивание или шелушение кожи (эксфолиативный дерматит), воспаление мелких кровеносных сосудов, вызывающее кожную сыпь с красными или фиолетовыми бугорками (лейкоцитокластический васкулит);
- разрушение мышечной ткани (рабдомиолиз);
- постоянная и болезненная эрекция полового члена (приапизм), увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия);
- понижение температуры тела (гипотермия).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012 г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550-99-03, +7 499 578-02-20
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения и социального развития Кыргызской Республики
Адрес: 720044 г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Телефон: + 996 312 21-92-88
Электронная почта: vigilance@pharm.kg
Интернет-сайт: http://www.pharm.kg