Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:
Перед введением необходимо встряхнуть шприц с вакциной до получения однородной, беловатого цвета, мутной суспензии.
Перед введением необходимо визуально осмотреть шприц с суспензией. В случае наличия любых инородных частиц и/или изменения внешнего вида полученной суспензии, такой шприц следует утилизировать.
Съемная игла должна быть тщательно прикреплена к шприцу поворотом ее на четверть оборота.
Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами выбор иглы зависит от толщины подкожно-жирового слоя у ребёнка в месте инъекции.
Вакцину Гексаксим® не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
Способ введения
Вакцину вводят внутримышечно, рекомендуемое место введения - переднелатеральная поверхность верхней части бедра у младенцев и детей до 2-х лет, и дельтовидная мышца - для детей более старшего возраста (возможно с 15-месячного возраста).
Не вводить в сосудистое русло, внутрикожно или подкожно.
Схема вакцинации
Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.
Первичная вакцинация
Могут быть использованы различные схемы вакцинации.
2-х дозовая схема
2 дозы вакцины по 0,5 мл в возрасте 3 и 5 месяцев с интервалом между введениями доз не менее 8 недель.
3-х дозовая схема
3 дозы вакцины по 0,5 мл с интервалом между введениями доз не менее 4 недель по следующим схемам: в возрасте 6, 10, 14 недель; или в возрасте 2, 3, 4 месяцев; или 3, 4, 5 месяцев; или 2, 4, 6 месяцев.
Согласно Национальному календарю профилактических прививок Российской Федерации курс первичной вакцинации состоит из трех доз вакцины, вводимых в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев.
Все схемы вакцинации, включая график Расширенной программы иммунизации ВОЗ в возрасте 6, 10 и 14 недель, могут использоваться независимо от того, вводилась ли вакцина против гепатита В при рождении или нет.
Если при рождении была введена вакцина для профилактики гепатита В, вакцину Гексаксим® можно применять для введения следующих доз против гепатита В, начиная с 6-недельного возраста. Если введение второй дозы вакцины против гепатита В требуется до наступления этого возраста, следует использовать моновалентную вакцину против гепатита В.
В случае введения вакцины против гепатита B при рождении, для последующей серии первичной иммунизации может быть использован последовательный график введения шестивалентной/пятивалентной/шестивалентной вакцин - препарата Гексаксим® и пятивалентной вакцины АаКДС-ИПВ/ХИБ в соответствии с официальными рекомендациями.
Ревакцинация
После курса первичной вакцинации с использованием 2-х доз препарата Гексаксим® должна быть введена ревакцинирующая доза.
После курса первичной вакцинации с использованием 3-х доз препарата Гексаксим® должна быть введена ревакцинирующая доза.
Ревакцинирующие дозы должны быть введены не ранее чем через 6 месяцев после последней дозы курса первичной вакцинации согласно официальным рекомендациям. Как минимум, должна быть введена доза вакцины против ХИБ-инфекции.
Согласно Национальному календарю профилактических прививок Российской Федерации ревакцинация проводится однократно в 18 месяцев.
В случае, когда вакцина против гепатита В была введена при рождении, после 3-х доз первичной вакцинации препаратом Гексаксим® (в возрасте 6, 10, 14 недель; или 2, 3, 4 месяцев; или 3, 4, 5 месяцев; или 2, 4, 6 месяцев; или 3, 4,5, 6 месяцев (Российская Федерация)), препарат Гексаксим® или пятивалентная вакцина (АаКДС-ИПВ/ХИБ - вакцина, содержащая дифтерийный, столбнячный анатоксины, ацеллюлярный коклюшный, инактивированный полиомиелитный компоненты в комплекте с вакциной для профилактики ХИБ-инфекции) могут быть введены в качестве ревакцинирующей дозы.
При отсутствии вакцинации против гепатита В при рождении, после 2-х доз первичной вакцинации (в возрасте 3 и 5 месяцев) или после 3-х доз первичной вакцинации препаратом Гексаксим® (в возрасте 2, 3, 4 месяцев; или 3, 4, 5 месяцев; или 2, 4, 6 месяцев; или 3, 4,5, 6 месяцев (Российская Федерация)) необходимо ввести ревакцинирующую дозу вакцины против гепатита В. Вакцина Гексаксим® может быть использована в качестве ревакцинирующей дозы.
При отсутствии вакцинации против гепатита В при рождении, после 3-х доз первичной вакцинации по схеме Расширенной программы иммунизации ВОЗ в возрасте 6, 10 и 14 недель, должна быть введена ревакцинирующая доза вакцины против гепатита В. По крайней мере, должна быть введена ревакцинирующая доза против полиомиелита. Вакцина Гексаксим® может быть использована в качестве ревакцинирующей дозы. Вакцина Гексаксим® может быть использована для ревакцинации детей, которые раньше были вакцинированы другой шестивалентной вакциной или пятивалентной вакциной (АаКДС-ИПВ/ХИБ) в сочетании с моновалентной вакциной против гепатита В.
В случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться инструкцией по применению лекарственного препарата, рекомендациями Национального календаря профилактических прививок и другими официальными рекомендациями.
Особые меры предосторожности при хранении
Данные о стабильности свидетельствуют, что компоненты вакцины стабильны при температуре до 25 °C в течение 72 часов. Вакцину Гексаксим® следует использовать в течение этого периода; по его истечении неиспользованная вакцина должна быть утилизирована в соответствии с официальными рекомендациями. Эти данные предназначены для медицинских работников исключительно на случай временного повышения температуры при хранении.