Глюкоза - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Действующее вещество: Декстроза моногидрат (глюкоза) 55,0 г, в пересчете на декстрозу 50,0 г. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 0,26 г; 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 3,0 - 4,1; вода для инъекций до 1,0 л.

Теоретическая осмолярность - 286 мОсм/л.

Описание:Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:Средство углеводного питания

АТХ:

B05BA03 Carbohydrates

Фармакодинамика:Глюкоза усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени, покрывает часть энергетических расходов организма. Вливание растворов глюкозы быстро восполняет водный дефицит. Глюкоза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма. Изотонический 5% раствор глюкозы оказывает дезинтоксикационное и метаболическое действие, восстанавливает объем циркулирующей крови, является источником легкоусваиваемого питательного вещества. При метаболизме глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимой для жизнедеятельности организма.

Фармакокинетика:

Усваивается полностью организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).

Показания:

В качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости); для регидратации в случае потери жидкости, особенно у пациентов с высокой потребностью в углеводах; для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов.

Противопоказания:

Декомпенсированный сахарный диабет; гиперосмолярная кома; гемодилюция и внеклеточная гипергидратация, гиперволемия; гипергликемия и гиперлактатемия; тяжелая почечная недостаточность (с олигурией или анурией); декомпенсированная сердечная недостаточность; генерализованные отеки (в том числе отек легких и головного мозга) и цирроз печени с асцитом; прочие известные формы непереносимости глюкозы (например, метаболический стресс); гиперчувствительность к компонентам препарата; введение раствора в течении первых 24 ч после травмы головы; использование той же инфузионной системы, что и для гемотрансфузии, из-за риска гемолиза и тромбоза; пациенты с известной непереносимостью кукурузы или продуктов из кукурузы (при получении декстрозы из кукурузы); противопоказания к любым препаратам, добавляемым к раствору глюкозы.

С осторожностью:

Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-анурия), гипонатриемия, сахарный диабет.

Беременность и лактация:

Раствор декстрозы 5 % можно безопасно применять во время беременности и в период грудного вскармливания при условии, что электролитный баланс и баланс жидкости контролируются и находятся в пределах физиологической нормы. Раствор декстрозы 5 % во время беременности обычно используется в качестве гидратирующего и транспортного средства при применении других лекарственных препаратов (в частности окситоцина). Если раствор декстрозы добавляется к лекарственному препарату, свойства лекарственного препарата и его применение во время беременности и в период грудноговскармливания рассматриваются отдельно. Если роженице вводят глюкозу внутривенно, то концентрация глюкозы в ее крови не должна превышать 11 ммоль/л.

Способ применения и дозы:

Внутривенно (капельно). Препарат обычно вводят в периферическую или центральную вену.

Концентрация и доза вводимого раствора зависят от возраста, массы тела и клинического состояния пациента.

Применение препарата следует осуществлять под регулярным медицинским наблюдением. Следует тщательно контролировать клинические и биологические параметры,в частности концентрацию глюкозы в крови, а также водно-солевой баланс. Рекомендуемая доза в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости):

Для взрослых: - 500-3000 мл в сутки;

Для детей, включая новорожденных:

с массой тела 0-10 кг - 100 мл/кг в сутки;
с массой тела 10-20 кг - 1000 мл + дополнительные 50 мл на каждый кг массы тела свыше 10 кг в сутки;
с массой тела больше 20 кг - 1500 мл + дополнительные 20 мл на каждый кг массы тела свыше 20 кг в сутки.

Скорость и объем инфузии зависят от возраста, массы тела, клинического состояния и метаболизма пациента, а также от сопутствующей терапии. У детей их должен определять лечащий врач, имеющий опыт применения внутривенных препаратов у данной категории пациентов.

Нельзя повышать порог утилизации глюкозы в организме во избежание гипергликемии, поэтому максимальная доза декстрозы варьирует от 5 мг/кг/мин для взрослых и 10-18 мг/кг/мин для новорожденных и детей в зависимости от возраста и общей массы тела. Рекомендуемая доза при применении для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов - обычно 50-250 мл на одну дозу вводимого лекарственного препарата, однако необходимый объем следует определять на основании инструкции по применению добавляемых лекарственных препаратов. При этом доза и скорость введения раствора определяются свойствами и режимом дозирования разводимого лекарственного препарата.

Порядок работы с бутылкой, предназначенной для присоединения стандартной инфузионной системы:

Вертикально расположить бутылку на горизонтальной поверхности.
Обработать колпачок (порт) бутылки дезинфизирующим средством.
Подготовить инфузионную систему.
В размеченную фаску на пробке (порте) под прямым углом вставить шип (или иглу для инъекций) до плотного касания юбки капельницы (или бабочки иглы для инъекций).
Перевернуть бутылку и закрепить систему на инфузионной стойке (штативе).

Примечание

При необходимости введения лекарственного препарата ввод лекарства осуществлять только через размеченную фаску на пробке (порте) бутылки;

Нельзя вводить инфузионную систему в бутылку на весу (или на инфузионной стойке (штативе));
При формировании «озера» в инфузионной системе нельзя нажимать на бутылку (данную манипуляцию проводят путем нажатия на капельницу).

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития HP ВОЗ: Очень часто (≥1/10), Часто (≥1/100 до <1/10), Не часто (≥1/1000 до <1/100), Редко(≥ 1/10000 до <1/1000), Очень редко (
<1/10000), Частота неизвестно - (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы. Частота неизвестно: анафилактические реакции,

повышенная чувствительность.

Со стороны обмена веществ и питания. Частота неизвестна: нарушение водно- электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия и гипофосфатемия), гипергликемия, гемодилюция, дегидратация, гиперволемия.

Со стороны сосудов. Частота неизвестна: венозный тромбоз, флембит.

Со стороны кожи и подкожных тканей. Частота неизвестно: повышенное потоотделение.

Со стороны почек и мочевыводящих путей. Частота неизвестна: полиурия.

Общие нарушения и расстройства в месте введения. Частота неизвестна: озноб, лихорадка, инфекция в месте инъекции, раздражение в месте инъекции, экстравазация, болезненность в месте инъекции.

Лабораторно-инструментальные данные. Частота неизвестна:глюкозурия.

Нежелательные реакции также могут быть связаны с препаратом, который был добавлен к раствору. Вероятность других нежелательных реакций зависит от свойств конкретного добавляемого лекарственного препарата. При возникновении нежелательных реакций введение раствора следует прекратить.

Передозировка:

При передозировке препарат следует отменить и провести симптоматическую терапию. При сильном повышении сахара в крови провести инсулинотерапию. При гипергидратации провести осмотерапию.

Взаимодействие:

Совместное применение катехоламинов и стероидов снижает усваивание декстрозы (глюкозы).

Для увеличения осмолярности 5% раствор декстрозы можно комбинировать с 0,9% раствором натрия хлорида. При смешивании с другими лекарственными препаратами необходимо визуально контролировать их на несовместимость. Для разведения или растворения других лекарственных средств препарат следует применять только при наличии указаний о разведении 5% раствором декстрозы в инструкции по применению на данный лекарственный препарат.

При отсутствии информации о совместимости препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Перед добавлением какого-либо лекарственного средства необходимо убедиться, что оно растворимо и стабильно в воде в диапазоне pH препарата. После добавления в препарат совместимого лекарственного средства полученный раствор следует вводить незамедлительно. Лекарственные средства с известной несовместимостью использовать нельзя. При введении растворов декстрозы через ту же инфузионную систему, что и для гемотрансфузии, возможен риск гемолиза и тромбоза.

Особые указания:

Поскольку у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью или находящихся в остром критическом состоянии, переносимость глюкозы (декстрозы) может быть нарушена, следует особо тщательно контролировать их клинико-биологические параметры, в частности концентрацию глюкозы в крови и содержание электролитов в плазме, в том числе магния или фосфора. При наличии гипергликемии следует скорректировать скорость введения препарата или назначить инсулин короткого действия (подкожно 4-5 ЕД из расчета 1 ЕД инсулина короткого действия на 4-5 г декстрозы).

Обычно глюкоза полностью усваивается организмом (в норме почками не выводится), поэтому появление глюкозы в моче может являться патологическим признаком. В случае продолжительного введения или применения декстрозы в высоких дозах необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови и при необходимости вводить калий дополнительно, чтобы избежать гипокалиемии. При эпизодах внутричерепной гипертензии необходим тщательный контроль концентрации глюкозы в крови. Применение растворов декстрозы может приводить к гипергликемии. Поэтому их не рекомендуется вводить после острого ишемического инсульта, так как гипергликемия сопряжена с усилением ишемического повреждения головного мозга и препятствует выздоровлению. Особо тщательный клинический мониторинг требуется в начале внутривенного введения препарата. Для регидратационной терапии растворы углеводов следует применять в комбинации с раствором электролитов во избежании нарушения электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия). Необходимо контролировать концентрацию глюкозы и содержание электролитов в крови, водный баланс, а также кислотно-основное состояние организма. Перед применением раствор следует осмотреть. Применять только прозрачный раствор без видимых включений и при отсутствии повреждений упаковки. Вводить непосредственно после подключения к инфузионной системе. Раствор следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдением правил асептики и антисептики. Во избежание воздушной эмболии следует удалить воздух из инфузионной системы с помощью раствора. Не соединять контейнеры последовательно во избежание воздушной эмболии, которая может возникнуть из-за засасывания воздуха из первого контейнера до завершения введения раствора из второго контейнера. Подача внутривенных растворов, содержащихся в мягких пластиковых контейнерах, под повышенным давлением с целью увеличения скорости потока может приводить к воздушной эмболии, если перед введением остаточный воздух в контейнере удален не полностью. Использование системы для внутривенного введения с газоотводом может приводить к воздушной эмболии при открытом газоотводе. Мягкие пластиковые контейнеры с такими системами использовать не следует. Добавляемые вещества могут вводиться перед инфузией или в ходе инфузии через место ввода (при наличии порта для ввода препаратов). Добавление в раствор других лекарственных средств или нарушение техники введения может вызвать лихорадку вследствие возможного попадания в организм пирогенов. При развитии нежелательных реакций инфузию следует немедленно прекратить. При добавлении других лекарственных препаратов перед парентеральным введением необходимо проверить изотоничность полученного раствора. Полное и тщательное перемешивание в асептических условиях является обязательным. Растворы, содержащие дополнительные вещества, следует применять немедленно, их хранение запрещено.

При введение дополнительных питательных веществ следует определить осмолярность полученной смеси до начала инфузии. Полученную смесь необходимо вводить через центральный или периферический венозный катетер в зависимости от конечной осмолярности. Совместимость дополнительно вводимых лекарственных средств необходимо оценить перед их добавлением в раствор (аналогично применению других парентеральных растворов). Необходимо следовать рекомендациям по разведению добавляемых лекарственных средств в соответствии с инструкцией по их применению. Необходимо проверить полученный раствор на изменение цвета и/или появление осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов. Оценка совместимости дополнительно вводимых лекарственных средств с препаратом входит в компетенцию врача.

С микробиологической точки зрения разведенный препарат следует применять незамедлительно. Исключение составляют разведения, приготовленные в контролируемых и асептических условиях.

Дети. У новорожденных, особенно у недоношенных или родившихся с низкой массой тела, повышен риск развития гипо- или гипергликемии, поэтому в период внутривенного введения растворов декстрозы необходим тщательный контроль концентрации глюкозы в крови во избежание отдаленных нежелательных последствий. Гипогликемия у новорожденных может приводить к длительным судорогам, коме и повреждению головного мозга. Гипергликемию связывают с внутрижелудочковым кровоизлиянием, отсроченными бактериальными и грибковыми инфекционными заболеваниями, ретинопатией недоношенных, некротическим энтероколитом, бронхолегочной дисплазией, продолжительной госпитализацией и смертностью. Во избежании потенциально летальной передозировки внутривенных препаратов у новорожденных особое внимание необходимо уделять способу применения. При использовании инфузионного насоса перед удалением системы с насоса или его отключением необходимо закрыть все зажимы системы, независимо от наличия в системе устройства, препятствующего свободному току жидкости. Устройства для внутривенной инфузии и прочее оборудование для введения препаратов следует регулярно контролировать. Если препарат содержит декстрозу, полученную из кукурузы, применение препарата противопоказано пациентам с известной непереносимостью кукурузы или продуктов из кукурузы, т.к. возможны следующие проявления гиперчувствительности: анафилактические реакции, озноб и лихорадка. Для препаратов в контейнерах: Следует утилизировать контейнеры после однократного применения.

Следует утилизировать каждую неиспользованную дозу. Не соединять частично использованные контейнеры.

Допускается замораживание при транспортировании при условии сохранности герметичности упаковки. После транспортирования в условиях отрицательных температур препарат должен быть выдержан при комнатной температуре до полного размораживания. Применять только прозрачный раствор, без видимых включений. Следует проверить целостность упаковки перед использованием.

В случае изменения окраски препарата или появления взвеси, раствор не пригоден к употреблению. Несмачиваемость внутренней поверхности упаковки не является противопоказанием к применению препарата.

Материалы полимерных контейнеров и полимерных бутылок не содержат поливинилхлорид.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не применимо (в связи с использованием препарата исключительно в стационаре).

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий, 5%.

Упаковка:

По 100, 150, 200, 300, 350, 400 мл препарата в стеклянные бутылки, укупоренные пробками из резины и обжатые колпачками алюминиевыми.

По 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 550, 600, 650, 750, 800, 900, 1000 мл в бутылки полимерные с самоспадающимся корпусом, сформированные в процессе производства из гранул рандом сополимер полипропилена или из гранул статического сополимера полипропилена, герметично укупоренных, методом термической приварки сборных колпачков к торцу венчика бутылок, также поэтапно получаемых в процессе производства из гранул сополимер полипропилена или статического сополимера полипропилена, а также из соединения термопластичного эластомера или универсального термопластичного вулканизированного эластомера средней твердости, низкой плотности. Колпачки могут быть с 2-мя отдельными стерильными портами, закрытыми защитными полипропиленовыми пробками, которые обеспечивают контроль «первого вскрытия». При вскрытии одного порта стерильность другого сохраняется.

На корпусе бутылок могут присутствовать цифровые, буквенные, знаковые символы, сформированные в процессе изготовления бутылок. Корпус бутылки имеет кольцо подвеса и шкалу объемов на боковой поверхности.

На бутылки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или из другой бумаги по качеству не ниже указанной.

Для реализации через аптечную сеть по 1 бутылке вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Для стационаров бутылки вместе с инструкциями по медицинскому применению в количестве, соответствующем количеству первичных упаковок, помещают в ящик из картона в количестве для объема: 100 мл - 36, 44. 48 или 60 стеклянных или полимерных бутылок; 150 мл - 28, 33, 35 или 40 стеклянных или полимерных бутылок; 200 мл - 28, 32, 33, 35 или 40 стеклянных или полимерных бутылок; 250 мл - 15, 16, 22, 26, 28, 33, 35 или 40 стеклянных или полимерных бутылок; 300, 350 или 400 мл - 12, 15, 16, 20, 22, 26 или 30 стеклянных или полимерных бутылок; 450 и 500 мл - 12, 15, 16, 20, 22, 26 или 30 полимерных бутылок; 550, 600, 650, 750, 800, 900 или 1000 мл - 6, 8, 9, 10, 11, 12, 15 или 18 полимерных бутылок.

По 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 550, 600, 650, 700, 750, 800, 900, 1000, 1200, 1250, 1500, 2000, 2500, 3000 мл в полимерные контейнеры с самоспадающимся корпусом, сформированные в процессе производства и укупоренные портами или в контейнеры полимерные с пробкой и адаптером.

Для реализации через аптечную сеть по 1 полимерному контейнеру вместе с инструкцией по медицинскому применению и руководством по использованию полимерных контейнеров упаковывают в мешок из пленки полиэтиленовой или пленки полипропиленовой или в пачку из картона.

Для стационаров контейнер вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата и руководством по использованию полимерных контейнеров в количестве, соответствующем количеству полимерных контейнеров, помещают в ящик из картона в количестве для объема: 100 мл - 36, 44, 48 или 60 полимерных контейнера; 150 мл - 42 или 50 полимерных контейнера; 200 или 250 мл - 28, 32, 33, 35 или 40 полимерных контейнера; 300, 350, 400, 450 или 500 мл - 12, 15, 16, 20, 22, 26 или 30 полимерных контейнера; 550, 600 или 650 мл - 9, 10, 11, 12, 14 или 16 полимерных контейнера; 700, 750, 800 или 900 мл - 7, 8, 9, 10 или 12 полимерных контейнера; 1000, 1200 или 1500 мл - 4, 5, 6, 8 или 10 полимерных контейнера; 2000, 2500 или 3000 мл - 2, 3, 4 или 5 полимерных контейнера.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛСР-001928/08

Дата регистрации:2008-03-18

Дата переоформления:2022-03-09

Владелец Регистрационного удостоверения:

МОСФАРМ ООО Россия