Индометацин-Биосинтез (Indometacin-Biosynthes)

Действующее вещество:ИндометацинИндометацин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Индобене
    гель наружно
  • Indocollyre
    капли д/глаз
  • Indometacinum
    мазь наружно
  • Indometacin
    таблетки внутрь
  • Indometacin
    мазь наружно
  • Indometacin
    таблетки внутрь
  • Indometacin
    мазь наружно
  • Indometacin
    мазь наружно
  • Indometacin
    гель наружно
  • Indometacin
    суппозитории рект.
  • Indometacin
    суппозитории рект.
  • Indometacin
    суппозитории рект.
  • Indomethacin
    суппозитории рект.
  • Indometacin
    мазь наружно
  • Indometacin
    мазь
  • Indomethacin
    таблетки внутрь
  • Indometacin
    мазь наружно
  • Indometacin
    суппозитории рект.
  • Indometacin
    суппозитории рект.
  • Indometacin
    мазь наружно
  • Indometacin 100 Berlin-Chemie
    суппозитории рект.
  • Indometacin 100 Berlin-chemie
    суппозитории рект.
  • Indometacin 50 Berlin-Chemie
    суппозитории рект.
  • Indometacin DS
    мазь наружно
  • Indometacin Sopharma
    суппозитории рект.
  • Indometacin Sopharma
    таблетки внутрь
  • Indometacin Sopharma
    мазь наружно
  • Indometacin-Akri®
    мазь наружно
  • Indometacin-Altpharm
    суппозитории рект.
  • Indometacin-Altfarm
    суппозитории рект.
  • Indometacin-Biosynthes
    таблетки внутрь
  • Indometacin-Biosintes
    мазь наружно
  • Indometacin-Biosintes
    суппозитории рект.
  • Indoftalmik
    капли д/глаз
  • Metindol retard
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  таблетки, покрытые оболочкой
    Состав:

    1 таблетка содержит:

    индометацина 0,025 г;

    вспомогательных веществ: (са­хар молочный, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, сахарная пудра, поливинилпирролидон с М.м. 12600±2700, магний стеариновокислый, ацетилфталилцеллюлоза, двуокись титана, твин-80, краситель коричневый) - достаточ­ное количество до получения таблетки массой 0,125 г.

    Описание:

    Таблетки, покрытые оболочкой светло-коричневого цвета. На попереч­ном разрезе видны два слоя.

    Фармакотерапевтическая группа:Нестероидный противовоспалительный препарат
    АТХ:  

    M01AB01   Indometacin

    Фармакодинамика:

    Индометацин оказывает противовоспалительное, анальгетическое, жаропонижающее и антиагрегационное действие. Подавляет провоспалительные факторы, снижает агрегацию тромбоцитов. Угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (Pg) как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера (в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении уменьшает воспалительный отек на месте раны).

    Фармакокинетика:

    Абсорбция - быстрая. Биодоступность при приеме внутрь - 98% Мак­симальная концентрация при приеме внутрь (0,69 мкг/мл) достигается через - 2ч. Связь с белками плазмы - 90%. Период полувыведения (Т1/2) - 4-9 ч. Метаболизируется, в основ­ном, в печени. Выводится через желудочно-кишечный тракт - 30%. Не удаляется при диализе. Проникает в грудное молоко.

    Показания:

    Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит, ревматические поражения мягких тканей, подагрический артрит.

    Как вспомогательное средство в составе комбинированной терапии при инфекционно­воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите, невритах, альгодисменорее, головной и зубной боли.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность, "аспириновая" астма, язвенная болезнь желудка и двена­дцатиперстной кишки, язвенный колит, кровотечение (внутричерепное, желудочно-кишечное), врожденные пороки сердца (коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тетрада Фалло), нарушение цветового зрения, цирроз печени с портальной гипертензией, заболевания зрительного нерва, бронхиальная астма, сердечная недостаточность, арте­риальная гипертензия, гемофилия, гипокоагуляция, печеночная недостаточность хрони­ческая почечная недостаточность, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, ректальное кровотечение, проктит, геморрой.

    Беременность, период лактации, детский возраст до 14 лет.

    С осторожностью:Гипербилирубинемия, тромбоцитопения, эпилепсия, паркинсонизм, депрессия, детский и пожилой возраст.
    Способ применения и дозы:

    Внутрь во время или после еды, запивая молоком.

    Взрослым - в начальной дозе по 25 мг 2-3 раза в сутки. При недостаточной выраженности клинического эффекта дозу уве­личивают до 50 мг 3 раза в сутки.

    Максимальная суточная доза - 200 мг.

    При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 нед в той же или уменьшенной дозе.

    При дли­тельном применении максимальная суточная доза - 75 мг.

    Побочные эффекты:

    Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, тошно­та, рвота, изжога, анорексия, диарея, нарушение функции печени (повышение в крови би­лирубина, "печеночных" трансаминаз). При длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, усталость, сонливость, депрессия, периферическая нейропатия.

    Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, нарушение вкуса, диплопия, не­четкость зрения, помутнение роговицы, конъюнктивит.

    Со стороны ССС: сердечная недостаточность, тахиаритмия, повышение артериального давления.

    Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, гема­турия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.

    Со стороны системы гемостаза: кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), тромбоцитопения.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм; редко - синдром Лайелла, узловатая эритема, анафилактический шок.

    Лабораторные показатели: агранулоцитоз лейкопения, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.

    Прочие: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия, отечный синдром усиление потоотделения.

    Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области обострение геморроя.
    Передозировка:

    Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль головокружение, нарушение памяти, дезориентация. В тяжелых случаях парестезии онемение конечностей, судороги.

    Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ неэффективен.

    Взаимодействие:

    Снижает эффективность урикозурических препаратов, гипотензивных и мочегонных средств (салуретиков); усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикостероидов, эстрогенов, др НПВП; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

    Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов.

    Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды - повышают риск развития гастро­интестинальных осложнений сопровождаемых кровотечениями.

    Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

    Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата и дигоксина.

    Цик­лоспорин, препараты золота повышают нефротоксичность.

    Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин - повышают риск развития гипопротромбинемий и опасность кровотечений.

    Потенцирует токсическое действие зидовудина.

    У ново­рожденных повышает риск развития токсических эффектов аминогликозидов.

    Особые указания:

    Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функцио­нального состояния печени и почек.

    При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

    Необходимо контролировать функции печени, клеточный состав периферической крови.

    Для предупреждения и уменьшения диспепсических явлений следует использовать антацидные препараты.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий по­тенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, покрытые оболочкой, 0,025 г.

    Упаковка:

    По 30 таблеток в банки оранжевого стекла, контейнеры пластиковые или банки поли­мерные.

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

    По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку.

    Каждую банку, контейнер, 2 или 3 контурные ячейковые или безъячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку.

    Условия хранения:

    В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    По истечении срока годности не применять.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:Р N001072/02
    Дата регистрации:2008-12-08
    Дата переоформления:2017-11-08
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2021-06-08
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх