Клинико-фармакологическая группа:
Инсулины
Входит в состав препаратов
АТХ:A10AC Insulins And Analogues For Injection, Intermediate-Acting
Фармакодинамика:Двухфазная суспензия, состоит из аналогов инсулина: 30 % короткого действия (смесь растворимого человеческого инсулина) и 70 % средней продолжительности действия (суспензия человеческого изофан-инсулина).
Взаимодействует с инсулиновыми рецепторами жировых и мышечных тканей, повышая внутриклеточный транспорт глюкозы, одновременно тормозит образование глюкозы в печени. За счет усвоения глюкозы клетками достигается снижение ее уровня в плазме крови.
При подкожной инъекции начало действия отмечается через 30 минут, максимальный эффект наступает в интервале между 2 и 8 часами. Продолжительность действия составляет 24 часа.
Фармакокинетика:После подкожного введения максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут. Связь с белками плазмы составляет 0-9 %.
Время пребывания в системном кровотоке составляет 161 минуту. Не проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, не попадает в грудное молоко. Метаболизм в печени и почках - разрушается инсулиназой.
Период полувыведения составляет 86 минут. Элиминация почками.
Показания:Применяется для лечения сахарного диабета I типа, а также II инсулинозависимого типа - в сочетании с оральными гипогликемическими средствами.
E10 Type 1 diabetes mellitus
E11 Type 2 diabetes mellitus
ПротивопоказанияГипогликемия, индивидуальная непереносимость.
С осторожностью:Повышенная чувствительность.
Беременность и лактация:Рекомендации по FDA - категория В. Применяется во время беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы:Подкожно в дозе 0,5-1ЕД/кг, дозу корректируют в зависимости от концентрации глюкозы крови. Кратность введения: 3-5 раз в сутки, за 15-30 минут до еды: завтрак - 25 частей, обед 30 частей, полдник 15 частей, ужин 30 частей.
Побочные эффекты:Центральная и периферическая нервная система: быстрая стабилизация содержания глюкозы в крови в начале терапии может привести к острой болевой нейропатии, которая имеет преходящий характер.
Дерматологические реакции: липодистрофия в месте введения препарата.
Органы чувств: нарушения рефракции, снижение остроты зрения - связано также с быстрой стабилизацией содержания глюкозы в крови в начале терапии, имеет преходящий характер.
Аллергические реакции.
Передозировка:Крайне редко - гипогликемия. Развивается в тех случаях, когда вводимая доза препарата превышает его потребность.
Лечение при легкой форме - прием внутрь глюкозы (сахар, конфета, сладкий фруктовый сок).
При тяжелой гипогликемии - внутримышечно инъекция глюкагона в количестве 0,5-1 мг. Внутривенно - раствор декстрозы 40 % в количестве, соответствующему введенному препарату инсулина, но не более 100 мл.
Взаимодействие:Гипогликемическое действие усиливают α- и β-адреноблокаторы, салицилаты, дизопирамид, тетрациклины, ингибиторы моноаминооксидазы, ингибиторы АПФ, алкоголь, сульфаниламиды, анаболические стероиды.
Ослабляют действие инсулина β-адреномиметики, глюкокортикоиды, симпатомиметики, тиазидные диуретики.
Особые указания:Препарат не предназначен для внутривенного введения. Суспензии инсулинов не используются в инсулиновых насосах (помпах) для подкожного введения.
Хранить используемую шприц-ручку следует при комнатной температуре. Неиспользуемую шприц-ручку - в холодильнике. Вводить препарат следует только после тщательного перемешивания содержимого шприца до однородного белесоватого цвета.
Интенсивная физическая нагрузка, а также сопутствующие инфекционно-воспалительные процессы требуют дополнительного количества инсулина.
В начале лечения не рекомендуется вождение транспортных средств и работа с движущимися механизмами в связи с нарушением зрения. При постоянном приеме препарата следует соблюдать осторожность в связи с возможным развитием гипогликемии.