Интрафен-ГЕН - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Препарат Интрафен-ГЕН содержит действующее вещество ибупрофен и относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), которые снижают боль, уменьшают отек (воспаление) и способствуют снижению повышенной температуры тела.

Фармакотерапевтическая группа:Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; производные пропионовой кислоты

АТХ:

M01AE01 Ibuprofen

Показания:

Препарат Интрафен-ГЕН применяется у взрослых от 18 лет и старше при невозможности приема препаратов через рот (путем проглатывания):

для симптоматического лечения болевого синдрома легкой и средней интенсивности, а также болевого синдрома средней и высокой интенсивности в качестве дополнения к опиоидным обезболивающим препаратам (анальгетикам);
при лихорадочных состояниях в качестве жаропонижающего средства.

Противопоказания:

Не применяйте препарат Интрафен-ГЕН, если у Вас:

аллергия на ибупрофен или любые другие компоненты препарата;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе возникавшее ранее);
эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки) или язвенное кровотечение в активной фазе или возникавшее ранее (два и более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит);
кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта, возникавшие ранее, спровоцированные применением нестероидных противовоспалительных препаратов;
неконтролируемая артериальная гипертензия;
хроническая сердечная недостаточность;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
период до и после проведения аортокоронарного шунтирования;
ишемическая болезнь сердца;
тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;
почечная недостаточность тяжелой степени тяжести;
заболевания периферических артерий и сосудов головного мозга;
цереброваскулярное или иное кровотечение (в том числе внутричерепное кровоизлияние);
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе снижение способности крови сворачиваться (гипокоагуляция)), геморрагические диатезы;
подтвержденная гиперкалиемия (повышенное содержание калия в крови);
беременность в сроке более 20 недель;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Перед применением препарата Интрафен-ГЕН проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу до начала применения препарата Интрафен-ГЕН, если:

у Вас ранее была язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, другие заболевания желудочно-кишечного тракта;
у Вас имеются воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) вне периода обострения;
у Вас хроническая печеночная недостаточность легкой и умеренно выраженной степени (врач будет постоянно наблюдать за Вами с целью оценки функции печени своевременного выявления развития возможных нежелательных реакций);
у Вас ранее были заболевания печени, печеночная порфирия;
у Вас имеется хроническая почечная недостаточность (врач будет постоянно наблюдать за Вами с целью оценки функции почек и своевременного выявления развития возможных нежелательных реакций);
у Вас хроническая сердечная недостаточность;
у Вас артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства);
у Вас цереброваскулярные заболевания;
у Вас дислипидемия или гиперлипидемия;
Ваш возраст старше 65 лет (врач будет врач будет постоянно наблюдать за Вами в связи с повышенным риском развития нежелательных реакций, в том числе желудочно-кишечного кровотечений, изъязвления или перфорации);
у Вас бронхиальная астма;
Вы уже принимаете глюкокортикостероиды (в том числе преднизолон), антикоагулянты (в том числе варфарин), антиагреганты (в том числе ацетилсалициловую кислоту, клопидогрел), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) (см. раздел «Взаимодействие»);
Вы курите;
у Вас тяжелые соматические заболевания, системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка (СКВ) и смешанное заболевание соединительной ткани);
Вы уже длительно применяете нестероидные противовоспалительные препараты;
у Вас сахарный диабет;
у Вас нарушение кроветворения;
у Вас наследственное нарушение метаболизма порфирина (включая острую перемежающуюся порфирию);
Вы злоупотребляете спиртными напитками (страдаете алкоголизмом);
у Вас сильное обезвоживание, вызванное рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости.

Врачу важно знать о любых имеющихся у Вас заболеваниях или состояниях, чтобы в полной мере оценить, насколько безопасно вводить Вам данный препарат и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Если Вы беременны, Вам можно применять препарат Интрафен-ГЕН только в том случае, если Ваш лечащий врач назначил его, зная о Вашей беременности.

Не применяйте препарат Интрафен-ГЕН с 20-й недели беременности и более поскольку данный препарат может нанести вред еще не родившемуся ребенку.

Грудное вскармливание

Не применяйте препарат Интрафен-ГЕН во время грудного вскармливания. Если Вы кормите грудью и врач назначил Вам препарат Интрафен-ГЕН, грудное вскармливание следует прекратить до окончания лечения препаратом.

Фертильность:

Препарат Интрафен-ГЕН может вызывать обратимое снижение способности женщин к зачатию. Если Вы испытываете трудности с зачатием или проходите обследование по поводу бесплодия, Вам не следует применять препарат Интрафен-ГЕН.

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Для снижения риска развития нежелательных реакций препарат Интрафен-ГЕН следует применять в минимальных эффективных дозах в течение минимально необходимого периода времени.

Рекомендуемая доза

Лечащий врач подберет для Вас дозу препарата индивидуально в зависимости Вашего состояния и реакции на лечение.

Симптоматическое лечение болевого синдрома легкой и средней интенсивности, а также лечение болевого синдрома средней и высокой интенсивности в качестве дополнения к опиоидным анальгетикам

Препарат Интрафен-ГЕН вводят в дозе 400-800 мг каждые 6 часов по необходимости.

Общая доза препарата не должна превышать 2 400 мг в сутки.

При лихорадочных состояниях в качестве жаропонижающего средства

Препарат Интрафен-ГЕН вводят внутривенно капельно в дозе 400 мг каждые 4-6 часов или в дозе 100-200 мг каждые 4 часа по необходимости.

Общая доза препарата не должна превышать 2 400 мг в сутки.

Путь и (или) способ введения

Препарат Вам будут вводить внутривенно капельно.

Продолжительность введения (инфузии) составит не менее 30 минут.

Продолжительность лечения

Лечащий врач определит, как долго необходимо применять препарат Интрафен-ГЕН.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Инструкция по использованию препарата:

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Режим дозирования

Препарат Интрафен-ГЕН следует применять в минимальных действующих дозах в течение минимального периода времени.

После получения положительных реакций на препарат на начальной стадии лечения, доза и частота приема препарата должны быть скорректированы индивидуально для каждого пациента.

Общая суточная доза не должна превышать 2 400 мг в сутки.

Для снижения риска возникновения нежелательных реакций на почки, перед применением препарата Интрафен-ГЕН следует обеспечить пациента достаточным количеством жидкости.

Препарат Интрафен-ГЕН вводят внутривенно капельно в дозе 400-800 мг каждые 6 часов по необходимости.

Общая суточная доза не должна превышать 2 400 мг в сутки.

При лихорадочных состояниях в качестве жаропонижающего средства

Общая суточная доза не должна превышать 2 400 мг в сутки.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с легким или умеренным снижением функции печени во время применения препарата Интрафен ГЕН необходимо проводить постоянный мониторинг для оценки функции печени и своевременного выявления развития нежелательных явлений.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с легким или умеренным снижением функции почек во время применения препарата Интрафен ГЕН необходимо проводить постоянный мониторинг для оценки функции почек и своевременного выявления развития нежелательных явлений.

Пациенты пожилого возраста

Нестероидные противовоспалительные препараты следует использовать с особой осторожностью у пожилых пациентов в связи с повышенным риском развития нежелательных явлений в том числе желудочно-кишечного кровотечений, изъязвления или перфорации.

Дети

Препарат Интрафен-ГЕН не следует применять у детей в возрасте до 18 лет.

Способ применения

Внутривенно капельно. Продолжительность инфузии должна быть не менее 30 минут.

Приготовление инфузионного раствора

После вскрытия препарат использовать немедленно, разведя его 5% раствором глюкозы или 0,9% раствором натрия хлорида.

Содержимое флакона препарата Интрафен-ГЕН растворяют в достаточном объеме следующих растворов: 0,9% натрия хлорида, 5% глюкозы или в растворе Рингера до достижения концентрации готового раствора не более 4 мг/мл.

Минимальный объем используемого раствора:

Для флакона 4 мл (400 мг/4 мл) - 100 мл раствора.
Для флакона 8 мл (800 мг/8 мл) - 200 мл раствора.

Нет особых требований к утилизации.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Интрафен-ГЕН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Интрафен-ГЕН и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- аллергических реакций:

реакций со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ);
кожных реакций (зуд, крапивница, пурпура, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема);
аллергического ринита;
повышения числа эозинофилов в крови (эозинофилия).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

тяжелых аллергических реакций (отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (отек Квинке или ангионевротический отек)).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Интрафен-ГЕН

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

головная боль;
боль в животе;
тошнота;
диспепсия (в том числе изжога, вздутие живота).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

диарея (понос);
метеоризм;
запор;
рвота.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз): первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии;
асептический менингит;
нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (гастрит, пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена (черный стул);
кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста;
язвенный стоматит;
нарушения функции печени;
гепатит;
желтуха;
повышение уровня печеночных ферментов в крови (АЛТ и АСТ));
острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная) особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии;
нарушения функции почек (нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит);
цистит.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

сердечная недостаточность;
периферические отеки;
тромботические осложнения (в том числе инфаркт миокарда);
повышение артериального давления;
бронхиальная астма;
бронхоспазм;
одышка;
обострение колита и болезни Крона.

Нежелательные реакции, которые могут обнаруживаться в анализах крови:

снижение гематокрита или гемоглобина;
увеличение времени кровотечения;
снижение концентрации глюкозы в крови;
снижение клиренса креатинина (повышение концентрации креатинина в крови).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13

Телефон: +7 (7172) 78 99 11

Электронная почта: farm@dari.kz

Интернет-сайт: http://www.ndda.kz.

Передозировка:

Если Вы применили препарата Интрафен-ГЕН больше, чем следовало

Лечение препаратом Интрафен-ГЕН подбирается и контролируется врачом, поэтому вероятность того, что Вы получите его больше, чем нужно, минимальна. Однако, если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Некоторые препараты могут повлиять на эффективность лечения препаратом Интрафен-ГЕН, а также препарат Интрафен-ГЕН может изменить эффективность других препаратов, при этом может повышаться риск возникновения или степень тяжести нежелательных реакций.

Обязательно сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете:

ацетилсалициловую кислоту (за исключением низких доз, назначенных врачом - не более 75 мг в сутки), поскольку совместное применение может повысить риск возникновения нежелательных реакций;
другие нестероидные противовоспалительные препараты из-за возможного увеличения риска возникновения нежелательных реакций.

Следует избегать одновременного применения препарата Интрафен-ГЕН с указанными выше препаратами.

Также сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете:

антикоагулянты и тромболитические препараты (их эффективность может усиливаться);
глюкокортикостероиды (повышается риск образования язв в желудочно-кишечном тракте и желудочно-кишечного кровотечения);
антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения);
сердечные гликозиды (может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости образования мочи и увеличению силы и продолжительности эффекта сердечных гликозидов);
препараты лития (возможно увеличение силы и продолжительности эффекта лития);
метотрексат (возможно увеличение силы и продолжительности эффекта метотрексата;
циклоспорин (увеличивается риск поражения почек);
мифепристон (его эффективность может снижаться);
такролимус (возможно увеличение риска поражения почек);
зидовудин (может привести к повышению риска возникновения нарушения функции крови (гематотоксичности));
антибиотики хинолонового ряда (возможно увеличение риска возникновения судорог);
блокаторы Н₂-рецепторов;
препараты для снижения повышенного артериального давления (ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, бета-блокаторы, диуретики и препараты, применяющиеся при легочной гипертензии) (их эффективность может усиливаться);
мочегонные препараты (диуретики) (повышается риск развития поражения почек);
пеметрексед (может увеличиться риск значительного снижения лейкоцитов и тромбоцитов в крови (миелосупрессии), связанной с пеметрекседом, а также почечной токсичности и токсичности для желудочно-кишечного тракта);
препараты, содержащие этанол (алкоголь) в связи с риском развития нежелательных реакций, связанных с желудочно-кишечным трактом, таких как желудочно-кишечное кровотечение.

Препарат Интрафен-ГЕН с алкоголем

Не следует употреблять спиртные напитки (алкоголь) во время лечения препаратом Интрафен-ГЕН в связи с риском развития нежелательных реакций, связанных с желудочно-кишечным трактом, таких как желудочно-кишечное кровотечение.

Особые указания:

Нарушения сердечно-сосудистой системы

Применение нестероидных противовоспалительных препаратов увеличивает риск тромбоза сердечно-сосудистой системы, инфаркта миокарда и инсульта, особенно если у Вас имеются сердечно-сосудистые заболевания или есть факторы риска их возникновения.

Нарушения желудочно-кишечного тракта

Если у Вас имеются заболевания пищеварительной системы, применение нестероидных противовоспалительных препаратов может послужить причиной кровотечений, образования рубцов, желудочно-кишечных перфораций. Данные нежелательные реакции могут появиться в любое время как с проявлением, так и без проявления предупреждающих симптомов.

Вы имеете более высокий риск развития нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, если Вы:

пожилого возраста;
одновременно принимаете кортикостероиды или антикоагулянты (см. подраздел «Другие препараты и препарат Интрафен-ГЕН»);
длительно применяете нестероидные противовоспалительные препараты:
курите;
употребляете спиртные напитки (алкоголь).

Артериальная гипертония

Применение нестероидных противовоспалительных препаратов приводит к появлению или развитию существующей гипертонической болезни, что может влиять на развитие сердечно-сосудистых заболеваний. Врач может порекомендовать Вам регулярно измерять уровень артериального давления в начале и в течение всего периода применения нестероидных противовоспалительных препаратов.

Серьезные кожные реакции

Применение нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе препарат Интрафен-ГЕН), способно привести к серьезным кожным реакциям, таким как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Данные нежелательные реакции могут проявиться без каких-либо предупредительных симптомов. В случае проявления у Вас кожной сыпи или других признаков повышенной чувствительности кожи к препарату, следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

Проблемы со зрением

При применении ибупрофена (действующее вещество препарата Интрафен-ГЕН) у некоторых людей наблюдалась неотчетливая или сниженная видимость, частичная потеря зрения, изменение цветовосприятия. В случае развития таких реакций необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу. Врач может порекомендовать Вам пройти офтальмологическое обследование, включающее тест на центральную видимость и цветовосприятие.

Анализы крови

Если Вы применяете нестероидные противовоспалительные препараты длительное время, врач может периодически назначать Вам клинические и биохимические анализы крови. Это связано с тем, что серьезные желудочно-кишечные кровотечения, гепатотоксичность, повреждение почек и другие нежелательные реакции могут возникать без настораживающих симптомов или признаков.

Дети и подростки

Не применяйте препарат детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет, так как эффективность и безопасность препарата для этой возрастной группы не установлена.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Интрафен-ГЕН может вызвать такие нежелательные реакции как оцепенение, сонливость, усталость и нарушение зрения. Если у Вас возникают данные нежелательные реакции, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы планируете данные виды деятельности.

Форма выпуска/дозировка:

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг/мл.

Упаковка:

По 4 или 8 мл препарата помещают во флакон из бесцветного прозрачного стекла первого гидролитического класса, закупоренный серой лиофильной хлорбутиловой пробкой и герметичным алюминиевым колпачком с пластиковой крышкой «флип-офф». На флакон наклеивают этикетку.

По 1 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Храните препарат Интрафен-ГЕН при температуре не выше 25 °C.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Утилизация:

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(005197)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2024-04-15

Дата окончания действия:2029-04-15

Владелец Регистрационного удостоверения:

GEN ILAC VE SAGLIK URUNLERI SAN. VE TIC. A. S. Турция

Производитель:

GEN ILAC VE SAGLIK URUNLERI SAN. VE TIC. A. S. Турция

Представительство:

ГЕН ИЛАЧ ВЕ САГЛЫК УРУНЛЕРИ САН. ВЕ ТИДЖ. А. Ш. ОА Представительство Россия

Дата обновления информации: 2024-07-07

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Интрафен-ГЕН (Intrafen-GEN)