Каптоприл-Ферейн® (Captopril®-Ferein)

Действующее вещество:КаптоприлКаптоприл
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Angiopril®-25
    таблетки внутрь
  • Blocordil®
    таблетки внутрь
  • Veltokor
    таблетки внутрь
  • Vero-captopril
    таблетки внутрь
  • Capoten
    таблетки внутрь
  • Capoten
    таблетки внутрь
  • Captokorvel
    таблетки внутрь
  • Captopril
    таблетки внутрь
  • Captopril
    таблетки внутрь
  • Captopril
    таблетки внутрь
  • Captopril
    таблетки внутрь
  • Captopril
    таблетки внутрь
  • Captopril
    таблетки внутрь
  • Captopril
    таблетки внутрь
  • Captopril
    таблетки внутрь
  • Captopril
    таблетки внутрь
  • Captopril
    таблетки внутрь
  • Captopril
    таблетки внутрь
  • Captopril
    таблетки внутрь
  • Kaptopril
    таблетки внутрь
  • Captopril
    таблетки внутрь
  • Captopril
    таблетки внутрь
  • Captopril
    таблетки внутрь
  • Captopril
    таблетки внутрь
  • Kaptopril
    таблетки внутрь
  • Captopril
    таблетки внутрь
  • Captopril
    таблетки внутрь
  • Captopril
    таблетки внутрь
  • Captopril Velpharm
    таблетки внутрь
  • Captopril Velpharm
    таблетки внутрь
  • Captopril Reneval
    таблетки внутрь
  • Captopril Reneval
    таблетки внутрь
  • Captopril Sandoz®
    таблетки внутрь
  • Captopril-AKOS
    таблетки внутрь
  • Captopril-AKOS
    таблетки внутрь
  • Captopril-AKOS
    таблетки внутрь
  • Captopril-AKOS
    таблетки внутрь
  • Captopril-Akri
    таблетки внутрь
  • Captopril-Grew
    таблетки внутрь
  • Captopril-SAR
    таблетки внутрь
  • Captopril-STI
    таблетки внутрь
  • Captopril-UBF
    таблетки внутрь
  • Captopril®-Ferein
    таблетки внутрь
  • Captopril-FPO®
    таблетки внутрь
  • Captopril-FPO®
    таблетки внутрь
  • Captopril-FPO
    таблетки внутрь
  • Captopril-FPO
    таблетки внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  таблетки
    Состав:

    1 таблетка содержит:

    активное вещество: каптоприл 25 мг;

    вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал кукурузный, кросповидон (Коллидон ЦЛ), стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая.

    Описание:

    Таблетки белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета с характерным запахом, плоскоцилиндрические с фаской. Допускается легкая "мраморность".

    Фармакотерапевтическая группа:Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента
    АТХ:  

    C09AA01   Captopril

    Фармакодинамика:

    Каптоприл - Ферейн® является ингибитором ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Подавляет образование ангиотензина II и устраняет его сосудосуживающее дейст­вие на артериальные и венозные сосуды. Уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление, уменьшает постнагрузку, снижает артериальное давление. Уменьшает преднагрузку, снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения. Уменьшает выделение альдостерона в надпочечниках.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция - быстрая, достигает 75% (прием пищи снижает на 30-40%), биодоступность - 60-70%. Связь с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) - 25-30%. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации (114 нг/мл) при пероральном приеме - 30-90 мин. Через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер проникает плохо (менее 1%). Метаболизируется в печени с образованием дисульфидного димера каптоприла и каптоприл-цистеиндисульфида. Метаболиты фармакологически неактивны. Период полувыведения - 2-3 часа. Выводится почками 95% (40-50% в неизменном виде), остальная часть в виде метаболитов. Секретируется с материнским молоком. Выводится преимущественно почками (до 50% в неизменном виде). Период полувыведения при хронической почечной недостаточности - 3,5 - 32 часа. Кумулирует при хронической почечной недостаточности.

    Показания:

    - Артериальная гипертензия, в том числе и реноваскулярная;

    - хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);

    - нарушения функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда при клинически стабильном состоянии;

    - диабетическая нефропатия на фоне сахарного диабета типа 1 (при альбуминурии более 30 мг/сут).

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к каптоприлу или другим ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента; ангионевротический отек (в анамнезе на фоне терапии ингиби­торами ангиотензинпревращающего фермента или наследственный); выраженные нару­шения функции печени и/или почек; гиперкалиемия; двусторонний стеноз почечных арте­рий, стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, состояние после трансплантации почек, стеноз устья аорты и аналогичные изменения, затрудняющие отток крови из левого желудочка, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффектив­ность и безопасность не установлены).

    С осторожностью:

    Тяжелые аутоиммунные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия), угнетение костномозгового кроветворения (риск развития нейтропении и агранулоцитоза), ишемия головного мозга, сахарный диа­бет (повышен риск развития гиперкалиемии), больные, находящиеся на гемодиализе, диета с ограничением натрия, первичный гиперальдостеронизм, ишемическая болезнь сердца, состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе рвота, диарея), пожилой возраст (требуется коррекция доз).

    Способ применения и дозы:

    Каптоприл - Ферейн® назначают внутрь за час до еды. Режим дозирования устанавливает­ся индивидуально. При титровании дозы препарата каптоприл по заявленным показаниям необходимо использовать каптоприл в лекарственной форме: таблетки по 12,5 мг.

    При артериальной гипертензии Каптоприл - Ферейн® назначают в начальной дозе 12,5 мг 2 раза в сутки. При необходимости дозу постепенно (с интервалом 2-4 недели) увеличи­вают до достижения оптимального эффекта. При мягкой и умеренной артериальной гипертензии обычная поддерживающая доза составляет 25 мг 2 раза в сутки; максимальная доза - 50 мг 2 раза в сутки. При тяжелой артериальной гипертензии начальная доза со­ставляет 12,5 мг 2 раза в сутки. Дозу постепенно увеличивают до максимальной суточной дозы. 150 мг (по 50 мг Зраза в сутки).

    Для лечения хронической сердечной недостаточности каптоприл назначают в тех случаях, когда применение диуретиков не обеспечивает адекватного эффекта. Начальная суточная доза составляет 6,25 мг 3 раза в сутки. В дальнейшем при необходимости, дозу постепен­но (с интервалами не менее 2-х недель) увеличивают. Средняя поддерживающая доза со­ставляет 25 мг 2-3 раза в сутки, а максимальная - 150 мг в сутки.

    При нарушениях функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда у пациентов, находящихся в клинически стабильном состоянии, применение каптоприла можно начинать уже через 3 дня после инфаркта миокарда. Начальная доза составляет 6,25 мг в сутки, затем суточную дозу можно увеличивать до 37,5-75 мг за 2-3 приема (в зависимости от переносимости каптоприла) вплоть до максимальной - 150 мг в сутки.

    При диабетической нефропатии Каптоприл - Ферейн® назначают в дозе 75-100 мг, разде­ленной на 2-3 приема. При инсулинозависимом диабете с микроальбуминурией (выделение альбумина 30-300 мг в сутки) доза препарата составляет 50 мг 2 раза в сутки. При общем клиренсе белка более 500 мг в день препарат эффективен в дозе 25 мг 3 раза в сутки.

    Пациентам с нарушением функции почек при умеренной степени нарушения функции по­чек (клиренс креатинина (КК) не менее 30 мл/мин/1,73 м2) Каптоприл - Ферейн® можно назначать в дозе 75-100 мг/сут. При более выраженной степени нарушений функции почек (КК менее 30 мл/мин/1,73 м2) начальная доза должна составлять не более 12,5 мг/сут; в дальнейшем, при необходимости, с достаточно длительными интервалами дозу препарата постепенно повышают, но используют меньшую, чем обычно, суточную дозу.

    В пожилом возрасте доза препарата подбирается индивидуально, терапию рекомендуется начинать с дозы 6,25 мг 2 раза в сутки и по возможности поддерживать ее на этом уровне. При необходимости дополнительно назначают петлевые диуретики, а не диуретики тиазидного ряда.

    Побочные эффекты:

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия, пе­риферические отеки, снижение артериального давления.

    Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, обычно проходящий после отмены препарата, бронхоспазм, отёк легких.

    Аллергические реакции: ангионевротический отек конечностей, лица, губ, слизистых обо­лочек, языка, глотки и гортани.

    Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, атаксия, па­рестезии, сонливость, нарушения зрения.

    Со стороны водно-электролитного обмена: гиперкалиемия, гипонатриемия, протеинурия, повышенное содержание азота мочевины и креатинина в крови, ацидоз.

    Со стороны органов кроветворения: нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, ане­мия, положительный тест на антитела к ядерному антигену (редко).

    Со стороны пищеварительной системы: нарушение вкуса, сухость во рту, стоматит, по­вышение активности ферментов печени, боли в животе, диарея, .гепатит, гипербилирубинемия.
    Передозировка:

    Симптомы: резкое снижение артериального давления.

    Лечение: введение 0,9 % раствора натрия хлорида или других плазмозамещающих раство­ров, гемодиализ.

    Взаимодействие:

    Диуретические средства и вазодилататоры (например, миноксидил) потенцируют гипо­тензивное действие препарата.

    При совместном применении с эстрогенами и индометацином (и, возможно, с другими не­стероидными противовоспалительными препаратами) может отмечаться снижение гипо­тензивного действия.

    Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками (например, триамтерен, спиронолактон, амилорид), препаратами калия, калиевыми добавками, заменителями соли (содержат значительные количества калия) увеличивает риск развития гиперкалиемии. При одновременном применении солей лития возможно увеличение концентрации лития в сыворотке крови.

    Применение препарата у пациентов, принимающих аллопуринол или прокаинамид, по­вышает риск развития нейтропении и/или синдрома Стивенса-Джонсона.

    Применение препарата у пациентов, принимающих иммунодепрессанты (например, циклофосфамид или азатиоприн), повышает риск развития гематологических нарушений.

    Особые указания:Перед началом, а также регулярно, в процессе лечения препаратом следует контролиро­вать функцию почек. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью применяют под тщательным медицинским контролем.

    На фоне длительного применения препарата приблизительно у 20% пациентов наблюда­ется увеличение мочевины и креатинина сыворотки крови более чем на 20 % по сравне­нию с нормой или исходным значением. Менее чем у 5% пациентов, особенно при тяже­лых нефропатиях, требуется прекращение лечения из-за роста концентрации креатинина.

    У пациентов с артериальной гипертензией при применении Каптоприла-Ферейн® выра­женная артериальная гипотензия наблюдается лишь в редких случаях; вероятность разви­тия этого состояния повышается при повышенной потере жидкости и солей (например, после интенсивного лечения диуретиками), у пациентов с сердечной недостаточностью или находящихся на диализе.

    Возможность резкого снижения артериального давления может быть сведена к минимуму при предварительной отмене (за 4-7 дней) диуретика или увеличении поступления натрия хлорида (приблизительно за неделю до начала приема), либо путем назначения Каптоприла-Ферейн® в начале лечения в малых дозах (6,25-12,5 мг/сут).

    В первые 3 месяца терапии ежемесячно контролируют число лейкоцитов крови, далее - 1 раз в 3 мес; у больных аутоиммунными заболеваниями в первые 3 мес - через каждые 2 нед, затем - каждые 2 мес. Если число лейкоцитов ниже 4000/мкл, показано проведение общего анализа крови, ниже 1000/мкл - прием препарата прекращают.

    В некоторых случаях на фоне применения ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, в т. ч. Каптоприла-Ферейн®, наблюдается повышение концентрации калия в сыворотке крови. Риск развития гиперкалиемии при применении ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента повышен у пациентов с почечной недостаточностью и са­харным диабетом, а также принимающих калийсберегающие диуретики, препараты калия или др. препараты, вызывающие увеличение концентрации калия в крови (например, ге­парин). Следует избегать одновременного применения калийсберегающих диуретиков и препаратов калия.

    При проведении гемодиализа у пациентов, получающих Каптоприл-Ферейн®, следует избегать использования диализных мембран с высокой проницаемостью (например, AN69), поскольку в таких случаях повышается риск развития анафилактоидных реакций.

    В случае развития ангионевротического отека препарат отменяют и осуществляют тща­тельное медицинское наблюдение. Если отек локализуется на лице, специального лечения обычно не требуется (для уменьшения выраженности симптомов могут быть применены антигистаминные препараты); в том случае, если отек распространится на язык, глотку или гортань и имеется угроза развития обструкции дыхательных путей, следует немед­ленно ввести эпинефрин (адреналин) подкожно (0,5 мл в разведении 1:1000).

    При приеме препарата может наблюдаться ложноположительная реакция при анализе мо­чи на ацетон.

    С осторожностью препарат назначают больным, находящимся на малосолевой или бессо­левой диете (повышенный риск развития гипотензии) и гиперкалиемии.

    В случае возникновения, после приема препарата симптоматической артериальной гипотензии, пациенту следует принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий по­тенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки по 25 мг.

    Упаковка:40 или 50 таблеток в банках для лекарственных средств оранжевого стекла с треугольным венчиком.

    40 или 50 таблеток в банках для лекарственных средств полимерных с винтовой горлови­ной и навинчиваемыми крышками.

    10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или материала упаковочного.

    Каждая банка, 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению - в пачке из картона.
    Условия хранения:

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

    В недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:Р N000576/01
    Дата регистрации:2008-08-14
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  2017-12-07
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх