Кемокарб (Kemocarb)

Действующее вещество:КарбоплатинКарбоплатин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Blastocarb
    лиофилизат д/инфузий
  • Irinoplat
    концентрат д/инфузий
  • Irinoplat
    концентрат д/инфузий
  • Carboplatin
    концентрат д/инфузий
  • Carboplatin
    концентрат д/инфузий
  • Carboplatin BM
    концентрат д/инфузий
  • Karboplatin-Amedart
    концентрат д/инфузий
  • Carboplatin-LANS
    концентрат д/инфузий
  • Carboplatin-LANS®
    концентрат д/инфузий
  • Karboplatin-Promomed
    концентрат д/инфузий
  • Carboplatin-RONC®
    концентрат д/инфузий
  • Carboplatin-RONC
    концентрат д/инфузий
  • Carboplatin-Teva
    лиофилизат д/инфузий
  • Carboplatin-Teva
    концентрат д/инфузий
  • Carboplatin-Ebewe
    раствор в/в
  • Carbotera
    лиофилизат д/инфузий
  • Kemocarb
    концентрат д/инфузий
  • Kemocarb
    концентрат д/инфузий
  • Paract
    раствор в/в
  • Paraplatin
    концентрат д/инфузий
  • Cycloplatin
    концентрат д/инфузий
  • Cycloplatin
    лиофилизат д/инфузий
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    концентрат для приготовления раствора для инфузий

    Состав:

    Препарат Кемокарб содержит

    Действующим веществом препарата является карбоплатин.

    1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит 10 мг карбоплатина.

    Каждый флакон 5 мл содержит 50 мг карбоплатина.

    Каждый флакон 15 мл содержит 150 мг карбоплатина.

    Каждый флакон 45 мл содержит 450 мг карбоплатина.

    Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является: вода для инъекций.

    Описание:

    Препарат Кемокарб представляет собой прозрачный от бесцветного до бледно-желтого цвета раствор.

    Характеристика препарата:

    Кемокарб содержит действующее вещество карбоплатин, который принадлежит к группе лекарственных средств, называемых противоопухолевыми средствами, алкилирующими соединениями. Такие средства, еще известные как комплексные соединения платины, используются для лечения некоторых видов опухолей. Кемокарб останавливает рост опухолевых клеток и может быть назначен врачом для лечения опухолей яичников, некоторых форм опухолей у мужчин и женщин, опухолей головы и шеи, опухолей легкого, опухолей шейки и тела матки, опухолей мочевого пузыря.

    Фармакотерапевтическая группа:Противоопухолевые средства; другие противоопухолевые средства; соединения платины
    АТХ:  

    L01XA02   Carboplatin

    Показания:

    Препарат Кемокарб показан для применения у взрослых (18 лет и старше):

    - для лечения рака яичников

    - для лечения герминогенных опухолей (опухолей зародышевых клеток) мужчин и женщин

    - для лечения злокачественных опухолей головы и шеи

    - для лечения рака легкого

    - для лечения рака шейки и тела матки

    - для лечения переходно-клеточного рака мочевого пузыря

    Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

    Противопоказания:

    Не применяйте препарат Кемокарб:

    - Если у Вас аллергия на карбоплатин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша)

    - Если у Вас тяжелое заболевание почек

    - Если у Вас обнаружено значительное снижение количества клеток крови (Ваш врач определит по анализу крови)

    - Если у Вас обнаружена опухоль с обильным кровотечением

    - Если Вы планируете сделать прививку вакциной или только что ее получили

    - Если Вы беременны

    - Если Вы кормите грудью

    Сообщите врачу, если какое-либо из вышеперечисленных состояний относится к Вам, прежде чем принимать препарат.

    С осторожностью:

    Перед применением препарата Кемокарб проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.

    - Введение препарата Кемокарб будет производиться под контролем врача, имеющего опыт применения цитотоксических препаратов. У Вас постоянно будет контролироваться появление возможных токсических эффектов на систему крови, почки, печень, нервную систему, зрение и слух.

    - Регулярно (раз в неделю) Вам будет проводиться контроль форменных элементов крови и показателей функции почек (наиболее чувствительным показателем является клиренс креатинина) и печени. В случае необходимости, особенно, если Вы ранее применяли препараты платины и/или у Вас обнаружены нарушения функции почек, доза препарата будет снижена.

    - Если у Вас развилась тошнота и рвота после введения препарата Кемокарб, Вам будут назначены противорвотные средства.

    - Если у Вас происходит быстрое снижение гемоглобина и тромбоцитов в крови, повышается содержание билирубина и креатинина в сыворотке крови, применение препарата может быть прекращено.

    - При использовании препаратов, содержащих платину, у Вас может развиться аллергическая реакция. В этом случае применение Кемокарба и платиносодержащих препаратов также может быть прекращено.

    - Периодически у Вас могут возникать нарушения нервной системы, поэтому Вам будут проводить неврологические осмотры, особенно тем, кто ранее проходил терапию препаратами, содержащими платину, и тем, чей возраст старше 65 лет.

    - Возможно возникновение нарушений зрения, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Обычно зрение восстанавливается практически полностью через несколько недель после прекращения приема препарата.

    - Так как Кемокарб может влиять на орган слуха, Вам будут проводить аудиографические исследования до начала и в течение лечения. В случае клинически значимого нарушения функции слуха врач может изменить дозу препарата или даже прекратить лечение препаратом.

    - У пациентов старше 65 лет часто функция почек бывает снижена, поэтому у них чаще, чем у молодых пациентов могут возникать нарушения состава элементов крови, врач будет проводить коррекцию дозы и режима применения препарата.

    - Если у Вас болит голова, изменения в психическом состоянии, судороги и нарушения зрения от размытости до полной потери зрения, если у Вас развивается крайняя усталость и одышка с уменьшенным количеством красных кровяных телец (гемолитическая анемия), в одиночку или в сочетании с низким количеством тромбоцитов, ненормальные кровоподтеки (тромбоцитопения) и заболевания почек со сниженным мочеотделением или задержкой мочи (симптомы гемолитического- уремического синдрома), сразу же сообщите Вашему лечащему врачу. Он может отменить применение препарата, либо назначит дополнительные исследования.

    - Во время лечения Вам и членам Вашей семьи не следует проводить вакцинацию, поскольку это может привести к возникновению у Вас серьезных или смертельных инфекций. Также необходимо избегать контактов с людьми, получавшими вакцину, или носить защитную маску.

    Дети и подростки

    Препарат Кемокарб не следует применять у детей и подростков младше 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлены.

    Другие меры предосторожности:

    Карбоплатин следует применять с осторожностью:

    - при угнетении костномозгового кроветворения (в т.ч. на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии)

    - при предшествующей терапии нефротоксическими препаратами (например, цисплатином)

    - при острых инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы

    - в поствакцинальный период.

    Беременность и лактация:

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Контрацепция у мужчин и женщин

    Мужчинам и женщинам репродуктивного возраста рекомендуется применять эффективные методы контрацепции во время лечения карбоплатином, а также в течение 6 месяцев после прекращения лечения.

    Беременность

    Если Вы беременны, предполагаете или планируете беременность, сообщите об этом своему врачу для того, чтобы он смог скорректировать схему Вашего лечения. Применение карбоплатина может привести к серьезным врожденным дефектам.

    Грудное вскармливание

    Применение препарата Кемокарб в период кормления грудью следует прекратить. Вопрос о том, должны ли Вы прекратить грудное вскармливание во время терапии препаратом, должен решать Ваш врач.

    Фертильность:

    При применении препарата у мужчин и женщин возможно угнетение развития половых клеток, а также исчезновение месячных у женщин или сперматозоидов в сперме у мужчин. Эти нежелательные эффекты зависят от дозы и продолжительности приема препарата и могут быть необратимыми. Так как такие препараты чаще всего применяются в комбинации, затруднительно оценить угнетающий половую функцию эффект отдельно взятого препарата.

    Мужчинам следует обсудить с лечащим врачом вопрос криоконсервации спермы до начала лечения карбоплатином из-за возможного развития необратимого бесплодия.

    Способ применения и дозы:

    Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

    Рекомендуемая доза:

    Кемокарб может применяться как в одиночку, так и в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами.

    Доза и схема применения препарата подбирается Вашим лечащим врачом индивидуально. Она будет зависеть от веса, общего состояния и состояния почек. У Вас регулярно будут брать анализы крови и мочи, кроме того, необходимы будут консультации невролога и отоларинголога. Интервал между приемами препарата будет составлять около 4-х недель.

    Рекомендуемые режимы дозирования

    - 300-400 мг/м2 в/в капельно в течение 15-60 мин 1 раз в 4 недели;

    - 100 мг/м2 в/в капельно в течение 15-60 мин ежедневно в течение 5 дней с повторением курса каждые 4-5 недель.

    Введения препарата Кемокарб повторяют с интервалом не менее 4-х недель при показателях тромбоцитов не менее 100000 клеток/мкл крови и нейтрофилов не менее 2000 клеток/мкл крови на момент следующего введения.

    Введения жидкости до или после применения препарата Кемокарб, а также форсированного диуреза не требуется.

    В зависимости от состояния костного мозга или функции почек терапевтическая доза препарата Кемокарб может корригироваться следующим образом:

    - При снижении количества тромбоцитов до 50000/мкл и/или нейтрофилов до 500/мкл при предыдущих курсах терапии карбоплатином корректировки дозы не требуется;

    - При наблюдавшихся минимальных значениях тромбоцитов менее 50000/мкл и/или нейтрофилов менее 500/мкл при предшествующем курсе терапии карбоплатином следует рассмотреть возможность снижения следующей дозы на 25% как в случаях монотерапии, так и в комбинированных схемах лечения;

    - При наличии факторов риска, таких как, например, проводимые ранее курсы миелосупрессивной терапии, низкий функциональный статус (ECOG-Zubrod 2-4 или показатель по Карновскому ниже 80 %) рекомендуется снижение исходной дозы карбоплатина на 20-25 %.

    Особые группы пациентов

    Пациенты с нарушением функции почек

    У пациентов с симптомами нарушения функции почек (клиренс креатинина <60 мл/мин) возрастает риск развития токсических эффектов карбоплатина, поэтому дозу карбоплатина следует снизить следующим образом:

    Клиренс креатинина (мл/мин)

    Рекомендуемая доза карбоплатина (мг/м2)

    41-59

    250

    16-40

    200

    Пациенты пожилого возраста

    У пациентов старше 65 лет, рекомендуется снижение дозы на 20-25%.

    Путь и (или) способ введения

    Препарат Кемокарб будет вводиться Вам медицинским работником путем капельной внутривенной инфузии в течение 15-60 минут.

    Лечение препаратом Кемокарб будет проводиться только под наблюдением врача, имеющего опыт проведения противоопухолевой химиотерапии в условиях специализированного стационара.

    Инструкция по использованию препарата:

    Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников Кемокарб 10 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий

    Препарат Кемокарб следует применять под контролем врача, имеющего опыт применения цитотоксических препаратов.

    Не следует применять для приготовления и введения препарата иглы, шприцы, катетеры и инфузионные системы, содержащие алюминий, который может реагировать с карбоплатином, приводя к образованию осадка или потере активности препарата.

    Режим дозирования

    Кемокарб может применяться как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами.

    При выборе дозы и режима в каждом индивидуальном случае следует пользоваться специальной литературой.

    Рекомендуемые режимы дозирования:

    - 300-400 мг/м2 в/в капельно в течение 15-60 мин 1 раз в 4 недели;

    - 100 мг/м2 в/в капельно в течение 15-60 мин ежедневно в течение 5 дней с повторением курса каждые 4-5 недель.

    Введения препарата Кемокарб повторяют с интервалом не менее 4-х недель при показателях тромбоцитов не менее 100000 клеток/мкл крови и нейтрофилов не менее 2000 клеток/мкл крови на момент следующего введения.

    Введения жидкости до или после применения препарата Кемокарб, а также форсированного диуреза не требуется.

    В зависимости от состояния костного мозга или функции почек терапевтическая доза препарата Кемокарб может корригироваться следующим образом:

    - При снижении количества тромбоцитов до 50000/мкл и/или нейтрофилов до 500/мкл при предыдущих курсах терапии карбоплатином корректировки дозы не требуется;

    - При наблюдавшихся минимальных значениях тромбоцитов менее 50000/мкл и/или нейтрофилов менее 500/мкл при предшествующем курсе терапии карбоплатином следует рассмотреть возможность снижения следующей дозы на 25 % как в случаях монотерапии, так и в комбинированных схемах лечения;

    - При наличии факторов риска, таких как, например, проводимые ранее курсы миелосупрессивной терапии, низкий функциональный статус (ECOG-Zubrod 2-4 или показатель по Карновскому ниже 80 %) рекомендуется снижение исходной дозы карбоплатина на 20-25 %;

    Определение дозы по формуле

    Определить исходную дозу препарата в миллиграммах можно по формуле Кальверта, описывающей зависимость значений скорости гломерулярной фильтрации (СГФ в мл/мин) и желаемую концентрацию карбоплатина от времени (AUC в мг/мл х мин):

    Общая доза (мг) = AUC х (СГФ + 25)

    Желательное значение АUС

    Режим химиотерапии препаратом Кемокарб

    Статус больного в отношении лечения

    5-7 мг/мл х мин

    Монотерапия

    Ранее нелеченный

    4-6 мг/мл х мин

    Монотерапия

    Ранее леченный

    4-6 мг/мл х мин

    В комбинации с циклофосфамидом

    Ранее нелеченный

    Особые группы пациентов

    Пациенты с нарушением функции почек

    У пациентов с симптомами нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) <60 мл/мин) возрастает риск развития токсических эффектов карбоплатина, в связи с чем дозу карбоплатина следует снизить следующим образом:

    Клиренс креатинина (мл/мин)

    Рекомендуемая доза карбоплатина (мг/м2)

    41-59

    250

    16-40

    200

    Пациенты пожилого возраста

    У пациентов старше 65 лет, рекомендуется снижение исходной дозы карбоплатина на 20­25%.

    Дети

    Безопасность и эффективность препарата Кемокарб у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены.

    Способ применения

    Препарат Кемокарб применяется внутривенно капельно в течение 15-60 минут.

    Передозировка

    Выраженное проявление вышеперечисленных побочных эффектов, особенно миелосупрессии, нарушения со стороны печени, почек и слуха. При применении высоких доз карбоплатина возможна потеря зрения. Антидот не известен. Лечение симптоматическое. В первые 3 часа после введения препарата возможно применение гемодиализа.

    Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата и другие манипуляции с препаратом

    При приготовлении и применении препарата Кемокарб должны соблюдаться все инструкции, принятые для цитотоксических препаратов.

    При приготовлении раствора и обращении с препаратом следует проявлять осторожность. Следует соблюдать соответствующие меры асептики. Рекомендуется пользоваться перчатками и другой защитной одеждой для предотвращения контакта с кожей. Беременный персонал не должен использовать цитотоксический препарат.

    В случае попадания препарата в глаза их необходимо немедленно промыть большим количеством воды или 0,9 % раствором натрия хлорида. В случае попадания препарата на кожу необходимо немедленно промыть место соприкосновения с препаратом большим количеством воды. В случае вдыхания препарата или попадания его в рот необходимо немедленно обратиться к врачу.

    Не следует применять для приготовления и введения препарата иглы, шприцы, катетеры и инфузионные системы, содержащие алюминий, который может реагировать с карбоплатином, приводя к образованию осадка или потере активности препарата. Содержимое флакона следует растворять непосредственно перед употреблением в стерильной воде для инъекций, 5 % растворе декстрозы или 0,9 % растворе натрия хлорида до конечной концентрации 1,0-0,5 мг/мл.

    Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.

    Побочные эффекты:

    Подобно всем лекарственным препаратам Кемокарб может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Ваш врач обсудит их с Вами и объяснит потенциальные риски и преимущества Вашего лечения.

    Прекратите принимать препарат Кемокарб и немедленно обратитесь к врачу при появлении следующих симптомов

    Серьезные нежелательные реакции

    Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

    - Нарушения зрения (вплоть до потери способности различать цвета);

    - Сердечно-сосудистые осложнения (инфаркт миокарда, остановка сердца, стенокардия, нерегулярное сердцебиение, ишемия миокарда);

    - Тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия/анафилактические реакции) - Вы можете испытывать внезапный зуд, сыпь, отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, рта или горла (это может вызвать трудности в глотании или дыхании).

    Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

    - Полная потеря зрения.

    Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

    - Аномальные кровоподтеки, кровотечения или признаки инфекции, такие как боль и высокая температура;

    - Обморок;

    - Мышечные судороги, мышечная слабость;

    - Острое нарушение мозгового кровообращения (инсульт);

    - Образование тромбов в кровеносных сосудах (тромбоэмболия) (см. раздел 2).

    При серьезных нежелательных реакциях Вам может понадобиться срочная медицинская помощь. Тяжесть нежелательных реакций карбоплатина может возрасти, когда он применяется в сочетании с другими препаратами.

    Не всегда возможно определить, связаны ли нежелательные реакции с препаратом Кемокарб, с другими препаратами, которые Вы принимаете одновременно, или с самим заболеванием. Врач сможет оценить эти явления и предпринять необходимые действия.

    Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть при использовании препарата Кемокарб

    Ниже приведены нежелательные реакции, которые наблюдались у пациентов, принимавших препарат Кемокарб. Вы должны немедленно сообщить своему врачу об этих и любых других симптомах в случае их появления. Если состояние сохраняется или ухудшается, обратитесь за медицинской помощью.

    Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

    - Снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);

    - Снижение количества нейтрофилов (нейтропения);

    - Снижение количества лейкоцитов (лейкопения);

    - Снижение количества эритроцитов или гемоглобина (анемия);

    - Рвота;

    - Тошнота;

    - Боль в животе;

    - Снижение почечного клиренса креатинина;

    - Повышение уровня мочевины в крови;

    - Повышение щелочной фосфатазы крови;

    - Повышение уровня «печеночных» ферментов в крови;

    - Отклонение теста функции печени;

    - Снижение содержания натрия, калия, кальция и магния в крови.

    Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

    - Аллергические реакции (гиперчувствительность);

    - Поражение периферических нервов (периферическая нейропатия);

    - Искажение вкуса (дисгевзия);

    - Чувство покалывания, онемения или жжения конечностей (парестезия);

    - Снижение костно-сухожильных рефлексов;

    - Нарушение слуха, шум в ушах;

    - Нарушение дыхания;

    - Глубокое воспаление легочных тканей (интерстициальное заболевание легких);

    - Бронхоспазм;

    - Диарея;

    - Запор;

    - Воспаление слизистой оболочки полости рта;

    - Заболевание кожи;

    - Выпадение волос (алопеция);

    - Боль или дискомфорт в костях, суставах и мышцах;

    - Расстройство мочеполовой системы (урогенитальное расстройство);

    - Состояние крайней усталости/слабости (астения);

    - Повышенный билирубин в крови;

    - Повышенный креатинин в крови;

    - Повышенный уровень мочевой кислоты в крови.

    Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

    - Потеря слуха.

    Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

    - Воспаление легких (пневмония);

    - Вторичное злокачественное новообразование, связанное с лечением;

    - Недостаточность костного мозга;

    - Низкий уровень белых кровяных телец и связанное с ним состояние (фебрильная нейтропения);

    - Острая почечная недостаточность (гемолитико-уремический синдром);

    - Быстрая потеря воды организмом (дегидратация);

    - Полная потеря аппетита (анорексия);

    - Снижение количества натрия в крови (гипонатриемия);

    - Редкое неврологическое расстройство (синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии (RPLS));

    - Сердечная недостаточность;

    - Повышение артериального давления (гипертония);

    - Снижение артериального давления (гипотензия);

    - Воспаление слизистой оболочки полости рта, образование язв (стоматит);

    - Воспаление поджелудочной железы (панкреатит);

    - Крапивница;

    - Покраснение кожи (эритема);

    - Повышение концентрации креатинина и мочевины в сыворотке крови;

    - Отсутствие сперматозоидов в сперме (азооспермия);

    - Отсутствие менструации (аменорея);

    - Разрушение тканей в месте инъекции (некроз);

    - Боль в месте инъекции;

    - Сосудистый отек в месте инъекции (экстравазация);

    - Покраснение в месте инъекции (эритема);

    - Кожная сыпь;

    - Зуд кожных покровов;

    - Аллергические реакции в месте инъекции.

    Некоторые из этих симптомов могут быть серьезными. Если это произойдет, Вы должны немедленно сообщить об этом врачу.

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним же относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Российская Федерация

    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

    Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

    Телефон: +7 800 550 99 03

    Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

    Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

    https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

    Республика Беларусь

    УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

    Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

    Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242-00-29

    Факс: +375-17-242-00-29

    Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

    Сайт: www.rceth.by

    Передозировка:

    Если Вы применили препарата Кемокарб больше, чем следовало

    Если Вы случайно получили большее количество препарата Кемокарб, чем было назначено, немедленно обратитесь к врачу, поскольку возможно возникновение опасных побочных эффектов, особенно изменение состава крови, нарушения со стороны печени, почек и слуха.

    Лечение

    Антидот к препарату карбоплатин не известен. Лечение симптоматическое. В первые 3 часа после введения препарата врач может назначить Вам гемодиализ.

    Если Вы забыли применить препарат Кемокарб

    В любом случае, если Вам не удалось получить необходимую дозу препарата в срок, посоветуйтесь с врачом.

    Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу, если только врач не скажет Вам об этом.

    При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

    Взаимодействие:

    Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Возможно, Вам потребуется коррекция дозы препарата или дополнительные исследования, которые может назначить врач. Препараты, одновременное применение которых с препаратом Кемокарб противопоказано:

    - вакцина против желтой лихорадки, поскольку возможно возникновение потенциально опасной для жизни тяжелой инфекции.

    Не рекомендуется применять препарат Кемокарб одновременно со следующими препаратами:

    - Препараты, уменьшающие количество клеток крови (миелосупрессивные препараты) или одновременно с лучевой терапией;

    - Разжижающие кровь препараты (антикоагулянты), например, варфарин, необходим постоянный контроль свертываемости крови;

    - Вакцинальные препараты (живые и инактивированные вакцины), кроме вакцины против желтой лихорадки, из-за возможного риска жизнеугрожающих заболеваний. Интервал между прекращением лечения карбоплатином и вакцинацией должен составлять от 3 до 12 месяцев (зависит от дозы и типа препарата, основного заболевания и других факторов);

    - Противосудорожные препараты, например, фенитоин, увеличивается риск возникновения судорожных припадков.

    Препараты, одновременное применение с которыми следует принимать во внимание:

    - Препараты, снижающие активность иммунной системы, например, циклоспорин, такролимус, сиролимус. Возможно выраженное нарушение системы крови;

    - Антибиотики - аминогликозиды, одновременное применение с карбоплатином может вызвать токсическое влияние на почки и орган слуха, особенно у пациентов с почечной недостаточностью;

    - Препараты - петлевые диуретики, увеличивают риск возникновения проблем с почками и негативного влияния на орган слуха;

    Следует помнить, что нельзя применять для приготовления и введения препарата иглы, шприцы, катетеры и инфузионные системы, содержащие алюминий, который может реагировать с карбоплатином, приводя к образованию осадка или потере активности препарата.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Учитывая, что при применении Кемокарба у многих людей могут возникнуть такие нежелательные явления, как тошнота, рвота, поражения периферической нервной системы, нарушения зрения, цветовосприятия и слуха, на время введения препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами и выполнения других работ, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл.

    Упаковка:

    По 5 мл, 15 мл и 45 мл во флаконы из прозрачного бесцветного стекла типа I укупоренные резиновой пробкой и запечатаны алюминиевым колпачком с пропиленовым диском.

    По одному флакону на пластиковой подложке или без нее, покрытому пленкой или без нее, помещают в картонную пачку вместе с листком-вкладышем.

    Условия хранения:

    Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

    Хранить при температуре от 15 до 25 °С в защищенном от света месте.

    Разбавленные растворы препарата могут храниться в течение 8 часов при температуре 25 °С.

    Утилизация:

    Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию, водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Срок годности:

    2 года.

    Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной пачке после слов «Годен до:».

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(004731)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2024-02-26
    Дата окончания действия:2029-02-26
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-05-27
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх