Кестин® (Kestine)

Действующее вещество:ЭбастинЭбастин
Аналогичные препараты:Раскрыть
Лекарственная форма:  

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Препарат Кестин® содержит:

Действующим веществом препарата является эбастин.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг эбастина.

Прочими вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол-6000, титана диоксид.

Описание:

Круглые, белого или почти белого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «Е20» на одной стороне.

Характеристика препарата:

Препарат Кестин® содержит действующее вещество эбастин и является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов длительного действия.

После приема препарата внутрь выраженное противоаллергическое действие начинается через 1 ч и длится в течение 48 ч.

После 5-дневного курса лечения препаратом Кестин® антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счет действия активных метаболитов.

При длительном приеме сохраняется высокий уровень блокады периферических Н1-гистаминовых рецепторов без развития тахифилаксии (снижения эффекта из-за привыкания к препарату).

Препарат не оказывает выраженного антихолинергического (сухость во рту, запор, расстройство зрения, повышение кровяного давления) и седативного (успокаивающего) эффектов, не проникает через гематоэнцефалический (между кровью и мозгом) барьер.

Не отмечено влияния препарата Кестин® на QT интервал ЭКГ в дозе 100 мг - дозе, превышающей рекомендованную суточную дозу (20 мг) в 5 раз.

Фармакотерапевтическая группа:Антигистаминные средства системного действия; другие антигистаминные средства системного действия
АТХ:  

R06AX22   Ebastine

Показания:

Препарат Кестин® применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет для симптоматического лечения аллергических состояний, таких как:

  • сезонный и круглогодичный аллергический ринит с аллергическим конъюнктивитом (насморк, зуд в носу или глазах, слезотечение, чихание и т. д.) или без него,
  • хроническая крапивница,
  • аллергический дерматит.
Противопоказания:

Не принимайте препарат Кестин®:

  • если у Вас аллергия на эбастин или любые другие компоненты препарата;
  • если в настоящий момент Вы беременны или подозреваете, что беременны;
  • если в настоящий момент Вы кормите грудью;
  • если Ваш возраст до 12 лет;
  • если у Вас диагностированы тяжелые нарушения печени (класс С по классификации Чайлд-Пью);
  • если у Вас диагностированы редкие заболевания, связанные с непереносимостью некоторых сахаров, такие, как: дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:

Перед приемом препарата Кестин® проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.

Препарат Кестин® следует использовать с осторожностью:

  • если результаты Вашей электрокардиограммы выходят за рамки нормы (удлинение интервала QT);
  • если у Вас недостаток калия в крови (гипокалиемия);
  • если у Вас состояние, при котором одна или обе почки не могут полностью выполнять свою функцию (почечная недостаточность);
  • если у Вас легкая или средняя степень нарушений функции печени (класс А, В по классификации Чайлд-Пью);
  • если в настоящее время Вы проходите лечение таким видом препаратов, которые используются для лечения инфекций, вызванных грибками, и принадлежат к группе средств, называемых противогрибковыми азолами (см. раздел «Взаимодействие»);
  • если Вы проходите лечение таким видом препаратов, которые применяются для лечения инфекций, вызванных бактериями, и принадлежат к группе средств, называемых макролидными антибиотиками (см. раздел «Взаимодействие»);
  • если Вы проходите лечение рифампицином, лекарственным средством, используемым для лечения туберкулеза.
Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Прием препарата Кестин® противопоказан при беременности.

Данные по использованию препарата Кестин® при беременности ограничены.

Грудное вскармливание

Прием препарата Кестин® противопоказан в период грудного вскармливания.

Кормящим матерям не рекомендуется принимать препарат Кестин®, поскольку неизвестно, выделяется ли эбастин с грудным молоком.

В качестве меры предосторожности не следует использовать препарат Кестин® в период кормления грудью. При необходимости применения препарата в период кормления грудью необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Фертильность:

Не имеется данных о влиянии эбастина на фертильность (возможность родить ребенка) человека.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или сотрудника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с сотрудником аптеки или Вашим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется стандартная доза препарата - 1 таблетка препарата Кестин® дозировкой 10 мг в сутки.

При недостаточной эффективности выбранной дозировки рекомендуется использовать по 1 таблетке препарата Кестин® с дозировкой в 20 мг один раз в сутки.

Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек: коррекции дозы не требуется.

При почечной недостаточности необходимо соблюдать осторожность и рекомендации врача.

Пациенты с нарушением функции печени:

Применение у пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности (класс А, В по классификации Чайлд-Пью): коррекции дозы не требуется, но необходимо соблюдать осторожность и рекомендации врача.

Применение при тяжелых нарушениях функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) возможно с осторожностью, по рекомендации врача и при условии, что суточная доза не должна превышать 10 мг. В данном случае рекомендуется использовать препарат Кестин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

Путь и способ введения

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая водой.

Продолжительность терапии

Препарат необходимо принимать до исчезновения симптомов заболевания.

Если Вы забыли принять препарат Кестин®

Если Вы забыли принять препарат, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Примите пропущенную таблетку, когда вспомните, а затем продолжите прием препарата по рекомендованной схеме.

Если Вы прекратили прием препарата Кестин®

Вы можете прекратить прием препарата Кестин® в любое время.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к сотруднику аптеки или лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Кестин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезными выявленными нежелательными реакциями при приеме препарата Кестин® являются реакции гиперчувствительности: анафилаксия, ангионевротический отек (развивается внезапно как отек кожи, слизистых оболочек и подкожной жировой клетчатки), однако они возникают редко (не более чем у 1 из 1 000 человек).

Препарат может вызывать также другие, указанные ниже нежелательные реакции.

Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:

  • головная боль.

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

  • сонливость;
  • сухость во рту.

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:

  • нервозность;
  • бессонница;
  • головокружение;
  • понижение чувствительности кожи (гипестезия);
  • нарушение вкуса (дисгевзия);
  • ощущение сердцебиения;
  • быстрое, прерывистое сердцебиение (тахикардия);
  • рвота;
  • боль в животе;
  • тошнота;
  • нарушение нормальной деятельности желудка и/или кишечника (диспепсия);
  • воспаление печени, чаще вирусного характера (гепатит);
  • нарушение образования и оттока желчи (холестаз);
  • отклонение результатов анализов функции печени (повышение печеночных трансаминаз, гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ), щелочной фосфатазы, билирубина);
  • крапивница;
  • сыпь;
  • воспаление кожи с сыпью, зудом, покраснением (дерматит);
  • расстройства менструального цикла;
  • отеки;
  • слабость, усталость (повышенная утомляемость) (астения).

Частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных):

  • усиление аппетита;
  • увеличение веса.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

тел.: +7 800 550 99 03

e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

тел.: +7 7172 235-135

e-mail: pdlc@dari.kz

https://www.ndda.kz

Республика Армения

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна»

0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

тел.: +374 10 20-05-05; +374 96 22-05-05

e-mail: vigilance@pharm.am

http://www.pharm.am

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской республики

770044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

тел.: 0800 800-26-26; +996 312 21-92-88

e-mail: dlomt@pharm.kg

http://www.pharm.kg/.

Передозировка:

Если Вы приняли больше таблеток препарата Кестин®, чем следовало

Вы не должны принимать больше таблеток, чем указано в данном листке-вкладыше или предписано лечащим врачом. В случае приема большего числа таблеток Кестин®, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу.

Специального антидота для эбастина нет.

Лечение: рекомендуется промывание желудка, контроль жизненно важных функций организма, включая ЭКГ; симптоматическое лечение.

Не поступало каких-либо сообщений о серьезных нарушениях вследствие приема слишком большого количества таблеток препарата Кестин® за один раз.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете какой-либо из следующих лекарственных препаратов:

  • препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций (кетоконазол, итраконазол);
  • эритромицин - препарат, применяемый для лечения бактериальных инфекций;
  • рифампицин - препарат, применяемый для лечения туберкулеза.

Фармакокинетические взаимодействия наблюдались при одновременном назначении эбастина с рифампицином.

Эти взаимодействия могут привести к снижению концентрации эбастина в плазме крови и снизить эффект препарата.

Препарат Кестин® не взаимодействует с теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами.

Особые указания:

Препарат Кестин® может искажать результаты аллергических проб. Поэтому рекомендуется проводить такие пробы не ранее чем через 5-7 дней после отмены препарата.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности.

Подросткам с 12 лет рекомендуется стандартная доза препарата - 10 мг в сутки.

При недостаточной эффективности выбранной дозировки рекомендуется использовать 1 таблетку препарата Кестин® с дозировкой в 20 мг 1 раз в сутки.

Препарат Кестин® содержит лактозу

Если у Вас есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем начать принимать Кестин® (см. раздел «Противопоказания»).

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

  • Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
  • Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
  • Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
  • Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
  • Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Кестин® при использовании в рекомендуемых дозах не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Однако у чувствительных лиц с необычными реакциями на эбастин, целесообразно до начала вождения автотранспорта или выполнения сложных видов деятельности оценить индивидуальную реакцию. У таких лиц возможно появление сонливости или головокружения.

Если после приема препарата Кестин® со стороны центральной нервной системы возникли нежелательные реакции, такие как сонливость и головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в блистере из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.

По 1 блистеру вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Не применяйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке (картонной пачке) и блистере после словосочетания «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта
Регистрационный номер:ЛП-№(008236)-(РГ-RU)
Дата регистрации:2024-12-23
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2025-02-12
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх