Кеторолак-ЭСКОМ (Ketorolac-ESKOM)

Действующее вещество:КеторолакКеторолак
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Akyular LS
    капли д/глаз
  • Vatorlac
    раствор в/м; в/в
  • Dolac®
    раствор в/м; в/в
  • Dolac®
    таблетки внутрь
  • Dolac
    таблетки внутрь
  • Dolac
    раствор в/м; в/в
  • Dolomine®
    раствор в/м; в/в
  • Dolomine®
    раствор в/м; в/в
  • Ketadrop®
    капли д/глаз
  • Ketalginum®
    таблетки внутрь
  • Ketalginum®
    раствор в/м; в/в
  • Ketalgin
    таблетки
  • Ketanov®
    таблетки внутрь
  • Ketanov®
    раствор в/м; в/в
  • Ketanov
    таблетки внутрь
  • Ketanov
    раствор в/м; в/в
  • Ketanov MD
    таблетки внутрь
  • Ketanov MD
    таблетки внутрь
  • Ketokam®
    таблетки внутрь
  • Ketokam
    таблетки внутрь
  • Ketolac®
    таблетки внутрь
  • Ketolac
    раствор в/м; в/в
  • Ketorol
    раствор в/м; в/в
  • Ketorol®
    гель наружно
  • Ketorol®
    таблетки внутрь
  • Ketorol®
    раствор в/м
  • Ketorol
    гель наружно
  • Ketorol Express
    таблетки внутрь
  • Ketorol® Express
    таблетки внутрь
  • Ketorolac
    раствор в/м; в/в
  • Ketorolac
    таблетки внутрь
  • Ketorolac
    раствор в/м
  • Ketorolac
    раствор в/м; в/в
  • Ketorolac
    таблетки внутрь
  • Ketorolac
    раствор в/м; в/в
  • Ketorolac
    раствор в/м; в/в
  • Ketorolac
    таблетки внутрь
  • Ketorolac
    таблетки внутрь
  • Ketorolac
    раствор в/м; в/в
  • Ketorolac
    раствор в/м; в/в
  • KETOROLAK
    раствор в/м; в/в
  • Ketorolac
    раствор в/м
  • Ketorolac
    раствор в/м; в/в
  • Ketorolacum
    раствор в/м; в/в
  • Ketorolac
    таблетки внутрь
  • KETOROLAK
    раствор в/м; в/в
  • Ketorolac
    раствор в/м; в/в
  • Кetorolak
    раствор в/м; в/в
  • Ketorolac
    раствор в/м; в/в
  • Ketorolac
    раствор в/м; в/в
  • Ketorolac
    раствор в/м; в/в
  • Ketorolac
    раствор в/м; в/в
  • Ketorolac
    раствор в/м
  • Ketorolac
    таблетки внутрь
  • Ketorolac
    раствор в/м; в/в
  • Ketorolac
    спрей назал.
  • Ketorolac - Solopharm
    раствор в/м; в/в
  • Ketorolac BV
    раствор в/м; в/в
  • Ketorolac BV
    раствор в/м; в/в
  • Ketorolac Velpharm
    раствор в/м; в/в
  • KETOROLAC WELFARM
    раствор в/м; в/в
  • Ketorolac Reneval
    таблетки внутрь
  • Ketorolac Rompharm
    раствор в/м; в/в
  • Ketorolac-OBL
    таблетки внутрь
  • Ketorolac-OBL
    таблетки внутрь
  • Ketorolac-VERTEX
    таблетки внутрь
  • Ketorolac-VERTEX
    таблетки внутрь
  • Ketorolac-SOLOpharm
    раствор в/м; в/в
  • Ketorolac-Eskom
    раствор в/м; в/в
  • Ketorolac-ESKOM
    раствор в/м; в/в
  • Ketofreel
    таблетки внутрь
  • Ketofreel®
    раствор в/м; в/в
  • Ketrovel
    раствор в/м; в/в
  • Ketrovel
    раствор в/м; в/в
  • Matrolgin VM
    раствор в/м
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    раствор для внутривенного и внутримышечного введения

    Состав:

    Препарат Кеторолак-ЭСКОМ содержит

    Действующее вещество: кеторолака трометамол (кеторолака трометамин).

    В 1 мл раствора содержится 30 мг кеторолака трометамола (кеторолака трометамина).

    Ампула 1 мл содержит 30 мг кеторолака трометамола (кеторолака трометамина).

    Вспомогательные вещества: натрия хлорид, этиловый спирт 95 %, натрия гидроксида 1 М раствор или хлористоводородной кислоты 1 М раствор, вода для инъекций.

    Описание:

    Препарат представляет собой прозрачную жидкость светло-желтого цвета.

    Характеристика препарата:

    Препарат Кеторолак-ЭСКОМ содержит активное вещество под названием кеторолака трометамол (кеторолака трометамин), которое относится к группе нестероидных противовоспалительных и противоревматических препаратов (НПВП).

    Фармакотерапевтическая группа:Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; производные уксусной кислоты и родственные соединения
    АТХ:  

    M01AB15   Ketorolac

    Показания:

    Препарат Кеторолак-ЭСКОМ показан к применению у взрослых и подростков в возрасте от 16 до 18 лет при болевом синдроме сильной и умеренной выраженности: травмы, зубная боль, боли в послеродовом и послеоперационном периоде, онкологические заболевания, миалгия, артралгия, невралгия, радикулит, вывихи, растяжения, ревматические заболевания.

    Кеторолак-ЭСКОМ предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

    Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

    Противопоказания:

    Не применяйте препарат Кеторолак-ЭСКОМ:

    • Если у Вас аллергия на кеторолак или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
    • Если у Вас полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в том числе в анамнезе.
    • Если у Вас эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в том числе двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение.
    • Если у Вас цереброваскулярное или иное кровотечение, внутричерепное кровоизлияние или подозрение на него.
    • Если у Вас воспалительные заболевания кишечника (хроническое воспаление толстой кишки (язвенный колит), хроническое воспалительное заболевание желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона)) в стадии обострения.
    • Если у Вас наследственное заболевание, характеризующееся склонностью к кровотечениям (гемофилия) и другие нарушения свертывания крови.
    • Если у Вас декомпенсированная сердечная недостаточность, в период после проведения аортокоронарного шунтирования.
    • Если у Вас тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени.
    • Если у Вас тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия (повышенный уровень калия в крови).
    • Одновременно с препаратами: пробенецидом, пентоксифиллином, ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП, солями лития, антикоагулянтами, включая варфарин и гепарин (см. раздел 2 «Другие препараты и препарат Кеторолак-ЭСКОМ»).
    • У детей и подростков в возрасте от 0 до 16 лет.
    • Если Вы беременны (см. раздел 2 «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).
    • Если Вы кормите грудью (см. раздел 2 «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).

    Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

    Препарат не применяют для обезболивания перед и во время хирургических операций из-за высокого риска кровотечения.

    Беременность и лактация:

    Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Беременность

    Не применяйте препарат Кеторолак-ЭСКОМ во время беременности.

    Кеторолак оказывает неблагоприятное влияние на сердечно-сосудистую систему плода - преждевременное закрытие артериального протока. С 20-ой недели беременности возможно развитие маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).

    Применение препарата при родах и раннем послеродовом периоде противопоказано.

    Грудное вскармливание

    Не применяйте препарат Кеторолак-ЭСКОМ во время грудного вскармливания.

    При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.

    Способ применения и дозы:

    Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

    Рекомендуемая доза:

    Раствор препарата Кеторолак-ЭСКОМ используют в минимально эффективных дозах, которые лечащий врач подберет в соответствии с интенсивностью боли и Вашей реакцией.

    Разовые дозы при однократном введении: не более 60 мг внутримышечно (с учетом перорального приема).

    Дозы при многократном внутримышечном введении: по 30 мг каждые 6 ч; внутривенно − по 30 мг (не более 6 доз за 2 суток).

    Максимальная суточная доза для внутримышечного и внутривенного введения не более 90 мг/сут.

    Если Ваш вес менее 50 кг

    Разовые дозы при однократном введении: не более 30 мг внутримышечно (с учетом перорального приема).

    Дозы при многократном внутримышечном введении: по 15 мг (не более 8 доз за 2 суток); внутривенно – не более 15 мг каждые 6 ч (не более 8 доз за 2 суток).

    Максимальная суточная доза для внутримышечного и внутривенного введения не более 60 мг/сут.

    Если Ваш возраст старше 65 лет или если у Вас имеются нарушения функции почек

    Разовые дозы при однократном введении: не более 30 мг внутримышечно (с учетом перорального приема).

    Дозы при многократном внутримышечном введении: по 15 мг (не более 8 доз за 2 суток); внутривенно – не более 15 мг каждые 6 ч (не более 8 доз за 2 суток).

    Максимальная суточная доза для внутримышечного и внутривенного введения не более 60 мг/сут.

    Применение у подростков в возрасте от 16 до 18 лет

    Режим дозирования для детей от 16 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

    Путь и способ введения

    Препарат Кеторолак-ЭСКОМ вводится путем инъекции внутривенно или внутримышечно.

    Продолжительность терапии

    Максимальная продолжительность лечения должна составлять не более 2 дней, поскольку при длительном применении могут усилиться побочные эффекты.

    При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу.

    Побочные эффекты:

    Подобно всем лекарственным препаратам препарат Кеторолак-ЭСКОМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Важно, чтобы Вы сообщали врачу обо всех появившихся у Вас нежелательных реакциях, чтобы он мог предпринять соответствующие меры (например, временно приостановить или отменить лечение, изменить дозу и продолжительность введения препарата, назначить дополнительную терапию).

    Некоторые нежелательные реакции могут быть серьёзными и опасными для жизни.

    Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих симптомов:

    Аллергические реакции (анафилактический шок), проявляющиеся изменением цвета кожи лица, зудом, увеличением частоты дыхания или нарушением частоты и глубины дыхания, отеком лица, одышкой, затруднённым дыханием, тяжестью в грудной клетке, свистящим дыханием.

    Асептический менингит (воспаление оболочек головного мозга и спинного мозга), проявляющийся лихорадкой, сильной головной болью, судорогами, напряженностью (ригидностью) мышц шеи и/или спины.

    Отек легких, бронхоспазм, отек гортани, проявляющиеся чувством нехватки воздуха, одышкой, затрудненным дыханием, непродуктивным или малопродуктивным приступообразным кашлем.

    Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в том числе с проникновением через всю стенку органа (перфорацией) и/или кровотечением) – боль в животе, спазм или жжение в области живота под грудиной (эпигастральной области), стул черного цвета (мелена), рвота по типу «кофейной гущи», тошнота, изжога и другие.

    Гепатит, гепатомегалия (увеличение печени), холестатическая желтуха, острый панкреатит (острое воспаление поджелудочной железы), проявляющиеся следующими симптомами: окрашивание в желтый цвет кожи, склер и слизистых; внезапные интенсивные боли во всей брюшной полости; тошнота, сопровождающаяся рвотой; вздутие живота и метеоризм; изменение цвета мочи и кала (моча приобретает оттенок пива, кал обесцвечивается); ухудшение общего состояния: повышение температуры тела, снижение артериального давления, тахикардия, потливость.

    Эксфолиативный дерматит (воспаление кожного покрова) - лихорадка с ознобом или без, покраснение, уплотнение или шелушение кожи, отечность и/или болезненность небных миндалин.

    Крапивница – заболевание, проявляющееся появлением красных высыпаний на поверхности кожи.

    Синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), проявляется симптомами: лихорадка и «недомогание», затем появляется распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок.

    Синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), проявляется симптомами: лихорадка и «недомогание», затем появляется распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок, отслойка участков кожи.

    Сердечный приступ, признаки: боль в груди, которая может распространяться на шею, плечи и вниз по левой руке.

    Инсульт, признаки: мышечная слабость и онемение, могут быть только на одной стороне тела; внезапное нарушение обоняния, вкуса, слуха или зрения, спутанность сознания.

    Нарушения мочеиспускания, признаки: чувство наполнения и потребность опорожнить мочевой пузырь, а затем трудности с его опорожнением.

    Другие возможные нежелательные реакции, которое могут наблюдаться при применении препарата Кеторолак-ЭСКОМ:

    • головная боль;
    • головокружение;
    • сонливость;
    • боль в желудке (гастралгия) и диарея (понос) (особенно у пожилых пациентов, старше 65 лет, имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта);
    • отеки лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней;
    • повышение массы тела;
    • повышение артериального давления;
    • воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит);
    • повышенное газообразование (метеоризм);
    • запор;
    • рвота;
    • ощущение переполнения желудка;
    • кожная сыпь (включая макулопапулёзную сыпь (сочетание пятен и узелков на коже));
    • пурпура (мелкие подкожные кровоизлияния);
    • жжение или боль в месте введения;
    • повышенная потливость;
    • снижение гемоглобина и эритроцитов крови (анемия);
    • повышение уровня эозинофилов крови (эозинофилия);
    • снижение уровня лейкоцитов в крови (лейкопения);
    • снижение уровня тромбоцитов крови (тромбоцитопения);
    • кровотечение из послеоперационной раны;
    • носовое кровотечение;
    • кровотечение из прямой кишки (ректальное кровотечение);
    • гиперактивность (изменение настроения, беспокойство);
    • галлюцинации;
    • депрессия;
    • психоз;
    • обморок;
    • нарушение вкуса;
    • нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрительного восприятия);
    • снижение слуха;
    • звон в ушах;
    • ринит;
    • тошнота;
    • острая почечная недостаточность;
    • боль в пояснице с или без наличия крови в моче (гематурии) и/или повышенного содержания продуктов азотистого обмена в крови (азотемии);
    • состояние, связанное с закупоркой мелких кровеносных сосудов, приводящее к разрушению кровяных клеток и нарушением функции нескольких органов, в первую очередь почек (гемолитико-уремический синдром);
    • частое мочеиспускание;
    • повышение или снижение объема мочи;
    • воспалительные заболевания почек (нефрит);
    • отеки почечного генеза;
    • отек языка;
    • лихорадка.

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения государства-члена Евразийского экономического союза.

    Передозировка:

    Если Вы применили препарата Кеторолак-ЭСКОМ больше, чем следовало

    Если Вы применили больше препарата, чем следовало, то у Вас могут развиться следующие симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, нарушение функции почек, изменение кислотно-щелочного баланса организма в сторону увеличения кислотности (метаболический ацидоз).

    В случае передозировки препаратом Вам необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью. Вам назначат симптоматическое лечение.

    Если Вы забыли применить препарат Кеторолак-ЭСКОМ

    Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

    При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу.

    Взаимодействие:

    Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

    Не следует применять препарат Кеторолак-ЭСКОМ одновременно со следующими препаратами (см. раздел 2 «Противопоказания»):

    • пробенецидом (препарат для лечения подагры);
    • пентоксифиллином (препарат, улучшающий микроциркуляцию крови);
    • ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП;
    • препаратами солей лития (психотропные лекарственные средства);
    • антикоагулянтами (препараты для уменьшения вязкости крови), включая варфарин и гепарин.

    Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты, так как при их приеме следует соблюдать особую осторожность:

    • препараты, способствующие растворению тромбов (тромболитики);
    • препараты, препятствующие тромбообразованию (антиагреганты);
    • цефоперазон и цефотетан (антибактериальные средства);
    • препараты кальция;
    • глюкокортикостероиды (гормональные препараты коры надпочечников);
    • кортикотропин (гормон гипофиза, отвечающий за выработку гормонов коры надпочечников);
    • парацетамол (обезболивающий и жаропонижающий препарат);
    • метотрексат (противоопухолевое средство);
    • препараты золота;
    • лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию;
    • вальпроевую кислоту (препарат, использующийся для лечения эпилепсии);
    • средства, снижающие кислотность содержимого в желудке (антацидные средства);
    • препараты, снижающие артериальное давление (гипотензивные препараты);
    • мочегонные средства (диуретические препараты);
    • наркотические обезболивающие препараты (наркотические анальгетики);
    • инсулин и препараты, снижающие уровень сахара в крови, принимаемые внутрь (гипогликемические препараты);
    • верапамил и нифедипин (препараты, снижающие приток кальция в клетки);
    • циклоспорин и такролимус (препараты, подавляющие иммунную активность организма);
    • зидовудин (препарат, используемый для лечения ВИЧ-инфекций);
    • дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности);
    • препараты хинолонового ряда;
    • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;
    • мифепристон (препарат для прерывания беременности).

    Препарат Кеторолак-ЭСКОМ с алкоголем

    Одновременное применение кеторолака с этанолом может привести к образованию язв желудочно-кишечного тракта и развитию желудочно-кишечных кровотечений.

    Особые указания:

    Перед применением препарата Кеторолак-ЭСКОМ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Обязательно сообщите лечащему врачу:

    • если у Вас бронхиальная астма;
    • если у Вас ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность;
    • если Вы находитесь в послеоперационном периоде;
    • если у Вас отечный синдром;
    • если у Вас повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);
    • если у Вас заболевания, характеризующиеся повреждением сосудов головного мозга и нарушением мозгового кровообращения (цереброваскулярные заболевания);
    • если у Вас имеется нарушение нормального соотношения жиров (дислипидемия) или повышено их содержание в крови (гиперлипидемия);
    • если у Вас нарушения функции почек (почечная недостаточность) средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин);
    • если у Вас сахарный диабет;
    • если у Вас нарушения процессов выработки, выделения и оттока желчи из печени и желчевыводящих путей в двенадцатиперстную кишку (холестаз);
    • если у Вас прогрессирующее воспалительное заболевание печени (активный гепатит);
    • если у Вас инфекционное заражение крови (сепсис);
    • если у Вас тяжелое системное заболевание соединительной ткани иммунной природы, при котором поражается кожа и различные внутренние органы (системная красная волчанка);
    • если у Вас заболевания периферических артерий;
    • если Вы курите;
    • если Ваш возраст старше 65 лет;
    • если у Вас диагностированы язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
    • если Вы страдаете алкоголизмом;
    • если у Вас воспалительное заболевание желчного пузыря (холецистит);
    • если у Вас тяжелые поражения внутренних органов или целых систем (тяжёлые соматические заболевания);
    • если у Вас заболевания щитовидной железы;
    • если у Вас туберкулез;
    • если Вы уже принимаете гормональные препараты, такие как глюкокортикостероиды в таблетках (в том числе преднизолон); препараты, препятствующие тромбообразованию (антиагреганты), в том числе клопидогрел; препараты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) (см. также раздел 2 «Другие препараты и препарат Кеторолак-ЭСКОМ»);
    • если у Вас выявлено инфицирование Helicobacter pylori;
    • если Вы длительно применяли препараты группы НПВП.

    Это важно для того, чтобы врач в полной мере смог оценить, насколько безопасно вводить Вам данный препарат и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности.

    Дети и подростки

    Препарат Кеторолак-ЭСКОМ противопоказан для применения у детей и подростков от 0 до 16 лет.

    Препарат Кеторолак-ЭСКОМ содержит натрий

    Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на максимальную разовую дозу (1 мл) и максимальную суточную дозу (3 мл).

    Препарат Кеторолак-ЭСКОМ содержит этанол

    Данный лекарственный препарат содержит 100 мг этанола (алкоголя) на максимальную разовую дозу (1 мл).

    Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

    Режим дозирования и способ применения

    Режим дозирования

    Взрослые

    При парентеральном применении пациентам с массой тела, превышающей 50 кг, внутримышечно однократно вводят не более 60 мг (с учетом перорального приема). Обычно – по 30 мг каждые 6 ч; внутривенно − по 30 мг (не более 6 доз за 2 суток). Внутримышечно пациентам с массой тела менее 50 кг однократно вводят не более 30 мг (с учетом перорального приема); обычно – по 15 мг (не более 8 доз за 2 суток); внутривенно – не более 15 мг каждые 6 ч (не более 8 доз за 2 суток).

    Максимальные суточные дозы для внутримышечного и внутривенного введения составляют для пациентов с массой тела, превышающей 50 кг – 90 мг/сут; для пациентов с массой тела менее 50 кг – для внутримышечного и внутривенного введения 60 мг. Длительность лечения не должна превышать 2 суток.

    Особые группы пациентов

    Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

    Режим дозирования, максимальные суточные дозы и длительность лечения для пациентов пожилого возраста не отличаются от максимальных суточных доз и длительности лечения для взрослых пациентов с массой тела менее 50 кг.

    Пациенты с нарушением функции почек

    Режим дозирования, максимальные суточные дозы и длительность лечения для пациентов с хронической почечной недостаточностью не отличаются от режима дозирования, максимальных суточных доз и длительности лечения для взрослых пациентов с массой тела менее 50 кг.

    Дети

    Дети в возрасте от 16 до 18 лет

    Режим дозирования для детей от 16 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

    Дети в возрасте от 0 до 16 лет

    Безопасность и эффективность препарата Кеторолак-ЭСКОМ у детей в возрасте от 0 до 16 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

    Способ применения

    Внутривенно и внутримышечно.

    Раствор препарата используют в минимально эффективных дозах, подобранных в соответствии с интенсивностью боли. При необходимости одновременно можно назначить наркотические анальгетики в уменьшенных дозах.

    При внутривенном введении дозу необходимо вводить не менее чем за 15 секунд. Внутримышечная инъекция проводится медленно, глубоко в мышцу. Начало обезболивающего действия отмечается через 30 мин, максимальное обезболивание наступает через 1 – 2 ч. Обезболивающий эффект длится около 4 – 6 ч.

    Особые указания и меры предосторожности при применении

    С осторожностью

    Бронхиальная астма, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, отечный синдром, артериальная гипертензия, цереброваскулярные заболевания, патологическая дислипидемия или гиперлипидемия, нарушение функции почек (клиренс креатинина 30 – 60 мл/л), сахарный диабет, холестаз, сепсис, системная красная волчанка, заболевания периферических артерий, курение, пожилой возраст (старше 65 лет), анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori, злоупотребление алкоголем, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антиагреганты (например, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

    Особые указания

    Перед назначением препарата необходимо выяснить вопрос о предшествующей аллергической реакции на препарат или противовоспалительные и противоревматические препараты (НПВП). Из-за риска развития аллергических реакций введение первой дозы проводят под тщательным наблюдением врача.

    При необходимости можно назначать в комбинации с наркотическими анальгетиками.

    Не рекомендуется применять в качестве лекарственного средства для профилактического обезболивания, перед и во время обширных оперативных вмешательств из-за высокого риска кровотечения.

    Не следует применять препарат совместно с НПВП (включая ингибиторы циклооксигеназы-2), так как при совместном приеме с другими НПВП могут наблюдаться задержка жидкости, декомпенсация сердечной деятельности, повышение артериального давления. Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24 – 48 ч.

    Препарат может изменять свойства тромбоцитов.

    Пациентам с нарушением свертывания крови назначают только при постоянном контроле числа тромбоцитов, особенно важно для послеоперационных больных, требующих тщательного контроля гемостаза.

    Риск развития лекарственных осложнений возрастает при удлинении лечения (у больных с хроническими болями) и повышении дозы препарата более 90 мг/сут. Для снижения риска нежелательных явлений следует применять минимально эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

    Для снижения риска развития нестероидной гастропатии назначаются мизопростол, омепразол.

    При применении кеторолака возрастает риск развития несостоятельности желудочно-кишечного анастомоза в послеоперационном периоде.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Кеторолак-ЭСКОМ может вызвать усталость, сонливость, головокружение, нарушения равновесия или зрения, депрессию или нарушения сна. Поэтому следует воздержаться от управления транспортными средствами, механизмами и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 30 мг/мл.

    Упаковка:

    По 1 мл в ампулы из светозащитного стекла.

    По 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (из пленки поливинилхлоридной) или по 10 ампул вместе с листком-вкладышем в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац с формой из картонных ячеек для укладки ампул.

    По 1 контурной ячейковой упаковке по 3 ампулы; по 1 контурной ячейковой упаковке по 5 ампул; по 1 контурной ячейковой упаковке по 10 ампул или по 2 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул; по 4 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул, по 2 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац.

    Для стационаров. По 10 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 5 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул; по 20 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 10 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с листками-вкладышами, равными количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац.

    Условия хранения:

    Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

    Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Утилизация:

    Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у лечащего врача, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Срок годности:

    Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту; Для стационаров
    Регистрационный номер:ЛП-№(008014)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2024-12-06
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2025-01-25
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх