Перед применением препарата Кеторолак-ЭСКОМ проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Обязательно сообщите лечащему врачу:
- если у Вас бронхиальная астма;
- если у Вас ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность;
- если Вы находитесь в послеоперационном периоде;
- если у Вас отечный синдром;
- если у Вас повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);
- если у Вас заболевания, характеризующиеся повреждением сосудов головного мозга и нарушением мозгового кровообращения (цереброваскулярные заболевания);
- если у Вас имеется нарушение нормального соотношения жиров (дислипидемия) или повышено их содержание в крови (гиперлипидемия);
- если у Вас нарушения функции почек (почечная недостаточность) средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин);
- если у Вас сахарный диабет;
- если у Вас нарушения процессов выработки, выделения и оттока желчи из печени и желчевыводящих путей в двенадцатиперстную кишку (холестаз);
- если у Вас прогрессирующее воспалительное заболевание печени (активный гепатит);
- если у Вас инфекционное заражение крови (сепсис);
- если у Вас тяжелое системное заболевание соединительной ткани иммунной природы, при котором поражается кожа и различные внутренние органы (системная красная волчанка);
- если у Вас заболевания периферических артерий;
- если Вы курите;
- если Ваш возраст старше 65 лет;
- если у Вас диагностированы язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
- если Вы страдаете алкоголизмом;
- если у Вас воспалительное заболевание желчного пузыря (холецистит);
- если у Вас тяжелые поражения внутренних органов или целых систем (тяжёлые соматические заболевания);
- если у Вас заболевания щитовидной железы;
- если у Вас туберкулез;
- если Вы уже принимаете гормональные препараты, такие как глюкокортикостероиды в таблетках (в том числе преднизолон); препараты, препятствующие тромбообразованию (антиагреганты), в том числе клопидогрел; препараты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) (см. также раздел 2 «Другие препараты и препарат Кеторолак-ЭСКОМ»);
- если у Вас выявлено инфицирование Helicobacter pylori;
- если Вы длительно применяли препараты группы НПВП.
Это важно для того, чтобы врач в полной мере смог оценить, насколько безопасно вводить Вам данный препарат и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности.
Дети и подростки
Препарат Кеторолак-ЭСКОМ противопоказан для применения у детей и подростков от 0 до 16 лет.
Препарат Кеторолак-ЭСКОМ содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на максимальную разовую дозу (1 мл) и максимальную суточную дозу (3 мл).
Препарат Кеторолак-ЭСКОМ содержит этанол
Данный лекарственный препарат содержит 100 мг этанола (алкоголя) на максимальную разовую дозу (1 мл).
Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:
Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
Взрослые
При парентеральном применении пациентам с массой тела, превышающей 50 кг, внутримышечно однократно вводят не более 60 мг (с учетом перорального приема). Обычно – по 30 мг каждые 6 ч; внутривенно − по 30 мг (не более 6 доз за 2 суток). Внутримышечно пациентам с массой тела менее 50 кг однократно вводят не более 30 мг (с учетом перорального приема); обычно – по 15 мг (не более 8 доз за 2 суток); внутривенно – не более 15 мг каждые 6 ч (не более 8 доз за 2 суток).
Максимальные суточные дозы для внутримышечного и внутривенного введения составляют для пациентов с массой тела, превышающей 50 кг – 90 мг/сут; для пациентов с массой тела менее 50 кг – для внутримышечного и внутривенного введения 60 мг. Длительность лечения не должна превышать 2 суток.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Режим дозирования, максимальные суточные дозы и длительность лечения для пациентов пожилого возраста не отличаются от максимальных суточных доз и длительности лечения для взрослых пациентов с массой тела менее 50 кг.
Пациенты с нарушением функции почек
Режим дозирования, максимальные суточные дозы и длительность лечения для пациентов с хронической почечной недостаточностью не отличаются от режима дозирования, максимальных суточных доз и длительности лечения для взрослых пациентов с массой тела менее 50 кг.
Дети
Дети в возрасте от 16 до 18 лет
Режим дозирования для детей от 16 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Дети в возрасте от 0 до 16 лет
Безопасность и эффективность препарата Кеторолак-ЭСКОМ у детей в возрасте от 0 до 16 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Способ применения
Внутривенно и внутримышечно.
Раствор препарата используют в минимально эффективных дозах, подобранных в соответствии с интенсивностью боли. При необходимости одновременно можно назначить наркотические анальгетики в уменьшенных дозах.
При внутривенном введении дозу необходимо вводить не менее чем за 15 секунд. Внутримышечная инъекция проводится медленно, глубоко в мышцу. Начало обезболивающего действия отмечается через 30 мин, максимальное обезболивание наступает через 1 – 2 ч. Обезболивающий эффект длится около 4 – 6 ч.
Особые указания и меры предосторожности при применении
С осторожностью
Бронхиальная астма, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, отечный синдром, артериальная гипертензия, цереброваскулярные заболевания, патологическая дислипидемия или гиперлипидемия, нарушение функции почек (клиренс креатинина 30 – 60 мл/л), сахарный диабет, холестаз, сепсис, системная красная волчанка, заболевания периферических артерий, курение, пожилой возраст (старше 65 лет), анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori, злоупотребление алкоголем, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антиагреганты (например, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Особые указания
Перед назначением препарата необходимо выяснить вопрос о предшествующей аллергической реакции на препарат или противовоспалительные и противоревматические препараты (НПВП). Из-за риска развития аллергических реакций введение первой дозы проводят под тщательным наблюдением врача.
При необходимости можно назначать в комбинации с наркотическими анальгетиками.
Не рекомендуется применять в качестве лекарственного средства для профилактического обезболивания, перед и во время обширных оперативных вмешательств из-за высокого риска кровотечения.
Не следует применять препарат совместно с НПВП (включая ингибиторы циклооксигеназы-2), так как при совместном приеме с другими НПВП могут наблюдаться задержка жидкости, декомпенсация сердечной деятельности, повышение артериального давления. Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24 – 48 ч.
Препарат может изменять свойства тромбоцитов.
Пациентам с нарушением свертывания крови назначают только при постоянном контроле числа тромбоцитов, особенно важно для послеоперационных больных, требующих тщательного контроля гемостаза.
Риск развития лекарственных осложнений возрастает при удлинении лечения (у больных с хроническими болями) и повышении дозы препарата более 90 мг/сут. Для снижения риска нежелательных явлений следует применять минимально эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Для снижения риска развития нестероидной гастропатии назначаются мизопростол, омепразол.
При применении кеторолака возрастает риск развития несостоятельности желудочно-кишечного анастомоза в послеоперационном периоде.