Хесол -СОЛОфарм - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Действующие вещества:
Натрия хлорид	- 4,75 г
Натрия ацетата тригидрат	- 3,6 г
Калия хлорид	- 1,5 г
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций	- до 1,0 л

Ионный состав на 1 л:

Натрий-ион	107,7 ммоль
Хлорид-ион	101,4 ммоль
Ацетат-ион	26,5 ммоль
Калий-ион	20,1 ммоль
Теоретическая осмолярность:	256 мОсм/л.

Описание:

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:Регидратирующее средство

АТХ:

B05BB01 Electrolytes

Фармакодинамика:

Комбинированный солевой раствор, оказывает дезинтоксикационное, плазмозамещающее, регидратирующее, диуретическое, противошоковое, антиагрегатное действие. Уменьшает гиповолемию, препятствует сгущению крови и развитию метаболического ацидоза, усиливает диурез, улучшает микроциркуляцию.

Фармакокинетика:

Выводится почками.

Показания:

Дегидратация, интоксикация на фоне обезвоживания (острый шигеллез, пищевая токсикоинфекция, холера).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, сердечная недостаточность, гиперкалиемия, алкалоз, хроническая почечная недостаточность, наличие противопоказаний к введению в организм больших количеств жидкости.

С осторожностью:

Большие объемы препарата следует применять с осторожностью у больных с нарушенной выделительной функцией почек.

Беременность и лактация:

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.

Способ применения и дозы:

Внутривенно (струйно и капельно).

Препарат применяют только при среднетяжелых и тяжелых состояниях при невозможности приема растворов для пероральной регидратации.

Дозы и скорость введения устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и состояния пациента в количестве, необходимом для восстановления водноэлектролитного баланса, но не менее 1 л; детям вводят не менее 15 мл/кг. При тяжелых формах заболеваний препарат Хесол®-СОЛОфарм вводят в течение 1-3 ч в/в струйно, затем струйное введение взрослым заменяют капельным, в течение 24-48 ч со скоростью 40-120 кап/мин; детям - в дозе 20-25 мл/кг.

При тяжелых интоксикациях у взрослых препарат вводят в дозе до 2-3 л/сут в комбинации с другими дезинтоксикационными препаратами; у детей - 30-35 мл/кг/сут.

Раствор препарата вводят в количествах, необходимых для восстановления объема жидкости, потерянной с испражнениями, рвотой, мочой, потом.

Баланс введенной и потерянной жидкости определяется каждые 6 часов.

Порядок работы с флаконом Полифлак ЕН (флакон с головкой, предназначенной для присоединения стандартной инфузионной системы):

Вертикально расположить флакон на горизонтальной поверхности.
Снять колпачок.
Обработать порт флакона дезинфицирующим средством.
Подготовить инфузионную систему.
В размеченную фаску на порте под прямым углом вставить шип (или иглу для инъекций) до плотного касания юбки капельницы (или бабочки иглы для инъекций).
Перевернуть флакон и закрепить систему на инфузионной стойке (штативе).
Примечание

При необходимости введения лекарственного препарата ввод лекарства осуществлять только через размеченную фаску на порте флакона.
Нельзя вводить инфузионную систему во флакон на весу (или на инфузионной стойке (штативе)).

При формировании «озера» в инфузионной системе нельзя нажимать на флакон (данную манипуляцию проводят путем нажатия на капельницу).

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам в соответствие со словарем MedDRA.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гиперкалиемия - частота неизвестна.

Нарушения со стороны сердца: тахикардия - частота неизвестна.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: отеки - частота неизвестна.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: озноб - частота неизвестна.

Передозировка:

Ранним признаком интоксикации калием являются парестезии. Иногда может наблюдаться парадоксальная реакция - увеличение числа экстрасистол. В этих случаях препарат заменяют раствором Дисоль до нормализации электролитного баланса.

Взаимодействие:

Можно применять в сочетании с коллоидными растворами (препараты декстрана, низкомолекулярного повидона, желатина и др.); совместим также с донорской кровью, эригромассой, плазмой и др. препаратами крови. Не препятствует назначению обычно применяемых противошоковых лекарственных средств, в т. ч. препаратов для нейролептанальгезии (фентанил, дроперидол), бензодиазепинов (диазепам и др.), а также миорелаксантов (суксаметония гидрохлорид и др.), ингибиторов протеолиза (апротинин) и альфа-адреномиметиков (допамин, эпинефрин).

При совместном применении с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать фармацевтическую несовместимость.

Особые указания:

В общем случае при дегидратации показан прием растворов для пероральной регидратации, и лишь при невозможности такого приема (по тем или иным причинам) вводят препарат Хесол®-СОЛОфарм.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий.

Упаковка:

По 100, 200, 250, 400, 500 или 1000 мл во флаконы полипропиленовые (не содержат ПВХ) из полипропилена для инфузионных и инъекционных препаратов в соответствии с требованиями Европейской Фармакопеи действующего издания.

Флаконы имеют 2 типа.

Тип 1 (Полифлак) - флаконы полипропиленовые с самоспадающимся корпусом, со шкалой и петлей-держателем, укупоренные приваренными полипропиленовыми колпачками. Колпачки могут быть с 2-мя отдельными стерильными портами, закрытыми защитными полипропиленовыми пробками, либо иметь 2 стерильных порта, закрытых защитной алюминиевой фольгой. В случае с 2-мя отдельными стерильными портами при вскрытии одного порта стерильность другого сохраняется.

Тип 2 (Полифлак ЕН) - флаконы полипропиленовые с самоспадающимся корпусом, со шкалой и петлей-держателем, и головкой, предназначенной для присоединения стандартной инфузионной системы. Каждый флакон закрывается крышкой. Допускается обертывание каждого флакона пленкой.

Один флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Для стационаров

По 36 флаконов по 100 мл или по 20 флаконов по 200, 250, 400 или 500 мл, или по 10 флаконов по 1000 мл вместе с инструкцией по применению в количестве, равном количеству флаконов, в гофрокоробе из картона или в лотках из гофрированного картона, обернутых термоусадочной пленкой.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять после окончания срока годности!

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Устаревшее наименование торгового препарата: Chlosol

Дата переименования: 2018-12-03

Регистрационный номер:ЛП-002717

Дата регистрации:2014-11-14

Дата окончания действия:2025-12-31

Дата переоформления:2021-03-11

Владелец Регистрационного удостоверения:

ГРОТЕКС ООО Россия

Производитель:

ГРОТЕКС ООО Россия

Дата обновления информации: 2023-01-19

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Хесол®-СОЛОфарм (Hesol-SOLOpharm)