Зилт - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал прежелатинизированный, макрогол 6000, касторовое масло гидрогенезированное, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (El 72), тальк, пропиленгликоль.

Описание:

Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа:антиагрегантное средство

АТХ:

B01AC04 Clopidogrel

Фармакодинамика:

Клопидогрел предотвращает связывание аденозин дифосфата (АДФ) с рецепторами, расположенными на поверхности тромбоцитов, и активацию GP IIb/IIIa комплекса. Это приводит к ингибированию АДФ-зависимой агрегации тромбоцитов. Также это приводит к ингибированию агрегации тромбоцитов под воздействием других стимулов; снижается эффект АДФ, продуцируемой в каждом активированном тромбоците, и стимулируется агрегация оставшихся тромбоцитов. Эффект клопидогрела длится в течение всей жизни тромбоцита, тромбоцитарная функция восстанавливается через 7-10 дней после отмены клопидогрела.

При длительном назначении терапевтических доз клопидогрела (75 мг в сутки) заметное ингибирование агрегации тромбоцитов отмечается уже в первый день лечения, затем антиагрегантный эффект постепенно нарастает и достигает максимума на 3-7 день регулярного приема препарата. При длительном приеме терапевтических доз средний уровень ингибирования находится между 40 и 60 %. После окончания лечения эффект клопидогрела на агрегацию и время кровотечения обычно снижается в течение 5 дней.

Показания:

Профилактика ишемических нарушений (инфаркта миокарда, инсульта, тромбоза периферических артерий, внезапной сосудистой смерти) у больных атеросклерозом, в том числе после перенесенного инфаркта миокарда (до 35 дней) - ишемического (от 7 дней до 6 месяцев), или на фоне диагностированных окклюзионных заболеваний периферических артерий.

Органы чувств: катаракта, конъюнктивит;
Мочеполовая система: инфекции мочевыводящих путей, цистит, меноррагия.

В дополнение к вышеперечисленным ожидаемым нежелательным эффектам при лечении клопидогрелем сообщалось о единичных случаях гемолитического уремического синдрома, мембранозной нефропатии и реакциях гиперчувствительности (ангиоотеке, бронхоспазме, анафилактических реакциях).

Противопоказания:

- гиперчувствительность к клопидогрелю и/или любому из компонентов препарата;

- печеночная недостаточность;

- геморраргический синдром, острое кровотечение (в т.ч. внутричерепное кровоизлияние) и заболевания, предрасполагающие к его развитию (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, неспецифический язвенный колит, туберкулез, опухоли легких, гиперфибринолиз);

- беременность и период лактации;

- возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Препарат не назначается в первые несколько дней после инфаркта.

Клопидогрел удлиняет время кровотечения. Назначается с осторожностью пациентам с повышенным риском кровотечения после травм, операций или в результате других патологических состояний, а также пациентам со склонностью к кровотечениям (особенно желудочно-кишечным и внутриглазным кровотечениям), пациентам с нарушенной функцией почек, с выраженной печеночной недостаточностью.

Беременность и лактация:Противопоказан

Способ применения и дозы:

Обычная доза Зилта для взрослых (включая пожилых пациентов) составляет 1 таблетку (75 мг) в сутки не зависимости от приема пищи.

Побочные эффекты:

Нежелательные явления редко требуют отмены лечения клопидогрелем.

Общие: боль в груди, травмы, гриппоподобные симптомы, боль, утомляемость, астения, грыжа;

Центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, парестезия, судороги ног, гиперстезия, невралгия;

Вегетативная нервная система: синкопы, сердцебиение;

Сердечно-сосудистая система: периферические отеки, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, генерализованные отеки;

Желудочно-кишечный тракт: боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, запор, рвота, нарушения вкуса, перфорация язвы желудка, геморрагический гастрит, кровотечения из язвы верхних отделов желудо^хшо-кишечного тракта;

Печень и желчевыводящие пути: повьппение активности печеночных ферментов, гипербилирубнемия, гепатит, стеатоз печени;

Кровь и кроветворные органы: тромбоцитопения, анемия (апластическая или гипохромная), агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения;

Коагуляционные расстройства и кровотечения: пурпура, экстравазаты, эпистаксис, желудочно-кишечные кровотечения, кровоизлияния в суставы, кровотечения из мочевыводящих путей, кровохарканье, внутричерепные кровоизлияния, забрюшинные кровоизлияния, кровотечения из послеоперационных ран, глазные кровоизлияния, гемоторакс, легочные кровотечения, аллергическая пурпура, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура;

Костно-мышечная система: артралгия, боль в спине, артрит, артроз;

Дыхательная система: воспаление верхних дыхательных путей, одышка, ринит, бронхит, кашель, пневмония, синусит;

Кожа: сыпь, зуд, экзема, кожные изъязвления, буллезный дерматит, эритематозная сыпь, макулопапулярная сыпь, крапивница;

Пациенты должны быть предупреждены, что во время лечения клопидогрелем имеется повышенная склонность к кровоточивости и кровотечение может длиться несколько дольше, чем обычно, прежде чем самостоятельно остановиться. В случае небольших порезов (например, при бритье) и травм обычно не требуется каких-либо специальных мер. При больших порезах или травмах необходима немедленная консультация с врачом. В период лечения необходимо контролировать показатели системы гемостаза (число тромбоцитов, тесты функциональной активности тромбоцитов); регулярно исследовать функциональную активность печени.

Пациентам с выраженной печеночной недостаточностью необходимо с осторожностью назначать клопидогрел, в виду повышенного риска кровотечения.

Одновременное назначение варфарина и клопидогрела не рекомендуется в связи с повышенным риском кровотечения.

Одновременное назначение клопидогрела. и нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск возникновения язв желудочно-кишечного тракта. Поэтому данная комбинация используется в исключительных случаях.

Безопасность и эффективность использования клопидогрела у детей и подростков до 18 лет не установлена, поэтому он не назначается пациентам данной возрастной группы.

Передозировка:

В литературе имеется одно сообщение о преднамеренной передозировке (интоксикации). При приеме 1050 мг клопидогрела (14 таблеток) не наблюдалось симптомов и признаков передозировки.

Взаимодействие:

Не рекомендуется одновременное назначение клопидогрела и варфарина в связи с повышенньпи риском кровотечения.

Ацетилсалициловая кислота не изменяет аденозин дифосфат индуцированную агрегацию тромбоцитов вызываемую клопидогрелем. Однако периодическое назначение ацетилсалициловой кислоты (максимально 1000 мг в течение 24 часов) не вызывало удлинения времени кровотечения. Клопидогрел может потенцировать эффект ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов индуцированную коллагеном. Не рекомендуется одновременное назначение клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты, так как риск кровотечения может повышаться.

В связи с повышенньм риском кровотечения рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении клопидогрела и гепарина или других тромболитических препаратов.

Одновременное назначение клопидогрела и нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития язв желудочю-кишечного тракта и язвенных кровотечений. Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном их назначении.

Не выявлено значимых клинических взаимодействий при одновременном назначении клопидогрела и атенолола, ингибиторов АПФ, средств снижающих содержание холестерина в крови, нифедипина, дигоксина, фенобарбитала, циметидина, эстрогенов, или теофиллина.

Клопидогрел ингибирует активность фермента СY2С9 системы цитохрома Р450 при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися при участии данного фермента (фенитоин, толбутамин), возможно их повышение в плазме крови. Антациды не влияют на всасывание клопидогрела.

Особые указания:

У пациентов с инфарктом миокарда лечение клопидогрелем не должно начинаться в первые несколько дней после инфаркта.

Клопидогрел удлиняет время кровотечения. Он должен назначаться с осторожностью пациентам с повышенным риском кровотечения после травм, операций или в результате других патологических состояний, а также пациентам со склонностью к кровотечениям (особенно желудочно-кишечными и внутриглазными кровоизлияниями). Лечение клопидогрелем должно быть прекращено как минимум за 7 дней до планируемого оперативного вмешательства (включая стоматологические процедуры).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не установлено влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и работу с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:Таблетки, покрытые оболочкой 75 мг

Упаковка:

По 10 таблеток в блистере. З или 9 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению

По 7 таблеток в блистере. 2, 4, 8 или 12 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре не вьппе 25 ⁰С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Срок годности 2 года.

Не применять после окончания срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛС-000617

Дата регистрации:2008-06-23

Дата окончания действия:2010-08-05

Владелец Регистрационного удостоверения:

KRKA D D NOVO MESTO Словения

Производитель:

КРКА-РУС ООО Россия

Представительство:

КРКА-РУС ООО Россия

Дата обновления информации: 2021-11-30

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Зилт® (Zyllt®)