Кромогексал (Cromohexal)

Архив
"Торговый препарат
в России не зарегистрирован"
Действующее вещество:Кромоглициевая кислотаКромоглициевая кислота
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Allergo-Komod®
    капли д/глаз
  • DIPOLCROM®
    капли местно
  • Intal®
    аэрозоль д/ингал.
  • Intal
    капсулы д/ингал.
  • Ifiral®
    капли назал.
  • Ifiral®
    капли д/глаз
  • Crom-Allerg
    капли д/глаз
  • Cromicil®-SOLOpharm
    капли д/глаз
  • Cromicil-SOLOpharm
    капли д/глаз
  • Cromohexal
    капли д/глаз
  • Cromohexal
    раствор д/ингал.
  • Cromohexal
    спрей назал.
  • ,
    ,
  • CromoHexal
    раствор д/ингал.
  • Cromoglin
    спрей назал.
  • Cromoglin
    капли д/глаз
  • Kromospir
    аэрозоль д/ингал.
  • Lecrolyn®
    капли д/глаз
  • Mirocrom®
    капсулы внутрь
  • Mirocrom
    капсулы внутрь
  • Nalcrom®
    капсулы внутрь
  • Optiwell
    капли д/глаз
  • Hay-Crom
    капли д/глаз
  • Лекарственная форма:  раствор для ингаляций
    Состав:

    1 одноразовая пластиковая ампула содержит 2 мл раствора Действующее вещество: натрия кромогликат - 20 мг.

    Вспомогательные вещества: очищенная вода.

    Описание:

    Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор без механических включений.

    Фармакотерапевтическая группа:Противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток
    АТХ:  

    R03BC01   Cromoglicic acid

    Фармакодинамика:

    КромоГЕКСАЛ относится к антиаллергическим противовоспалительным антиастматическим средствам. Активным веществом в этом препарате является кромоглициевая кислота. При систематическом применении она приводит к уменьшению симптомов аллергического воспаления в дыхательной системе. Кромоглициевая кислота тормозит как раннюю, так и позднюю стадии аллергической реакции, препятствуя дегрануляции тучных клеток и выделению из них медиаторов воспаления (гистамина, брадикинина, медленнореагирующей субстанции, лейкотриенов). Благодаря этим свойствам, КромоГЕКСАЛ предупреждает бронхоспазм, вызванный контактом с аллергеном или другим провоцирующим фактором (холодный воздух, физическое напряжение, стресс). Кроме того, он позволяет уменьшить прием других антиастматических средств (бронхолитиков, глюкокортикоидов). Действие препарата развивается постепенно. Через 4-6 недель применения препарата уменьшается частота приступов бронхиальной астмы. Лечение должно быть длительным. При отмене препарата возможно возобновление приступов бронхиальной астмы. Для купирования приступов бронхиальной астмы препарат не применяется.

    Фармакокинетика:

    После введения ингаляционным путем максимальная концентрация кромоглициевой кислоты достигается приблизительно через 15 минут. Кромоглициевая кислота слабо всасывается из дыхательных путей. Только 8 % от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Период полувыведения составляет 46-99 минут ( в среднем около 80 минут). Кромоглициевая кислота не метаболизируется. Она выводится из организма в неизмененном виде с мочой и желчью приблизительно в равных количествах. Остальная часть препарата выводится из легких с током выдыхаемого воздуха, или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается (и без существенной абсорбции - менее 2 %) и выводится из организма через пищеварительный тракт.

    Показания:

    Профилактика и лечение бронхиальной астмы (включая астму физического усилия) у детей и взрослых.

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата.

    - Детский возраст до 5 лет

    С осторожностью:

    Лечение пациентов с нарушенной функцией печени и почек должно происходить под постоянным контролем врача (следует рассмотреть целесообразность снижения дозы).

    Беременность и лактация:

    Препарат не следует назначать женщинам в первые 3 месяца беременности и во время кормления грудью. Кромоглициевая кислота может назначаться врачом только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или младенца. Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко.

    Способ применения и дозы:

    Ингаляционно.

    Взрослые (включая лиц пожилого возраста) и дети:

    По содержимому одной ампулы (20 мг/2мл) 4 раза в сутки, по возможности, в равные временные интервалы. Частота применения при необходимости может быть увеличена до 6 раз.

    При достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу, обеспечивающую оптимальный контроль заболевания. Начальный курс терапии должен составлять минимум 4 недели. Длительность терапии определяется лечащим врачом.

    После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать применение препарата. При необходимости прекращения применения отмену препарата производят постепенно в течение недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания.

    Ингаляцию следует производить при помощи специального ингалятора - небулайзера, через лицевую маску или мундштук. Для открывания ампулы отламывают верхнюю маркированную часть ампулы.

    Побочные эффекты:

    Препарат может вызвать раздражение верхних дыхательных путей, хрипоту, кашель, кратковременный бронхоспазм. В случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхолитика, а кашель успокаивают приемом воды сразу после ингаляции.

    К редким нежелательным явлениям относятся: анафилаксия, головные боли и головокружение, болезненное или затрудненное мочеиспускание, тошнота и сыпь. После отмены препарата возможно обострение бронхиальной астмы, эозинофильный инфильтрат легкого.

    Передозировка:Кромоглициевая кислота обладает низкой токсичностью, поэтому риск передозировки и развития каких-либо токсических явлений является небольшим.
    Взаимодействие:

    Бете-адреностимуляторы, глюкокортикостероиды, антигистаминные лкарственные средства и теофиллин усиливают эффект.

    Сочетанное назначение кромоглициевой кислоты и глюкокортикостероидов позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью отменить.

    В ингаляционном растворе фармацевтически несовместим с бромгексином или амброксолом.

    При совместном применении с бронхолитиками их необходимо принимать (ингалировать) перед ингаляцией препарата.

    Особые указания:

    Для купирования острых приступов бронхиальной астмы препарат не применяется. Лечение пациентов с нарушенной функцией почек и печени должно происходить под постоянным контролем врача (следует рассмотреть целесообразность снижения дозы). Во время снижения дозы глюкокортикостероидов больной должен находиться под тщательным наблюдением врача: темп снижения дозы не должен превышать 10% в неделю.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для ингаляций 10 мг/мл.

    Упаковка:По 2 мл в прозрачные ампулы из полиэтилена. По 10 ампул в ленте. По 5 или 10 лент вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N014056/01
    Дата регистрации:2008-08-14
    Дата аннулирования:2016-07-11
    Дата переоформления:2014-07-25
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-04-17
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх