Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Ваш врач подберёт Вам дозу исходя из Вашей индивидуальной потребности и переносимости препарата.
Рекомендуемая доза
Взрослые
Монотерапия парциальных судорожных приступов
Таблица 1. Рекомендуемые дозы препарата Лакосамид для взрослых, а также детей с массой тела 50 кг и более и подростков.
| Монотерапия | Дополнительная терапия |
Начальная доза | 100 или 200 мг/сутки | 100 мг/сутки |
Максимальная рекомендуемая доза | до 600 мг/сутки | до 400 мг/сутки |
Разовая насыщающая доза | 200 мг |
Титрование (поэтапное увеличение дозы) | с интервалами в неделю на 100 мг/сутки |
Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг 2 раза в день, которая должна быть увеличена до начальной терапевтической дозы 100 мг 2 раза в день по истечении 1-ой недели.
Лечение лакосамидом может быть также начато с дозы 100 мг 2 раза в день на основании оценки врача скорости необходимого снижения судорожной активности по сравнению с риском развития побочных эффектов.
В зависимости от ответа и переносимости, поддерживающая доза может быть увеличена на 100 мг/сутки (по 50 мг 2 раза в день) с интервалами в неделю, вплоть до максимальной суточной поддерживающей рекомендуемой дозы 600 мг/сутки (по 300 мг 2 раза в день).
Если при достижении дозировки свыше 400 мг/сутки у пациента сохраняется необходимость в приёме дополнительных противоэпилептических препаратов, необходимо следовать режиму дозирования, предусмотренному для дополнительной терапии.
Дополнительная терапия
Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг 2 раза в день, которая должна быть увеличена до начальной терапевтической дозы 100 мг 2 раза в день по истечении 1-ой недели.
В зависимости от ответа и переносимости, доза может быть увеличена на 100 мг/сутки (по 50 мг 2 раза в день) с интервалами в неделю, вплоть до максимальной суточной поддерживающей рекомендуемой дозы 400 мг/сутки (200 мг 2 раза в день).
Насыщающая доза
Лечение лакосамидом, как монотерапия, так и дополнительная терапия, может быть начато с назначения разовой насыщающей дозы 200 мг, в последующем (приблизительно через 12 часов после её приёма) назначают в дозе 100 мг 2 раза в день (200 мг/сутки) - поддерживающий режим дозирования. Последующая корректировка дозы должна проводиться в соответствии с индивидуальным ответом и переносимостью, как описано выше.
Насыщающая доза может применяться у пациентов в ситуациях, когда врач определяет, что необходимо быстрое достижение равновесной концентрации в плазме и терапевтического эффекта.
Учитывая повышенную вероятность развития тяжёлой сердечной аритмии и увеличение числа нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы (ЦНС) насыщение осуществляется под медицинским контролем. Назначение насыщающей дозы не изучалось при острых состояниях, таких как эпилептический статус.
Прекращение терапии
В случае развития тяжёлой сердечной аритмии, необходимо провести анализ польза/риск и, при необходимости, прекратить приём лакосамида. В случае если лакосамид должен быть отменён, его отмену рекомендуется проводить постепенно, снижая дозу на 200 мг в неделю.
Пациенты пожилого возраста
Пациентам старше 65 лет не требуется снижение дозы. У пожилых людей необходимо учитывать возможность возрастного снижения почечного клиренса и, как следствие, повышения концентрации лакосамида в плазме крови.
Данные о применении лакосамида у пожилых пациентов с эпилепсией, особенно в дозировке более 400 мг/сутки, ограничены.
Пациенты с нарушением функции почек
Взрослым пациентам и детям с лёгким и умеренным нарушением функции - клиренс креатинина (КК) > 30 мл/мин коррекция дозы не требуется - возможно назначение насыщающей дозы 200 мг, дальнейшее титрование дозы (> 200 мг/сутки) должно проводиться с осторожностью.
Пациентам с тяжёлой почечной недостаточностью (КК ≤ 30 мл/мин), а также с терминальной стадией почечной недостаточности рекомендованная максимальная доза составляет 250 мг/сутки. У этих пациентов титрование дозы должно проводиться с особой осторожностью. Если показано назначение насыщающей дозы, начальная доза составляет 100 мг с последующим, в течение первой недели, назначением в дозе 50 мг 2 раза в день.
Всем пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуется дополнительно назначить до 50% разовой дозы сразу после окончания процедуры.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с лёгким и умеренным нарушением функции печени максимальная доза составляет 300 мг/сутки.
Титровать дозу таким пациентам следует с осторожностью, учитывая, что нарушению функции печени часто сопутствует нарушение функции почек - возможно назначение насыщающей дозы 200 мг, но дальнейшее титрование дозы (> 200 мг/сутки) рекомендуется проводить с осторожностью.
Применение у детей и подростков
Подростки и дети с массой тела ≥ 50 кг
У подростков и детей с массой тела 50 кг и выше применяется такой же режим дозирования, как у взрослых пациентов.
Подростки и дети (старше 4 лет) с массой тела < 50 кг
Врач выберет наиболее подходящую лекарственную форму и дозировку в зависимости от массы тела ребёнка и рекомендуемой дозы.
Монотерапия парциальных судорожных приступов
Рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг/кг/сутки, по истечении первой недели она должна быть увеличена до начальной терапевтической дозы 4 мг/кг/сутки.
В зависимости от ответа и переносимости лечения, поддерживающая доза с интервалами в неделю может быть увеличена ещё на 2 мг/кг/сутки. Дозу следует повышать постепенно до получения оптимального ответа.
У детей с массой тела до 40 кг максимальная рекомендованная доза составляет 12 мг/кг/сутки. У детей с массой тела от 40 кг до 50 кг максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг/кг/сутки.
У детей с массой тела меньше 50 кг и тяжёлой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин) или терминальной стадией почечной недостаточности рекомендуется снижение максимальной дозы на 25%.
Начальная доза | 2 мг/кг/сутки |
Разовая насыщающая доза | не рекомендуется |
Титрование (поэтапное повышение дозы) | 2 мг/кг/сутки c интервалами в неделю |
Максимальная рекомендуемая доза у пациентов с массой тела до 40 кг | до 12 мг/кг/сутки |
Максимальная рекомендуемая доза у пациентов с массой тела от 40 кг до 50 кг | до 10 мг/кг/сутки |
Дополнительная терапия
Рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг/кг/сутки, с последующим по истечении первой недели увеличением до начальной терапевтической дозы 4 мг/кг/сутки.
В зависимости от ответа и переносимости лечения, поддерживающая доза может быть увеличена ещё на 2 мг/кг/сутки с интервалами в неделю. Дозу следует повышать постепенно до получения оптимального ответа.
У детей с массой тела до 20 кг вследствие более высокого клиренса по сравнению со взрослыми пациентами, максимальная рекомендованная доза составляет до 12 мг/кг/сутки.
У детей с массой тела от 20 кг до 30 кг, максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг/кг/сутки, а у детей с массой тела от 30 кг до 50 кг максимальная рекомендованная доза составляет 8 мг/кг/сутки.
Начальная доза | 2 мг/кг/сутки |
Разовая насыщающая доза | Не рекомендуется |
Титрование (поэтапное повышение дозы) | 2 мг/кг/сутки c интервалами в неделю |
Максимальная рекомендуемая доза у пациентов с массой тела до 20 кг | до 12 мг/кг/сутки |
Максимальная рекомендуемая доза у пациентов с массой тела от 20 кг до менее 30 кг | до 10 мг/кг/сутки |
Максимальная рекомендуемая доза у пациентов с массой тела от 30 кг до менее 50 кг | до 8 мг/кг/сутки |
Насыщающая доза
Применение насыщающей дозы не рекомендуется у подростков и детей с массой тела до 50 кг.
Дети в возрасте до 4 лет
Безопасность и эффективность лакосамида у детей в возрасте до 4 лет не изучена. Данные отсутствуют.
Путь и (или) способ введения
Внутрь. Таблетки проглатывайте целиком, запивая водой, суточную дозу делите на 2 приёма - обычно утром и вечером, вне зависимости от приёма пищи.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения препаратом Лакосамид определит Ваш лечащий врач. Придерживайтесь его рекомендаций.
Если Вы забыли принять препарат Лакосамид
Если Вы пропустили приём очередной дозы и заметили это раньше, чем за 6 часов до приёма следующей дозы, то просто примите пропущенную дозу как можно скорее.
Если Вы пропустили приём очередной дозы и заметили это менее чем за 6 часов до приёма следующей дозы, то Вам следует пропустить её приём, а следующую дозу принять в обычное время.
Не принимайте двойную дозу препарата Лакосамид, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили приём препарата Лакосамид
Не прекращайте приём препарата Лакосамид, не посоветовавшись со своим лечащим врачом, так как это может привести к тому, что приступы эпилепсии могут вернуться вновь или даже усугубиться.
Если Ваш врач решит прекратить лечение препаратом Лакосамид, он проконсультирует Вас, как нужно постепенно снизить дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.