Ланзабел® (Lanzabel®)

Действующее вещество:ЛансопразолЛансопразол
Лекарственная форма:  

капсулы кишечнорастворимые

Состав:

Препарат Ланзабел® содержит

Действующим веществом является лансопразол.

Каждая капсула содержит 30 мг лансопразола.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная), магния карбонат, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон К30, сахароза, полоксамер 407; оболочка: гипромеллоза, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], тальк, триэтилцитрат, эмульсия симетикона 30 %; корпус капсулы: краситель оксид железа красный (Е172), краситель оксид железа желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин; крышечка капсулы: краситель оксид железа желтый (Е172), краситель синий патентованный (Е131), титана диоксид (Е171), желатин.

Описание:

Твердые желатиновые капсулы № 1, корпус капсулы светло-оранжевого цвета, крышечка капсулы темно-зеленого цвета; содержимое капсул: белые или почти белые микропеллеты.

Характеристика препарата:

Препарат Ланзабел® содержит действующее вещество лансопразол, относящееся к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами протонного насоса (помпы). Данные лекарственные препараты подавляют образование соляной кислоты в желудке, что способствует заживлению трещин (эрозий) и дефектов (язв) в слизистой оболочке желудка и двенадцатиперстной кишки.

Фармакотерапевтическая группа:Средства для лечения кислотозависимых заболеваний; противоязвенные средства и средства для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ); ингибиторы протонного насоса
АТХ:  

A02BC03   Lansoprazole

Показания:

Препарат Ланзабел® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при следующих заболеваниях:

  • Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • Лечение и профилактика эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (НПВП-гастропатия);
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) (заболевание, вызванное патологическим забросом содержимого желудка в пищевод), в том числе эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит (воспаление слизистой оболочки пищевода) и неэрозивные формы рефлюксной болезни (НЭРБ);
  • эрадикация Helicobacter pylori в составе комбинированной терапии;
  • синдром Золлингера-Элисона и другие патологические состояния, сопровождающиеся повышенной секрецией кислоты в желудке.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Ланзабел®:

  • если у Вас аллергия на лансопразол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  • если Вы беременны (I триместр).
Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Опыт применения лансопразола у беременных женщин ограничен. Не принимайте препарат Ланзабел® во время беременности (I триместр). Не принимайте препарат Ланзабел® во время беременности (II и III триместры) без консультации с лечащим врачом.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Ланзабел®, если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Неизвестно, проникает ли лансопразол в грудное молоко. При необходимости приема препарата в период грудного вскармливания следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении кормления грудью на период лечения препаратом.

Способ применения и дозы:

Лечащий врач подберет Вам необходимую дозу препарата Ланзабел® в зависимости от Вашего заболевания. Максимальная суточная доза препарата составляет 60 мг, в случае синдрома Золлингера-Эллисона может быть выше.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения

По 30 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель (в некоторых случаях Ваш лечащий врач может увеличить дозу до 60 мг/сут).

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения

По 30 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель.

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП (НПВП-гастропатия)

По 30 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель.

ГЭРБ, в том числе рефлюкс-эзофагит и НЭРБ

По 30 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель. В случае эрозивного эзофагита Ваш лечащий врач может увеличить длительность курса лечения в два раза.

Эрадикация Helicobacter pylori

По 30 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней в сочетании с антибактериальными препаратами.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также диспепсических симптомов при приеме НПВП

По 30 мг 1 раз в сутки.

Синдром Золлингера-Эллисона

Рекомендуемая начальная доза препарата Ланзабел® составляет 60 мг 1 раз в сутки. При необходимости суточной дозы 120 мг препарат следует принимать в два приема. Лечащий врач определит необходимую длительность курса лечения.

Пациенты с нарушением функции печени

Лечащий врач может назначить Вам меньшую дозу препарата, если у Вас есть серьезные проблемы с печенью.

Пациенты пожилого возраста

Лечащий врач может назначить Вам меньшую дозу препарата, если Вы старше 65 лет.

Путь и (или) способ введения

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой. Если Вам сложно проглотить целую капсулу, ее содержимое можно смешать с небольшим количеством яблочного сока (примерно одна полная столовая ложка) и сразу проглотить, не разжевывая.

Предпочтительно при однократном приеме препарат принимать утром, перед завтраком, но возможно так же и вечером, перед ужином. При необходимости двукратного приема препарат следует принимать перед завтраком и ужином.

Продолжительность терапии

Продолжайте принимать препарат Ланзабел® до тех пор, пока лечащий врач не скажет Вам прекратить его прием.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ланзабел® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Ланзабел® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения признаков перечисленных ниже тяжелых нежелательных реакций:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

  • отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой полости рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек);
  • окрашивание кожи и слизистых оболочек в желтый цвет (желтуха), которая может сопровождаться тошнотой, рвотой, потерей аппетита, слабостью и повышенной утомляемостью, общим плохим самочувствием, кожным зудом, потемнением мочи, обесцвечиванием кала (признаки воспаления печени, известного как гепатит).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

  • предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактические реакции);
  • кожная сыпь или кожные поражения с розовым/красным кольцом и бледным центром, которые могут быть зудящими, чешуйчатыми или заполненными жидкостью. Сыпь чаще может появиться на ладонях или подошвах ног (мультиформная экссудативная эритема);
  • лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок; отслойка участков кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз);
  • уменьшение количества выделяемой мочи в сочетании с выраженным истощением, слабостью, появлением крови в моче, отеками лица или конечностей, тянущими болями в пояснице - признаки поражения почек (интерстициальный нефрит и почечная недостаточность);
  • признаки простуды или гриппа (лихорадка, озноб, боль в горле, насморк или заложенность носа), поверхностные язвы на слизистой оболочке в полости рта, выраженная слабость, необъяснимые кровотечения и кровоподтеки (синяки). Они могут быть вызваны снижением количества определенных клеток крови (лейкопения, тромбоцитопения [с геморрагическими проявлениями], панцитопения или агранулоцитоз).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ланзабел®

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

  • головная боль,
  • боль в глазах,
  • нарушения зрения,
  • запор,
  • доброкачественные разрастания слизистой оболочки желудка (доброкачественные полипы желудка),
  • слабость.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

  • возбуждение,
  • страх,
  • спутанность сознания,
  • депрессия,
  • тревога,
  • недомогание,
  • головокружение,
  • боль в животе,
  • диарея,
  • тошнота,
  • сухость во рту (сухость слизистой оболочки полости рта),
  • несварение желудка (диспепсия),
  • извращение вкуса,
  • избыточное скопление газов в кишечнике (метеоризм),
  • перелом шейки бедренной кости, костей запястья или позвоночника.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

  • зудящие волдыри на коже (крапивница),
  • повышенная чувствительность кожи к солнечному и ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизация),
  • кожная сыпь,
  • состояние, характеризующееся потерей аппетита или нежеланием есть, отказом от еды, общей слабостью, снижением веса (анорексия),
  • повышение аппетита,
  • кашель,
  • боль в горле (фарингит),
  • насморк (ринит),
  • инфекция верхних дыхательных путей,
  • гриппоподобный синдром,
  • кожный зуд,
  • высыпания пурпурного цвета на коже или слизистых, обусловленные кровоизлияниями (пурпура),
  • точечные кровоизлияния (петехии),
  • потеря волос,
  • боль в суставах, мышцах и костях.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

  • увеличение количества клеток в крови, называемых эозинофилами (эозинофилия),
  • шум в ушах,
  • воспалительное заболевание кишечника (язвенный колит),
  • грибковая инфекция (кандидоз) желудочно-кишечного тракта,
  • повышение активности «печеночных» ферментов в плазме крови, которые могут помочь врачу оценить функцию печени,
  • повышение уровня билирубина в крови (гипербилирубинемия);
  • повышение уровня креатинина в крови (креатининемия);
  • урогенитальные расстройства, проявляющиеся нарушением мочеиспускания, сухостью, жжением и зудом во влагалище, болью при половом акте;
  • отсутствие эрекции (импотенция),
  • увеличение грудных желез (гинекомастия).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

  • анемия,
  • подострая кожная красная волчанка,
  • снижение уровня магния в крови (гипомагниемия),
  • снижение уровня кальция в крови (гипокальциемия) вследствие тяжелой гипомагниемии,
  • гипомагниемия может ассоциироваться со снижением уровня калия в крови (гипокалиемия)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Ланзабел® больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком много капсул препарата Ланзабел®, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Ланзабел®.

Если Вы забыли принять препарат Ланзабел®

Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.

Если Вы прекратили прием препарата Ланзабел®

Не прекращайте прием препарата без консультации с лечащим врачом, поскольку симптомы Вашего заболевания могут вернуться

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе безрецептурные препараты, такие как витамины, биологически активные добавки к пище или лекарственные препараты растительного происхождения. Это связано с тем, что препарат Ланзабел® может оказать влияние на действие некоторых препаратов, а другие препараты могут влиять на действие препарата Ланзабел®.

Это особенно важно, если Вы принимаете:

  • препараты для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), такие как атазанавир и нелфинавир. Одновременное применение лансопразола с этими ингибиторами ВИЧ-протеазы не рекомендуется;
  • метотрексат (применяется для лечения аутоиммунных заболеваний и опухолей);
  • ампициллин, кларитромицин (применяются для лечения бактериальных инфекций);
  • кетоконазол (применяется для лечения грибковых инфекций);
  • препараты железа (применяются для лечения заболевания, сопровождающегося снижением количества красных кровяных телец и/или гемоглобина в крови, известного как анемия);
  • ибупрофен, индометацин (НПВП);
  • диазепам (применяется для лечения тревожных расстройств, мышечных спазмов, эпилептических судорог);
  • фенитоин (применяется для лечения эпилепсии);
  • преднизолон (применяется для лечения аутоиммунных и воспалительных заболеваний);
  • пропранолол (применяется для лечения заболеваний сердца, мигрени и высокого кровяного давления);
  • терфенадин (применяется для лечения аллергии);
  • дигоксин (препарат, применяемый для лечения сердечной недостаточности из группы сердечных гликозидов);
  • варфарин (применяется для снижения свертываемости крови и предотвращения образования тромбов);
  • теофиллин (применяется для лечения заболеваний легких);
  • сукральфат (применяется для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки). При необходимости одновременного применения необходимо соблюдать интервал в 30-40 минут между приемом препарата Ланзабел® и сукральфата;
  • антациды (препараты, содержащие алюминий или магний, применяемые для нейтрализации кислоты в желудке). При необходимости одновременного применения антациды следует принимать за 1 час до или через 1-2 часа после приема препарата Ланзабел®;
  • лекарственные средства, относящиеся к группам слабых кислот и оснований.
Особые указания:

Перед приемом препарата Ланзабел® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно сообщите врачу:

  • если у Вас есть тяжелые заболевания печени или Вы старше 65 лет. В этом случае лечащий врач может назначить более низкую дозу препарата.
  • если Вам необходимо сдать анализ крови для определения уровня хромогранина А (используется для диагностики нейроэндокринных опухолей), поскольку препарат Ланзабел® может вызывать ложное повышение количества этого белка в крови. Для исключения этого влияния прием препарата Ланзабел® следует прекратить как минимум за 5 дней до проведения анализа.
  • если у Вас ранее возникали какие-либо кожные реакции во время лечения другими препаратами из группы ингибиторов протонной помпы, такими как омепразол, пантопразол, рабепразол.

Если Вы не уверены, относится ли что-то из перечисленного к Вам, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом прежде, чем начнете принимать препарат Ланзабел®.

Сообщите лечащему врачу, если во время курса лечения препаратом Ланзабел® у Вас появилась сыпь на коже, особенно на участках, подверженных воздействию солнечного света (это могут быть признаки заболевания, известного как подострая кожная красная волчанка). Не забудьте также упомянуть о любых других симптомах, таких как боль в суставах. В этом случае Вам может потребоваться прекращение приема препарата.

Лечащий врач может назначать Вам дополнительные эндоскопические исследования (осмотр слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки) до и после курса лечения препаратом Ланзабел® для того, чтобы исключить развитие злокачественного новообразования.

Длительный прием ингибиторов протонной помпы, в том числе лансопразола, увеличивает риск желудочно-кишечных инфекций. Сообщите лечащему врачу, если во время лечения у Вас возникнут любые признаки подобной инфекции (например жидкий стул [диарея], боль в животе, повышенная температура тела, тошнота и/или рвота). В случае тяжелой и/или постоянной диареи Вам может потребоваться прекращение приема препарата Ланзабел®.

Длительный прием ингибиторов протонной помпы, в том числе лансопразола, особенно в течение более одного года, может повысить риск переломов костей бедра, запястья и позвоночника, особенно у пациентов пожилого возраста. Сообщите лечащему врачу, если у Вас остеопороз (заболевание, проявляющееся повышением хрупкости костей) или Вы подвержены риску развития остеопороза (например, если Вы принимаете препараты из группы кортикостероидов, такие как преднизолон, метилпреднизолон, гидрокортизон).

Длительный прием ингибиторов протонной помпы, в том числе лансопразола, в течение более трех месяцев, может приводить к снижению уровня магния в крови (гипомагниемия), симптомы которого включают усталость, непроизвольные болезненные сокращения мышц конечностей, судороги, головокружение и нарушение ритма сердца. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Лечащий врач может назначать Вам анализы до начала и периодически во время лечения препаратом Ланзабел® для контроля уровня магния в крови.

Если Вам необходимо длительное лечение препаратом Ланзабел® (более одного года), лечащий врач будет наблюдать за Вами и регулярно оценивать Ваше состояние.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Препарат Ланзабел® содержит сахарозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения препаратом Ланзабел® следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора), так как применение препарата может вызывать в редких случаях головокружение, спутанность сознания и нарушения зрения (см. раздел 4 листка-вкладыша). Если на фоне приема препарата Ланзабел® у Вас возникла какая-либо из перечисленных нежелательных реакций, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы кишечнорастворимые, 30 мг.

Упаковка:

7 или 14 капсул в блистер из ПВХ-ТЕ-ПВДХ и фольги алюминиевой.

14 капсул: по 14 капсул х 1 блистер / 7 капсул х 2 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

28 капсул: по 14 капсул х 2 блистера / 7 капсул х 4 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Утилизация:

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и на блистере после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:ЛП-№(003482)-(РГ-RU)
Дата регистрации:2023-10-23
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2024-01-27
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх