Мебеверин - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

вспомогательные вещества: сахарные сферы [сахароза - 62,5 - 91,5%, крахмал кукурузный - 8,5 - 37,5%] - 25,875 мг, повидон К-30 - 4,125 мг, гипромеллоза - 0,400 мг, этилцеллюлоза - 9,250 мг, макрогол 6000 - 1,775 мг, магния стеарат - 8,575 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы № 1:

корпус: желатин - до 100%, титана диоксид (Е 171) - 2%; крышечка: желатин - до 100%, титана диоксид (Е 171)- 2%.

Описание:

Твердые желатиновые капсулы № 1 непрозрачные с крышечкой белого цвета и корпусом белого цвета. Содержимое капсул - сферические пеллеты белого или почти белого цвета.

АТХ:

A03AA04 Mebeverine

Фармакодинамика:

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (главным образом толстой кишки), устраняет спазм, не влияет на нормальную перистальтику кишечника. Мебеверин не вызывает развития рефлекторной гипотонии кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.

Фармакокинетика:

Всасывание

Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Данная лекарственная форма позволяет использовать схему дозирования 2 раза в день.

Распределение

При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.

Метаболизм

Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5,77 часа. При приеме повторных доз (200 мг 2 раза в день) максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (С_max) составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Т_mах) - около 3 часов. Среднее значение относительной биодоступности препарата в капсуле с пролонгированным высвобождением составляет 97%.

Выведение

Мебеверин полностью метаболизируется в организме человека. Его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

Даже после многократного приема не наблюдается кумуляции.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Исследования по дозированию у пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции почек и/или печени не проводились. Основываясь на существующих постмаркетинговых данных, специфического риска для лиц пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции почек и/или печени не выявлено. Нет необходимости в коррекции дозы для вышеуказанных групп пациентов.

Показания:

Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника.

Симптоматическое лечение спазмов органов желудочно-кишечного тракта (в том числе обусловленных органическими заболеваниями).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата;

возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасностисности);
непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
беременность и период грудного вскармливания (в связи с недостаточностью данных).

С осторожностью:

С осторожностью препарат следует принимать пациентам со следующими заболеваниями:

аритмия сердца, в том числе у пациентов с частичной или полной атриовентрикулярной блокадой сердца, и/или стенокардией или тяжелой ишемической болезнью сердца;
дисфункция печени (пациенты на поздних стадиях заболевания печени, в том числе цирроз печени). Функциональные печеночные пробы могут свидетельствовать о выраженности у пациента симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта или склонности к желтухе;

- прогрессирующая почечная недостаточность.

Беременность и лактация:

Беременность

Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Проведенных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять препарат Мебеверин во время беременности.

Период грудного вскармливания

Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать препарат Мебеверин во время кормления грудью.

Фертильность:

Фертильность

Клинические данные по влиянию мебеверина на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако, исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов мебеверина.

Способ применения и дозы:

Для приема внутрь.

Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, так как их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.

Принимать по одной капсуле 2 раза в сутки, одна капсула-утром и одна капсула - вечером, за 20 минут до еды.

Продолжительность приема препарата определяет врач.

Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.

Побочные эффекты:

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции);

Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, ангионевротический отек, в том числе лица, экзантема.

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.

Сообщения о перечисленных побочных эффектах носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы

Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.

Лечение

Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются.

Взаимодействие:

Проводились только исследования по изучению взаимодействия мебеверина с этанолом. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между мебеверином и этанолом.

Особые указания:

Препарат содержит в своем составе сахарозу и противопоказан пациентам с дефицитом сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Исследования влияния мебеверина на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства мебеверина, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы с пролонгированным высвобождением по 200 мг.

Упаковка:

По 7 или 10 капсул в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1,2, 3, 4. 5, 6 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (в пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-006796

Дата регистрации:2021-02-18

Дата окончания действия:2025-12-31

Владелец Регистрационного удостоверения:

БИОКОМ АО Россия