Мелатонин-СЗ (Melatonin-SZ)

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Мелатонин-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100).

Прекратите прием препарата Мелатонин-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите появление следующих симптомов:

- общая слабость, головная боль, шум в ушах, «мушки» перед глазами, затуманенное зрение, иногда боль в груди, одышка (признаки повышения артериального давления);

- боль в животе, тяжесть в правом подреберье, расстройства пищеварения, общее недомогание, пожелтение кожи и глаз (признаки гипербилирубинемии).

Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000).

Прекратите прием препарата Мелатонин-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите появление следующих симптомов:

- понижение в крови клеток крови (лейкоцитов) при заболеваниях и воспалениях, что может вызвать слабость, усталость, повышение температуры тела, головную боль, головокружение, ощущение нехватки воздуха, боль в суставах, костях, животе (признаки лейкопении);

- снижение количества клеток крови, что может вызвать кровоподтеки/кровотечения (признаки тромбоцитопении);

- пониженное содержание ионов калия в крови: мышечная слабость, возможны судороги, сонливость, апатия, ухудшение концентрации внимания, тяжесть в животе, запоры, нарушения работы сердца, головокружение, шум в ушах, постоянное чувство жажды и увеличение объема мочи (признаки гипокалиемии);

- пониженное содержание натрия в крови: сонливость, нарушение равновесия, мышечная слабость, головокружение, спутанность сознания, тошнота, снижение аппетита, замедленная реакция на внешние раздражители (признаки гипонатриемии);

- ощущение дискомфорта, боли в грудной клетке, связанные с недостаточным поступлением крови к сердцу (признаки стенокардии напряжения);

- длительная болезненная эрекция в течение 4 часов и более, не связанная с половым возбуждением, несвоевременное лечение может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой импотенции (признаки приапизма).

Возможно развитие серьезных нежелательных реакций неизвестной частоты (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).

Прекратите прием препарата Мелатонин-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите появление следующих симптомов:

- аллергическая кожная реакция в виде покраснения, зуда, жжения, сыпи, волдырей; осложнения в виде отека лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания (признаки реакции гиперчувствительности, в т.ч. ангионевротического отека (отека Квинке)).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Мелатонин-СЗ

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- раздражительность, нервозность, беспокойство, тревога;

- бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары;

- мигрень, головная боль, головокружение;

- вялость, психомоторная гиперактивность, сонливость, слабость;

- тошнота, боль в животе, боль в верхней части живота;

- дискомфорт в области живота (диспепсия);

- изъязвления слизистой полости рта (язвенный стоматит);

- сухость во рту;

- покраснение кожи, сыпь, возможны отек кожи, зуд, жжение, боль (дерматит);

- повышенное потоотделение по ночам;

- кожный зуд, в том числе распространенный по всему телу, т.е. генерализованный зуд, кожная сыпь, сухость кожи;

- боль в конечностях, боль в груди;

- постоянное чувство жажды, включая наличие сахара в моче (глюкозурия);

- увеличение содержания белка в моче (протеинурия);

- внезапное ощущение жара, сухость кожи, ломкость и замедление роста ногтей, головные боли, раздражительность, перепады давления (менопаузальные симптомы);

- отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени;

- увеличение массы тела.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- пузырьковые высыпания на коже, повышение температуры тела, резкие покалывающие боли в месте высыпаний, зуд (опоясывающий герпес);

- высокий уровень триглицеридов в крови (триглицеридемия);

- перемены настроения, агрессия, плаксивость, симптомы стресса, депрессия;

- повышение либидо (сексуальное влечение);

- нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, дезориентация;

- плохое качество сна, раннее утреннее пробуждение;

- расстройство сознания, нарушение внимания, восприятия, мышления, эмоций (делирий);

- синдром «беспокойных ног», чувство покалывания, озноба, онемения (парестезия);

- снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение;

- звон в ушах, головокружение с потерей ориентации в пространстве (вертиго, позиционное вертиго);

- ощущение сердцебиения;

- приливы крови к лицу в виде периодического покраснения кожи лица;

- изжога (гастроэзофагеальная болезнь);

- желудочно-кишечные расстройства, рвота, усиление перистальтики, вздутие живота, избыточное образование слюны, неприятный запах изо рта, дискомфорт в животе;

- нарушение моторики желудка (дискинезия желудка);

- воспаление желудка (гастрит);

- аллергическое воспаление слизистой оболочки полости рта (буллезный стоматит);

- изменения цвета и структуры языка (язвенный глоссит);

- воспаление кожи, сыпь и волдыри, зуд, жжение, шелушение (экзема);

- красная сыпь на коже, может увеличиваться в размерах (эритема);

- воспалительное заболевание кожи рук с покраснением, шелушением, зудом кожи, трещинами, пузырьковыми высыпаниями, сухостью кожи (дерматит рук);

- розово-красные сухие высыпания на коже, покрытые сверху белесоватым шелушением (псориаз), сыпь, распространенная по всему телу (генерализованная сыпь), зудящая сыпь;

- поражение ногтей;

- воспаление суставов (артрит);

- спазм мышц, боль в шее, ночные судороги;

- увеличение суточного количества мочи, более 3 л (полиурия);

- кровь в моче (гематурия);

- частые ночные позывы к мочеиспусканию (никтурия);

- заболевание предстательной железы, сопровождается болью в промежности, паху, мошонке, яичках, пояснице, частым и болезненным мочеиспусканием, моча отходит с трудом, слабой струей и небольшими порциями (простатит);

- повышенная утомляемость, обморок;

- чувство жажды;

- отклонения показателей анализа крови, которые могут помочь врачу оценить функцию печени (повышение активности печеночных трансаминаз), отклонение от нормы содержания электролитов в крови, отклонение от нормы результатов лабораторных тестов.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- выделение молока из груди, которое не связано с кормлением ребенка (галакторея).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.