Мельдоний-МосФарма - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Действующее вещество:
Мельдония дигидрат	- 250 мг
Вспомогательные вещества:
Крахмал картофельный	- 13,6 мг
Кремния диоксид коллоидный	- 5,4 мг
Кальция стеарат	- 2,7 мг
Масса содержимого капсулы	- 271,7 мг
Капсула твердая желатиновая № 1:
Титана диоксид (Е 171)	- 2%
Желатин	до 100%

Описание:

Твердые желатиновые капсулы № 1; корпус и крышечка белого или почти белого цвета.

Содержимое капсул: белый кристаллический гигроскопичный порошок со слабым запахом.

Фармакотерапевтическая группа:Метаболическое средство

АТХ:

C01EB Other Cardiac Preparations

Фармакодинамика:

Мельдоний является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ), вещества, присутствующего в каждой клетке организма человека.

В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения повышается устойчивость организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические резервы.

Препарат обладает стимулирующим действием на центральную нервную систему (ЦНС) - повышает двигательную активность и физическую выносливость. Благодаря этим свойствам мельдоний используют в том числе для повышения физической и умственной работоспособности.

Фармакокинетика:

После приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность составляет 78%. Максимальная концентрация (С_mах) в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь.

Метаболизируется в организме, главным образом в печени, с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками.

Период полувыведения (Т_1/2) при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3-6 часов.

Следовые концентрации препарата сохраняются в организме длительно.

Показания:

Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к мельдонию или какому-либо другому компоненту препарата;

- повышенное внутричерепное давление (в том числе при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);

- беременность и период грудного вскармливания;

- возраст до 18 лет (безопасность не установлена).

С осторожностью:

При заболеваниях печени и/или почек.

Беременность и лактация:

Беременность

Безопасность применения мельдония у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, применение препарата у беременных женщин противопоказано.

Период грудного вскармливания

Выведение мельдония с молоком и влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены. Поэтому при необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капсулы). Всю дозу применяют с утра в один прием или разделив ее на 2 приема.

Курс лечения - 10-14 дней.

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

Побочные эффекты:

Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥ 1/10000 и <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна - по имеющимся данным частоту оценить невозможно.

Нарушения со стороны крови и лимфотической системы: частота неизвестна - эозинофилия.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (покраснение кожи, кожные высыпания, кожный зуд, припухлость).

Нарушения со стороны нервной системы: часто - головные боли; частота неизвестна - повышенная возбудимость.

Нарушения со стороны сердца: очень редко - тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов: очень редко - снижение артериального давления, повышение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диспепсические явления.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - общая слабость, ангионевротический отёк.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

О случаях передозировки мельдонием не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций.

Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

Лечение: симптоматическая терапия. При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.

Взаимодействие:

Мельдоний допускается одновременно применять с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и мочегонными препаратами. Также мельдоний можно применять совместно с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.

Мельдоний может усиливать действие коронародилатирующих средств, нитроглицирина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных и периферических вазодилятаторов.

Недопустимо одновременное применение препарата с другими препаратами мельдония, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.

Ввиду возможного развития тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином (для подъязычного применения) и гипотензивными средствами (особенно альфа-адреноблокаторами и короткодействующими формами нифедипина).

Особые указания:

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.

Безопасность и эффективность применения мельдония у детей не установлены.

С 1 января 2016 года препараты мельдония включены в список запрещенных препаратов Всемирного антидопингового агенства (WADA) и могут давать положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Данные о неблагоприятном влиянии мельдония на способность управлять транспортными средствами и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций, отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:Капсулы, 250 мг.

Упаковка:

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной с поливинилиденхлоридным покрытием и алюминиевой фольги.

По 100 капсул в банки полимерные с винтовой горловиной и крышкой навинчиваемой для витаминов и лекарственных средств.

Банку полимерную или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта

Регистрационный номер:ЛП-006400

Дата регистрации:2020-08-11

Дата окончания действия:2025-08-11

Владелец Регистрационного удостоверения:

МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО Россия

Производитель:

МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО Россия

Представительство:

МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО Россия

Дата обновления информации: 2021-12-05

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Мельдоний-МосФарма (Meldonium-MosPharma)