Мифепристон - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне гестагеновых рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС.

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к Pg (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом Pg). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Фармакокинетика:

Абсолютная биодоступность составляет 69 %. После однократного приема внутрь в дозе 600 мг С_max - 1.98 мг/л, достигается через 1.3 ч.

В плазме мифепристон на 98 % связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином,

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч, затем более быстро. Т_1/2 - 18 ч.

Показания:

Прерывание маточной беременности ранних сроков (до 42 Дней аменореи). Подготовка и индукция родов при доношенной беременности.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, надпочечниковая недостаточность и длительная ГКС-терапия, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, миома матки, наличие рубца на матке, анемия, нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии. Нельзя применять курящим женщинам старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта).

Для прерывания беременности: подозрение на внематочную беременность, беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями, превышающая по сроку 42 дня после прекращения менструации, возникшая на фоне применения ВМК или после отмены гормональной контрацепции.

Для подготовки и индукции родов: гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность.

С осторожностью:

ХОБЛ (в т.ч. тяжелые формы бронхиальной астме), артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца, ХСН.

Способ применения и дозы:

Препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

Для медикаментозного прерывания беременности: однократно 600 мг мифепристона принимают внутрь в присутствии врача, через l-l.5 ч после приема пищи (легкий завтрак), запивая половиной стакана кипяченой воды. С целью усиления эффекта мифепристона назначают синтетический аналог PgE1 - 400 мг мизопростола. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала по крайней мере в течение 2 ч после применения.

Через 36-48 ч после приема мифепристопа пациентка должна явиться на УЗИ-контроль. Через 8-14 дней повторно проводятся клиническое обследование и УЗИ-контроль, а также определяют уровень бета-ХГ для подтверждения того, что выкидыш произошел. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для подготовки и индукции родов: однократно 200 мг мифепристона внутрь в присутствии врача. Через 24 ч повторный прием 200 мг, Через 48-72 ч проводится оценка состояния родовых путей и по необходимости назначаются Pg или окситоцин.

Побочные эффекты:

Метроррагия, лохиометра, субинволюция матки, дискомфорт и боль внизу живота; обострение инфекций матки и мочевыводящих путей; слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, озноб,.

На фоне комбинированного лечения с мизопростолом (дополнительно): вагинит, диспепсия, бессонница, астения, боль в ноге, беспокойство, анемия, снижение Нb (более чем на 2 г/дл), обморочные состояния, бели.

Передозировка:

Симптомы надпочечниковой недостаточности.

Взаимодействие:

Не рекомендуется одновременный прием НПВП (в течение 8-12 дней после применения мифепристона).

Особые указания:

Пациенток информируют, что в случае неэффективности терапии, беременность необходимо будет прервать оперативным путем (возможность возникновения врожденных пороков развития у плода).

Грудное вскармливание прекращают на 14 дней после приема.

Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и др. общих мероприятий, сопутствующих аборту, Применяют только в стационаре.

Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифспристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 200 мг.

Упаковка:

По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку.

По З таблетки в банки из оранжевого стекла типа БДС или банку полимерную,

Каждую банку или контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Список А. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20^оС. Недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать препарат после истечения срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛС-001880

Дата регистрации:2006-08-11

Дата окончания действия:2011-08-11

Владелец Регистрационного удостоверения:

БИОХИМИК ОАО Россия

Производитель:

БИОХИМИК ОАО Россия

Дата обновления информации: 2022-09-18

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Мифепристон (Mifepristone)