Натрия тиосульфат (Sodium thiosulphate)

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослым вводят в разовой дозе 50 мл раствора. В случае, если симптомы отравления цианидами вновь возникают, необходимо повторить введение препарата в дозе, составляющей 50% от первоначальной.

Лечение следует начинать как можно раньше после установления диагноза. Во время введения необходимо контролировать артериальное давление.

Особые группы пациентов

У пациентов с нарушением функции почек наблюдается замедленное выведение метаболитов препарата, вследствие чего у лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста (вследствие возможного нарушения функции почек) при приеме натрия тиосульфата следует соблюдать осторожность.

Дети

Доза натрия тиосульфата у детей определяется из расчета 250 мг/кг массы тела (рекомендации по дозированию для детей основаны на теоретических расчетах потенциального детоксикационного действия антидота, путем экстраполяции данных из экспериментов на животных, а также небольшого количества историй болезни). В случае если симптомы отравления цианидами вновь возникают, необходимо повторить введение препарата в дозе, составляющей 50% от первоначальной.

Продолжительность терапии

Ваш лечащий врач примет решение о длительности применения препарата Натрия тиосульфат.

Путь и (или) способ введения

Препарат Натрия тиосульфат вводят внутривенно медленно.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Особые указания и меры предосторожности при применении

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при применении натрия тиосульфата у кормящих женщин (см. раздел 4.6).

Особые указания

При интоксикации цианидами следует избегать промедления при введении антидота (возможен быстрый летальный исход). Необходимо тщательно наблюдать за пациентом в течение 24-48 часов ввиду возможного возврата симптомов отравления цианидами. В случае возобновления симптомов введение натрия тиосульфата следует повторить в половинной дозе.

В период лечения необходимо контролировать показатели гемоглобина и гематокрита. При наличии метгемоглобинемии измерение насыщения кислородом с использованием стандартных методик пульсоксиметрии и расчетных значений насыщения кислородом на основе измеренного PO2 ненадежны.

Во время введения необходимо контролировать артериальное давление (см. раздел 4.8). В случае выраженного снижения артериального давления необходимо снизить скорость введения.

При отравлении цианидами рекомендуется одновременное назначение натрия нитрита, при этом натрия тиосульфат вводится после натрия нитрита.

Фертильность, беременность и лактация

Женщины с детородным потенциалом

В доступной литературе данные о воздействие натрия тиосульфата на репродуктивную функцию не найдены.

Беременность

Применение натрия тиосульфата во время беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В проведенных эпидемиологических исследованиях не зарегистрировано врожденных аномалий у детей, рожденных от матерей, принимавших натрия тиосульфат во время беременности. Исследования на грызунах показывают, что введение натрия тиосульфата при отравлении матери нивелирует тератогенные эффекты цианидов. В исследованиях у мышей, крыс, хомячков и кроликов натрия тиосульфат при применении в материнских дозах до 550, 400, 400 и 580 мг/кг/сутки соответственно не оказывал эмбриотоксического или тератогенного эффекта.

Лактация

Неизвестно, проникает ли натрия тиосульфат в грудное молоко человека. Поскольку натрия тиосульфат вводят только при жизнеугрожающих состояниях, кормление грудью не является противопоказанием к его применению. Следует соблюдать осторожность при применении натрия тиосульфата у кормящих женщин.

Фертильность

Исследования влияния препарата на фертильность не проводились.

Нежелательные реакции

Прочие особые популяции

Специальных исследований безопасности применения натрия тиосульфата в особых популяциях не проводилось.

Дети

Специальных исследований безопасности применения натрия тиосульфата у детей не проводилось, однако ни в одном из исследований, не было зарегистрировано специфических именно для детей нежелательных явлений.

Передозировка

Данные по передозировке натрия тиосульфата ограничены. Пероральный прием 3 грамм в сутки натрия тиосульфата в течение 1-2 недель у человека сопровождался снижением степени насыщения артериальной крови кислородом ниже 75 %, что было связано со сдвигом вправо кривой диссоциации кислорода и гемоглобина. Восстановление степени насыщения артериальной крови кислородом к исходному уровню наблюдалось через 1 неделю после прекращения введения натрия тиосульфата. Сообщалось, что однократное введение 20 мл 20 % раствора натрия тиосульфата не изменяло показатели насыщения крови кислородом.

Симптомы

Артралгия, гиперрефлексия, судороги, психотическое поведение, включая ажитацию, галлюцинации; тошнота, рвота; усиление проявлений побочных реакций.

Лечение

Гемодиализ; поддерживающая терапия.

Дети

Симптомы передозировки препаратом у детей аналогичны симптомам, наблюдаемым у взрослых.

Несовместимость

Химически несовместим с гидроксикобаламином, ввиду чего их нельзя вводить через одно и то же устройство для внутривенного введения. Не сообщалось о химической несовместимости натрия тиосульфата и нитрита натрия, вводимых последовательно через одно и то же устройство для внутривенного введения.