Ницерголин-Ферейн® (Nicergoline-Ferein)

Действующее вещество:НицерголинНицерголин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Nicergoline
    лиофилизат в/м; в/сосуд.
  • Nicergoline
    таблетки внутрь
  • Nicergoline
    таблетки внутрь
  • Nicergoline
    лиофилизат для инъекций
  • Nicergoline
    таблетки внутрь
  • Nicergoline
    лиофилизат в/м
  • Nicergoline
    лиофилизат в/м
  • Nicergoline
    лиофилизат в/м; в/в; в/а
  • Nicergoline
    таблетки внутрь
  • Nicergoline
    лиофилизат для инъекций
  • Nicergoline
    таблетки внутрь
  • Nicergoline
    таблетки внутрь
  • Nicergoline
    лиофилизат в/м; в/в; в/а
  • Nicergoline
    лиофилизат для инъекций
  • Nicergoline-Binergia
    лиофилизат для инъекций
  • Nicergoline-Binergia
    лиофилизат для инъекций
  • Nicergoline-DEKO
    лиофилизат для инъекций
  • Nicergoline-Ferein®
    лиофилизат для инъекций
  • Nicergolin-Verein
    таблетки внутрь
  • Nicergoline-Ferein
    лиофилизат для инъекций
  • Sermion®
    таблетки внутрь
  • Sermion®
    лиофилизат для инъекций
  • Sermion®
    таблетки внутрь
  • Sermion®
    таблетки внутрь
  • Sermion®
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  

    лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

    Состав:

    Каждая ампула содержит:

    действующее вещество: ницерголин (в пересчете на 100% вещество) - 4,0 мг;

    вспомогательные вещества: винная кислота - 1,04 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 30 мг.

    Описание:

    Пористая масса или порошок белого, или почти белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Периферические вазодилататоры; алкалоиды спорыньи
    АТХ:  

    C04AE02   Nicergoline

    Фармакодинамика:

    Ницерголин - производное эрголина, улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге, снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях.

    Ницерголин проявляет α1-адреноблокирующее действие, приводящее к улучшению кровотока, и оказывает прямое воздействие на церебральные нейротрансмиттерные системы - норадренергическую, дофаминергическую и ацетилхолинергическую. На фоне применения препарата увеличивается активность норадренергической, дофаминергической и ацетилхолинергической церебральных систем, что способствует оптимизации когнитивных процессов.

    В результате длительной терапии ницерголином наблюдается стойкое улучшение когнитивных функций и уменьшение выраженности поведенческих нарушений, связанных с деменцией.

    Фармакокинетика:

    Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6-диметил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MDL, продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6).

    Соотношение значений площади под кривой «концентрация-время» (AUC) для MMDL и MDL при внутривенном введении ницерголина указывает на выраженный метаболизм при «первом прохождении» через печень. Исследования подтверждают отсутствие накопления других метаболитов (включая MMDL) в крови.

    Прием пищи или лекарственная форма не оказывают существенного влияния на степень и скорость всасывания ницерголина. Ницерголин активно (> 90%) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к α1-кислому гликопротеину больше, чем к сывороточному альбумину.

    Объем распределения ницерголина достаточно велик - > 105 литров, что, вероятно, связано с его метаболизмом в крови и распределением в клетки крови и/или ткани.

    Фармакокинетика ницерголина при применении доз до 60 мг носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациента.

    Ницерголин выводится в форме метаболитов, в основном, почками (примерно 80% от общей дозы), и в небольшом количестве (10-20%) - через кишечник. У больных тяжелой почечной недостаточностью наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

    Показания:

    Умеренные когнитивные нарушения у пожилых людей с сосудистой патологией, в том числе при деменции.

    Противопоказания:

    Недавно перенесенный инфаркт миокарда, острое кровотечение, выраженная брадикардия, нарушение ортостатической регуляции, повышенная чувствительность к ницерголину, другим производным эрготамина или другим компонентам препарата, возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания.

    С осторожностью:

    Гиперурикемия или подагра в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными средствами, которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты.

    Одновременный прием с агонистами симпатомиметиков (альфа- и бета-).

    Беременность и лактация:

    В связи с отсутствием специальных исследований в период беременности Ницерголин-Ферейн® противопоказан.

    На время применения препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, так как ницерголин и продукты его метаболизма проникают в молоко матери.

    Фертильность:

    В исследованиях на животных не отмечали влияние ницерголина на фертильность.

    Способ применения и дозы:

    Внутримышечно: 2-4 мг (2-4 мл) два раза в сутки.

    Внутривенно: медленная инфузия 4-8 мг в 100 мл 0,9% раствор натрия хлорида или раствора декстрозы 5-10%; по назначению врача эту дозу можно вводить несколько раз в день.

    Внутриартериально: 4 мг в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида; препарат вводят в течение 2 минут.

    Восстановленный раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления.

    Доза, длительность терапии и способ введения зависят от характера заболевания. В некоторых случаях предпочтительно начать терапию с парентерального введения, а затем перейти на прием препарата внутрь для поддерживающего лечения.

    Больным с нарушением функции почек (сывороточный креатинин ≥ 2 мг/дл) Ницерголин-Ферейн® рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.

    Побочные эффекты:

    Системно-органный класс

    Очень частые ≥1/10

    Частые ≥1/100 до <1/10

    Нечастые ≥1/1000 до <1/100

    Редкие ≥1/10000 до <1/1000

    Очень редкие <1/10000

    Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Аллергические реакции в виде кожного зуда и сыпи

    Психические нарушения

    Психомоторное возбуждение, спутанность сознания, бессонница

    Нарушения со стороны нервной системы

    Сонливость, головокружение, головная боль

    Ощущение жара

    Нарушения со стороны сосудов

    Снижение артериального давления (АД), в основном после парентерального введения, «приливы» крови к коже лица

    Желудочно-кишечные нарушения

    Ощущение дискомфорта в животе

    Диарея, запор, тошнота, диспептические явления

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Кожный зуд

    Кожные высыпания

    Лабораторные и инструментальные данные

    Повышение концентрации мочевой кислоты в крови (этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии)

    Общие нарушения и реакции в месте введения

    Фиброз

    Была отмечена связь развития фиброза (например, легочного, сердечного, клапанов сердца и ретроперитонеального) при применении алкалоидов спорыньи, обладающих агонистической активностью по отношению к 5-НТ рецепторам серотонина.

    Симптомы эрготизма (включая тошноту, рвоту, диарею, боль в области живота и периферическую вазоконстрикцию) отмечались при приеме некоторых алкалоидов спорыньи и их производных.

    Передозировка:

    Симптомы: преходящее выраженное снижение АД.

    Специального лечения обычно не требуется, больному достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение. В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем АД.

    Взаимодействие:

    Ницерголин-Ферейн® может усиливать действие гипотензивных средств. Ницерголин-Ферейн® метаболизируется под действием изофермента CYP2D6, поэтому нельзя исключить возможность его взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.

    При применении ницерголина с ацетилсалициловой кислотой, возможно увеличение времени кровотечения.

    Ницерголин влияет на метаболизм и экскрецию мочевой кислоты, в связи с чем следует соблюдать осторожность при его применении с препаратами, влияющими на метаболизм мочевой кислоты.

    Ницерголин потенцирует действие бета-адреноблокаторов на сердце.

    Ницерголин обладает антагонистическим действием по отношению к сосудосуживающему эффекту симпатомиметиков посредством его альфа-адреноблокирующего влияния.

    Особые указания:

    В клинических исследованиях было показано, что при однократном или многократном применении ницерголина может отмечаться снижение систолического и в большей степени диастолического артериального давления у пациентов с нормальными показателями и с повышенным артериальным давлением. Эти результаты могут варьировать, так как другие исследования не показали изменения в значениях артериального давления. Больным рекомендуется находиться в горизонтальном положении в течение нескольких минут после инъекции препаратом Ницерголин-Ферейна®, особенно в начале лечения, из-за возможного выраженного снижения АД.

    Была отмечена связь развития фиброза (например, легочного, сердечного, клапанов сердца и ретроперитонеального) при применении алкалоидов спорыньи, обладающих агонистической активностью по отношению к 5-НТ рецепторам серотонина.

    Симптомы эрготизма (включая тошноту, рвоту, диарею, боль в области живота и периферическую вазоконстрикцию) отмечались при приеме некоторых алкалоидов спорыньи и их производных.

    Врачи должны иметь представление о возможных симптомах передозировки препаратами спорыньи до назначения этого класса препаратов.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Несмотря на то, что Ницерголин-Ферейн® улучшает реакцию и концентрацию внимания, его воздействие на способность управлять автотранспортом и пользоваться сложной техникой специально не изучалось. В любом случае следует соблюдать осторожность, учитывая характер основного заболевания, особенно принимая во внимание, что в некоторых случаях могут развиться головокружение или сонливость.

    Форма выпуска/дозировка:

    Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 4 мг.

    Упаковка:

    По 4 мг ницерголина в ампулы нейтрального стекла.

    По 5 ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

    По 5 мл натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% в ампулы нейтрального стекла.

    По 5 ампул натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

    Одна контурная ячейковая упаковка с препаратом и одна контурная ячейковая упаковка с растворителем вместе с инструкцией по применению составляют один комплект.

    По 1 комплекту помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    4 года.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(008696)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2025-02-04
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2025-03-15
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх