Нольпаза - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Препарат Нольпаза® содержит пантопразол, который снижает количество соляной кислоты, вырабатываемой в желудке. Он применяется для лечения заболеваний желудка и кишечника, связанных с повышенным образованием соляной кислоты.

Данный препарат вводят в вену и применяют лишь тогда, когда врач считает, что пантопразол в инъекциях является более подходящим для Вас, чем пантопразол в таблетках. Инъекции будут заменены таблетками, как только врач сочтет это возможным. Препарат относится к фармакотерапевтической группе: желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор.

Фармакотерапевтическая группа:Желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор

АТХ:

A02BC02 Pantoprazole

Показания:

Препарат Нольпаза® показан к применению у взрослых по следующим показаниям:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), эрозивный гастрит (в том числе, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)).
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), симптоматическое лечение ГЭРБ (т. е. неэрозивная рефлюксная болезнь - НЭРБ).
Синдром Золлингера-Эллисона.
Эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.
Лечение и профилактика стрессовых язв, а также их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания:

Не применяйте препаратНольпаза®:

если у Вас аллергия на пантопразол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если Вы беременны или кормите грудью;
если Вы младше 18 лет.
Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

С осторожностью:

Перед применением препарата Нольпаза® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно сообщите врачу:

если у Вас имеется или было раньше тяжелое заболевание печени. Врач будет проводить более тщательный контроль уровня печеночных ферментов. При повышении уровней ферментов печени врач отменит лечение данным препаратом;
если Вы принимаете ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), например, атазанавир (применяется при лечении ВИЧ-инфекции) одновременно с пантопразолом, проконсультируйтесь с врачом;
если Вы страдаете остеопорозом или принимаете кортикостероиды (которые могут повышать риск остеопороза), так как применение ингибитора протонной помпы такого как пантопразол, особенно длительностью более года, может повышать риск переломов бедра, запястья или позвоночника;
если Вы получаете лечение пантопразолом более трех месяцев, возможно снижение концентрации магния в крови. Низкая концентрация магния может проявляться в виде повышенной утомляемости, непроизвольных мышечных сокращений, нарушения ориентации, судорог, головокружения, улащенного сердцебиения. Если у Вас есть какие-либо из данных симптомов, незамедлительно сообщите врачу. Низкая концентрация магния также может приводить к снижению концентраций калия или кальция в крови. Ваш врач может рекомендовать регулярное проведение анализов крови для контроля концентрации магния;
если у Вас в прошлом были кожные реакции на прием препарата, схожего с препаратом Нольпаза®, который снижает образование соляной кислоты;
если у Вас появилась кожная сыпь, особенно на открытых участках тела, подверженных воздействию солнечных лучей, как можно скорее сообщите об этом врачу, поскольку, возможно, Вам следует прекратить лечение препаратом Нольпаза®. Обязательно сообщайте обо всех нежелательных явлениях, например, боль в суставах;
если Вам планируется проведение специфического анализа крови (определение хромогранина А).

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, или думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

В качестве меры предосторожности необходимо исключить применение препарата Нольпаза® во время беременности ввиду отсутствия достаточных данных о применении пантопразола у беременных женщин.

Грудное вскармливание

По причине недостаточной информации о применении пантопразола у женщин в период грудного вскармливания, необходимо принятие решения о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене/приостановлении лечения препаратом Нольпаза®.

Способ применения и дозы:

Данный препарат будет вводиться Вам врачом или медсестрой в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом.

Рекомендованная доза

Лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), эрозивного гастрита (в том числе, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов), гастроэзофагеального рефлюкса

Один флакон (40 мг пантопразола) в сутки.

Синдром Золлингера-Эллисона

Два флакона (80 мг пантопразола) в сутки.

Ваш врач может скорректировать дозу в зависимости от количества вырабатываемой у Вас соляной кислоты в желудке. Если Вам назначено применение более двух флаконов (80 мг) в сутки, инъекции будут разделены на две равные дозы. Врач может временно назначать дозу более четырех флаконов (160 мг) в сутки. В неотложных ситуациях, когда требуется быстрое подавление кислотности, начальная суточная доза может составить 160 мг (4 флакона), разделенная на 2 введения по 80 мг (по 2 флакона). Этой дозы обычно достаточно для снижения выработки кислоты в желудке.

Лечение и профилактика стрессовых язв и их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация)

Рекомендованная суточная доза составляет 80 мг (2 флакона). В случае применения препарата Нольпаза® в суточной дозе свыше 80 мг, доза должна быть разделена на 2 введения в сутки. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг (4 флакона).

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени

Если у Вас имеются серьезные нарушения печени, суточная инъекция должна составлять 20 мг (1/2 флакона).

Применение у детей и подростков

Препарат Нольпаза® не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Путь и (или) способ введения

Внутривенно. Суточную дозу препарата Вам будут вводить путем внутривенной инъекции в течение 2-15 минут.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Нольпаза® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно прекратите применение препарата Нольпаза® и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих нежелательных реакций:

серьезные аллергические реакции (возникают редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): отек языка и (или) горла, затрудненное глотание, затрудненное дыхание, аллергический отек лица (отек Квинке/ангионевротический отек), крапивница, тяжелое головокружение с очень быстрым сердцебиением и сильным потоотделением;

серьезные кожные реакции (частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): образование волдырей на коже, быстрое ухудшение общего состояния, эрозия (в том числе слабое кровотечение) слизистых глаз, носа, рта/губ или гениталий (синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), фоточувствительность;

другие серьезные нежелательные реакции (частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): пожелтение кожи или белков глаз (тяжелое поражение клеток печени, желтуха); лихорадка; сыпь; поражение почек, иногда с болезненным мочеиспусканием и болью в пояснице (серьезное воспаление почек); сыпь, возможно с болью в суставах.

Другие нежелательные реакции

Часто (могут возникать не более, чем у 1 из 10 человек):

воспаление вен и повышенное свертывание крови (тромбофлебит) при введении препарата;
доброкачественные полипы желудка.

Нечасто (могут возникать не более, чему 1 из 100 человек):

головная боль, головокружение;
диарея, тошнота, рвота, вздутие живота и метеоризм, запор, сухость во рту, боль и дискомфорт в животе;
недомогание, слабость, повышенная утомляемость;
нарушения сна;
кожная сыпь, экзантема, высыпания, зуд;
перелом бедренной кости, костей запястья или позвоночника;
увеличение уровня ферментов печени.

Редко (могут возникать не более, чему 1 из 1000 человек):

нарушение или полное отсутствие вкусовых ощущений;
нарушение зрения (нечеткость зрения);
крапивница, аллергические реакции;
боль в суставах, мышечная боль;
изменения массы тела;
повышение температуры тела;
отек конечностей (периферический отек);
депрессия;
увеличение грудных желез у мужчин;
увеличение концентрации билирубина в крови, увеличение содержания жиров в крови, выраженное снижение числа гранулоцитов в крови, связанное с высокой температурой.

Очень редко (могут возникать не более, чем у 1 из 10 000 человек):

дезориентация;
снижение числа тромбоцитов в крови, приводящее к патологическим кровотечениям и кровоподтекам; снижение числа лейкоцитов в крови, приводящее к более частым инфекциям; сопутствующее патологическое снижение числа эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов с данными симптомами в анамнезе);

снижение концентрации натрия в крови, снижение концентрации кальция в крови, снижение концентрации калия в крови;

покалывание или онемение в кистях рук или ступнях;

воспаление толстой кишки, сопровождающееся стойкой водянистой диареей; мышечный спазм.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через:

ООО «КРКА-РУС» Pharmacovigilance.RU@krka.biz (Российская Федерация)
ТОО «КРКА Казахстан» info.kz@krka.biz (Республика Казахстан)
Представительство «Крка, д.д., Ново место» в Республике Армения info. am@krka.biz (Республика Армения)
Представительство «Крка, товарна здравил, д.д., Ново место» в Кыргызстане Pharmacovigilance.KG@krka.biz (Кыргызская Республика)

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка:

Если Вы получили препарат Нольпаза® в дозе, превышающей рекомендованную

Данные дозы тщательно проверяются медсестрой или врачом, поэтому передозировка крайне маловероятна.

В случае передозировки и только при наличии клинических проявлений медицинский работник проведет Вам симптоматическую и поддерживающую терапию.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Взаимодействие:

Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете:

такие препараты как кетоконазол, итраконазол, позаконазол (применяются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (применяется для лечения некоторых видов рака), поскольку препарат Нольпаза® может подавлять эффективность этих и других препаратов;
варфарин и фенпрокумон - лекарственные средства, разжижающие кровь. В этом случае Вам могут потребоваться дополнительные обследования;
препараты для лечения ВИЧ-инфекции, например, атазанавир;
метотрексат (применяется для лечения ревматоидного артрита, псориаза и рака) - если Вы принимаете метотрексат, Ваш врач может временно отменить препарат Нольпаза®, поскольку пантопразол может повышать концентрацию метотрексата в крови;
флувоксамин (препарат для лечения депрессии и других заболеваний психики) - если Вы принимаете флувоксамин, врач может снизить дозу препарата; рифампицин (применяется для лечения инфекций);
препараты зверобоя (применяются при лечении легкой депрессии).

Особые указания:

Незамедлительно сообщите врачу, если Вы заметили до или после применения препарата, следующие симптомы, которые могут свидетельствовать о наличии другого, более серьезного заболевания:

непреднамеренное выраженное снижение массы тела;
рвота, особенно рвота с кровью (кровь может выглядеть как темная кофейная гуща в рвотной массе);
затруднение глотания или боль при глотании;
кровь в кале (может иметь черный цвет или выглядеть как смола);
бледность или слабость (анемия);
боль в груди;
боль в животе;
тяжелая и (или) постоянная диарея, так как применение препарата может усиливать течение инфекционной диареи.

Врач может назначать Вам анализы для исключения злокачественного заболевания, поскольку применение пантопразола может снижать выраженность симптомов рака желудка и, следовательно, может задерживать постановку правильного диагноза. Если Ваши симптомы сохраняются, несмотря на лечение, рекомендовано дополнительное обследование.

Дети и подростки

Препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Нольпаза® содержит натрий

Препарат Нольпаза® содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 флакон, то есть, по сути, не содержит натрия.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, из-за вероятности головокружений и нарушения зрения.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 40 мг.

Упаковка:

По 40 мг пантопразола помещают во флакон вместимостью 15 мл из бесцветного стекла (тип I), укупоренный цветной пробкой из хлорбутилкаучука, с обкаткой алюминиевым колпачком и закрытый цветной пластмассовой крышкой контроля первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Или

При упаковке на АО «КРКА, д.д., Ново место». Словения

По 1 поддону (по 5 флаконов), или 2 поддона (по 5 флаконов), или 4 поддона (по 5 флаконов) помещают вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.

Поддон изготовлен из чистой прозрачной или белой пленки ПВХ или из чистой прозрачной или белой пленки ПЭТ.

При упаковке на Софаримекс-Индустрия Кимика э Фармасуэтика С. А., Португалия

По 5, 10 или 20 флаконов вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

На рынке могут быть представлены не все размеры упаковок.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Не применяйте препарат по истечении срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов "Годен до:...".

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(000053)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2020-04-28

Дата окончания действия:2025-04-28

Дата переоформления:2022-10-19

Владелец Регистрационного удостоверения:

КРКА Д Д НОВО МЕСТО АО Россия

Производитель:

KRKA D D NOVO MESTO Словения

Представительство:

КРКА-РУС ООО Россия

Дата обновления информации: 2024-02-12

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Нольпаза® (Nolpaza®)