Описание нежелательных реакций
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Норколут® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если у Вас появится какая-либо нежелательная реакция, особенно тяжелая и стойкая, или изменение в состоянии здоровья, которое, по вашему мнению, может быть связано с применением препарата Норколут®, сообщите об этом врачу.
Нежелательные реакции обычно чаще возникают в первые месяцы применения норэтистерона и уменьшаются с увеличением продолжительности терапии.
Наиболее серьезные нежелательные реакции
Венозные и артериальные тромбозы и тромбоэмболии, ангионевротический отек, опухоли печени.
Более подробная информация об этих нежелательных реакциях представлена в разделе 2 "О чем следует знать перед приемом препарата Норколут®"
Прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью в случае
- если Вы заметили возможные признаки тромбоза, которые могут означать, что у Вас есть тромб в сосудах ног (т.е. тромбоз глубоких вен), легких (т.е. тромбоэмболия легочной артерии), инфаркт миокарда или инсульт (см. раздел «Тромбоз»).
Описание этих серьезных нежелательных реакций представлено в разделе «Как распознать тромбоз».
В редких случаях могут отмечаться симптомы аллергических реакций/реакций гиперчувствительности (крапивница, быстро развивающийся отек тканей, тяжелые нарушения со стороны сердца и дыхательной системы, такие как резкое снижение артериального давления, головокружение, чувство дурноты, одышка). Если у Вас наблюдается любой из этих симптомов, немедленно прекратите прием препарата Норколут®и свяжитесь с вашим врачом, или немедленно обратитесь за медицинской помощью в ближайшее медицинское учреждение.
При подозрении на развитие опухоли печени, прекратите прием препарата и свяжитесь с лечащим врачом.
Другие возможные нежелательные реакции:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 из 10 пациенток):
- маточное / вагинальное кровотечение.
Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациенток):
- задержка жидкости (отеки);
- головная боль;
- тошнота.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациенток):
- мигрень, депрессивное настроение;
- рвота.
Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1000 пациенток):
- нарушение толерантности к глюкозе;
- повышение артериального давления;
- нарушение функции печени, нарушение секреции желчи, холестатическая желтуха, холестаз;
- крапивница, сыпь, кожный зуд.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10000 пациенток):
- нарушение зрения;
- одышка.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- непереносимость контактных линз;
- нарушение слуха;
- угри, хлоазма (иногда стойкая после отмены), меланодермия (пигментные пятна на коже, возникающие из-за избыточного отложения пигмента, чаще всего на коже лица, кистей рук, декольте);
- чувство стеснения в груди.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация: «Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения»
109012 г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
+7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30
pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Армения: «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ 0051 г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Отдел мониторинга безопасности лекарств
+374-10-20-05-05, +374-96-22-05-05
vigilance@pharm.am
http://www.pharm.am
Республика Беларусь: Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220045 г. Минск, пр-т Дзержинского, 83, корпус 15
Отдел фармаконадзора
+375-17-242-00-29
rcpl@rceth.by
https://rceth.by
Республика Казахстан: РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 010000 г. Нурсултан, ул. А.Иманова, 13 (4 этаж).
Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий
+7 (7172) 78-98-28
pdlc@dari.kz
https://www.ndda.kz