Нош-Бра® (Nos-Bra®)

Действующее вещество:ДротаверинДротаверин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Биошпа
    таблетки
  • Vero-Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Doverin®
    таблетки внутрь
  • Doverine
    таблетки внутрь
  • Droverine
    раствор для инъекций
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    раствор для инъекций
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    раствор для инъекций
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    раствор для инъекций
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverinum
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine
    раствор для инъекций
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    раствор для инъекций
  • Drotaverine
    раствор для инъекций
  • Drotaverine
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine
    раствор для инъекций
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverin
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    таблетки
  • Drotaverin
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    раствор для инъекций
  • Drotaverine
    пленки местно
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • Drotaverine
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine
    раствор для инъекций
  • Drotaverine
    таблетки внутрь
  • DROTAVERINE VELPHARM
    таблетки внутрь
  • Drotaverin Velpharm
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine Velfarm
    таблетки внутрь
  • Drotaverine Velfarm
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverin DS
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverin Medisorb
    таблетки внутрь
  • Drotaverine Medisorb
    таблетки внутрь
  • Drotaverine Reneval
    таблетки внутрь
  • Drotaverine Renewal
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine forte
    таблетки внутрь
  • Drotaverine forte
    таблетки внутрь
  • Drotaverine forte
    таблетки внутрь
  • Drotaverine-OBL
    таблетки внутрь
  • Drotaverine-ALSI
    таблетки внутрь
  • Drotaverine-SOLOpharm
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine-SOLOpharm
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine-Teva
    таблетки внутрь
  • Drotaverine-UBF
    таблетки внутрь
  • Drotaverine-Allara®
    раствор в/м; в/в
  • Drotaverine-Ellara®
    раствор в/м; в/в
  • Nicospan
    таблетки внутрь
  • NO-PARET
    раствор в/м; в/в
  • No-Paret
    таблетки внутрь
  • No-Spa®
    таблетки внутрь
  • No-Spa®
    раствор в/м; в/в
  • No-Spa®
    таблетки внутрь
  • No-spa®
    таблетки внутрь
  • No-shpa®
    таблетки внутрь
  • No-Spa® forte
    таблетки внутрь
  • No-spa® forte
    таблетки внутрь
  • Nos-Bra®
    таблетки внутрь
  • Nos-Bra®
    раствор для инъекций
  • Nos-Bra
    раствор в/м; в/в
  • Ple-Spa
    таблетки внутрь
  • Spasmol®
    таблетки внутрь
  • Spasmol®
    раствор для инъекций
  • Spasmonet®
    таблетки внутрь
  • Spasmonet® forte
    таблетки внутрь
  • Spazoverin Effect
    таблетки внутрь
  • Spacovin
    раствор для инъекций
  • Spacovin
    таблетки внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  таблетки
    Состав:

    на одну таблетку

    Действующее вещество:

    дротаверина гидрохлорид

    (в пересчете на 100 % вещество)

    - 40,0 мг

    Вспомогательные вещества:

    крахмал картофельный

    - 37,98 мг

    лактозы моногидрат

    - 56,00 мг

    повидон К-30

    - 3,36 мг

    тальк

    - 1,40 мг

    магния стеарат

    - 1,26 мг
    Описание:

    Круглые плоскоцилиндрические таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета с фаской и риской. Допускается "мраморность".

    Фармакотерапевтическая группа:Спазмолитическое средство
    АТХ:  

    A03AD02   Drotaverine

    Фармакодинамика:

    Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы IV типа (ФДЭ IV). Ингибирование фермента ФДЭ IV приводит к повышению концентрации цАМФ. инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры.

    Снижающий концентрацию ионов Са2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к ионам Са2+.

    In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ IV без ингибирования ферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ IV в разных тканях. ФДЭ IV наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ IV может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта.

    Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью фермента ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.

    Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

    Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.

    Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция

    По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65 % принятой дозы дротаверина. Максимальная концентрация (Сmах) дротаверина в плазме крови достигается через 45-60 минут.

    Распределение

    In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95-98 %), особенно с альбумином, γ и β-глобулинами.

    Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

    Метаболизм

    Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.

    Выведение

    Период полувыведения дротаверина составляет 8-10 часов. В течение 72 часов дротаверин практически полностью выводится из организма. Около 50 % дротаверина выводится почками и около 30 % - через желудочно-кишечный тракт. Дротаверин главным образом экскретируегся в виде метаболитов, неизмененная форма дротаверина в моче не обнаруживается.

    Показания:

    Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, перихолецистит, холангит, папиллит.

    Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

    В качестве вспомогательной терапии:

    При спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом.

    При головных болях напряжения.

    При дисменорее (менструальных болях).

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

    Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.

    Тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса).

    Детский возраст до 6 лет.

    Период грудного вскармливания (отсутствие клинических данных).

    Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы- галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата).

    С осторожностью:

    При артериальной гипотензии.

    У детей (недостаточность клинического опыта применения).

    У беременных женщин (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

    Беременность и лактация:

    В проведенных исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия дрогаверина, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Однако, при необходимости применения препарата Нош-Бра® во время беременности, следует соблюдать осторожность, и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.

    В связи с отсутствием исследований па животных и клинических данных, назначать дротаверин в период грудного вскармливания не рекомендуется.

    Способ применения и дозы:

    Взрослые

    По 1-2 таблетки на один прием 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 6 таблеток (что соответствует 240 мг).

    Дети

    Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились.

    В случае назначения дротаверина детям:

    - от 6 до 12 лет: по 1 таблетке на один прием 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза - 2 таблетки (что соответствует 80 мг);

    - старше 12 лет: по 1 таблетке на один прием 1-4 раза в день или по 2 таблетки на один прием 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза - 4 таблетки (что соответствует 160 мг). При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.

    Метод оценки эффективности

    Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, так как они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

    Побочные эффекты:

    Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными Всемирной Организацией Здравоохранения: очень часто (≥10 %); часто (≥1 %, < 10 %); нечасто (≥0,1 %, < 1 %), редко (≥0,01 %, < 0,1 %); очень редко, включая отдельные сообщения (< 0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

    Со стороны нервной системы

    Редкие: головная боль, головокружение, бессонница.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы

    Редкие: ощущение сердцебиения, снижение артериального давления.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта

    Редкие: тошнота, запор.

    Со стороны иммунной системы

    Редкие: аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. раздел «Противопоказания»).

    Передозировка:

    Передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.

    В случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением, и при необходимости, им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая искусственное вызывание рвоты или промывание желудка.

    Взаимодействие:

    С леводопой

    Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают антипаркинсоническое действие леводопы.

    При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.

    С другими спазмолитическими средствам, включая м-холиноблокаторы

    Взаимное усиление спазмолитического действия.

    Особые указания:

    Каждая таблетка препарата Нош-Бра® 40 мг содержит 56 мг лактозы моногидрата. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у пациентов с непереносимостью лактозы. Данная форма неприемлема для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы (см. раздел «Противопоказания»).

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период применения препарата следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
    Форма выпуска/дозировка:Таблетки по 40 мг.
    Упаковка:

    По 10 или 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 10, 20, 30, 40, 50, 100 таблеток в банки полимерные с навинчиваемыми крышками из полиэтилена низкого давления.

    Банку или 1, 2, 3, 4, 5, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

    Условия хранения:

    В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:Р N000335/02
    Дата регистрации:2008-07-31
    Дата переоформления:2022-07-30
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  2023-06-02
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх