ОФЛОМИКОЛ (Oflomycol)

Действующее вещество:СертаконазолСертаконазол
Лекарственная форма:  

раствор для наружного применения

Состав:

100 мл раствора содержат:

Действующее вещество: сертаконазол (в виде нитрата) - 2,0 г.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, троламин.

Описание:

Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Противогрибковые средства, применяемые в дерматологии; противогрибковые средства для наружного применения; производные имидазола и триазола
АТХ:  

D01AC14   Sertaconazole

Фармакодинамика:

Сертаконазол - противогрибковое средство, производное имидазола. Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием. Механизм действия сертаконазола заключается в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны гриба, что приводит к лизису клетки гриба. Активен в отношении дерматофитов (Trychophyton, Microsporum, Epidermophyton), дрожжевых грибов рода Candida u Malassezia (ранее Pityrosporum). Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) бактерий.

Фармакокинетика:

Сертаконазол плохо всасывается через кожу и практически не оказывает системного действия.

Показания:

- Кандидоз,

- дерматомикоз,

- дерматофития (стопы, голени, тела, бороды, рук),

- отрубевидный лишай.

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к сертаконазолу, производным имидазола, другим компонентам препарата, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Беременность, детский возраст от 12 лет.

Беременность и лактация:

Адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Клинические данные о применении препарата у беременных и кормящих женщин ограничены. Риск для плода или ребенка полностью не исключен. Вопрос о целесообразности применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания должен решаться индивидуально после консультации врача, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Наружно.

Взрослым и детям старше 12 лет, раствор равномерно наносят на пораженные участки кожи 2 раза в день, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Продолжительность лечения зависит от этиологии заболевания и локализации инфекции, в среднем - 4 недели. При лечении отрубевидного лишая следует нанести достаточное количество раствора на сухую кожу от шеи вниз, исключая половые органы. Повторять дважды в день в течение 4 недель.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные эффекты:

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), частота побочных эффектов распределяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (от < 1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко: контактный дерматит, аллергические реакции, эритема.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

При применении в соответствии с инструкцией по медицинскому применению препарата передозировка маловероятна. При случайном проглатывании могут появиться боль в животе, рвота. Специфический антидот не известен. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Исследования взаимодействия не проводились.

Особые указания:

Не использовать в офтальмологической практике. После нанесения препарата не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение дрожжевых грибов рода Candida). Данных о применении у детей нет.

При случайном попадании препарата в глаза необходимо промыть их большим количеством воды. Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.

При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Вспомогательные вещества

Препарат Офломикол содержит пропиленгликоль, который может раздражать кожу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для наружного применения 2 %.

Упаковка:

По 15 мл во флаконы из ПЭНП с встроенной пробкой-капельницей из ПЭНП и завинчивающейся крышкой из ПЭВП с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Хранить в плотно закрытом флаконе в защищенном от света месте при температуре от 2 до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта
Регистрационный номер:ЛП-№(003057)-(РГ-RU)
Дата регистрации:2023-08-24
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2023-12-09
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх