ОРАЛСЕПТ® (Oralsept®)

Действующее вещество:БензидаминБензидамин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Angidak®
    спрей местно
  • Angidak
    спрей местно
  • Angidak­® sept
    раствор местно
  • Angidak sept
    раствор местно
  • Angidak forte
    спрей местно
  • Angidak forte
    спрей местно
  • Anestojet
    спрей местно
  • Anestojet
    спрей д/ингал.
  • AspiSeptal
    спрей местно
  • Benzydalor
    раствор местно
  • Benzydamine
    раствор местно
  • Benzydamine
    раствор местно
  • Benzydamine
    спрей местно
  • Benzydamine
    раствор местно
  • Benzydamine
    спрей местно
  • Benzydamine DS
    спрей местно
  • Benzydamine-Akrihin
    спрей местно
  • Benzydamine-Akrihin
    спрей местно
  • Benzilor® Sept
    спрей местно
  • Benzilor Sept
    раствор местно
  • Bronflex
    раствор местно
  • Bronflex
    спрей местно
  • Vertum LOR
    спрей местно
  • Vertum-LOR
    спрей местно
  • Green Brin
    спрей местно
  • Green Brin
    раствор местно
  • Green Brin Forte
    спрей местно
  • Zvezdochka LOR
    спрей местно
  • Inlartex
    спрей местно
  • INLARTEX
    раствор местно
  • Inlartex
    спрей местно
  • Inlartex
    раствор местно
  • Lorangin®
    спрей местно
  • NEOGINGORAL®
    спрей местно
  • Oralsept®
    раствор местно
  • Oralsept®
    спрей местно
  • Oralsept
    таблетки п/яз.
  • Oralsept®
    спрей местно
  • Oralsept®
    таблетки местно
  • Strokolin Tonsi
    спрей местно
  • Strokolin Tonsi
    спрей местно
  • Strokolin Tonsi Forte
    спрей местно
  • Strokolin Tonsi Forte
    спрей местно
  • Tantum® Verde
    раствор местно
  • Tantum® Verde
    таблетки п/яз.
  • Tantum® Verde
    спрей местно
  • Tantum® Verde
    спрей местно
  • Tantum Verde
    раствор местно
  • Tantum® Verde
    таблетки местно; п/яз.
  • Tantum® Verde
    таблетки местно; п/яз.
  • Tantum® Verde
    таблетки местно; п/яз.
  • Tantum® Verde
    таблетки местно; п/яз.
  • Tantum® Verde forte
    спрей местно
  • Tantum Verde Forte
    спрей местно
  • Tantum® Rosa
    раствор вагин.
  • Tantum® Rosa
    порошок вагин.
  • Tantum Rosa
    порошок вагин.
  • Tantum Rosa
    раствор вагин.
  • Tonzinorm
    спрей местно
  • Tonzinorm®
    раствор местно
  • Farbentum
    спрей местно
  • Farbentum
    спрей местно
  • Faringospray
    спрей местно
  • Farynorm Benzydamine
    спрей местно
  • Farynorm Benzydamine forte
    спрей местно
  • Farynorm Benzydamine forte
    спрей местно
  • Farynorm Benzydamine forte
    спрей местно
  • Лекарственная форма:  спрей для местного применения дозированный
    Состав:

    Состав на одну дозу препарата

    Действующее вещество

    Бензидамина гидрохлорид - 0,255 мг.

    Вспомогательные вещества

    Метилпарагидроксибензоат, этанол 96%, глицерин (глицерол), ароматизатор мяты перечной 27198/14, натрия сахаринат, полисорбат-60, натрия гидрокарбонат, краситель хинолиновый желтый 70 (Е 104), краситель индиготин 85% (Е 132), очищенная вода.

    Описание:Прозрачный раствор желто-зеленого цвета с ароматом мяты перечной.
    Фармакотерапевтическая группа:Препараты, применяемые в стоматологии; другие препараты для местного лечения заболеваний полости рта
    АТХ:  

    A01AD02   Benzydamine

    Фармакодинамика:

    Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов, восстанавливает микроциркуляцию. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

    Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

    Фармакокинетика:

    При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Выводится, в основном, почками в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

    Показания:

    Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии) у взрослых и детей от 3-х лет:

    • фарингит, ларингит, тонзиллит;
    • гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
    • калькулезное воспаление слюнных желез;
    • после лечения или удаления зубов;
    • после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
    • кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).

    При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат ОРАЛСЕПТ® используется в составе комбинированной терапии.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата.

    Детский возраст до 3 лет.

    С осторожностью:

    Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

    Бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

    Беременность и лактация:

    Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Применяется местно, после еды.

    Одна доза спрея соответствует 1 нажатию. Одна доза эквивалентна 0,17 мл раствора. Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет - по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в день.

    Детям от 6 до 12 лет - по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.

    Детям от 3 до 6 лет - по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день.

    Курс лечения:

    Продолжительность лечения 7 дней; если после 7 дней лечения улучшение не наступает, необходимо проконсультироваться с врачом.

    Указания по применению:

    1. Держа флакон вертикально, поднимите насадку колпачка под углом 90° к флакону (рис.1).

    2. Введите насадку в полость рта и нажмите на колпачок (на рис.2 отмечено стрелкой) несколько раз, согласно рекомендуемой дозе. Период между двумя нажатиями должен быть не менее 5 секунд.

    3. Верните насадку в первоначальное положение (рис.3).

    Внимание: перед первым применением нажмите несколько раз на распылитель в воздух.

    Не превышайте рекомендуемую дозировку. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

    Побочные эффекты:

    Табличное резюме нежелательных реакций

    Нежелательные реакции классифицировали по системно-органным классам и частоте с использованием следующих категорий: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

    В каждой группе нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их серьезности.

    Системно-органный класс

    Частота

    Нежелательный эффект

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Частота неизвестна

    Анафилактические реакции

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

    Очень редко

    Ларингоспазм

    Общие нарушения и реакции в месте введения

    Редко

    Жжение в ротовой полости, сухость во рту

    Частота неизвестна

    Чувство онемения в ротовой полости

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Нечасто

    Фотосенсибилизация

    Редко

    Реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд

    Очень редко

    Ангионевротический отек

    Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или отмечаются любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

    Передозировка:

    В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

    Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по медицинскому применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

    Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.

    Взаимодействие:Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
    Особые указания:

    При применении препарата ОРАЛСЕПТ® возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

    У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

    Применение препарата ОРАЛСЕПТ® не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

    Препарат ОРАЛСЕПТ® следует использовать с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, так как в данном случае возможно развитие бронхоспазма.

    Препарат содержит 11,76 об.% этанола (алкоголя), то есть до 16,32 мг на дозу (одно впрыскивание), что равно 0,4 мл пива, 0,16 мл вина на дозу.

    Содержание этанола в разовой дозе:

    • для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) - 65,28-130,56 мг,
    • для детей старше 12 лет - 65,28-130.56 мг,
    • для детей от 6 до 12 лет - 65,28 мг,
    • для детей от 3 до 6 лет - 16,32 мг на каждые 4 кг массы тела, но не более 65,28 мг (максимальная разовая доза).

    Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в разовой дозе для взрослых и детей, то есть по сути не содержит натрия.

    Препарат ОРАЛСЕПТ® содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем, выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций или на иной вид деятельности, требующий повышенного внимания.

    Форма выпуска/дозировка:

    Спрей для местного применения дозированный, 0,255 мг/доза.

    Упаковка:

    По 30 мл (176 доз) в пластиковом, белом, непрозрачном флаконе из ПЭВП с дозатором и складывающимся наконечником. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    4 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-№(001324)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2022-10-21
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-11-21
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх