Пантопразол-ВЕРТЕКС - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Пленочная оболочка №1: [гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000)] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000)].

Пленочная оболочка №2: сухая смесь, содержащая метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], тальк, титана диоксид, полоксамер 407, кальция силикат, натрия гидрокарбонат, краситель железа оксид желтый, натрия лаурилсульфат.

Пантопразол - ВЕРТЕКС, 40 мг, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 40 мг пантопразола (в виде натрия сесквигидрата).

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Характеристика препарата:

Препарат Пантопразол - ВЕРТЕКС содержит действующее вещество пантопразол, которое принадлежит к группе «средства для лечения кислотозависимых заболеваний; противоязвенные средства и средства для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ); ингибиторы протонного насоса».

Пантопразол уменьшает количество соляной кислоты, вырабатываемой в желудке, что используется для лечения кислотозависимых заболеваний желудка и кишечника.

Фармакотерапевтическая группа:Средства для лечения кислотозависимых заболеваний; противоязвенные средства для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ); ингибиторы протонного насоса

АТХ:

A02BC02 Pantoprazole

Механизм действия:

Пантопразол блокирует образование соляной кислоты в желудке путем подавления активности фермента Н⁺/К⁺-АТФ-азы.

Показания:

Для дозировки 20 мг

Лекарственный препарат Пантопразол - ВЕРТЕКС показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет:

лечение симптомов ГЭРБ легкой степени выраженности (такие как изжога, кислая отрыжка).

Для дозировки 40 мг

Лекарственный препарат Пантопразол - ВЕРТЕКС показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 лет до 18 лет:

ГЭРБ.

Лекарственный препарат Пантопразол - ВЕРТЕКС показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет:

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в том числе, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП));
синдром Золлингера-Эллисона;
эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Пантопразол - ВЕРТЕКС:

если у Вас аллергия на пантопразол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас диспепсия невротического генеза (расстройство пищеварения на фоне нервного расстройства);
если Вы одновременно принимаете ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) (препараты для лечения ВИЧ), такие как атазанавир и нелфинавир, абсорбция (всасывание) которых зависит от кислотности желудочного сока;
если Вы беременны;
если Вы кормите грудью.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте препарат Пантопразол - ВЕРТЕКС, если Вы беременны или кормите грудью.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Во всех случаях режим приема и дозу Вам индивидуально подберет лечащий врач.

Дозировка 20 мг

По 20 мг в сутки.

Дозировка 40 мг

ГЭРБ

Одна таблетка 40 мг в день. В отдельных случаях доза может быть увеличена врачом в два раза (до двух таблеток 40 мг в день), особенно в случае, если отсутствует ответная реакция организма на другое лечение.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит (в том числе, связанные с приемом НПВП)

Рекомендуемая доза по 40 - 80 мг в сутки.

Эрадикация Helicobacter pylori

Рекомендованы следующие комбинации:

Пантопразол по 40 мг два раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг два раза в сутки + кларитромицин по 500 мг два раза в сутки.
Пантопразол по 40 мг два раза в сутки + метронидазол по 500 мг два раза в сутки + кларитромицин по 500 мг два раза в сутки.
Пантопразол по 40 мг два раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг два раза в сутки + метронидазол по 500 мг два раза в сутки.

Синдром Золлингера-Эллисона

Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний лечение следует начинать с суточной дозы 80 мг (2 таблетки препарата по 40 мг). Затем, при необходимости, Ваш лечащий врач дозу повысит или уменьшит, в зависимости от показателей кислотности желудочного сока. Дозы выше 80 мг в день Вам следует разделять и применять два раза в день. Возможно временное повышение дозы пантопразола выше 160 мг, но оно не должно продолжаться дольше, чем это требуется для достижения контроля кислотности.

Если у Вас нарушена работа почек, коррекция дозы не требуется, однако в связи с отсутствием данных о применении пантопразола в составе комбинированной антимикробной терапии в отношении Helicobacter pylori у пациентов с нарушением функции почек препарат применять не следует.

Если у Вас нарушена работа печени, суточная доза пантопразола не должна превышать 20 мг в сутки (1 таблетка препарата по 20 мг). В связи с этим, применение препарата в дозировке 40 мг у данной группы пациентов не рекомендуется. В связи с отсутствием данных о применении пантопразола в составе комбинированной антимикробной терапии в отношении Helicobacter pylori у пациентов со средней и тяжелой степенью печеночной недостаточности, препарат применять не следует.

Если Вы пожилого возраста, коррекция дозы для Вас не требуется.

Применение у детей

Дозировка 20 мг

Пантопразол - ВЕРТЕКС противопоказан у детей в возрасте от 0 до 18 лет.

Дозировка 40 мг

Пантопразол - ВЕРТЕКС противопоказан у детей в возрасте от 0 до 12 лет.

Режим дозирования для детей в возрасте от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования у взрослых.

Путь и (или) способ введения

Принимайте препарат Пантопразол - ВЕРТЕКС внутрь, до еды, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости.

Продолжительность терапии

Необходимую продолжительность лечения, в зависимости от Вашего заболевания, определит врач.

Дозировка 20 мг

Лечение симптомов ГЭРБ

Для достижения положительной динамики в устранении симптомов может потребоваться прием препарата в течение 2 - 3 дней, однако для полного устранения симптомов может потребоваться прием препарата в течение 7 дней. При ухудшении состояния в течение первых 3 дней проконсультируйтесь с врачом.

Прекратите прием препарата сразу после исчезновения симптомов.

Прием препарата без консультации врача не должен превышать 4-х недель. Если в течение 2-х недель непрерывного приема препарата положительная динамика отсутствует, проконсультируйтесь с врачом. Не принимайте пантопразол в целях профилактики.

Дозировка 40 мг

ГЭРБ

Курс лечения ГЭРБ обычно составляет 4 недели. Если этого времени недостаточно, заживление может быть достигнуто в течение последующих 4-х недель терапии.

Курс лечения составляет 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, если этого времени недостаточно, то заживление обычно может быть достигнуто в течение последующих 2-х недель терапии.

Курс лечения составляет 4 - 8 недель при обострении язвенной болезни желудка и эрозивном гастрите.

Эрадикация Helicobacter, pylori

Курс лечения - 7 - 14 дней.

Синдром Золлингера-Эллисона

Продолжительность лечения при синдроме Золлингера-Эллисона и при других патологических гиперсекреторных состояниях не ограничена, и сроки терапии могут определяться врачом в зависимости от необходимости.

Если Вы забыли принять препарат Пантопразол - ВЕРТЕКС

Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, так как регулярность приема делает лечение более эффективным.

Если Вы забыли принять лекарственный препарат, используйте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

После использования лекарственного препарата могут возникнуть немедленные аллергические реакции. Эти реакции могут быть серьезными.

Прекратите прием препарата Пантопразол - ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

реакции повышенной чувствительности (гиперчувствительности) (в том числе резкое падение давления, потеря сознания, зудящая сыпь, затрудненное дыхание (анафилактические реакции и анафилактический шок));
отек лица, языка или глотки, проблемы с глотанием, затрудненное дыхание (ангионевротический отек).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Пантопразол - ВЕРТЕКС:

Часто (могут возникать не более чем у 1 ч доброкачественные полипы желудка (полипы фундальных желез).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

нарушения сна, головная боль, головокружение, понос (диарея), тошнота/рвота, вздутие живота и избыточное газообразование (метеоризм), запор, сухость во рту, дискомфорт и боль в животе, повышенная активность печеночных ферментов (трансаминаз, у-глутаминтрансферазы), общее высыпание на коже в виде пятен, пузырьков (экзантема)/сыпь, зуд, воспаление кожи (дерматит), перелом бедренной кости, костей запястья или позвоночника, слабость, утомляемость, недомогание.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

снижения уровня лейкоцитов за счет гранулоцитов и моноцитов в крови (агранулоцитоз), аномально повышенный уровень жиров в крови (гиперлипидемия), повышение концентрации триглицеридов, холестерина, изменение массы тела, угнетенное, подавленное настроение (депрессия, включая обострение имеющихся расстройств), нарушение вкуса, нарушение зрения (затуманивание), повышение уровня пигмента желчи (билирубина), быстрое появление сильнозудящих волдырей на коже (крапивница), боль в суставах (артралгия), боль в мышцах (миалгия), увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия), повышение температуры тела, отеки конечностей (периферические отеки).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

понижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), снижение количества лейкоцитов в крови (лейкоцитопения), снижение количества всех форменных элементов в крови (панцитопения), неспособность ориентироваться в пространстве (дезориентация, включая обострение имеющихся расстройств).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

пониженное содержание натрия в крови (гипонатриемия), пониженное содержание магния в крови (гипомагниемия), пониженное содержание кальция в крови (гипокальциемия¹), пониженное содержание калия в крови (гипокалиемия), галлюцинации, спутанность сознания (в особенности у предрасположенных к этому пациентов), а также возможное обострение симптомов при их существовании до начала терапии, ощущение жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия), воспалительное заболевание толстого кишечника (микроскопический колит), поражение ткани печени (гепатоцеллюлярные повреждения), желтуха, поражение клеток печени (печеночноклеточная недостаточность), острое токсико-аллергическое заболевание, основной характеристикой которого выступают высыпания на коже и слизистых оболочках (злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)), множестве нные синюшно-красные высыпания на коже (экссудативная многоформная эритема), острое, угрожающее жизни заболевание аллергической природы (токсический эпидермальный некролиз), чувствительность к солнечному свету (светочувствительность), поражения кожного покрова в виде высыпаний, красные пятна, зуд (подострая кожная красная волчанка), спазм мышц², воспаление ткани почек (интерстициальный нефрит, с возможным прогрессированием до почечной недостаточности), риск развития острого поражения канальцев и тканей почек (острого тубулоинтерстициального нефрита, с возможным прогрессированием до почечной недостаточности), эректильная дисфункция.

Гипокальциемия в сочетании с гипомагниемией
Спазм мышц вследствие нарушения электролитного баланса

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: 8 (800) 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru.

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Пантопразол - ВЕРТЕКС больше, чем следовало

Сообщите об этом Вашему лечащему врачу. Симптомы передозировки неизвестны.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты, так как при их приеме следует соблюдать особую осторожность:

другие препараты, угнетающие выработку кислоты в желудке (ингибиторы протонной помпы (ИНН)) или блокаторы Н₂-гистаминовых рецепторов;
кетоконазол, итраконазол, позаконазол, эрлотиниб;
препараты для лечения ВИЧ, такие как атазанавир, нелфинавир;
метотрексат;
ингибиторы активности изофермента CYP2C19, такие как флувоксамин;
индукторы активности изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и зверобой.

Особые указания:

Перед приемом препарата Пантопразол - ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

у Вас непреднамеренная потеря веса, анемия (малокровие), желудочно-кишечное кровотечение, расстройство глотания, постоянная рвота или рвота с кровью;
Вы ранее перенесли хирургическое вмешательство на желудочно-кишечном тракте или у Вас была язва желудка;
Вы непрерывно лечите симптомы диспепсии (нарушения пищеварения) и/или изжогу в течении 4 недель и более;
у Вас заболевания печени, в том числе желтуха и печеночная недостаточность (нарушение функции печени);
у Вас другие серьезные заболевания, ухудшающие общее состояние здоровья.

Если Вы старше 55 лет, и у Вас недавно изменились симптомы или возникли новые, Вам следует проконсультироваться с врачом.

Вам не следует ожидать немедленного устранения симптомов недомогания. Облегчение симптомов возможно после приблизительно одного дня приема пантопразола. Также Вам необходимо учитывать, что для полного устранения изжоги может понадобиться приблизительно 7 дней.

Вам следует помнить, что при приеме препаратов, снижающих выработку кислоты в желудке, незначительно повышается риск развития желудочно-кишечных инфекций, возбудителями которых являются бактерии рода Salmonella spp., Campylobacter spp., C. difficile.

Вы должны немедленно обратиться к врачу при возникновении поражений кожи, особенно на участках, подвергшихся воздействию солнечных лучей, а также при наличии сопутствующей артралгии (боли в суставах). Ваш врач оценит необходимость прекращения лечения препаратом.

Если Вам необходимо сдать анализ крови, сообщите врачу, что Вы принимаете препарат Пантопразол - ВЕРТЕКС.

При длительном приеме препарата могут возникнуть дополнительные риски, и Вам необходимо обратиться к Вашему врачу, для назначения препарата, с последующим регулярным наблюдением.

При приеме препарата Пантопразол - ВЕРТЕКС продолжительное время могут возникнуть следующие дополнительные значительные риски:

снижение абсорбции (всасывания) витамина В₁₂. Это следует учитывать, если у Вас снижены запасы витамина В12 в организме или имеются факторы риска снижения абсорбции витамина В₁₂ при длительном лечении или при наличии соответствующих симптомов;

влияние на переломы костей. Если Вы принимаете препарат в больших дозах длительное время (более года), может незначительно увеличиваться риск перелома бедра, запястья и позвоночника, особенно, если Вы старше 65 лет или у Вас имеется повышенный риск развития остеопороза. Если у Вас есть риск развития остеопороза, Вы должны получать лечение в соответствии с действующими рекомендациями, и у Вас должно быть соответствующее поступление витамина D и кальция в организм;
гипомагниемия (снижение уровня магния в крови). Возможно развитие следующих симптомов: утомляемость, тетания (непроизвольные болезненные сокращения мышц), бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия (нарушение ритма сердца). Если Вам предстоит длительное лечение, или Вы принимаете препарат Пантопразол - ВЕРТЕКС совместно с дигоксином или другими препаратами, которые могут вызвать снижение уровня магния в крови (например, диуретики), врач может назначить анализы крови, чтобы контролировать уровень магния перед началом лечения и во время лечения.

Дети

Дозировка 20 мг

Не давайте препарат Пантопразол - ВЕРТЕКС в дозировке 20 мг детям в возрасте от 0 до 18 лет для лечения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) легкой степени выраженности (такие как изжога, кислая отрыжка). Безопасность и эффективность не установлены.

Дозировка 40 мг

Не давайте препарат Пантопразол - ВЕРТЕКС в дозировке 40 мг детям в возрасте от 0 до 12 лет для лечения ГЭРБ. Безопасность и эффективность препарата Пантопразол - ВЕРТЕКС у детей в возрасте от 0 до 12 лет для лечения ГЭРБ не установлены.

Режим дозирования для лечения ГЭРБ у детей в возрасте от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования у взрослых.

Не давайте препарат Пантопразол - ВЕРТЕКС детям в возрасте от 0 до 18 лет для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивного гастрита (в том числе, связанных с приемом ННВП), синдрома Золлингера-Эллисона. Безопасность и эффективность препарата Пантопразол - ВЕРТЕКС у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Пантопразол - ВЕРТЕКС может вызвать головокружение и нарушение зрения. При появлении головокружения и нарушении зрения воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, 40мг.

Упаковка:

10, 15, 20 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.

3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток, 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток, 3 контурные ячейковые упаковки по 20 таблеток, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25°С.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(008212)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2024-12-20

Дата окончания действия:2029-12-20

Владелец Регистрационного удостоверения:

ВЕРТЕКС АО Россия

Производитель:

ВЕРТЕКС АО Россия

Представительство:

ВЕРТЕКС АО Россия

Дата обновления информации: 2025-02-17

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Пантопразол-ВЕРТЕКС (Pantoprazole-Vertex)