Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Пароксетин-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Обычно нежелательные реакции исчезают по мере продолжения лечения и обычно не требуют отмены лечения. Обратите внимание, что многие из нежелательных реакций могут быть симптомами Вашего заболевания и, следовательно, они пройдут, когда Вы начнете чувствовать улучшение Вашего состояния.
Прекратите прием препарата Пароксетин-СЗ и обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались:
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- аллергическая реакция немедленного типа, сопровождается сыпью на коже, зудом и отеком кожи, одышкой, головокружением, резким снижением артериального давления, возможна потеря сознания (признаки анафилактоидных реакций);
- отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания (ангионевротический отек);
- высокая температура тела, ощущение сильного возбуждения или раздражения, неспособность спокойно сидеть или стоять, спутанность сознания, дрожь, внезапные непроизвольные судорожные движения, скованность мышц, повышенная потливость, частое сердцебиение (серотониновый синдром и злокачественный нейролептический синдром);
- тяжелая кожная реакция: кожная сыпь, которая может иметь вид волдырей, представляет собой темные пятна по центру, более бледные по периметру с темным кольцом по внешнему контуру (полиморфная эритема)
- тяжелая кожная реакция: распространяющаяся интенсивная болезненная сыпь на коже и слизистых оболочках (во рту, горле, носу, глазах и половых органах) с появлением волдырей, возможны шелушение и отслоение кожи, повышение температуры тела (синдром Стивенса-Джонсона)
- тяжелая кожная реакция: повышение температуры тела, распространяющаяся интенсивная болезненная сыпь на коже и слизистых оболочках (во рту, горле, носу, глазах и половых органах) с появлением волдырей, шелушением и отслоением кожи на большей части поверхности тела (токсический эпидермальный некролиз);
- общая слабость, повышенная утомляемость, повышенная потливость, бледность кожи, сильная постоянная боль в животе, изменение окраски кала в черный цвет, кровавая рвота или рвота "кофейной гущей" (желудочно-кишечное кровотечение);
- воспаление печени с пожелтением кожи и глаз, темная моча, высокая температура тела (гепатит);
- длительная болезненная эрекция в течение 4-х часов и более, не связанная с половым возбуждением, которая может привести к необратимой импотенции (приапизм).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- мысли о самоубийстве/причинении себе вреда, а также умышленное причинение себе вреда с целью сознательно лишить себя жизни (суицидальное поведение) (см. также "Особые указания и меры предосторожности").
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Пароксетин-СЗ
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
- тошнота;
- изменение полового влечения или половой функции (сексуальная дисфункция).
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- снижение аппетита;
- повышение концентрации холестерина в крови;
- сонливость, бессонница, необычные сновидения (включая кошмарные сновидения);
- двигательное беспокойство и чувство тревоги, страха (ажитация);
- головокружение,
- дрожь (тремор);
- головная боль;
- нарушение концентрации внимания;
- нечеткость зрения;
- зевота;
- запор, диарея, рвота;
- сухость во рту;
- повышенная потливость;
- слабость (астения);
- увеличение массы тела.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- синяки (экхимоз), необычные кровотечения, обычно через кожу и слизистые оболочки, включая гинекологическое кровотечение;
- спутанность сознания, ложные образы и явления, обманчивое чувство восприятия мира (галлюцинации);
- непроизвольные движения мышц лица/тела, непроизвольная дрожь тела или частей тела (экстрапирамидные расстройства);
- расширение зрачка (мидриаз);
- учащенное сердцебиение (синусовая тахикардия);
- снижение артериального давления при изменении положения тела (постуральная гипотензия), временное повышение или снижение артериального давления;
- кожная сыпь, кожный зуд;
- задержка мочеиспускания, недержание мочи.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- ощущение внутреннего беспокойства, постоянное желание двигаться, неспособность спокойно сидеть или стоять (акатизия);
- снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия), особенно у пациентов пожилого возраста;
- приступы повышенной активности, бурной радости и раздражительности (маниакальные реакции);
- тревога, панические атаки;
- расстройство самовосприятия личности (деперсонализация);
- судороги, желание двигать ногами (синдром беспокойных ног);
- замедленное сердцебиение (брадикардия);
- отклонения показателей анализа крови, которые могут помочь врачу оценить функцию печени (повышение активности печеночных ферментов);
- боль в суставах (артралгия), боль в мышцах (миалгия);
- повышение концентрации гормона под названием пролактин (гиперпролактинемия);
- выделение молока из молочных желез у мужчин, а также у женщин вне периода грудного вскармливания (галакторея);
- нарушения менструального цикла, включая обильные и длительные менструации (меноррагия), нерегулярные менструации (метроррагия), задержка и отсутствие менструации (аменорея).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- снижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к кровоподтекам/кровотечениям (тромбоцитопения);
- повышенное выделение антидиуретического гормона (АДГ), который вызывает задержку воды в организме (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (или СНСАДГ);
- повышение внутриглазного давления (глаукома);
- пожелтение кожи и белков глаз (желтуха), нарушение работы печени;
- аллергия кожи на солнечный свет (реакция фоточувствительности), аллергия кожи с волдырями (крапивница);
- отеки рук и ног.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)
- скрежет зубами (бруксизм);
- шум в ушах;
- послеродовое кровотечение (см. подраздел "Беременность, грудное вскармливание и фертильность".
Симптомы, возникающие при прекращении лечения препаратом Пароксетин-СЗ
Отмена лекарственных препаратов, применяемых для лечения психических заболеваний, часто приводит к появлению нежелательных реакций. Эти реакции имеют более высокую вероятность возникновения в первые несколько дней после прекращения лечения и обычно исчезают в течение нескольких недель.
Если Вам необходимо прекратить прием препарата Пароксетин-СЗ, лечащий врач будет снижать Вашу дозу постепенно. Это должно способствовать уменьшению возможных нежелательных реакций и тяжести их проявления.
Симптомы, возникающие при прекращении лечения препаратом Пароксетин-СЗ:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- головокружение;
- ощущение покалывания, удара электрическим током и постоянный звон или шум в ушах (сенсорные нарушения);
- нарушения сна;
- тревога;
- головная боль.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- двигательное беспокойство и чувство тревоги, страха (ажитация);
- тошнота, диарея;
- дрожь (тремор);
- спутанность сознания;
- повышенная потливость;
- перемены настроения, раздражительность;
- нарушения зрения;
- ощущение сердцебиения.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.roszdravnadzor.gov.ru/