Клинико-фармакологическая группа: 

Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики

Вспомогательные вещества, реактивы и полупродукты

Заменители плазмы и других компонентов крови

Входит в состав препаратов
АТХ:

B05AA   Blood Substitutes And Plasma Protein Fractions

B05AX03   Blood Plasma

Фармакодинамика:

Заменители крови и растворы для переливания. Содержит факторы свертывания крови. Обладает гемостатическим эффектом.

Снижает риск кровоизлияний в желудочки головного мозга у недоношенных детей (до 32-й недели гестации или менее 1500 г массы тела).

Фармакокинетика:

Не описана.

Показания:

Восстановление гемодинамики и коррекция гемостаза (шок, кровопотеря, коагулопатии).

Плазму используют для возмещения альбумина, антитромбина III, факторов свертывания крови, иммуноглобулинов, тромбоцитов.

T79.4   Traumatic shock

R57.8   Other shock

R57.1   Hypovolaemic shock

E86   Volume depletion

R77   Other abnormalities of plasma proteins

Противопоказания

Гиперчувствительность, тромбоэмболические заболевания.

С осторожностью:

Нет сведений.

Беременность и лактация:

Категория рекомендаций FDA не определена. Адекватные и хорошо контролируемые исследования у человека и на животных не проводились. Нет сведений о проникновении в грудное молоко.

Способ применения и дозы:

Доза плазмы зависит от требуемого уровня факторов свертывания. Количество плазмы выражают в единицах; одна единица плазмы (обычно около 250 мл) соответствует таковой цельной крови, потребовавшейся для ее изготовления.

Перед использованием необходимо тщательно проверить целостность флаконов, наличие этикетки. Затем снять покрытие с горлышка флакона, колпачок обработать 96 % этанолом и стерильным пинцетом отогнуть створки колпачка, резиновую пробку смазать йодом - в таком виде, если плазма нативная, она годна для переливания. Если плазма сухая, то после обработки резиновую пробку следует проколоть двумя короткими стерильными иглами. Одну иглу присоединить к флакону с растворителем, вторая служит для отвода воздуха при переливании растворителя во флакон с плазмой. Плазму можно разводить до разных концентраций и, в зависимости от показания для переливания, готовить в виде гипертонического или изотонического раствора. Нативная бесцитратная плазма пригодна для использования в течение 3 суток. Растворять сухую бесцитратную плазму следует только перед ее применением. Она растворяется в дистиллированной воде, 0,9 % растворе натрия хлорида или в 5 % растворе декстрозы в течение не более 10 мин при комнатной температуре.

Переливание производят через стандартные системы для переливания крови с фильтрами. Для переливания используется только одногруппная (по системе AB0 и резус-фактор) бесцитратная плазма с кровью реципиента. Переливать можно внутривенно и внутрикостно. Перед переливанием проводят троекратную биологическую пробу на индивидуальную совместимость. С этой целью больному быстро вводят 15-20 капель, затем 10 и 20 мл, с перерывом между каждым введением 3 мин. При отсутствии реакции у больного вводят всю дозу.

При шоке, в зависимости от величины сопутствующей кровопотери и показателей гемодинамики, вводят струйно до 2 л. При травмах черепа рекомендуется использовать концентрированные (в 2-3 раза) растворы сухой бесцитратной плазмы.

С гемостатической целью следует вводить плазму ранних сроков хранения по 250-500 мл. При необходимости дозу можно увеличить. При белковой недостаточности, явлениях интоксикации, поражении печени и почек - в дозах до 500 мл.

В раннем детском возрасте - 8-15 мл/кг массы тела ребенка в зависимости от показаний.

Побочные эффекты:

Перегрузка сердечно-сосудистой системы и отек легких - при быстром переливании больших объемов.

Гипотермия, ацидоз, гипокальциемия и гиперкалиемия, сердечная токсичность - при массивных переливаниях холодной плазмы.

Диссеминированное внутрисосудистое свертывание - при переливании больших объемов.

Гемолиз, почечная недостаточность - при переливании несовместимой плазмы.

Тяжелые анафилактические реакции, гипертермия, крапивница или озноб.

Инфицирование вирусами гепатита В, С, ВИЧ, цитомегаловирусом, возбудителями болезни Крейтцфельдта-Якоба, болезни Чагаса, малярии, сифилиса.

Со стороны легких: редкое, но жизнеугрожающее осложнение - острое повреждение легких, развивается через 1-6 ч после начала инфузии и протекает как острый респираторный дистресс-синдром, разрешается спустя 2-4 дня при проведении интенсивной терапии. Предполагается, что причиной являются HLA-специфичные антитела в плазме неоднократно рожавших женщин.

Передозировка:

Не описана.

Взаимодействие:

Нельзя использовать для растворения сухой плазмы растворы, содержащие Ca2+ (раствор Рингера).

Нельзя переливать одновременно с другими лекарственными средствами.

Особые указания:

Плазмаферез - первое и единственное лечение, подтвержденное в исследованиях как более эффективное в сравнении с поддерживающим лечением при синдроме Гийена-Барре. Тем не менее его следует сравнить с новыми методами лечения, такими как иммуноглобулины.

Продолжительный плазмаферез может быть более эффективен, чем интермиттирующий. В качестве возмещающей жидкости альбумин возможно превосходит свежезамороженную плазму. Плазмаферез наиболее эффективен при условии начала лечения в первые 7 дней проявления болезни, но все еще сохраняет свою эффективность при стартовом лечении в течение 30 дней. Значение плазмафереза у детей до 12 лет неизвестно.

Плазму следует резервировать для пациентов с подтвержденными нарушениями свертывания крови. Показания включают врожденный дефицит факторов свертывания, если недоступны специфичные концентраты, выраженные множественные дефициты факторов свертывания (например, при заболеваниях печени, необходимости быстро прекратить действие кумариновых антикоагулянтов, при ДВС-синдроме). Может использоваться после массивных переливаний крови, если имеется дефицит факторов свертывания, а также для профилактики кровоточивости при подтвержденных нарушениях свертывания.

Плазму не следует использовать с плазмозамещающей или нутритивной целью!

Инструкции
Вверх