Пирацетам - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Активное вещество:
Пирацетам	- 200 мг
Вспомогательные вещества:
крахмал картофельный	- 17 мг
повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700)	- 12,5 мг
магния гидроксикарбоната гидрат(магний углекислый основной водный)	- 18 мг
кальция стеарата моногидрат	- 2,5 мг
Вспомогательные вещества (оболочка)
сахароза (сахар-рафинад)	- 115,5 мг
повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярныймедицинский 12600 ± 2700)	- 2,25 мг
магния гидроксикарбоната гидрат (магний углекислый основной водный)	-31,278 мг
кремния диоксид коллоидный (аэросил)	- 0,15 мг
титана диоксид	- 0,75 мг
воск пчелиный	- 0,045 мг
подсолнечника масло (масло подсолнечное)	- 0,027 мг

Описание:

Таблетки, покрытые оболочкой белого или белого с желтоватьш оттенком цвета, круглой формы с двояковыпуклыми поверхностями.

Фармакотерапевтическая группа:Ноотропное средство

АТХ:

N06BX03 Piracetam

Фармакодинамика:

Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гаммааминомасляной кислоты (ГАМК).

Имеющиеся данные свидетельствуют, что основной механизм действия пирацетама не является клеточноспецифичным или органоспецифичным.

Пирацетам связывается с полярными головками фосфолипидов и образует мобильные комплексы пирацетам-фосфолипид. В результате восстанавливается двухслойная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь, приводит к восстановленико трехмерной структуры мембранных и трансмембранных белков и восстановлению их функции.

На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов (данные получены в исследованиях на животных). Пирацетам улучшает такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия.

Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.

У пациентов с серповидно-клеточной анемией пирацетам увеличивает способность эритроцитов к деформации, снижает вязкость крови и предотвращает формирование «монетных столбиков». Кроме того, он снижает агрегацию тромбоцитов, не оказывая существенного влияния на их количество.

В исследованиях на животных показано, что пирацетам тормозит спазм сосудов и противодействует различным вазоспастическим веществам.

В исследованиях на здоровых добровольцах пирацетам снижал адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и стимулировал выработку простациклинов здоровьпи эндотелием.

Фармакокинетика:

Всасывание. После приема внутрь пирацетам быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность пирацетама близка к 100%. После однократного приема препарата в дозе 3,2 г максимальная концентрация составляет 84 мкг/мл, после многократного приема 3,2 мг 3 раза в день — 115 мкг/мл и достигается через 1 час в плазме крови и через 5 часов в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает максимальную концентрацию на 17 % и увеличивает время ее достижения до 1,5 часов. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2,4 г максимальная концентрация и площадь под кривой «концентрация-время» на 30 % выше, чем у мужчин.

Распределение. Объем распределения составляет около 0,6 Мкг. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах.

Метаболизм. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме.

Выведение. Период полувыведения составляет 4-5 часов из плазмы крови и 8,5 часов из спинномозговой жидкости. Период полувыведения не зависит от пути введения. 80-100 % пирацетама выводится почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80-90 мл/мин. Период полувыведения удлиняется при почечной недостаточности (при терминальной хронической почечной недостаточности — до 59 часов).

Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

Показания:

У взрослых

симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности, у пожилых пациентов, страдающих снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и снижением активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки (эти симптомы могут быть ранними признаками возрастных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера и сенильная деменция альцгеймеровского типа); - лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия, за исключением вазомоторного и психогенного головокружения;
профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза.

У детей

лечение дислексии (в комплексе с другими методами);
профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость пирацегама ила производных пиррогмдона, а также других компонентов препарата, психомоторное возбуждение на момент назначения препарата, хорея Гентинггона, острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт), конечная стадия почешюй недостатошости (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин), детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:

Нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства, тяжелое кровотечение, хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина 20-80 мл/мин).

Беременность и лактация:

Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови у матери. Пирацетам не должен назначаться во время беременности. При назначении пирацетама грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: 2,4-4,8 г/сугки в 2-3 приема.

Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия: 2,4-4,8 г/сутки в 2-3 приема.

Профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза: суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.

Лечение дислексии у детей (в комплексе с другими методами лечения): рекомендуемая суточная доза для детей от 8 лет и подростков — 3,2 г, разделенная на 2 приема.

Дозирование больным с нарушением функции почек: дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).

Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

КК (мл/мин) ₌[140 - возраст (годы) х масса тела (кг) / 72 х КК_{сыворот}(мг /дл)

Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

Почечная недостаточность	Клиренс креатинина (мл/мин)	Режим дозирования
Норма	>80	Обычная доза
Легкая	50-79	2/3 обычной дозы в 2-3 приема
Средняя	30-49	1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая	20-30	1/6 обычной дозы, однократно
Конечная стадия	<20	противопоказано

Пожилым больным дозу корректируют при наличии почечной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Дозирование больным с нарушением функции печени: больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больньм с нарушением функций и почек, и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. раздел «Дозирование больным с нарушением функции почек»).

Побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в том числе гастралгия).

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.

Со стороны органов слуха: вертиго.

Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактические реакции.

В постмаркетинговой практике наблюдались следующие побочные эффекты: головная боль, бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинаций, спутанность сознания.

Передозировка:

Усиление возможных побочных эффектов.

Первая помощь - промывание желудка, симптоматическая терапия, возможен гемодиализ (эффективность 50-60%), специфического антидота нет.

Взаимодействие:

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием други* лекарственных препаратов низкая, так как 90 % препарата вьводится потами в неизменном виде. При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.

Согласно опубликованному исследованию пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сугки повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, концентрации фибри ногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).

Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием препарата в дозе 20 г/сутки в течение 4 недель не изменял максимальную концентрацию в сыворотке и площадь под кривой «концентрация — время» противоэпилептических препаратов (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата).

Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменилась при приеме 1 г пирацетама.

Особые указания:

При лечении серповидно-клеточной анемии доза менее 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вызвать обострение заболевания.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Учитывая специфику заболеваний и принимая во внимание возможные побочные эффекты, в период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг.

Упаковка:

По 30, 60 таблеток в банках из оранжевого стекла или по 30, 60, 120 таблеток в банках полимерных.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и бумаги с полиэтиленовьм покрытием.

банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона,

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не вышее 25 ^оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:Р N000767/01

Дата регистрации:2011-12-22

Владелец Регистрационного удостоверения:

Биосинтез ОАО Россия

Производитель:

Биосинтез ОАО Россия

Представительство:

Биосинтез ОАО Россия

Дата обновления информации: 2022-11-11

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Пирацетам (Piracetam)