Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации, вида возбудителя и его чувствительности к препарату, а также от возраста пациента и функции почек.
Препарат вводят внутривенно или глубоко внутримышечно в область верхненаружного квадранта большой ягодичной мышцы или латеральной поверхности бедра. Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или трубку инфузионной системы, если пациент получает инфузионную терапию.
Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более
1-6 г/сутки в 2 или 3 введения внутривенно или внутримышечно.
- При бронхолегочной бактериальной инфекции при муковисцидозе назначают по 100-150 мг/кг/сутки, в 3 введения (максимальная суточная доза составляет 9 г).
- При фебрильной нейтропении вследствие бактериальной инфекции, нозокомиальной пневмонии, бактериальном менингите, бактериемии назначают по 2 г каждые 8 часов.
- При инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, инфекциях ЛОР-органов, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом назначают по 1-2 г каждые 8 часов.
- При инфекциях желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей - 1 г каждые 8 ч, или 2 г каждые 12 часов.
- При тяжелых инфекциях, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом (включая пациентов с нейтропенией) по 2 г каждые 8 или 12 часов, или по 3 г каждые 12 часов.
- При осложненных инфекциях мочевыводящих путей рекомендуется вводить по 1-2 г каждые 8 или 12 часов.
С целью профилактики при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция) препарат Протозидим назначают в дозе 1 г во время вводного наркоза и вторую дозу вводят при удалении катетера.
Режим продленной инфузии
При фебрильной нейтропении вследствие бактериальной инфекции, бронхолегочной бактериальной инфекции, при муковисцидозе, нозокомиальной пневмонии, бактериальном менингите, бактериемии, инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких и тканей, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом Протозидим вводят в виде нагрузочной дозы 2 г с последующим введением препарата в режиме продленной инфузии в дозах от 4 до 6 г каждые 24 часа.
* У взрослых пациентов с нормальной функцией почек при введении препарата в дозе до 9 г в сутки побочных эффектов не наблюдалось.
Особые группы пациентов
Дети старше 2 месяцев с массой тела менее 40 кг
- При инфекциях желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей 30-100 мг/кг/сут. в 2 или 3 введения
- При инфекциях ЛОР-органов: хроническом гнойном среднем отите, злокачественном наружном отите, осложненных инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом - 100-150 мг/кг/сут в три введения максимально - 6 г/сутки.
- При фебрильной нейтропении вследствие бактериальной инфекции, бронхолегочной бактериальной инфекции, при муковисцидозе, нозокомиальной пневмонии, бактериальном менингите, тяжёлых инфекциях, таких как септицемия, бактериемии, инфекции у пациентов с иммунодефицитом 150 мг/кг/сут в три введения, максимально 6 г/сут.
Режим продленной инфузии
При фебрильной нейтропении вследствие бактериальной инфекции, бронхолегочной бактериальной инфекции, при муковисцидозе, нозокомиальной пневмонии, бактериальном менингите, бактериемии, инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких и тканей, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом Протозидим вводят в виде нагрузочной дозы 60-100 мг/кг с последующим введением препарата в режиме продленной инфузии в дозах от 100-200 мг/кг/сут, максимально 6 г в сутки.
Новорожденные от 0 до 28 дней, и дети в возрасте от 28 дней и до 2 месяцев
25-60 мг/кг/сут в 2 введения.
Режим продленной инфузии
Безопасность и эффективность препарата в режиме продленной инфузии у новорожденных от 0 до 28 дней и детей в возрасте от 28 дней до 2 месяцев не изучали.
Пациенты пожилого возраста
Учитывая сниженный клиренс цефтазидима у пациентов пожилого возраста, рекомендованная доза цефтазидима не должна превышать 3 г/сутки, особенно у пациентов старше 80 лет.
Пациенты с нарушением функции почек
Цефтазидим выводится почками в неизмененном виде. Поэтому, пациентам, с нарушенной функцией почек, дозу цефтизидима, рекомендуется снизить. Начальная доза составляет 1 г. Поддерживающие дозы подбирают в зависимости от значения клиренса креатинина.
Взрослые и дети с массой более 40 кг
Поддерживающие дозы цефтазидима для пациентов с нарушением функции почек
| Клиренс креатинина (мл/мин) | Концентрация креатинина в плазме крови, мкмоль/л (мг/дл) | Рекомендуемые разовые дозы цефтазидима (г) | Частота введения препарата |
| >50 | <150 (< 1,7) | стандартные дозы |
| от 50 до 31 | от 150 до 200 (от 1,7 до 2,3) | 1,0 | Каждые 12 часов |
| от 30 до 16 | от 200 до 350 (от 2,3 до 4,0) | 1,0 | Каждые 24 часа |
| от 15 до 6 | от 350 до 500 (от 4,0 до 5,6) | 0,5 | Каждые 24 часа |
| <5 | >500 (>5,6) | 0,5 | Каждые 48 часов |
Пациентам с тяжелыми инфекциями рекомендуемая разовая доза должна быть увеличена на 50 % или увеличена частота введения препарата. У таких пациентов следует контролировать концентрацию цефтазидима в плазме крови; концентрация цефтазидима не должна превышать 40 мг/л. Для детей клиренс креатинина рассчитывается в соответствии с безжировой массой тела или площадью поверхности тела.
Дозы цефтазидима для пациентов с нарушением функции почек - режим продленной инфузии
| Клиренс креатинина (мл/мин) | Концентрация креатинина в плазме крови, мкмоль/л | Частота введения препарата |
| от 50 до 31 | от 150 до 200 (от 1,7 до 2,3) | Нагрузочная доза 2 г с последующим введением 1-3 г в течение 24 часов в режиме продленной инфузии |
| от 30 до 16 | от 200 до 350 (от 2,3 до 4,0) | Нагрузочная доза 2 г с последующим введением 1 г в течение 24 часов в режиме продленной инфузии |
| <15 | >350 (>4,0) | Не оценивалось |
Следует соблюдать осторожность при подборе дозы. Рекомендован тщательный клинический мониторинг безопасности эффективности проводимой терапии.
Дети с массой тела менее 40 кг
Поддерживающие дозы цефтазидима для пациентов с нарушением функции почек
| Клиренс креатинина (мл/мин)** | Концентрация креатинина в плазме крови* мкмоль/л(мг/дл) | Рекомендуемые разовые дозы цефтазидима мг/кг массы тела | Частота введения препарата |
| от 50 до 31 | от 150 до 200
(от 1,7 до 2,3) | 25 | каждые 12 часов |
| от 30 до 16 | от 200 до 350
(от 2,3 до 4,0) | 25 | каждые 24 часа |
| от 15 до 6 | от 350 до 500
(от 4,0 до 5,6) | 12,5 | каждые 24 часа |
| <5 | >500 (>5,6) | 12,5 | каждые 48 часов |
| * Концентрации креатинина в плазме крови являются ориентировочными величинами, которые не могут указывать на одинаковую степень нарушения функции почек для всех пациентов.
** Расчет произведен на основе площади поверхности тела или измерений. |
У детей с нарушенной функцией почек, клиренс креатинина рассчитывается в соответствии с площадью поверхности тела или безжировой массой тела.
Рекомендован тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности проводимой терапии.
Режим продленной инфузии для пациентов с нарушением функции почек
Эффективность и безопасность препарата цефтазидим, введенного в режиме продленной инфузии у детей с нарушением функции почек и массой тела менее 40 кг - не изучались.
Рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности проводимой терапии. Если режим продленной инфузии проводится у детей с нарушенной функцией почек, клиренс креатинина должен быть рассчитан в соответствии с площадью поверхности тела или безжировой массы тела.
Гемодиализ
Во время гемодиализа период полувыведения составляет 3-5 часов. После каждого сеанса гемодиализа вводят поддерживающие дозы цефтазидима, в соответствии с приведенной выше, таблицей.
Перитонеальный диализ
Цефтазидим можно применять вовремя перитонеального диализа и непрерывного амбулаторного перитонеального диализа. В дополнение к внутривенному введению, цефтазидим можно добавлять в раствор для диализа (обычно в дозе 125-250 мг на 2 литра раствора для диализа).
Для пациентов с почечной недостаточностью находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта, или для пациентов, находящихся на высокоскоростной гемофильтрации в отделении интенсивной терапии, рекомендуемая доза составляет 1 г/сутки ежедневно (в одно или несколько введений).
Для пациентов, находящихся на гемофильтрации с низкой скоростью, рекомендуются такие же дозы препарата, как при нарушении функции почек.
Пациентам, находящимся на гемодиализе или гемофильтрации с использованием вено-венозного шунта, рекомендуются дозы, представленные в таблице ниже.
Дозы цефтазидима у пациентов, находящихся на гемофильтрации с применением вено-венозного шунта
| КК, мл/мин | Поддерживающая доза, мг (назначается каждые 12 ч) в зависимости от скорости ультрафильтрации, мл/мин |
| 5 | 16,7 | 33,3 | 50 |
| 0 | 250 | 250 | 500 | 500 |
| 5 | 250 | 250 | 500 | 500 |
| 10 | 250 | 500 | 500 | 750 |
| 15 | 250 | 500 | 500 | 750 |
| 20 | 500 | 500 | 500 | 750 |
* Поддерживающая доза назначается каждые 12 часов.
Дозы цефтазидима у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе с применением вено-венозного шунта *Поддерживающая доза назначается каждые 12 часов.
| КК, мл/мин | Поддерживающая доза, мг (назначается каждые 12 ч) в зависимости от скорости диализа |
| 1,0 л/ч | 2,0 л/ч |
| Скорость ультрафильтрации, л/ч |
| 0,5 | 1,0 | 2,0 | 0,5 | 1,0 | 2,0 |
| 0 | 500 | 500 | 500 | 500 | 500 | 750 |
| 5 | 500 | 500 | 750 | 500 | 500 | 750 |
| 10 | 500 | 500 | 750 | 500 | 750 | 1000 |
| 15 | 500 | 750 | 750 | 750 | 750 | 1000 |
| 20 | 750 | 750 | 1000 | 750 | 750 | 1000 |
* Поддерживающая доза назначается каждые 12 часов.
Пациенты с нарушением функции печени
Согласно имеющимся данным нет необходимости в коррекции режима дозирования у пациентов с легкой и средней степенью нарушения функции печени. Отсутствуют результаты исследований с участием пациентов с нарушенной функцией печени тяжелой степени. Рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности проводимой терапии.
Правила приготовления и введения растворов
Препарат Протозидим в форме порошка для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения находится во флаконах под пониженным давлением. При растворении порошка выделяется двуокись углерода и давление во флаконе повышается, поэтому в полученном готовом растворе препарата могут присутствовать небольшие пузырьки двуокиси углерода, на что можно не обращать внимания.
| Количество цефтазидима во флаконе, г | Способ введения | Количество растворителя, мл | Приблизительная концентрация, мг/мл |
| 0,250 | В/м | 1,0 | 210 |
| В/в | 2,5 | 90 |
| 0,5 | В/м | 1,5 | 260 |
| В/в | 5,0 | 90 |
| 1,0 | В/м | 3,0 | 260 |
| В/в болюсно | 10,0 | 90 |
| В/в инфузия | 50,0 | 20 |
| 2,0 | В/в болюсно | 10,0 | 170 |
| В/в инфузия | 50,0 | 40 |
* Добавление растворителя проводят в 2 введения
Препарат Протозидим совместим с большинством наиболее распространенных растворов для внутривенного введения, однако бикарбонат натрия не рекомендован в качестве растворителя (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").
В зависимости от концентрации, вида растворителя и условий хранения, полученный раствор препарата Протозидим может иметь цвет от светло-желтого до темно-желтого. Если соблюдены правила разведения препарата, то его эффективность не зависит от оттенка раствора.
Цефтазидим в концентрации от 1 мг/мл до 40 мг/мл совместим со следующими растворителями:
- 0,9% раствор натрия хлорида;
- раствор Хартмана;
- 5% раствор декстрозы;
- 0,225% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы;
- 0,45% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы;
- 0,9% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы;
- 0,18% раствор натрия хлорида и 4% раствор декстрозы;
- 10% раствор декстрозы;
- декстран 40 для инъекций 10% в 0,9% растворе натрия хлорида;
- декстран 40 для инъекций 10% в 5% растворе декстрозы;
- декстран 70 для инъекций 6% в 0,9% растворе натрия хлорида;
- декстран 70 для инъекций 6% в 5% растворе декстрозы.
Цефтазидим в концентрации от 0,05 мг/мл до 0,25 мг/мл совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).
Для внутримышечного введения взрослым цефтазидим может быть разведен 0,5 % или 1 %) раствором лидокаина.
Если цефтазидим в концентрации 4 мг/мл смешивают со следующими растворами, то оба компонента сохраняют активность:
- гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы;
- цефуроксим (цефуроксима натриевая соль) 3 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида;
- клоксациллин (клоксациллина натриевая соль) 4 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида;
- гепарина 10 МЕ/мл или 50МЕ/мл в 0,9% растворе натрия хлорида;
- калия хлорид 10 мЭк/л или 40 мЭк/л в 0,9% растворе натрия хлорида.
При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1,5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг в 100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.
Приготовление раствора для внутримышечного или внутривенного болюсного введения
- Иглу шприца ввести во флакон через резиновую пробку и добавить через нее рекомендуемое количество растворителя.
- Вынуть иглу шприца и встряхнуть флакон, чтобы получился прозрачный раствор.
- Перевернуть флакон. При полностью вставленном в шприц поршне проколоть иглой резиновую пробку флакона и продвинуть иглу во флакон так, чтобы она находилась в растворе. Набрать весь раствор в шприц. Раствор в шприце может содержать небольшие пузырьки двуокиси углерода.
Приготовление раствора для внутривенных инфузий
- Ввести иглу шприца во флакон через резиновую пробку и добавить через нее 10 мл растворителя.
- Вынуть иглу шприца и встряхнуть флакон, чтобы получился прозрачный раствор.
- Вставить иглу для выхода газа во флакон через резиновую пробку, чтобы снизить внутреннее давление во флаконе.
- Перенести приготовленный раствор в систему для инфузии, доведя общий объем как минимум до 50 мл. Ввести путем внутривенной инфузии в течение 15-30 минут.
Для обеспечения стерильности важно не вводить во флакон иглу для выхода газа до тех пор, пока порошок не растворится.
Следует использовать только свежеприготовленные растворы.