Респинид - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются лактозы моногидрат, вода очищенная, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), желатин.

Респинид, 200 мкг/доза, капсулы с порошком для ингаляций

Каждая капсула содержит 200 мг будесонида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются лактозы моногидрат, вода очищенная, краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), желатин.

Респинид, 400 мкг/доза, капсулы с порошком для ингаляций

Каждая капсула содержит 400 мг будесонида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются лактозы моногидрат, вода очищенная, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид черный (Е172), титана диоксид (Е171), желатин.

Описание:

Препарат представляет собой капсулы с порошком для ингаляций.

Капсулы №3 с прозрачным бесцветным корпусом и оранжевой непрозрачной крышечкой, содержащие белый или почти белый порошок.

Характеристика препарата:

Препарат Респинид^® содержит действующее вещество будесонид и относится к группе

препаратов, называемых кортикостероидами и применяемых для лечения связанных с ограничением воздушного потока (обструктивных) заболеваний дыхательных путей.

Фармакотерапевтическая группа:Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; другие средства для ингаляционного введения, применяемые для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; глюкокортикоиды

АТХ:

R03BA02 Budesonide

Механизм действия:

Препарат Респинид® снижает интенсивность воспаления дыхательных путей, облегчая дыхание.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания:

Препарат Респинид показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 6 лет:

Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами для контроля воспалительного процесса.
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Противопоказания:

Не применяйте препарат Респинид®:

если у Вас аллергия на будесонид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если Ваш возраст менее 6 лет;
если у Вас редкое наследственное заболевание, такое как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или нарушение усвоения глюкозы и галактозы (глюкозо-галактозная мальабсорбция).

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не применяйте препарат Респинид^® без консультации с врачом, если Вы беременны. Врач может принять решение о коррекции дозы и предупредит Вас о мерах предосторожности, если Вам необходимо применение препарата. Применение глюкокортикостероидов в исследованиях на животных были связаны с аномалиями плода, но применение в рекомендованных дозах не должно приводить к таким эффектам у человека.

Если Вы применяете препарат Респинид^® и забеременели, проконсультируйтесь с врачом. Не применяйте препарат Респинид^® без консультации с врачом, если Вы кормите грудью.

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте препарат Респинид^® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Необходимо тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата для снижения риска развития грибкового поражения слизистой оболочки ротоглотки.

Рекомендуемая доза

Ваш врач подберет для Вас дозу индивидуально.

Рекомендуемая доза составляет 200-800 мкг/сутки (общая суточная доза препарата может быть разделена на 2-4 ингаляции). Для лечения тяжелого обострения бронхиальной астмы суточная доза может быть увеличена до 1600 мкг.

В случае если рекомендуемая доза не превышает 400 мкг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно).

Препарат начинает действовать через несколько часов после применения, максимальный эффект достигается через несколько недель.

Применение у детей и подростков

Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 6 лет в случае начала ингаляционной глюкокортикостероидной терапии в период тяжелых обострений бронхиальной астмы, а также на фоне снижения дозы или отмены приема пероральных глюкокортикостероидов составляет 100-800 мкг/сутки (общая суточная доза препарата может быть разделена на 24 ингаляции). В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 400 мкг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно).

У детей переход на однократный прием препарата должен проводиться под наблюдением педиатра.

Если препарат Респинид назначен Вашему ребенку, убедитесь, что ребенок правильно использует ингалятор.

Путь и (или) способ введения

Капсулы применяются ингаляционно, через специальное устройство (ингалятор), которое входит в комплект.

Не глотайте капсулы! Препарат Респинид® нельзя принимать внутрь.

Применяйте препарат в одно и то же время.

Если Вы используете ингалятор впервые или не уверены в правильности использования, обратитесь к врачу или медицинской сестре, чтобы уточнить, как использовать ингаляторправильно. Хорошая техника использован препарата в легкие. Пожалуйста, используйте инструкцию по использованию ингалятора в конце данного листка-вкладыша в качестве памятки.

Продолжительность терапии

Препарат Респинид^® предназначен для длительной ежедневной терапии. Продолжительность терапии будет определена врачом. Не прекращайте применение препарата без консультации с врачом, даже при отсутствии симптомов.

Если Вы забыли применить препарат Респинид^®

Если Вы пропустили одну дозу, эту дозу следует пропустить, а следующую дозу следует принять в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Респинид^®

При прекращении применения препарата Респинид^® раньше установленного врачом времени проконсультируйтесь с лечащим врачом. Отмена будесонида может привести к неэффективности лечения.

При наличии вопросов по применению препарата Респинид^® обратитесь к врачу.

Инструкция по использованию препарата:

Инструкция по применению ингалятора

1.Снимите защитный колпачок с ингалятора.

2.Возьмитесь за середину мундштука и основание ингалятора, поверните мундштук по направлению, указанному стрелкой на корпусе, и откройте ячейку для капсулы в основании ингалятора.

3.Сухими руками возьмите одну капсулу из флакона или блистера и поместите капсулу в ячейку для капсул. Никогда не кладите капсулу непосредственно в мундштук, в противном случае возникнет угроза попадания капсулы в дыхательные пути и удушья. Не глотайте капсулу, так как препарат предназначен строго для ингаляционного применения.

4.Закройте мундштук, вращая его в противоположную сторону от указания стрелки, удерживайте ингалятор в вертикальном положении.

5.Удерживая ингалятор в вертикальном положении, одновременно нажмите до конца на обе кнопки. При прокалывании капсулы должен раздаться «щелчок». Отпустите кнопки.

Примечание

На данном этапе при прокалывании капсулы она может разрушиться, вследствие чего маленькие кусочки желатина могут попасть Вам в рот или горло. Поскольку желатин съедобен, это не причинит Вам никакого вреда. Для того, чтобы капсула не разрушалась полностью, следует выполнять следующие требования: соблюдать правила хранения; вынимать капсулу из блистера только непосредственно перед проведением ингаляции.

6.Перед тем, как поместить мундштук ингалятора в рот, сделайте полный насколько это возможно, выдох в сторону. Не выдыхайте в ингалятор.

Держите ингалятор в руке так, чтобы не задевать кнопки и не закрывать отверстия для входа воздуха.

7.Вложите мундштук ингалятора в рот и плотно сожмите губы вокруг него. Сделайте быстрый, равномерный, максимально глубокий вдох. Во время вдоха должен быть характерный дребезжащий звук, издаваемый капсулой при вращении и рассеивании препарата. Отсутствие дребезжащего звука свидетельствует о блокировке капсулы, в результате чего препарат не рассеивается из капсулы. Если Вы не слышите этот звук, следует немного изменить положение ингалятора или слегка постучать пальцем по основанию ингалятора, после чего повторить вдох.

8.Выньте мундштук изо рта и задержите дыхание как можно дольше. Затем медленно выдохните. Никогда не выдыхайте через мундштук.

9.Откройте ячейку для капсул: возьмитесь за середину мундштука и основание ингалятора, поверните мундштук по направлению, указанному стрелкой на корпусе.

10.Извлеките капсулу и визуально проверьте ее на наличие проколов и порошка внутри:

если капсула не проколота и содержит порошок, повторно вставьте ее в ячейку для капсул и повторите процедуру ингаляций, начиная с пункта 4.
если капсула проколота, но не пустая, повторно вставьте ее в ячейку для капсул и повторите процедуру ингаляции, начиная с пункта 6. Не нажимайте на кнопки повторно.
если капсула пустая, то Вы получили полную дозу препарата, и эту капсулу нужно выбросить.

11.После каждого применения прополощите рот водой, а затем выплюньте. Воду нельзя глотать!

12.После использования, при необходимости, протрите мундштук сухой салфеткой, закройте мундштук и наденьте на ингалятор защитный колпачок.

Поскольку вдыхаемого порошка очень мало, Вы, возможно, не почувствуете вкус порошка после ингаляции. Однако если Вы следовали инструкции, то можете быть уверены в том, что вдохнули необходимую дозу препарата.

Видео-инструкцию по использованию ингалятора можно посмотреть, используя QR-код:

Как очищать ингалятор

Регулярно (не реже 1 раза в неделю) очищайте мундштук снаружи сухой салфеткой. Не используйте воду или другие жидкости для очистки мундштука.

Утилизация

Весь оставшийся лекарственный препарат и установленными национальным законодательством требованиями.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Респинид^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При возникновении нежелательных реакций обязательно проконсультируйтесь с врачом. Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными.

Прекратите применение препарата Респинид® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих симптомов:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

если у Вас возникает возникают затруднения дыхания сразу после применения препарата Респинид^®, такие как стеснение в груди, кашель, свистящее дыхание или ощущение нехватки воздуха (симптомы бронхоспазма);
если у Вас возникают признаки аллергии (реакции гиперчувствительности), такие как отек языка, шеи, глаз (ангионевротический отек), сыпь, крапивница, воспаление кожи после соприкосновения с раздражителями (контактный дерматит), резкое падение артериального давления нередко с тахикардией, головокружением, обморочным состоянием (анафилактическая реакция) или симптомы бронхоспазма.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Респинид^®

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

грибковая инфекция (кандидоз) глотки;
острое инфекционное воспаление лёгких (пневмония, у пациентов с ХОБЛ);
кашель;
легкое раздражение слизистой оболочки глотки;
охриплость голоса.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

нервозность;
возбудимость;
депрессия;
нарушения поведения;
кровоподтеки;

В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая подавление функции надпочечников. Также могут наблюдаться:

тошнота;
изменение вкусовых ощущений;
повышенная продукция гормонов надпочечников (гиперкортицизм);
надпочечниковая недостаточность (гипокортицизм);
помутнение хрусталика глаза (катаракта);
повышение внутриглазного давления (глаукома);

затруднение глотания;
замедление роста (у детей и подростков);
снижение плотности костной ткани.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые возможные нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242 00 29

Факс: + 375 (17) 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

Сайт: http://www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

010000, район Байконыр, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13, БЦ «Нурсаулет 2»

Телефон: +7 (7172) 235-135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт: http://www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

720044, Чуйская область, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: +996 (312) 21-92-86

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Сайт: http://www.pharm.kg

Республика Армения

ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Телефоны: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Электронная почта: vigilance@pharm.am

Сайт: http://pharm.am.

Передозировка:

Если Вы применили препарата Респинид® больше, чем следовало

Важно, чтобы Вы применяли препарат Респинид^® в рекомендованной врачом дозе. Не уменьшайте и не увеличивайте дозу без консультации с врачом. Если Вы использовали слишком много препарата Респинид^®, нет необходимости в специальном лечении, но сообщите об этом своему врачу. В случае применения препарата больше, чем следовало, лечение должно быть продолжено дозой, достаточной для поддержания терапевтического эффекта. Если в случае превышения рекомендованной дозы препарата Респинид^® у Вас возникли такие симптомы, как затруднение глотания, затруднение дыхания, нарушение голоса (дисфония), проконсультируйтесь с врачом. Если Вы длительное время применяете повышенную дозу препарата, нельзя исключить системное действие будесонида (повышается риск снижения функции надпочечников), поэтому в таких случаях врач может рекомендовать дополнительные исследования.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Обязательно перед применением препарата Респинид® сообщите врачу, если принимаете препараты, так как при одновременном применении они могут влиять на концентрацию препарата Респинид® в плазме крови:

препараты, влияющие на работу ферментных систем, например кетоконазол, итраконазол (используются для лечения грибковых инфекций);

Если Вы не уверены, принимаете ли Вы какой-либо из препаратов, перечисленных выше, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Особые указания:

Перед применением препарата Респинид® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно сообщите врачу, так как может потребоваться осторожность при применении препарата Респинид®, если у Вас:

инфекция органов дыхания (вызванная грибками, вирусами или бактериями);
активная или неактивная форма туберкулеза;
тяжелое заболевание печени (цирроз печени).

Обратитесь к врачу, если на фоне применения препарата Респинид® (и в случае, если Вы применяете глюкокортикостероиды внутрь (перорально) или в виде инъекций, а также если Вы переходите с такой терапии на терапию ингаляционными препаратами) у Вас развиваются боли в мышцах или суставах, кожные аллергические проявления или воспаление носоглотки (ринит), инфекции или другие симптомы, перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Респинид^® в редких случаях могут наблюдаться такие симптомы, как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота.

Обратитесь к врачу, если испытываете сильный стресс, перенесли травму или в случаях хирургического вмешательства при ухудшении Вашего самочувствия.

Если Вы применяете высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно применяете максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов, уделяйте особое внимание своему здоровью состояния.

Необходимо обратиться к лечащему врачу в случае снижения эффективности терапии препаратом Респинид®, так как самостоятельное увеличение частоты использования препарата может привести к отсрочке назначения адекватного лечения.

Дети и подростки

Препарат противопоказан детям в возрасте до 6 лет (см. раздел 2 «Противопоказания»). Если Вашему ребенку назначен препарат Респинид® или другие глюкокортикостероиды (независимо от способа применения), регулярно контролируйте показатели роста ребенка.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Исследование влияния препарата Респинид® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. При применении препарата могут развиваться нежелательные реакции, например, дрожь рук (тремор) и другие симптомы, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами иеханизмами. В случае развития нежелате транспортными средствами и работы с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы с порошком для ингаляций, 100 мкг/доза, 200 мкг/доза и 400 мкг/доза.

Упаковка:

По 30 капсул в банку из полипропилена, укупоренную крышкой из полиэтилена низкой плотности с капсулой гидросорбента. На банку наклеивается этикетка.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку (блистер) из фольги алюминиевой и комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ.

По 3, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок (блистеров) или по 1 или 2 банки вместе с устройством для ингаляций или без него и листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

На пачку из картона может быть нанесена этикетка контроля первого вскрытия.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию (водопровод) или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(006878)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2024-09-13

Дата окончания действия:2029-09-13

Владелец Регистрационного удостоверения:

ПСК ФАРМА ООО Россия

Производитель:

ПСК ФАРМА ООО Россия

Представительство:

ПСК ФАРМА ООО Россия

Дата обновления информации: 2024-11-13

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Респинид® (Respinid)