Ретиналамин® (Retinalamin)

Действующее вещество:Полипептиды сетчатки глаз скотаПолипептиды сетчатки глаз скота
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Retinalamin®
    лиофилизат в/м; для инъекций
  • Retinalamin
    лиофилизат
  • Retinalamin
    лиофилизат в/м; парабульбарно
  • Лекарственная форма:  

    лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения

    Состав:

    Препарат Ретиналамин® содержит:

    Действующим веществом являются полипептиды сетчатки глаз скота.

    Каждый флакон содержит 5 мг полипептидов сетчатки глаз скота.

    Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

    Глицин, 17 мг.

    Описание:

    Ретиналамин®, 5 мг, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения представляет собой лиофилизированный порошок или пористую массу белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

    Характеристика препарата:

    Ретиналамин® содержит в качестве действующего вещества полипептиды сетчатки глаз скота. Препарат Ретиналамин® относится к группе стимуляторов репарации тканей.

    Фармакотерапевтическая группа:Репарации тканей стимулятор
    АТХ:  

    S01XA   Other Ophthalmologicals

    Механизм действия:

    Сетчатка - одна из самых важных структур глаза, которая реагирует на свет, ощущает цвета окружающего мира и посылает в головной мозг сигналы, что позволяет человеку воспринимать зрительную картину того, что происходит вокруг.

    Если сетчатка страдает из- за действия различных факторов (заболевания или травмы глаз, недостаточность кровоснабжения тканей сетчатки), у человека нарушается способность хорошо видеть.

    Чтобы избежать дальнейшего ухудшения зрения и восстановить его, необходимо поддержать работу сетчатки. Для этого в лечении применяют препарат Ретиналамин®, полученный из сетчатки глаз скота. Эти биологически активные вещества улучшают обмен веществ в тканях сетчатки и усиливают кровоток в сосудах глаза. В результате происходит постепенное улучшение зрения.

    Показания:

    Ретиналамин® применяют у взрослых для лечения компенсированной первичной открытоугольной глаукомы, диабетической ретинопатии, центральной дистрофии сетчатки, миопической болезни (как часть комплексного лечения), центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии, регматогенной и травматической отслойки сетчатки.

    У детей до 18 лет Ретиналамин® применяется при центральной дистрофии сетчатки и центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии.

    У детей в возрасте до 1 года - при центральной дистрофии сетчатки невоспалительного и нетравматического генеза.

    Противопоказания:

    НЕ применяйте препарат Ретиналамин®:

    • если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на полипептиды сетчатки глаз скота или любые другие компоненты препарата;
    • если Вы беременны или кормите ребенка грудью;
    • если Вам менее 18 лет и у Вас имеется какое-либо из перечисленных заболеваний: компенсированная первичная открытоугольная глаукома, диабетическая ретинопатия, миопическая болезнь, регматогенная и травматическая отслойка сетчатки (так как препарат недостаточно изучен для лечения данных заболеваний у пациентов младше 18 лет).

    Ретиналамин® не должен быть назначен Вашему ребёнку, если ребенок младше 1 года и препарат показан ему для лечения центральной дистрофиии сетчатки (в результате воспаления или травмы) или центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии.

    Беременность и лактация:

    Обязательно сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность.

    Не применяйте Ретиналамин®, если Вы:

    • беременны,
    • подозреваете, что беременны, или
    • планируете беременность,

    поскольку данные о влиянии препарата на развитие плода отсутствуют.

    Не применяйте Ретиналамин®, если Вы кормите грудью.

    При необходимости назначения препарата Ретиналамин®, рекомендуется прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении препарата Ретиналамин® с молоком отсутствуют.

    Способ применения и дозы:

    Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

    Способ применения

    Парабульбарное и внутримышечное введение препарата осуществляют только обученные медицинские работники!

    Препарат следует вводить ежедневно парабульбарно или внутримышечно в одно и то же время.

    Вводите препарат сразу после вскрытия и разведения препарата.

    Хранение вскрытого и/или разведенного препарата не допускается.

    Рекомендуемая доза

    Рекомендуемая доза составляет 5-10 мг (содержимое 1-2-х флаконов) 1 раз в сутки для лечения:

    • диабетической ретинопатии,
    • центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза,
    • центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии.

    Курс лечения по данным показаниям составляет от 5 до 10 дней. При необходимости, курс можно повторить через 3-6 месяцев.

    Рекомендуемая доза составляет 5 мг (содержимое 1 флакона) 1 раз в сутки для лечения:

    • компенсированной первичной открытоугольной глаукомы,
    • в реабилитационном послеоперационном периоде регматогенной и травматической отслойки сетчатки,
    • при миопической болезни (в сочетании с ангиопротекторными средствами и витаминами группы В).

    Курс лечения по данным показаниям составляет 10 дней.

    При миопической болезни рекомендуется сочетать лечение препаратом Ретиналамин® с использованием ангиопротекторных средств и витаминов группы В.

    Применение препарата Ретиналамин® у детей и подростков

    Если препарат Ретиналамин® назначен Вашему ребенку в возрасте от 1 до 5 лет, рекомендуемая доза составляет 2,5 мг (половина содержимого 1 флакона) 1 раз в сутки для лечения:

    • центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза,
    • центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии.

    Если препарат Ретиналамин® назначен Вашему ребенку в возрасте от 6 до 18 лет, рекомендуемая доза составляет 2,5-5 мг (от половины до полного содержимого 1 флакона) 1 раз в сутки для лечения:

    • центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза,
    • центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии.

    Перед введением необходимо развести препарат в растворителе. Ретиналамин® растворяют в 1-2 мл воды для инъекций, 0,9% раствора натрия хлорида или 0,5% раствора прокаина (Новокаин®), направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования. Ретиналамин® следует вводить в кратчайшее время после разведения препарата.

    Если Вы забыли применить препарат Ретиналамин®

    Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы пропустили введение препарата.

    Если Вы пропустили одно введение препарата, не вводите двойную дозу, а попросите провести следующее введение, в обычное время, в намеченный день.

    Если Вы прекратили применение препарата Ретиналамин®

    Если Вы прекращаете применение препарата Ретиналамин®, нежелательные явления, как правило, не возникают.

    При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

    Побочные эффекты:

    Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ретиналамин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Наиболее серьезные нежелательные реакции

    Анафилактический шок возникает очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000).

    Он имеет следующие симптомы:

    • сыпь по всему телу
    • затрудненное дыхание
    • свистящее дыхание
    • снижение артериального давления
    • учащенное сердцебиение
    • повышенное потоотделение.

    Если Вы считаете, что у Вас наблюдается такой вид аллергии, вызванный применением препарата Ретиналамин®, незамедлительно вызовите бригаду скорой медицинской помощи.

    Также очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000) в аллергическую реакцию вовлекается гортань и развивается ангионевротический отек, который сопровождается появлением

    • охриплости голоса,
    • лающим кашлем,
    • затрудненным и шумным дыханием.

    Иные нежелательные реакции

    Очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000) могут возникать нежелательные реакции, которые имеют следующие симптомы:

    • головная боль
    • зуд век
    • отёк периорбитальной области (область вокруг глаз)
    • боль в периорбитальной области (область вокруг глаз)
    • конъюнктивальная инъекция (покраснение конъюнктивы)
    • боль в месте введения
    • отёк в месте введения
    • покраснение в месте введения
    • отёк лица.

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Республика Армения:

    0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/4.

    «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ.

    Тел.: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82.

    Эл.почта: admin@pharm.am;

    http://www.pharm.am

    Республика Беларусь:

    220037, г. Минск, пер. Товарищеский 2а.

    УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».

    Тел.: (+375 17) 299-55-14, факс: (+375 17) 299-53-58.

    Эл.почта: rceth@rceth.by;

    http://www.rceth.by

    Республика Казахстан

    РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Министерства здравоохранения Республики Казахстан

    Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

    Единый call-center +7 (7172) 235 135

    Электронная почта: farm@dari.kz

    Сайт в информационно-коммуникационной сети « Интернет»: http://www.ndda.kz

    Кыргызская Республика:

    720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.

    Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики.

    Тел.: 0800-800-26-26.

    Эл.почта: dlomt@pharm.kg;

    http://www.pharm.kg

    Российская Федерация

    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

    Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1,

    Телефон: +7 800 550 99 03

    Электронная почта: pharm@roszdravnadzor. gov.ru

    Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru.

    Передозировка:

    Если Вы применили препарат Ретиналамин® в большей дозе, чем следовало

    Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вам ввели больше назначенной дозы.

    В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

    Взаимодействие:

    Вы можете применять препарат Ретиналамин® на фоне лечения другими лекарственными средствами без каких-либо ограничений.

    Особые указания:

    Перед применением препарата Ретиналамин® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Сообщите Вашему лечащему врачу или медицинскому работнику, выполняющему инъекцию, если Вы хотите использовать 0,5% раствор прокаина (Новокаин®) в качестве растворителя для препарата Ретиналамин®. Внимательно изучите инструкцию по применению прокаина (Новокаин®), уделяя особое внимание информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях. Обсудите возможность использования 0,5% раствора прокаина (Новокаин®) со своим лечащим врачом с учетом противопоказаний к применению данного препарата.

    Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

    Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

    Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

    Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

    Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Применение препарата может сопровождаться временным нарушением зрения. В связи с этим, если Вы применяете препарат Ретиналамин®, соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами до тех пор, пока не будете уверены в том, что препарат не оказывает влияния на Вашу способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

    Форма выпуска/дозировка:

    Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения, 5 мг.

    Упаковка:

    По 22 мг лиофилизата во флаконы из бесцветного стекла вместимостью 5 мл, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми с отрывной пластиковой накладкой фиолетового цвета.

    По 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой.

    По 2 контурные ячейковые упаковки с листком-вкладышем в пачку из картона.

    Условия хранения:

    Храните препарат в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживайте препарат.

    Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

    Утилизация:

    Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Срок годности:

    Срок годности препарата Ретиналамин® составляет 3 года.

    Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и на картонной коробке. Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.

    Вводите препарат сразу после вскрытия и разведения препарата. Хранение вскрытого и/или разведенного препарата не допускается.

    В норме содержимое флакона выглядит как порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Не используйте Ретиналамин®, если внешний вид содержимого флакона не соответствует его общему описанию или если повреждена первичная или вторичная упаковка.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(000519)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2022-02-21
    Дата переоформления:2023-11-16
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-02-10
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх