Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
Количество и выраженность побочных действий зависит от индивидуальной чувствительности пациента и дозы - как правило имеют легкий характер и проходят после прекращения приема препарата.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: нарушения морфологического состава крови.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: анафилактические реакции.
Нарушения метаболизма и питания
Нечасто: отсутствие аппетита.
Психические нарушения
Очень редко: парадоксальные реакции - психодвигательное беспокойство, бессонница, повышенное возбуждение и агрессивность, мышечный тремор, судороги. Парадоксальные реакции чаще всего наблюдаются после употребления алкоголя, у пациентов пожилого возраста и у пациентов с психическими заболеваниями.
Психическая и физическая зависимость может развиться при лечении диазепамом в терапевтических дозах в течении 2-3 недель. Резкое прекращение приема препарата может привести к синдрому «отмены».
Пациенты, злоупотребляющие алкоголем или лекарственными средствами, более предрасположены к развитию лекарственной зависимости.
Во время лечения диазепамом может выявиться имеющаяся недиагностированная депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: сонливость, замедление реакции, головная боль и головокружение, спутанность сознания и дезориентация, атаксия. Эти эффекты чаще всего наблюдаются в начале лечения, у пациентов пожилого возраста (см. раздел «Особые указания») и, как правило, исчезают в течение продолжающейся терапии. В случае усиления этих реакций, соответствующее уменьшение дозы обычно снижает их выраженность и частоту.
Редко: после приема препарата в больших дозах - дизартрия с невнятной речью и неправильным произношением, нарушения памяти, каталепсия, гипорефлексия.
Нарушения со стороны органа зрения
Нечасто: нарушения зрения (нечеткое зрение, диплопия, нистагм).
Нарушения со стороны сердца
Нечасто: брадикардия, боль в грудной клетке.
Нарушения со стороны сосудов
Нечасто: незначительное снижение артериального давления крови.
Желудочно-кишечные нарушения
Нечасто: тошнота, запор, желудочные расстройства, чувство сухости во рту, гастралгия.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко: незначительное повышение активности аминотрансферазы, нарушения функции печени, сопровождающиеся желтухой.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница).
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани
Нечасто: мышечный тремор, мышечная слабость.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: задержка мочи, недержание мочи.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез
Нечасто: расстройства либидо, нарушения менструального цикла.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Часто: общая слабость, утомляемость, ощущение усталости, обморок.
При длительном применении бензодиазепинов изменяется переносимость этих препаратов; могут развиться признаки психической или физической зависимости. Риск развития зависимости выше при использовании высоких доз и длительном применении препаратов.
При резком прекращении применения диазепама развиваются симптомы «синдрома отмены» (судороги, тремор, спазмы в животе и мышцах, рвота, потливость). Чаще всего эти симптомы развиваются после длительного применения высоких доз. Более легкие симптомы, такие как дисфория, бессонница отмечаются после внезапной отмены бензодиазепинов, принимавшихся в терапевтических дозах в течении нескольких месяцев. Таким образом, следует избегать быстрой отмены препарата при его длительном применении, при этом суточная доза должна уменьшаться постепенно.
При развитии тяжелых побочных эффектов лечение должно быть прекращено.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.